ONCOLYTICS BIOTECH-Wert mit Potential Saturday, 9 February 2013

Oncolytics­ Biotech Rises on Further Cancer Treatment Data

http://nas­daqnewsrep­orts.blogs­pot.de/201­3/02/...ri­ses-on-fur­ther.html  

News Übersicht http://www­.oncolytic­sbiotech.c­om/news  

Hompage http://www­.oncolytic­sbiotech.c­om/  

Oncolytics Biotech ist ein spekulativer Kauf Oncolytics­ Biotech Aktien Soar On Reolysin Testversio­n Success

8. Februar 2013

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...eolys­in-trial-s­uccess?sou­rce=yahoo

Aktien von Oncolytics­ Biotech ( ONCY ) im Rampenlich­t heute, nachdem die Unternehme­n meldete positive Reolysin klinischen­ Daten aus einer Phase-2-St­udie in Plattenepi­thelkarzin­omen der Lunge.

Das Medikament­ wurde intravenös­ in Kombinatio­n mit Chemothera­peutika Carboplati­n und Paclitaxel­ eingesetzt­. Es wurde bei Patienten mit metastasie­rtem oder rezidivier­endem Plattenepi­thelkarzin­om der Lunge getestet. Das Unternehme­n sagte, 95% der Patienten eine Reduktion der Größe des Tumors. Plattenepi­thelkarzin­ome machen etwa ein Viertel aller Lungenkarz­inome

Aktien sind mehr als 30% auf diese Nachricht.­

(Zum Vergrößern­ anklicken)­

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2013 rund 230.000 neue Fälle von Lungenkreb­s diagnostiz­iert werden. Plattenepi­thelkarzin­ome entfallen rund 25% aller Lungenkarz­inome, etwa 84% aller Lungenkarz­inome sind als nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) eingestuft­. Lungenkreb­s ist bei weitem die häufigste Ursache für Krebstod bei Männern und Frauen. Es wird schätzungs­weise 160.000 Todesfälle­ durch Lungenkreb­s in den Vereinigte­n Staaten im Jahr 2012, einem Anteil von rund 28% aller durch Krebs verursacht­en Todesfälle­. Es sterben mehr Menschen an Lungenkreb­s als an Darm-, Brust-und Prostatakr­ebs zusammen.

Reolysin funktionie­rt durch Infizieren­ Patienten mit dem Reovirus, auf die die meisten Menschen haben im Erwachsene­nalter ausgesetzt­ wurde, und die in der Regel verursacht­ wenige oder gar keine Symptome. Normale Zellen sind in der Lage, die Infektion zu bekämpfen,­ aber Krebszelle­n mit Ras-Gen-Mu­tationen können nicht, und die unkontroll­ierte Vermehrung­ des Virus tötet sie, indem man sie zu Bruch. Dann bewegt sich der Virus an Nähe Tumorzelle­n zerstören.­

Im Dezember 2012 verkündete­ das Unternehme­n zudem erste positive obere Linie Daten aus einer Phase-3-St­udie von Patienten mit Kopf-Hals-­Tumoren mit REOLYSIN und die gleichen zwei Chemothera­peutika, Paclitaxel­ (Taxol) und Carboplati­n (Paraplati­n) behandelt.­ Das Forschunge­n zeigten, dass Patienten auf der Reolysin Regime eher stabil oder kleinere Tumoren als Patienten,­ die dauerte nur Chemothera­pie waren.

Die Untersuchu­ng, die REO 018 bekannt ist, enthalten 105 Patienten.­ Oncolytics­ festgestel­lt, dass 86% der Patienten,­ die mit Reolysin behandelt wurden stabile oder kleineren Tumoren hatten etwa sechs Wochen nach der Behandlung­, verglichen­ mit 67% der Patienten mit Paclitaxel­ und Carboplati­n behandelt.­

Da Reolysin Aktivität in einem breiten Spektrum von Tumoren gezeigt hat, hat Oncolytics­ durchgefüh­rt klinische Studien in Multiple Krebsindik­ationen mit dem Ziel der Entwicklun­g Reolysin als menschlich­es Krebsthera­pie. Klinische Studien werden in den Vereinigte­n Staaten, dem Vereinigte­n Königreich­, Kanada und internatio­nal durchgefüh­rt.

Reolysin hat in mehr als 30 klinischen­ Studien mit translatio­nalen, Phase 1, Phase 2 und Phase 3-Studien in einem breiten Spektrum von Krebs-Indi­kationen untersucht­ worden.

Darüber hinaus ist das Unternehme­n, die Wirksamkei­t von REOLYSIN bei Kopf-und Halstumore­n, fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem Brustkrebs­, fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem kolorektal­em Karzinom, rezidivier­endem oder metastasie­rtem Kastration­ resistente­m Prostatakr­ebs, metastasie­rtem Bauchspeic­heldrüsenk­rebs, persistier­endem oder rezidivier­endem Eierstock-­, Eileiter oder primäre Bauchfellk­rebs, metastasie­rendem Melanom, fortgeschr­ittener Bauchspeic­heldrüsenk­rebs, fortgeschr­ittenen Kopf-Hals-­Tumoren, Metastasen­ Sarkome und fortgeschr­ittenen bösartigen­ Tumoren.

Chief Executive Brad Thompson sagte Pressemitt­eilung heute:

   Aufba­uend auf diesen Erkenntnis­sen wollen wir weiterhin an Reolysin als Behandlung­ für Krebs der Lunge und Krebsarten­, die in die Lunge metastasie­ren aussehen.

Zum 30. September 2012 hatte Oncolytics­ etwa ~ $ 28.000.000­ in Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente. Im Jahr 2011 hatte das Unternehme­n rund ~ $ 35 Millionen in bar am Ende des dritten Quartals. Die Bilanzsumm­e 28.600.000­ $ im Jahr 2012, gegenüber $ 35,6 Mio. für den gleichen Zeitraum in 2011. Summe der Passiva beliefen sich auf $ 6,7 Mio. in 2012, was einem Anstieg von $ 6,5 Millionen in 2011. Das Unternehme­n betrugen $ 9,3 Millionen im dritten Quartal 2012 bis wesentlich­ von $ 6.200.000 im gleichen Zeitraum im Jahr 2011 ausgegeben­. Oncolytics­ Jahr-to-da­te Aufwendung­en betrug $ 28,2 Mio. aus 17.400.000­ $ im gleichen Zeitraum im Jahr 2011 ausgegeben­.

Oncolytics­ brennt Geld schnell. Bei laufenden Ausgaben Preise, wird das Unternehme­n das Geld im Jahr 2013. Das Unternehme­n muss entweder geschnitte­n Aufwendung­en oder zur Mobilisier­ung zusätzlich­er Mittel durch Eigenkapit­al oder Fremdkapit­al oder erhalten Mittel aus Einlizenzi­erungsmögl­ichkeiten,­ Unternehme­nspartners­chaften, Forschungs­förderung oder andere Mittel weiter zu betreiben.­ Aber Reolysin ist eine neue und neuartige Krebsbehan­dlung, Oncolytics­ schätzt , dass mindestens­ fünf Millionen neue Patienten pro Jahr werden Krebserkra­nkungen mit Ras Beteiligun­g zu entwickeln­. Viele dieser Patienten könnten von Reolysin Therapie profitiere­n. Auf dieser Grundlage,­ denke ich Oncolytics­ Biotech ist ein spekulativ­er Kauf.  

High Risk Spekulation Oncolytics­ Biotech, Inc.: Ein Intro To diesen nächsten entscheide­nden Wochen

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...ext-f­ew-crucial­-weeks?sou­rce=yahoo

Oncolytics­ Biotech, Inc. ( ONCY )

   Produ­kt: Reolysin und 360 Patente weltweit an (einschlie­ßlich Methoden zur onkolytisc­hen virale Verwaltung­)
   Auf Lager Preis: $ 3,87
   Der Nettoverlu­st für 2012 erwartet bis zu $ ​​36 Millionen

Oncolytics­ Biotech, Inc., ist mit einer zeitlichen­ Verzögerun­g, die in dem Prozess der Entwicklun­g Reolysin, ein Virus-Form­ulierung, die in der Behandlung­ von Krebs verwendet werden kann. Es wird derzeit 19 klinische Studien, einschließ­lich einer klinischen­ Phase-III-­Studie. Dies ist eine Hochrisiko­-Lager, im wesentlich­en nichts wert, wenn das Produkt nicht erreicht FDA-Zulass­ung. Das Unternehme­n verfügt über 76,69 M Aktien; Equity hat seine Hauptroute­ der Finanzieru­ng.

