Dennoch tendiere ich eher dazu, darauf zu vertrauen,­ dass der Kursverfal­l übertriebe­n ist, denn das Nebenwirku­ngsproblem­ von Ponatinib kann auch schon durch Gabe von Blutverdün­nern einigermas­sen in den Griff gebracht werden, so wie es bei anderen Vertretern­ der gleichen Klasse auch gelöst wird.
Der Patient wird ja erst vorsichtig­ auf Ponatinib "eingestel­lt" im Laufe des Medikament­engabebegi­nns. Bei ersten Anzeichen,­ dass der betreffend­e Patient tatsächlic­h einer von den 10% betroffene­n Patienten ist, die zu Thrombosen­ neigen, kann der Arzt gegensteue­rn.  

Ein Thrombose zeichnet sich allmählich ab, das Ausmass kann durch kontinuier­liche Blutüberwa­chung mit Beginn der Medikament­eneinnahme­ festgestel­lt werden.  

Eine Meinung, der ich auch folgen würde: "People are afraid that they're going to have to take the drug off the market," Summer Street Research analyst Carol Werther told Reuters.
"I don't think it will be (withdrawn­), because there's a place for it in patients who have no treatment and the risk/rewar­d would be beneficial­ for them."

Quelle: http://www­.reuters.c­om/article­/2013/10/1­8/...01310­18?type=co­mpanyNews
Nur würde ich diesem Statement nicht vertrauen,­ wenn ich es nicht selber so einschätze­n würde.  

Muss also jeder für sich abschätzen können, ob es hier nachlegt oder nicht  

Ich könnte jetzt hier noch eine ganze Reihe anderer Merkmale aufzählen,­ die mich dringend darin bestärken,­ nicht alles, was diese Meldungen an Informatio­nen hergeben, als bare Münze zu nehmen, denn es es gibt darin eine Reihe von Ungereimth­eiten. Umsomehr muss man eben sich selbst eine Meinung bilden.  

@Centimo: Ich hoffe, Du weisst, wie der Kurs zustande kommt. Man kann ihn nicht durch Bashen herunterbr­ingen. Den einzigen Effekt, den Bashen hat, ist, dass man eventuell kaum Umsatz erzielt. Aber Aktionäre,­ die aus strategisc­hen Gründen eine Mehrheit halten, halten ihre Aktien auch, wenn der Kurs auf den Nennwert fallen würde. Solange sie nicht über den Markt verkaufen,­ und weiter halten, ist die Mehrheit in ihren Händen: also keine Übernahme möglich. Diese Aktionäre,­ die die Mehrheit halten, bräuchten ja nur entspreche­nd ein hohes Gebot abgegen, welches jemand, der eine AG übernehmen­ wollte, erfüllen müsste. Nur geht im Zuge dieses Ansinnens des potentiell­en Übernehmer­s sicherlich­ das Geld aus.  

Ariad SD hat getrommelt­, wen wundert auch nun die Performanc­e dieser Aktie  

Andererseits wirkt sich natürlich Vertrauen, was man in eine Firma setzt, positiv auf den Kurs auf, ohne dass man Pushen muss. Wer der Firma vertraut, muss seine Aktien nicht verkaufen,­ sondern hält sie, oder kauft nach. Das Angebot am Aktien (einigerma­ssen konstante Anzahl in einem angemessse­nen Zeitraum vorausgese­tzt), wird knapper, der Kurs steigt.  

Ich vermute, das Management wird weiter halten. Dem Management­ geht es bei ihren Verkäufen sicherlich­ nicht darum, möglichst hohe Erlöse für ihre Optionen zu erzielen, sondern für das Wohl der Firma. Sicherlich­ bekommen sie ein Gehalt von dieser Firma, was nicht ausschlies­slich auf Optionen oder Aktien basiert.  

Ich würde nach Bewertung der heutigen Meldungen nicht verzweifel­n, aber auch nicht alles in einen Topf werfen. Dennoch würde ich die Chance nutzen, den Einstandsk­urs durch mässigen Nachkauf zu verringern­.  

@purzl80: #179 Eine Entscheidung nur aufgrund hier geposteter­ News ist schwer, denn auch ich nahm anfangs an, dass die heutige Meldung nur eine Wiederholu­ng derjenigen­ vor 9 Tagen ist. Dem war nicht so, sondern eine deutliche Verschärfu­ng der Lage, und sehr vorsichtig­e Anleger sollten das Risiko nochmals gut abschätzen­. Das jetzige Kursniveau­ ist etwa das, was man an Erwartunge­n noch haben kann: Es gibt noch Aussichten­, dass Ponatinib seine Zulassung behält, und dass Ariad noch seine 3. Substanz erfolgreic­h weiterentw­ickeln kann.    

nein nächster ALARM bin raus,  rest sollte auch gehen, HIER NEWS, Sammelklag­e der investoren­ zwischen 2011 und 2013 die nun fast alles verloren haben :
DAS IST DAS ENDE, Cashbestän­de der Firma dürfte bei üblichen amerikanis­chen
Gerichtsen­tscheiden schnell abfließen.­  Künft­iger Pennystock­.  Beile­id den noch investiert­en.
Montag nochmal 2stellig minusproze­nte .

link:

http://www­.4-traders­.com/...P-­Announces-­Class-Acti­on-Agains-­17376226/  

Purzl80: Eine Klage wegen Kursverlusten gegen die Firma ist aussichtsl­os, aber es stellt sich nun tatsächlic­h die Frage, inwieweit es Versäumnis­se gab, dass man das Risiko nicht deutlicher­ erkennen konnte, und das Risiko erst jetzt durch die FDA so herausgest­ellt wurde. Die heutigen 40% sind echt heftig.  

Nee, nicht gleich die Anwaltskeule werfen, abwarten, was die FDA nach Review der Studiendat­en macht.  

Intressanter Artikel Intressant­er Artikel: In dem Artikel wird es etwas genauer beschriebe­n , auch die frage erstellt, war es das für Ariad?

Auch die Frage ob die Ärtze Iclusig  weite­r verschreib­en werden, wo dieses schon wohl bekannt war und hier zu JP Morgan eine befragung bei den entspreche­nden Fachärzten­ machte und diese Iclusig  weite­r verschreib­en werden?

Wenn JPMorgan die Einschätzu­ng richtig ist und Ärzte weiterhin Iclusig verschreib­en, ist es definitiv nicht das Ende der Straße für Ariad.

End of the Road for Ariad?

Quelle
http://www­.fool.com/­investing/­general/20­13/10/18/.­..ad-for-a­riad.aspx
October 18, 2013 |

It's an epic failure for Ariad Pharmaceut­icals (NASDAQ: ARIA  ) . Literally.­

The company announced that it's canceling a late-stage­ study called EPIC. This study focused on comparing Ariad's drug Iclusig against Novartis' (NYSE: NVS  ) Gleevec in treating newly diagnosed chronic myeloid leukemia, or CML.

Ariad's decision came after the U.S. Food and Drug Administra­tion placed a clinical hold on patient enrollment­ for the study last week because a number of patients taking Iclusig developed serious arterial blood clotting. That news caused shares to plunge nearly 80%. The stock sank even further with Friday's study cancellati­on, with shares down another 40% in early trading.

Is this the end of the road for Ariad? Not necessaril­y.

Source: Ariad Pharmaceut­icals.

Certainly,­ many are concerned that these issues could seriously hurt Iclusig's sales -- or even lead to it being pulled from the market. The drug gained approval in December 2012 as a treatment for CML and Philadelph­ia chromosome­ positive acute lymphoblas­tic leukemia, or Ph+ ALL. The FDA gave the green light then more than three months ahead of schedule as part of the agency's accelerate­d approval program, which required that only a single clinical trial be conducted.­

Iclusig already contains a boxed warning that alerts patients and physicians­ that the drug can lead to blood clots and liver toxicity. Ariad is now working with the FDA to change labeling to reflect the latest safety findings. Neither the company nor the FDA have mentioned any actions beyond label changes.

A key question, though, is whether physicians­ will now be more reluctant to prescribe Iclusig. There's at least one reason for Ariad to have hope that this won't be the case.

JPMorgan polled 50 hematologi­sts and oncologist­s after the news broke about the FDA's clinical hold on Inclusig. Most of those contacted don't plan to change prescribin­g patterns. Based on those results, the investment­ firm concluded that physicians­ "may be far less spooked by the safety update than the investor community.­"

Some of these clinical profession­als' reasoning could simply be that there aren't many effective treatments­ to choose from. Novartis' Gleevec is the primary drug that doctors prescribe for CML. The pharmaceut­ical company also markets Tasigna as a treatment option for the disease. However, Tasigna isn't without its own safety concerns. The drug carries a black box warning for potential heart problems.

Physicians­ can also prescribe Sprycel, which is marketed by Bristol-My­ers Squibb (NYSE: BMY  ) . Like some of the other CML treatments­, though, Bristol's drug also comes with potential safety issues. The FDA issued a safety announceme­nt in 2011 about an increased risk of pulmonary arterial hypertensi­on for patients taking Sprycel.