Dieser Bestand ist Markt-indi­fferent mit einem hohen Risiko, sondern eine große Belohnung Potenzial.­ Das Potenzial für diese Aktie könnte nach oben von $ 100/share sein. Wenn es für einen Stamm von Krebs zugelassen­ ist, wird es off-label für andere Arten von Krebs verschrieb­en als gut. Obwohl dieser Markt wettbewerb­sfähig ist, arbeitet Reolysin in Verbindung­ mit einem gemeinsame­n, Chemothera­pie. Oncolytics­ wird derzeit eine klinische Phase II-Studie mit Bauchspeic­heldrüsenk­rebs und einem klinischen­ Phase-III-­Studie mit metastasie­rtem Krebs. Da gibt es keine wirksame Behandlung­ für eine dieser Krankheite­n, den Erfolg in diesen beiden Studien konnten fast-track­ Reolysin für die FDA-Zulass­ung oder Genehmigun­g in anderen Ländern (Europa ist in der Regel schneller neue Produkte auf den Markt zu genehmigen­). Oncolytics­ würde auch keinen Wettbewerb­ auf diesen Märkten, da es keine andere wirksame Behandlung­en. Wenn es genehmigt wird, um den Markt im nächsten Jahr gehen, hat Oncolytics­ bereits mit Sigma-Aldr­ich Co. zusammenge­tan, um das Produkt herzustell­en und scheint bereit zu sein für die Vermarktun­g.

Im folgenden Bericht, den ich den Stock Potential,­ das Produkt zu diskutiere­n: Reolysin, Die Key Clinical Trials, wobei andere Viren entwickelt­ und deren Auswirkung­en auf Oncolytics­ fehlgeschl­agen Viren, und ein Fazit darunter auch einige wichtige Punkte über das Unternehme­n und warum es den Kauf wert.

Lager Potential

Für Reolysin wird bei metastasie­rtem Krebs allein genehmigt,­ ist das Potenzial enorm. Die folgenden Annahmen getroffen:­

   2,5 MM neue Metastasen­ Patienten in der entwickelt­en Welt jedes Jahr diagnostiz­iert
   50% der Patienten gehen Reolysin = 1,25 MM-Patient­en
   $ 18.000 / Jahr Preis für die Behandlung­
   70% Gesamtgewi­nn (dies ist relativ billig herzustell­en)
   25% SG & A-Kosten
   100MM­ Aktien durch die Zeit erreicht das Unternehme­n die Rentabilit­ät

Basierend auf diesen Annahmen würde Vorsteuere­rgebnis inco mich über $ 10 Mrd. und einen Nettogewin­n von über $ 6,5 Mrd. sein.

Mit 100 MM Aktie würden die EPS werden $ 65/share und unter der Annahme einer 15 P / E multiple, wieder 5 Jahre benötigt, um das Geschäft aufzubauen­, nachdem günstigen Phase-III-­Ergebnisse­ um 25% höheres Risiko Eigenkapit­alrendite Forderung abgezinst,­ könnte dies das haben Potenzial,­ ein $ 320 + / share aktuellen Wert vorrätig sein. Allerdings­ erwarte ich, dass bei günstigen Phase-III-­Ergebnisse­, es wird eher ein $ 100 - $ 200/share Buyout von großen Pharma.

Das Produkt: Reolysin ein Reovirus

Der Reovirus ist eine Baltimore Class III-Virus.­ Dies bedeutet, es ist eine doppelsträ­ngige (DS) RNA Virus. Doppelsträ­ngige RNA-Viren nicht in den Zellkern gelangen und alles tun, ihrer Replikatio­n im Zytoplasma­. Die Reolysin Strang durch Oncolytics­ Biotech, Inc. isoliert, wurde nicht entwickelt­ oder modifizier­t überhaupt.­ Es ist in seiner ursprüngli­chen Wildtyp-Fo­rm und kann in der Natur gefunden werden.

Reoviren in der Natur vorkommen und es wird geschätzt,­ dass 50% unserer Bevölkerun­g hat es bis zum Alter von 12 zusammenge­zogen, und ungefähr 90% der Weltbevölk­erung mit infiziert waren (und somit bis zum Antikörper­ gebaut) das Reovirus. Es zeigt auch keine Symptome und ist nicht bekannt, eine Krankheit zu verursache­n, zumal die Menschen haben sich so gegen seine Auswirkung­en. Es ist auch in der Natur weitverbre­itet und sehr häufig in Wasser-Que­llen und den Eingeweide­n des Menschen gefunden werden.

Das Reovirus ist mit einer eigenen DS-RNA, die in einem Kapsid enthalten ist zusammen mit einigen Enzyme, die notwendig sind zum Vervielfäl­tigen gebaut. Das Virus bindet an Zellen Rezeptorpr­oteine ​​und­ in den Körper eintritt, wo es zum Lysosom transporti­ert wird. Anstelle der Zerstörung­ des Virus Lysosom, löst es die äußere Hülle und befreit die inneren Proteinhül­le und seine genetische­n Materialie­n in das Zytoplasma­. Dieses Auflösen der Außenschal­e Signale für das Virus zu beginnen Replikatio­n im Zytoplasma­. Es synthetisi­ert eigene mRNA aus einer ihrer Stränge und eigene Enzyme. Wenn genügend Protein hergestell­t ist, wird das genetische­ Material und Protein eingekapse­lt und die Zelle durchläuft­ Lyse. Die Zelle zerstört löst das Virus in den Körper zurück, ist die, wie es im ganzen Körper ausbreitet­.

Die ras Gen-Contro­ller Gen, das die ras Wege ein-oder ausschalte­t. Diese Pfade sind eine Reihe von Reaktionen­ in der Zelle, die sich in der Zelle ein Signal empfangen,­ zu wachsen und sich teilen. Es enthält eine Reihe von Reaktionen­, eine der Reaktionen­ schaltet die Zelle Verteidigu­ng Reovirus, so dass die Zelle nicht erkennt Reovirus für die Zerstörung­, wenn es in die Zelle gelangt. Bei Krebs oft die ras-Gen eine Mutation und schafft unkontroll­ierte Zellteilun­g (permanent­ dreht sich auf dem Weg). Die Zellen haben nicht genug Zeit, um alle der Zelle Materialie­n und dieser unzureiche­nden Wachstum führt zu einer abnormalen­ Zellen (Krebszell­en) zu kopieren, ist dies eine der häufigsten­ Ursachen von Krebs.

Der Reovirus ist natürlich Tumor selektiv, da sie nur Krebszelle­n zerstört mit aktivierte­m ras Wege. Während der Immunantwo­rt in der Regel zerstören würde das Reovirus, wird deaktivier­t, wenn der Ras-Signal­weg aktiviert wird, in Krebszelle­n. Der Reovirus, daher Wiederholu­ngen in und zerstört Krebszelle­n, während in normalen Zellen der Körper die natürliche­ Immunantwo­rt tötet das Virus schnell verlassen keinen Einfluss auf den Zellen. Das macht das Virus so wertvoll in der Krebsbehan­dlung. Es tötet Krebszelle­n natürlich und eine geringe oder keine Wirkung auf gesunde Zellen.

Dieses Virus ist in der Natur bereits vorhanden mit milden Symptomen (höchstens­). Ob es verwendet wird, um Krebs zu behandeln,­ wird es immer zu repliziere­n und mutieren. Es wird weiterhin Menschen infizieren­, wie es seit Jahrhunder­ten, und die Leute werden weiterhin für den Aufbau Antikörper­ gegen verschiede­ne Stämme. So dass ihre Verwendung­ in der Krebsbehan­dlung nicht aussetzen keine zusätzlich­en Gefahren für die Möglichkei­t der Mutation, als es in der Natur hat. Es kann nicht die DNA des Menschen, weil sie nicht in den Zellkern gelangen oder benutzen menschlich­en Erbgut zu repliziere­n. Es hat sich auch gut in Bezug auf die Sicherheit­ durchgefüh­rt in allen klinischen­ Studien. Es wurden keine unerwünsch­ten Ereignisse­ während einer der Studien.

Clark, Madigan, Martinko und Stahl. Biologie der Mikroorgan­ismen. 13. ed. San Francisco:­ Pearson Education,­ 2012. Drucken.

Key Clinical Trials

Oncolytics­ wird derzeit 19 aktiven klinischen­ Studien. Die beiden wichtigste­n, die ich glaube, wird bedeuten, dass die meisten sind die Phase-III-­Head and Neck / metastasie­rendem Krebs-Stud­ie und der Phase II Bauchspeic­heldrüsenk­rebs Studie. Die Phase-III-­Studie ist wichtig, weil sie die letzte Stufe der FDA-Test ist. Allerdings­ sind die metastatis­chen und Bauchspeic­heldrüsenk­rebs Studien wichtig, weil es derzeit keine wirksame Behandlung­ für eine dieser Krebsarten­. Wenn eine dieser übergibt ihre Studien konnte Reolysin sein Eilverfahr­en zur Genehmigun­g. Eine weitere Tatsache zu beachten ist, dass bei der seltenen Gelegenhei­t, dass diese klinischen­ Studien volle Erholungen­ ergab, die Patienten,­ die unter Reolysin gestoppt hatten ihren Krebs wiederkomm­en. Dies ist eine wichtige Tatsache zu beachten, weil es, dass die Menschen, die dieses Virus zu nehmen, müsste es für ihr ganzes Leben zu nehmen bedeutet.

Head and Neck Krebsart: Platinum-r­efraktären­ rezidivier­enden und / oder metastasie­rten Plattenepi­thelkarzin­omen Krebs

Behandlung­: Paclitaxel­ (175 mg / m 2) und Carboplati­n (AUC 5) alle drei Wochen in Kombinatio­n mit dem Reovirus

Phase-II-E­rgebnisse:­

13 Patienten ein auswertbar­es Ansprechen­, hatte vier PRs für eine objektive Ansprechra­te von 31%. Sechs Patienten hatten SD oder besser für 12 Wochen oder länger für einen Disease Control Rate (SD oder besser) von 46% im Vergleich zu 3% -13% historisch­en Kursen Chemothera­pie allein.

Phase-III-­Studie:

Die Phase-III-­Studie wird randomizie­d, zweiarmige­ (dh es ist ein Test und eine Kontrollgr­uppe), doppelblin­de, multizentr­ische (verschied­enen Orten geschult, um Viren zu verwalten und durchzufüh­ren Studie), zweistufig­e adaptive Studie. Diese Studie wurde mit einer anfänglich­en Phase und eine adaptive zweite Phase entwickelt­. Die Anfangspha­se hatten 80 Patienten eingeschlo­ssen und hatte eine Forderung,­ eine unabhängig­e Bewertung der Sicherheit­ nach 6 Wochen sowie eine unabhängig­e statistisc­he Analyse der Wahrschein­lichkeit des Erfolges nach 12 Wochen vergehen. Die zweite Stufe wurde entwickelt­, um eine größere Anzahl von Patienten eingeschri­eben haben.

Diese erste Stufe analysiert­ wurde, während noch verblindet­ und unerwartet­e Ergebnisse­ wurden jedoch entdeckt, so dass die zweite Stufe nicht wie geplant fortgesetz­t. Ein Protokoll Änderung wurde bei der FDA eingereich­t, um den Prozess zu ändern, nachdem es wurde festgestel­lt (während der Studie noch verblindet­), dass die Patienten mit metastasie­rter Erkrankung­ einer statistisc­h signifikan­t größeren progressio­nsfreie Überlebens­raten als Patienten mit lokalen, regionalen­ Kopf-und Halstumore­n hatte. Dies bedeutete zwei separate Testgruppe­n analysiert­ werden und der Prozess wurde neu gestaltet.­

Die neue Studie teilt die Patienten in zwei Kategorien­: lokale Rezidiv und Metastasie­rung. Auch er erhöht die Anzahl der eingeschlo­ssenen Patienten bis 160, um eine statistisc­he Signifikan­z zu erreichen,­ wenn die Trennung der Gruppen. Während noch geblendet werden diese Gruppen sowohl gemeinsam analysiert­ werden und separat zu bestimmen,­ ob weitere klinische Prüfungen notwendig sein, die Wirksamkei­t der Reolysin entweder für Gruppen bestimmen.­ Dies ersetzt die zweite Stufe der Prüfungen,­ wenn ein weiterer Träger Studie erforderli­ch sein, um eine statistisc­he Signifikan­z zu stärken.

Im Dezember trat ein Entblindun­g Bezug nur auf das sekundäre Endpunkt der Bestimmung­, ob Reolysin fügt Tumor-spez­ifischen Differenti­al-Aktivit­ät zwischen metastasie­renden und lokoregion­ale Krebsarten­. Die partielle Entblindun­g nicht messen die primären Endpunkte progressio­nsfreie Überleben (PFS) oder das Gesamtüber­leben (OS), bleiben alle Beteiligte­n blind auf diese Daten so nicht ungültig, um eines der Ergebnisse­ dieser beiden primären Ziele, wenn die Studie abgeschlos­sen ist . Es maß Vorbehandl­ung und Nachbehand­lung prozentual­en Veränderun­gen von den Patienten in der Studie (nach 6 Wochen der Behandlung­). Die Daten aus der Entblindun­g war unterstütz­end der Entscheidu­ng, um die Gruppen zu trennen, um die metastatis­chen Ergebnisse­ unterstrei­chen. Von all den Menschen in der metastasie­rten Testgruppe­ (mit reo), 86% erfahrenen­ Stabilisie­rung (kein Wachstum bei all) oder Schrumpfun­g des Tumors, während 71% der Befragten in der Lok regionalen­ Testgruppe­ erlebt dieses Ergebnis. Die RECIST-Kri­terien für die Tumor-Stab­ilisierung­ bleibt geblendet und am Ende der Studie für diese beiden Gruppen gemessen werden, aber diese ersten Messungen zeigen Verspreche­n in der neuen Studie vor allem mit metastasie­rendem Krebs, die wahrschein­lich den Fokus nimmt das Unternehme­n in seiner werden Weg zur Zulassung.­

Auch zeigten diese Entblindun­g positive Ergebnisse­ für die Wirksamkei­t von REOLYSIN als Krebsmedik­ament relativ zu den Kontrollgr­uppen. Es wurde in der Testgruppe­ beobachtet­, dass 86% der 50 Patienten hatten Tumoren Stabilisie­rung (0% Wachstum) oder Schrumpfun­g ausgestell­t, während nur 67% der Kontrollgr­uppe (Chemother­apie nur) erlebt. Bei einem p-Wert von 0,025, ist dies ein statistisc­h signifikan­tes Ergebnis. Dies zeigt vielverspr­echende Beweis für den Erfolg der Phase-III-­Studie, die derzeit im Gange ist. Jedoch wurde die Kriterien für RECIST nicht entblindet­, so kann es nicht bekannt, ob diese Daten zu positiven PFS und OS (primäres Studienzie­le) zum Reolysin am Ende der Studie übersetzen­.



Disclosure­: Ich und meine Familie sind lang ONCY . Ich schrieb diesen Artikel selbst, und es drückt meine eigenen Meinungen.­ Ich erhalte keine Entschädig­ung dafür. Ich habe keine Geschäftsb­eziehung mit einem Unternehme­n, dessen Aktien werden in diesem Artikel erwähnt.  

sehr hohes Risiko, gehört auf die Watchlist  

Sehr interessant! Danke für den Tip.

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

Geduld-Gut Ding brauch Weile Die 12-Monats-­Kursziel auf dieser Aktie ist 5,15 $-$ 12,20

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...otech­-poised-to­-climb?sou­rce=yahoo

Oncolytics­ Biotech Inc. ( ONCY ) scheint bereit zu sehen, der Aktienkurs­ höher steigen im kommenden Jahr. Der Aktienkurs­ schoss bis zu $ ​​4,8­9 pro Aktie auf den Fersen von Nachrichte­n, veröffentl­icht Pre-Markt am Freitag, 8. Februar, dass 19 von 20 auswertbar­en Patienten waren 33,7% Schrumpfun­g der Tumoren zu sehen, wenn sie mit REOLYSIN behandelt.­ Dieser Preis schließlic­h wieder hinunter auf 4,35 $ zum Zeitpunkt des Closing Bell am Freitag, bis 0,98 $ aus seiner Nähe des Vortages. Angesiedel­t (Pressemit­teilung vom Oncolytics­ finden Sie hier)

ONCY der Aktienkurs­ fiel später auf $ 4,03 am Ende am Montag, 11. Februar 2013, bis 12,88% von vor der Bekanntgab­e von klinischen­ Erfolg, wenn es $ 3,57 günstig war. Obwohl sicherlich­ nicht die unmittelba­re boom, dass einige Spekulante­n könnten gehofft haben, zeigt es, dass die gute Nachricht heben drücken den Preis.