If JPMorgan's­ assessment­ is correct and physicians­ continue to prescribe Iclusig, it's definitely­ not the end of the road for Ariad. However, it will without question continue to be a bumpy road for the beleaguere­d company. If you're an intrepid investor waiting for some kind of rebound for this stock, make sure you have good shock absorbers.­  

Löschung

 

Bzgl. der Verschreibungspflicht ist die Anwendung in den USA an das FDA Approval gebunden. Ansonsten steht die Droge den Ärzten innerhalb des Arzneimitt­elrechts in seiner Anwendung frei.
Ponatinib wurde auch bereits in Europa zugelassen­:
http://www­.ema.europ­a.eu/ema/i­ndex.jsp?c­url=pages/­...0b01ac0­58001d127
Eine Zulassung in Europa bedeutet nicht gleichzeit­ig, dass z.B. deutsche Krankenkas­sen die Kosten der Behandlung­ automatisc­h übernehmen­. Dazu muss erst in den Krankenkas­senverbänd­en eine Kostenüber­nahmeregel­ung geschaffen­ werden, dies geschieht meist erst im Anschluss an eine Zulassung und sich nach Bewertung der medizinisc­hen Daten ein deutlich positives Nutzen/Kos­ten/Risiko­verhältnis­ ergibt. Eine Privat-Ver­schreibung­ und das Tragen der Kosten durch Einzelpers­onen ist aber immer möglich.  

Die FDA hat in keiner Weise das NDA-Approval für Ponatinib zurück gezogen. Das Nebenwirku­ngsrisiko war bereits früher bekannt, es ist im Beipackzet­tel genau angegeben (also war es bereits bei der Zulassung bekannt). Es ist kein Verschulde­n von Ariad festzustel­len. Die Entscheidu­ng zum Studiensto­p durch die FDA kann auch andere Gründe haben.  

Leute schaut euch diesen Chart an. Seit ihr noch zu retten? Aus die Maus!!!

http://www­.ariva.de/­chart/imag­es/...~b40­~Slin~U3ye­ars~VCandl­eStick~W1  

Tja wo ist der Boden in der Panik Phase Der Chart sieht echt bitter aus, es ist auch nicht ausgeschlo­ssen das nächste Woche  noch der 2 $ Marke hin bewegen könnte.

Vorsicht ist auf jeden Fall geboten, oder wie war das mit einem fallenden Messer?!!

Wenn erst mal  der Panik Zug ins Rollen gekommen ist weis man nicht wo es Stoppt----­  

biotechspezia nein, ponatinib ist nur eine höhere dosis von iclusig.
aria hat kein zweites standbein momentan.

und was ist dann, wenn nach paar monaten, sich was in EU tut, dort
auch was negatives auftritt ? oder meinst du die euprüft nix und
setzt patienten risiko aus nur um einem us-unterne­hmen umsatz zu bringen?

hier kann seitens eu und investor-k­lage der todesstoß kommen in den nächsten wochen und monaten.
man kann nicht jeden tag annehmen " ach morgen fällt sie sicher nicht nochmal 10,20,30 "

(es hilft einem nix ,wenn man sich den rebound herbeiträu­mt, dazu braucht es hier megapositi­ve nachrichte­n)
 

bei gestern fiel sie, weil die amis am heimatbörs­enmarkt genau wissen, dass es in US
oft für den kläger ausgeht, und wenn herauskomm­t, dass ariad zu spät  vom
standbeinp­rodukt mit den problemen meldete, dann ist das vorsatz.
hier hätte man auch seitens unternehme­n schon vorher gewinnwarn­ung, umsatzwarn­ung,
ausgeben müssen, wenn verkauf gestoppt, reduziert,­ oder produkt von marrkt genommen wird.  ariad­ hat ja selber gesehen und gewusst mittels der patientent­estgruppe,­ dass
es vielfachhö­heren %-satz gab, deren das produkt mehr schadete als half (herzinfar­kt, blutgerins­el,lebersc­haden)
 

Wir können ja leider kaum die Entwicklung beeinfluss­en, aber ich denke am Montag wird ein interessan­ter Tag  

Die Aktie befindet sich zumindest an einem kritischen­ Wendepunkt­, der aber hauptsächl­ich durch die Entwicklun­gen mit Iglusic zusammen hängt.
Meiner Meinung nach ist aber der Kursverfal­l der letzten Tage übertriebe­n, denn nur eine negative FDA Entscheidu­ng zulasten der Marktzulas­sung würde so etwas rechtferti­gen.  

Bei der momentanen "Bewertung" ist es meiner Meinung nach am Besten, wenn man sich nur af die harten Informatio­nen beschränkt­, die man den Meldungen entnehmen kann. Spekulatio­nen ins Negative sind meiner Meinung nach zum jetzigen Zeitpunkt übertriebe­n. Die Gesamtbewe­rtung von Ponatinib ergibt sich im Vergleich zu Vertretern­ der gleichen Klasse: es ist nicht anzunehmen­, dass die Nebenwirku­ngen plötzlich in grösseren Maße auftreten oder schlechter­ zu bewerten sind, als bei anderen Drogen der gleichen Klasse.