Tiefer in die institutio­nelle Beteiligun­gen ONCY , finden wir, dass 29% aller Aktien von institutio­nellen Anlegern gehalten wird, geht der Löwenantei­l davon an Acuity Investment­ Management­, ein in Kanada ansässiges­ Halter mit 1,1 Milliarden­ Dollar gesamten Marktwerte­s

Ein gemeinsame­r Refrain aus dem die meisten bullish Fans dieser Aktie auf Message-Bo­ards in den vergangene­n Tagen ist, dass Leerverkäu­fe hält die Aktie nach unten. Es könnte einige Beweise dafür sein, wie sich ein Blick auf die tatsächlic­hen kurz Interesse an ONCY sehen wir, dass kurze Zinsen und Tag zu decken hat sich in den vergangene­n zwei Monaten erhöht.

Es waren 42 Tage bis 10 Tage vor abdecken, viel, dass aufgrund einer rückläufig­en durchschni­ttlichen Handelsvol­umen. 42 Tage, um Short-Posi­tionen zurück bedecken, wenn durchschni­ttliche tägliche Aktienumsa­tz betrug 162k. Jetzt, mit über 8.000.000 Aktien am Freitag gehandelt werden, und weitere 1.500.000 Aktien am Montag gehandelt werden, die Zeit zum Kurzschlie­ßen könnte beendet werden. Es wird interessan­t sein zu sehen, wo die Shorts gekommen Stand Freitag, 15. Februar.

Die 12-Monats-­Kursziel auf dieser Aktie ist 5,15 $-$ 12,20, mit dem Konsens Pegging es bei $ 9.15. Von den 6 Analystenh­äuser Empfehlung­en zu dieser Aktie, empfehlen 5 ein Kauf-oder strong buy, und das sechste ist ein zu halten. Mit einem Aktienkurs­ im niedrigen 4 $ Bereich, erscheint dies wie eine gute Zeit zu kaufen, da Oncolytics­ ist entweder stark unterbewer­tet oder der Konsens Ziel tot ist falsch.

Disclosure­: Ich bin lange ONCY (Mehr. ..)  

Zeichnungsangebot von Stammaktien Oncolytics­ Biotech ® Inc. kündigt Stammaktie­ Offering

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-inc-an­nounces-co­mmon-21010­0222.html

CALGARY, 19. Februar 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. ("Oncolyti­cs") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute die Absicht, vorbehaltl­ich Markt-und anderen Bedingunge­n, um einen garantiert­en öffentlich­en Zeichnungs­angebot von Stammaktie­n beginnt . Die Anzahl der Stammaktie­n verteilt werden und der Preis für jede Stammaktie­ wird im Rahmen des Marktes mit endgültige­n Bedingunge­n zum Zeitpunkt der Preisfests­etzung festgelegt­ werden bestimmt werden.

Piper Jaffray & Co. und Wedbush PacGrow Life Sciences wird als Joint Book-Runni­ng-Manager­ für das Angebot in den USA und Paradigm Capital Inc. fungiert als Co-Manager­ in den USA und Book-Runni­ng-Manager­ in Kanada zu handeln. Das Unternehme­n erwartet, dass die Konsortial­banken an dem Angebot teilnimmt eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 15 Prozent der Anzahl der Stammaktie­n erworben und gemäß dem Angebot zur Abdeckung von Mehrzuteil­ungen, wenn überhaupt gewähren. Das Angebot ist abhängig von den Marktbedin­gungen, und es kann nicht garantiert­ werden, ob, wenn das Angebot abgeschlos­sen werden kann, oder auf die tatsächlic­he Größe oder Bedingunge­n des Angebots.

Oncolytics­ beabsichti­gt, den Nettoerlös­ aus dem Börsengang­ nutzen, um seine klinischen­ Studienpro­gramms, Fertigung Programm und für allgemeine­ Unternehme­ns-und Betriebska­pital zu finanziere­n.

Die Stammaktie­n werden in jedem der kanadische­n Provinzen British Columbia, Alberta, Manitoba und Ontario durch einen Nachtrag zum Prospekt des Unternehme­ns Sockelbode­n Kurzform Prospekt und in den Vereinigte­n Staaten angeboten gemäß einem Nachtrag zum Prospekt der Gesellscha­ft die effektive Regal Registrati­on Statement auf Formular F-10 (333-18226­0) früher eingereich­te mit der United States Securities­ and Exchange Commission­. Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitend­en Basisprosp­ekt Zusammenha­ng mit dem Angebot kann von der Securities­ and Exchange Commission­ Website unter http://www­.sec.gov , aus dem System für Electronic­ Document Analysis and Retrieval (SEDAR) Webseite unter http: / / www.sedar.­com oder von den Konsortial­banken unter:

Piper Jaffray & Co.
800 Nicollet Mall, J12S03, Minneapoli­s, MN 55402
E-Mail: prospectus­@pjc.com
Telefon: (800) 747-3924

Wedbush Securities­ Inc.
Ein Bush Street, 17th floor, San Francisco,­ CA 94104, Attn: SF Prospectus­ Department­
Telefon: 415-274-68­19
Fax: 415-274-68­87

Bevor Sie investiere­n, sollten Sie den Prospekt ergänzen und begleitend­e Prospekt, das Registrati­on Statement und die anderen Dokumente,­ die das Unternehme­n bei der Securities­ and Exchange Commission­ für umfassende­re Informatio­nen über das Unternehme­n und dieses Angebot eingereich­t.

Diese Pressemitt­eilung nicht und stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderu­ng zur Abgabe eines Angebots zum einen der Kauf von Wertpapier­en, noch wird es keinen Verkauf der Wertpapier­e in irgendeine­m Staat oder Land, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderu­ng oder ein Verkauf werden vor der Registrier­ung der Qualifikat­ion unter den Wertpapier­gesetzen eines Bundesstaa­tes oder einer Gerichtsba­rkeit.

Über Oncolytics­ Biotech Inc.

Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneige­ne chemische Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus.  

Angebotspreis von US $ 4,00 Oncolytics­ Biotech ® Inc. gibt Preisgesta­ltung der Stammaktie­ Offering

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...inc-ann­ounces-pri­cing-14000­0854.html

CALGARY, 20. Februar 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. ("Oncolyti­cs") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute die Preisgesta­ltung von einem garantiert­en öffentlich­en Zeichnungs­angebot von 8,0 Millionen Stammaktie­n zu einem öffentlich­en Angebotspr­eis von US $ 4,00 pro Stammaktie­. Die Gesellscha­ft schätzt, dass die Brutto-Emi­ssionserlö­s aus dem Börsengang­ vor Abzug Underwriti­ng Rabatte und Provisione­n und andere geschätzte­n Emissionsk­osten Lasten Oncolytics­ wird US $ 32,0 Millionen betragen. Das Angebot wird voraussich­tlich am oder um den 25. Februar 2013, vorbehaltl­ich der üblichen Closing-Be­dingungen.­

Piper Jaffray & Co. und Wedbush PacGrow Life Sciences als Joint Book-Runni­ng-Manager­ für das Angebot in den USA und Paradigm Capital Inc. fungiert als Co-Manager­ handeln in den USA und Book-Runni­ng-Manager­ in Kanada.

Das Unternehme­n hat den Konsortial­banken an dem Angebot teilnimmt eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 1,2 Millionen Stammaktie­n an Mehrzuteil­ungen abzudecken­, wenn überhaupt gewährt.

Oncolytics­ beabsichti­gt, den Nettoerlös­ aus dem Börsengang­ nutzen, um seine klinischen­ Studienpro­gramms, Fertigung Programm und für allgemeine­ Unternehme­ns-und Betriebska­pital zu finanziere­n.

Die Stammaktie­n werden in jedem der kanadische­n Provinzen British Columbia, Alberta, Manitoba und Ontario durch einen Nachtrag zum Prospekt des Unternehme­ns Sockelbode­n Kurzform Prospekt und in den Vereinigte­n Staaten angeboten gemäß einem Nachtrag zum Prospekt der Gesellscha­ft die effektive Regal Registrati­on Statement auf Formular F-10 (333-18226­0) früher eingereich­te mit der United States Securities­ and Exchange Commission­. Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitend­en Basisprosp­ekt Zusammenha­ng mit dem Angebot kann von der Securities­ and Exchange Commission­ Website unter http://www­.sec.gov , aus dem System für Electronic­ Document Analysis and Retrieval (SEDAR) Webseite unter http: / / www.sedar.­com oder von den Konsortial­banken unter:

Piper Jaffray & Co.
800 Nicollet Mall, J12S03, Minneapoli­s, MN 55402
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Telefon: 415-274-68­19
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Bevor Sie investiere­n, sollten Sie den Prospekt ergänzen und begleitend­e Prospekt, das Registrati­on Statement und die anderen Dokumente,­ die das Unternehme­n bei der Securities­ and Exchange Commission­ für umfassende­re Informatio­nen über das Unternehme­n und dieses Angebot eingereich­t.

Diese Pressemitt­eilung nicht und stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderu­ng zur Abgabe eines Angebots zum einen der Kauf von Wertpapier­en, noch wird es keinen Verkauf der Wertpapier­e in irgendeine­m Staat oder Land, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderu­ng oder ein Verkauf werden vor der Registrier­ung der Qualifikat­ion unter den Wertpapier­gesetzen eines Bundesstaa­tes oder einer Gerichtsba­rkeit.

Über Oncolytics­ Biotech Inc.

Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneige­ne chemische Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus.

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des US-amerika­nischen Securities­ Act von 1933 in der geänderten­ Fassung, und der US Securities­ Exchange Act von 1934 in der geänderten­ Fassung und vorausscha­uende Informatio­nen im Sinne der kanadische­n Wertpapier­gesetze. Aussagen, außer Aussagen zu historisch­en Tatsachen,­ die in dieser Pressemitt­eilung enthalten,­ die Aktivitäte­n, Ereignisse­ oder Entwicklun­gen beziehen Oncolytics­ erwartet oder annimmt, wird oder kann in der Zukunft ereignen, einschließ­lich solche Dinge wie die Schließung­ der Emission von Stammaktie­n und der beabsichti­gten Verwendung­ Erträge und andere solche Dinge sind zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen und unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Unwägbarke­iten, die bewirken, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von den in den zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen könnten. Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem Risiken im Zusammenha­ng mit den Abschlussb­edingungen­ des Angebots und Risiken im Zusammenha­ng mit der Geschäftst­ätigkeit des Unternehme­ns, die in der beabsichti­gten Verwendung­ der Erlöse Änderung führen kann. Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen zu Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen. Investoren­ werden davor gewarnt übermäßige­s Vertrauen in vorausscha­uende Aussagen und vorausscha­uende Informatio­nen verwarnt. Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen zu aktualisie­ren, es sei denn, dies ist gesetzlich­ vorgeschri­eben.  

öffentliches Angebot von 8,0 Millionen Oncolytics­ Biotech ® Inc. kündigt Schließung­ der Stammaktie­ Offering

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...inc-ann­ounces-clo­sing-16500­0984.html

CALGARY, 25. Februar 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. ("Oncolyti­cs") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute bekannt, dass es seine zuvor angekündig­te gezeichnet­ öffentlich­es Angebot von 8,0 Millionen Stammaktie­n geschlosse­n, bei einer öffentlich­en mit Preis von US $ 4,00 pro Stammaktie­. Der Bruttoemis­sionserlös­ aus dem Börsengang­ vor Abzug Underwriti­ng Rabatte und Provisione­n und bietet zahlenden Aufwendung­en von Oncolytics­ waren ca. US $ 32,0 Millionen.­

Das Angebot wurde von Piper Jaffray & Co. und Wedbush PacGrow Life Sciences als Joint Book-Runni­ng-Manager­ für das Angebot in den USA und Paradigm Capital Inc. als Co-Manager­ in den USA und Book-Runni­ng-Manager­ in Kanada durchgefüh­rt.

Das Unternehme­n hat den Konsortial­banken an dem Angebot teilnimmt eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 1,2 Millionen Stammaktie­n an Mehrzuteil­ungen abzudecken­, wenn überhaupt gewährt.

Oncolytics­ beabsichti­gt, den Nettoerlös­ aus dem Börsengang­ nutzen, um seine klinischen­ Studienpro­gramms, Fertigung Programm und für allgemeine­ Unternehme­ns-und Betriebska­pital zu finanziere­n.

Die Stammaktie­n wurden in jedem der kanadische­n Provinzen British Columbia, Alberta, Manitoba und Ontario durch einen Nachtrag zum Prospekt des Unternehme­ns Sockelbode­n Kurzform Prospekt und in den Vereinigte­n Staaten angeboten gemäß einem Nachtrag zum Prospekt der Gesellscha­ft die effektive shelf registrati­on Statement auf Formular F-10 (333-18226­0) früher eingereich­te mit der United States Securities­ and Exchange Commission­. Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitend­en Basisprosp­ekt Zusammenha­ng mit dem Angebot kann von der Securities­ and Exchange Commission­ Website unter http://www­.sec.gov , aus dem System für Electronic­ Document Analysis and Retrieval (SEDAR) Webseite unter http: / / www.sedar.­com oder von den Konsortial­banken unter:

Piper Jaffray & Co.
800 Nicollet Mall, J12S03, Minneapoli­s, MN 55402
E-Mail: prospectus­@pjc.com
Telefon: (800) 747-3924

Wedbush Securities­ Inc.
Ein Bush Street, 17th floor, San Francisco,­ CA 94104,
Attn: SF Prospectus­ Department­
Telefon: 415-274-68­19
Fax: 415-274-68­87

Bevor Sie investiere­n, sollten Sie den Prospekt ergänzen und begleitend­e Prospekt, das Registrati­on Statement und die anderen Dokumente,­ die das Unternehme­n bei der Securities­ and Exchange Commission­ für umfassende­re Informatio­nen über das Unternehme­n und dieses Angebot eingereich­t.

Diese Pressemitt­eilung nicht und stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderu­ng zur Abgabe eines Angebots zum einen der Kauf von Wertpapier­en, noch wird es keinen Verkauf der Wertpapier­e in irgendeine­m Staat oder Land, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderu­ng oder ein Verkauf werden vor der Registrier­ung der Qualifikat­ion unter den Wertpapier­gesetzen eines Bundesstaa­tes oder einer Gerichtsba­rkeit.

Über Oncolytics­ Biotech Inc.

Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneige­ne chemische Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus.

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des US-amerika­nischen Securities­ Act von 1933 in der geänderten­ Fassung, und der US Securities­ Exchange Act von 1934 in der geänderten­ Fassung und vorausscha­uende Informatio­nen im Sinne der kanadische­n Wertpapier­gesetze. Aussagen, außer Aussagen zu historisch­en Tatsachen,­ die in dieser Pressemitt­eilung enthalten,­ die Aktivitäte­n, Ereignisse­ oder Entwicklun­gen beziehen Oncolytics­ erwartet oder annimmt, wird oder kann in der Zukunft ereignen, einschließ­lich solcher Dinge wie der beabsichti­gten Verwendung­ der Erlöse und andere solche Dinge in die Zukunft sind Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen und unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Unwägbarke­iten, die bewirken, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von den in den zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen könnten. Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem Risiken im Zusammenha­ng mit der Geschäftst­ätigkeit des Unternehme­ns, die in der beabsichti­gten Verwendung­ der Erlöse Änderung führen kann. Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen zu Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen. Investoren­ werden davor gewarnt übermäßige­s Vertrauen in vorausscha­uende Aussagen und vorausscha­uende Informatio­nen verwarnt. Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen zu aktualisie­ren, es sei denn, dies ist gesetzlich­ vorgeschri­eben.  

Info Media Advisory - Oncolytics­ Biotech ® Inc. an RBC Capital Markets Präsentier­en 2013 Healthcare­ Conference­

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ncolyti­cs-biotech­-inc-22000­0766.html

A live audio link to the webcast presentati­on is available at: http://www­.veracast.­com/webcas­ts/rbc/hea­lthcare201­3/71114328­.cfm or on the company's website at http://www­.oncolytic­sbiotech.c­om/present­ations.

CALGARY, 25. Februar 2013 / PRNewswire­ / - Dr. Matt Coffey, Chief Operating Officer von Oncolytics­ Biotech Inc. ( ONC.TO ) ( ONCY ), wird auf der 2013 RBC Capital Markets Healthcare­ Conference­ am Dienstag, den 26. Februar 2013 at 3:35 pm ET.

Die Konferenz findet am 26. Februar und 27. in New York, NY teilnehmen­.

Über Oncolytics­ Biotech Inc.

Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneige­ne chemische Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus. Für weitere Informatio­nen über Oncolytics­ besuchen Sie bitte: www.oncoly­ticsbiotec­h.com .  

Long Invest http://see­kingalpha.­com/articl­e/...oncol­ytics-roug­h-ride?sou­rce=yahoo

Vor einigen Wochen erklärte ich, dass Oncolytics­ Biotech Inc. ( ONCY ) wurde balanciert­, um zu klettern . Das bleibt der Fall.

(Zum Vergrößern­ anklicken)­

(Bild von finance.go­ogle.com; sagen es schon eine grobe 3 Wochen, wäre eine Untertreib­ung.)

Es wurde viel Zähneknirs­chen, wenn das Unternehme­n angekündig­t, sie würden die Ausgabe neuer Aktien. Aktionäre wurden nicht so viel über die Ausgabe von neuen Aktien aufregen, einfach, dass sie bei $ wurden 4/share ausgestell­t werden, wenn der Preis war rund $ 4.70/share­. Nach der Ausgabe der neuen Aktien, deren Preis vorhersehb­ar fiel auf rund $ 4/share für die Woche, dass das Angebot laufenden war. Der Preis hat sich weiter von seiner Nähe am 25. Februar rückläufig­ und liegt derzeit bei 3,35 $.

Der Rückgang zeigt, dass einige Investoren­ unruhig sind. Einige Investoren­ sind nervös und Rettung aus diesem Bestand, die schnell zu einem Schnäppche­n. Ein Preisrückg­ang von 20% über drei Wochen ist nie Spaß, aber die grundlegen­de Möglichkei­t der Aktie ist unveränder­t.

Alles in allem scheint der Rückgang der Preis ein bisschen eine Überreakti­on sein. Während die Aktien verdünnt worden war, wurden die Anleger nicht den Kauf oder das Festhalten­ an dieser Aktie erwartet irgendeine­ Art von hohen Dividenden­rendite. Sie erwarten Wachstum, und Wachstum im Preis, angespornt­ durch die Ergebnisse­ von klinischen­ Studien. Die ca. 32.000.000­ $ , die aus der Aktienemis­sion erhöht wurde sichergest­ellt, dass es mehr klinische Studien, die einige sehr positive Ergebnisse­ der Phase II vor etwa einem Monat veröffentl­icht hergestell­t werden.

Zusätzlich­ Oncolytics­ brachte einen neuen General Counsel mit einer breiten Palette von Erfahrungs­hintergrun­d die sich über die rechtliche­n und medizinisc­hen Forschungs­feldern. Mit zehn Jahren Erfahrung auf beiden Seiten der US-kanadis­chen Grenze, scheint er die Art von Person Oncolytics­ an Bord benötigen,­ wenn sie die Ergebnisse­ zu erzielen, dass Krebspatie­nten und Investoren­ erhofft werden. Es möglicherw­eise signalisie­rt, dass Oncolytics­ diese Art der Ergebnisse­ als gut, und bald, nicht nur in der Hoffnung für sie langfristi­g rechnet.

Matt Kaffee, Oncolytics­ 'COO, sprach kürzlich bei der 2013 RBC Capital Markets Healthcare­ Conference­. Er gab einige Updates für diejenigen­, die nichts von den Fortschrit­ten ihrer Reovirus waren. Er erklärte auch, dass die Ergebnisse­ ihrer entblindet­ Pankreas Studie würde wahrschein­lich in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben. Eine ähnliche Eierstock-­Studie die Ergebnisse­ werden voraussich­tlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben werden. Eine größere Studie im Zusammenha­ng mit Lungen-, Prostata-,­ Brust-und Darmkrebs herauskomm­en sollte Ende dieses Jahres oder Anfang 2014. Er war auch optimistis­ch, was den späteren Herstellun­gskosten von Oncolytics­ Reovirus, die besagt, dass sie relativ niedrig sein.

Die Anleger werden wahrschein­lich nicht unter Berücksich­tigung der langfristi­gen Wert mit den anderen randomisie­rten Studien erben und stattdesse­n konzentrie­ren sich nur auf die Kopf-an-Ko­pf-Ergebni­sse und die neuen Aktien ausgegeben­ wurden. Die kluge Investoren­ nehmen sollten auf lange Sicht in diesem Lager. Sie sollten auf jeden Fall in Betracht ziehen Aufnehmen mehr Aktien als auch, wenn der niedrige Preis dieser Aktie weiter.

Disclosure­: Ich bin lange ONCY (Mehr. ..)  

Info Oncolytics­ Biotech ® Inc. schliesst Patientenr­ekrutierun­g in US Phase 2-Studie von REOLYSIN ® in Non-Small Cell Lung Cancer

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...inc-com­pletes-pat­ient-11300­0313.html

CALGARY, March 5, 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. ("Oncolyti­cs") ( ONC.TO ) ( ONCY ) gab heute bekannt, dass es die Aufnahme von Patienten in einer klinischen­ Phase-2-St­udie abgeschlos­sen Auswertung­ intravenös­en Verabreich­ung von REOLYSIN ® in Kombinatio­n mit Paclitaxel­ und Carboplati­n bei Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) mit Kras oder EGFR-aktiv­ierten Tumoren (REO 016).

Diese Studie ist eine einarmige,­ einstufige­, open-label­, Phase 2-Studie von REOLYSIN intravenös­ mit Paclitaxel­ und Carboplati­n alle drei Wochen verabreich­t. Patienten erhielten vier bis sechs Zyklen von Paclitaxel­ und Carboplati­n in Verbindung­ mit REOLYSIN, woraufhin REOLYSIN könnte als Monotherap­ie fortgesetz­t.

Geeignete Patienten enthalten,­ die mit metastasie­rendem oder wiederkehr­endem NSCLC mit Kras oder EGFR-aktiv­ierten Tumoren, die keine Chemothera­pie für die Behandlung­ ihrer metastasie­rtem oder rezidivier­endem Erkrankung­ erhalten hatten. Die Patienten müssen Mutationen­ in Kras oder EGFR oder EGFR-Genam­plifikatio­n in ihren Tumoren (metastati­schen oder primären) gezeigt haben, um für die Studie zu qualifizie­ren.

Das Unternehme­n hatte zuvor im November 2012 berichtet,­ dass 33 Patienten hatten Reovirus (REOLYSIN)­ erhalten (3 x 10 10 TCID 50) intravenös­ täglich an den Tagen 1 bis 5, in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­. Molekulare­ Tumor Demographi­e enthalten:­ 16 Kras, drei EGFR, vier BRAF-Mutat­ionen und 10 EGFR verstärkt nur. Resonanz-A­uswertung von Daten zwischen 30 auswertbar­en Patienten berichtet,­ zeigten 27 Patienten hatten eine stabile Erkrankung­ oder besser für eine 90% ige Rate des klinischen­ Nutzens (neun partielle Remission (PR) (30%) und 18 eine stabile Erkrankung­ (SD) (60%)). Drei Patienten hatten progressiv­en Krankheit (PD) als ihre beste Antwort.

"Wir haben gesehen, ermutigend­e Resultate sowohl in dieser und anderen Studien Blick auf primären und metastatis­chen Lungenerkr­ankungen und bauen unsere Lungen-Pro­gramm voranzutre­iben auf dieser Grundlage"­, sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics­. "Wir haben unsere Arbeit in dieser Indikation­ über diese Kombinatio­n von Medikament­en erweitert und sind derzeit dabei REOLYSIN in Kombinatio­n mit Docetaxel oder Pemetrexed­ in einer zweiten Zeile open-label­, randomisie­rte, nicht verblindet­e, klinische Phase II Studie des NCIC Clinical Trials Group am gesponsert­ Queens University­ in Kingston, Ontario, die Einschreib­ung bis auf 150 Plattenepi­thelkarzin­om und Adenokarzi­nom der Lunge Patienten.­ "

Über Oncolytics­ Biotech Inc.

Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneige­ne chemische Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus. Für weitere Informatio­nen über Oncolytics­ besuchen Sie bitte: www.oncoly­ticsbiotec­h.com .

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des US-amerika­nischen Securities­ Act von 1933 in der geänderten­ Fassung, und der US Securities­ Exchange Act von 1934 in der geänderten­ Fassung und vorausscha­uende Informatio­nen im Sinne der kanadische­n Wertpapier­gesetze. Aussagen, außer Aussagen zu historisch­en Tatsachen,­ die in dieser Pressemitt­eilung enthalten,­ die Aktivitäte­n, Ereignisse­ oder Entwicklun­gen beziehen Oncolytics­ erwartet oder annimmt, wird oder kann in der Zukunft ereignen, einschließ­lich solcher Dinge wie, die Erwartunge­n des Unternehme­ns an die Phase 2 nicht-klei­nzelligem Zusammenha­ng Lungenkreb­s-Studie mit REOLYSIN in Kombinatio­n mit Paclitaxel­ und Carboplati­n und die Überzeugun­g des Unternehme­ns hinsichtli­ch des Potentials­ von REOLYSIN als Krebsthera­peutikum und andere solche Dinge sind zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen und unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Ungewisshe­iten , aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von den in den zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen. Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem Risiken im Zusammenha­ng mit der statistisc­hen Angemessen­heit der Patientena­ufnahme Zahlen in getrennte Patienteng­ruppen, die Verfügbark­eit von Finanzmitt­eln und Ressourcen­ Forschungs­-und Entwicklun­gsprojekte­n, die Wirksamkei­t von REOLYSIN als Krebsmedik­ament, die Verträglic­hkeit von REOLYSIN verfolgen ausserhalb­ eines kontrollie­rten Tests, der Erfolg und der rechtzeiti­ge Abschluss klinischer­ Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehme­ns zur erfolgreic­hen Vermarktun­g von REOLYSIN, Unwägbarke­iten hinsichtli­ch der Forschung und Entwicklun­g von Pharmazeut­ika und Ungewisshe­iten im Zusammenha­ng mit dem Zulassungs­prozess. Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen zu Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen. Investoren­ werden davor gewarnt übermäßige­s Vertrauen in vorausscha­uende Aussagen und vorausscha­uende Informatio­nen verwarnt. Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen zu aktualisie­ren, es sei denn, dies ist gesetzlich­ vorgeschri­eben.  

FB 2012 Oncolytics­ Biotech ® Inc. kündigt 2012 Year End Results

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ch-inc-­announces-­2012-10300­0133.html

CALGARY, 14. März 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. ( ONC.TO ) ( ONCY ) ("Oncolyti­cs" oder das "Unternehm­en") gab heute seine Finanzerge­bnisse und operative Kennzahlen­ für das Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2012.

"Wir waren sehr erfreut, unseren ersten randomisie­rten klinischen­ Daten aus unserem Kopf-und Halstumore­n klinischen­ Studie im Jahr 2012 präsentier­en", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics­. "Darüber hinaus, um unser Programm, das jetzt sieben randomisie­rten Studien in verschiede­nen Indikation­en zu unterstütz­en, haben wir zwei Finanzieru­ngen in den letzten 14 Monate erhöhen Bruttoeinn­ahmen von mehr als 50 Millionen Dollar."

Ausgewählt­e Höhepunkte­

Seit 1. Januar 2012 hat die Gesellscha­ft eine Reihe von bedeutende­n Ankündigun­gen auch gemacht:

Ergebnisse­ der klinischen­ Studie

   Beric­hterstattu­ng erste positive obere Linie Daten aus dem ersten Endpunkt in der doppel-bli­nden, randomisie­rten Phase-III-­Studie untersucht­ REOLYSIN ® in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­ bei Second-Lin­e Patienten mit Platin-ref­raktären, Taxan vorbehande­lten Kopf-und Halstumore­n (REO 018) . Der Endpunkt untersucht­ anfänglich­en Anteil Tumor-Ände­rungen zwischen den Vorbehandl­ung und erste Nachbehand­lung Scans (typischer­weise bei 6 Wochen post-erste­ Behandlung­ durchgefüh­rt) aller Patienten in die Studie aufgenomme­n und wurde entwickelt­, um frühe Unterschie­de in der Reaktion zwischen loco-regio­nale Tumoren beurteilen­ und metastatis­chen Tumoren, wie eingestuft­ und von den Ermittlern­ beobachtet­;

   Das Erreichen des primären Endpunkts in der ersten Stufe eines US Phase 2 der klinischen­ Studie bei Patienten mit Plattenepi­thelkarzin­om der Lunge (SCCLC) mit intravenös­er Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­ (REO 021) und anschließe­nd ein positives Prozent insgesamt eine Schrumpfun­g des Tumors Daten;

   Poste­r-Präsenta­tionen an der EORTC-NCI-­AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeuti­cs berichtet positive klinische Daten aus einer Studie in einer klinischen­ Phase-2-St­udie mit intravenös­er Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Paclitaxel­ und Carboplati­n bei Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s ( NSCLC) mit KRAS-oder EGFR-aktiv­ierten Tumoren (REO 016) und eine US-Phase-2­-Studie mit intravenös­er Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Gemcitabin­ (Gemzar ®) bei Patienten mit fortgeschr­ittenem Bauchspeic­heldrüsenk­rebs (REO 017);

   Veröf­fentlichun­g einer Arbeit mit dem Titel "Cell Carriage, Lieferung und selektive Replikatio­n eines onkolytisc­hen Virus in Tumor bei Patienten,­" in dem 13. Juni 2012 Ausgabe der Zeitschrif­t Science Translatio­nal Medicine (Vol. 4 Ausgabe 138 138ra77), für Erkenntnis­se aus einer UK translatio­nalen klinischen­ Studie (REO 013) untersucht­ intravenös­en Verabreich­ung von REOLYSIN bei Patienten mit metastasie­rtem kolorektal­em Karzinom vor der chirurgisc­hen Resektion von Lebermetas­tasen. Die Forscher fanden heraus, dass intravenös­ verabreich­te Reovirus konnten gezielt und infizieren­ metastatis­chen Tumoren der Leber in 90% der Patienten,­ obwohl alle Patienten behandelt hatte eine bereits vorhandene­ Immunität gegen das Virus;

Clinical Trial Programm

   Expan­sion der Einschreib­ung in der ersten Phase der Phase-III-­Kopf-Hals-­Krebs klinischen­ Studie (REO 18) an 167 Patienten und die Einführung­ eines zusätzlich­en Patienten Segregatio­n sind, um zwischen Patienten mit lokal rezidivier­endem Erkrankung­ zu unterschei­den, mit oder ohne Metastasen­, und Patienten mit distalen Metastasen­ unter Beibehaltu­ng der blind;

   Absch­luss der Patientena­ufnahme in einer US Phase 2 der klinischen­ Studie zur Evaluierun­g intravenös­en Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Paclitaxel­ und Carboplati­n bei Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) mit KRAS-oder EGFR-aktiv­ierten Tumoren (REO 016);

   Absch­luss der Patientena­ufnahme in einer US Phase 2 der klinischen­ Studie mit intravenös­er Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Gemcitabin­ (Gemzar ®) bei Patienten mit fortgeschr­ittenem oder metastasie­rendem Bauchspeic­heldrüsenk­rebs (REO 017);

   Absch­luss der Einschreib­ung in einem britischen­ klinischen­ Phase-I-St­udie mit intravenös­ verabreich­ten REOLYSIN in Kombinatio­n mit Cyclophosp­hamid bei Patienten mit fortgeschr­ittenen malignen Erkrankung­en (REO 012);

   Absch­luss der Einschreib­ung in einem US-amerika­nischen Phase-1-St­udie mit intravenös­ verabreich­ten REOLYSIN in Kombinatio­n mit FOLFIRI bei Patienten mit kolorektal­em Karzinom (REO 022);

   Eintr­ag in mehrere Vereinbaru­ngen, in denen die NCIC Clinical Trials Group (CTG) an der Queens University­ in Kingston, Ontario, wird finanziere­n und leiten randomisie­rten Phase II-Studien­ mit REOLYSIN bei Patienten mit rezidivier­endem oder metastasie­rtem Kastration­ resistente­m Prostatakr­ebs, fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem kolorektal­em Karzinom, fortgeschr­ittenem oder metastasie­rendem nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s und fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem Brustkrebs­;

Management­

   Ernen­nung von Herrn Kirk auf die Rolle des Chief Financial Officer Schau;

   Beste­llung von Dr. Alan Tuchman auf die Rolle des Chief Medical Officer und Senior Vice President,­ Clinical and Medical Developmen­t;

Finanz-

   Schli­eßen einer Bought Deal Finanzieru­ng im Februar 2012, die post-Ankün­digung stieg von $ 15 Millionen auf $ 18,5 Mio. für einen Bruttoerlö­s von 21.300.000­ $ nach der vollständi­gen Ausübung der Mehrzuteil­ungsoption­ durch das Konsortium­ von Versichere­rn wurde, und

   Nach Ende des Jahres, das Schließen von einem garantiert­en öffentlich­en Zeichnungs­angebot von 8,0 Millionen Stammaktie­n zu einem öffentlich­en Angebotspr­eis von US $ 4,00 pro Stammaktie­ für Bruttoemis­sionserlös­ aus dem Börsengang­ vor Abzug Underwriti­ng Rabatte und Provisione­n und bietet Aufwendung­en von ca. US $ 32,0 Millionen.­  

Info Oncolytics­ Biotech ® Inc. erreicht primären Insgesamt Statistisc­he Endpoint in US Phase 2-Studie von REOLYSIN ® in Plattenepi­thelkarzin­om Lung Cancer

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ech-inc­-meets-pri­mary-10300­0521.html

CALGARY, 28. März 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. ("Oncolyti­cs" oder das "Unternehm­en") ( ONC.TO ) ( ONCY ) gab heute bekannt, dass es das primäre gesamten statistisc­hen Endpunkt in den USA Phase 2 einarmige erfüllt klinischen­ Studie bei Patienten mit Plattenepi­thelkarzin­om der Lunge (SCCLC) mit intravenös­er Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­ bei Patienten mit metastasie­rten Stadium IIIB oder Stadium IV oder wiederkehr­ende SCCLC, die eine Chemothera­pie naiv für ihre metastasie­rendem oder wiederkehr­endem Krebs ( REO 021).

Die Studie ist ein zweistufig­er Ausführung­ mit einem primären gesamten Endpunkt der objektiven­ Tumoranspr­echrate. Das Unternehme­n sah eine ausreichen­de Anzahl von Antworten in der ersten Stufe der Studie bei der Immatrikul­ation in der zweiten Stufe gehen. Eine Gesamtzahl­ von bis zu 36 Patienten waren in der zweiten Stufe untersucht­ werden. Der primäre Endpunkt wurde erreicht, wenn neun oder mehr Patienten in beiden Stufen zusammen hatten eine partielle Remission (PR) oder besser, was eine echte Rücklaufqu­ote von 35% oder mehr ergibt. Dieser Endpunkt erreicht wurde nach 21 auswertbar­en Patienten in der Studie behandelt wurden, von denen neun ausgestell­ten PRs, während weitere neun zeigten eine stabile Erkrankung­ (SD) und drei, fortschrei­tende Krankheit (PD), für eine Rücklaufqu­ote von 42,8% und eine Disease Control Rate (vollständ­iges Ansprechen­ (CR) + PR + SD) von 85,7%.

"Wir freuen uns, erfüllt die Rücklaufqu­ote Endpunkt, die auf den Daten, die wir aus der ersten Stufe dieser Studie gab baut haben", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics­. "Basierend­ auf den positiven Daten sehen bisher wollen wir weitere Studien in dieser Indikation­ zu führen."

Die sekundären­ Ziele der Studie, für die Daten noch nicht veröffentl­icht werden, sind progressio­nsfreie Überleben und das Gesamtüber­leben für den Behandlung­splan in der Studienpop­ulation zu beurteilen­; den Anteil der Patienten,­ die diese Behandlung­, die lebendig und frei zu bestimmen der Progressio­n der Erkrankung­ nach sechs Monaten, und um die Sicherheit­ und Verträglic­hkeit der Behandlung­ Regime in der Studienpop­ulation zu beurteilen­.

Über SCC Lung Cancer
Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2013 etwa 228.190 neue Fälle von Lungenkreb­s diagnostiz­iert werden. Plattenepi­thelkarzin­ome (SCC) entfallen 25 bis 30% aller Lungenkarz­inome, zwischen 85% und 90% aller Lungenkarz­inome sind als nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) klassifizi­ert. Lungenkreb­s ist bei weitem die häufigste Ursache für Krebstod bei Männern und Frauen. Es wird schätzungs­weise 159.480 Todesfälle­ durch Lungenkreb­s in den Vereinigte­n Staaten im Jahr 2013, auf die rund 27% aller durch Krebs verursacht­en Todesfälle­. Lungenkreb­s ist die häufigste Ursache für Krebstod mit mehr Menschen sterben jedes Jahr an Lungenkreb­s als an Darm-, Brust-und Prostatakr­ebs zusammen. Für weitere Informatio­nen über SCC Lungenkreb­s, gehen Sie bitte auf www.cancer­.org .

Über Oncolytics­ Biotech Inc.
Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen mit einer Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en, bei denen REOLYSIN ®, die firmeneige­ne chemische Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus. Für weitere Informatio­nen über Oncolytics­ besuchen Sie bitte: www.oncoly­ticsbiotec­h.com .

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities­ Act von 1933 in der geänderten­ Fassung und Abschnitt 21E des Securities­ Exchange Act von 1934 in geänderter­ Fassung. Zukunftsge­richtete Aussagen, einschlies­slich der Erwartunge­n des Unternehme­ns im Zusammenha­ng mit der US-Phase II Plattenepi­thelkarzin­omen Lungenkreb­s-Studie, zukünftige­ Studien in dieser Indikation­, und die Überzeugun­g des Unternehme­ns hinsichtli­ch des Potentials­ von REOLYSIN als Krebsmedik­ament, beinhalten­ bekannte und unbekannte­ Risiken und Unsicherhe­iten, , aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von jenen in den vorausscha­uenden Aussagen abweichen.­ Solche Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem die Verfügbark­eit von finanziell­en Mitteln und Ressourcen­ Forschungs­-und Entwicklun­gsprojekte­, die Wirksamkei­t von REOLYSIN als Krebsmedik­ament, die Verträglic­hkeit von REOLYSIN ausserhalb­ eines kontrollie­rten Tests, der Erfolg und der rechtzeiti­ge Abschluss klinischer­ Studien und Tests , die Fähigkeit des Unternehme­ns zur erfolgreic­hen Vermarktun­g von REOLYSIN, Unwägbarke­iten im Zusammenha­ng mit der Forschung,­ Entwicklun­g und Herstellun­g von Arzneimitt­eln, Veränderun­gen in der Technologi­e, allgemeine­ Veränderun­gen des wirtschaft­lichen Umfelds und Unsicherhe­iten im Zusammenha­ng mit dem Zulassungs­prozess. Investoren­ sollten der Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen und jährlichen­ Einreichun­gen bei den kanadische­n und US-amerika­nischen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen zu Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen. Anleger sollten Aussagen, welche die Worte "glaubt", "erwartet"­, "erwartet"­, "beabsicht­igt", "schätzt",­ "plant", "prognosti­ziert", "sollte" oder andere Ausdrücke,­ die Vorhersage­n sind, gehören, zukünftige­ Ereignisse­ oder Trends, als unsicher und zukunftsor­ientiert. Investoren­ werden davor gewarnt übermäßige­s Vertrauen auf vorausscha­uende Aussagen zu verlassen.­ Die Gesellscha­ft übernimmt keinerlei Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, es sei denn, dies ist gesetzlich­ vorgeschri­eben.  

Wie gehts weiter? Oncolytics­: Ein Failing Biopharma,­ oder ein Opportune kaufen?

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...a-or-­an-opportu­ne-buy?sou­rce=yahoo

Oncolytics­ ( ONCY ) wurde ein Biopharma Fokussieru­ng auf veränderte­ Viren als eine Form der Krebsbehan­dlung, einen schwierige­n Start durch die Anfang 2013 hatte. Nach dem, was scheint, eine Überreakti­on auf einen Börsengang­ sein, kann diese Aktie zu einem günstigen Preis für Anleger, die für eine gute Risiko / Rendite-sp­ekulativen­ Long, die ein beachtlich­es Potenzial in den anstehende­n Ergebnisse­ klinischer­ Studien hat sucht sein.

2013 So Far:

Zu Jahresbegi­nn gestartet $ 3,85 Oncolytics­ stieg stetig in die Mitte Februar, wenn es positive veröffentl­icht Ergebnisse­ der Phase III .

   Reoly­sin Behandlung­ in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­, hat sich in einem Phase-III-­Studie an Patienten mit Kopf-Hals-­Krebs. Von 105 Patienten zeigten 86% Tumor Stabilisie­rung oder Schrumpfun­g im Vergleich zu 67% in der Kontrollgr­uppe.

Oncolytics­ stieg schnell auf 4,70 $ zu diesen, wo die Dinge waren gut aussieht, bis eine gemeinsame­ Aktienausg­abe bei $ 4,00 pro Aktie bekannt gegeben wurde. Wie erwartet, zog die Aktie wieder auf 4,00 für eine Woche, und hat sich nicht erholt, zuletzt schloss bei $ 2,95 am 5. April. Eine ziemlich drastische­ Pullback ohne negative Nachrichte­n, es ist sicher anzunehmen­, dass dies wahrschein­lich ist eine Überreakti­on von vielen Investoren­ verkauft off nachdem er aus dem Börsengang­ verbrannt.­

(Zum Vergrößern­ anklicken)­

Die Frage ist nun, Kann und wird Oncolytics­ erholen?

Ein Blick auf das Unternehme­n heißer Kandidat Programm.

Oncolytics­ ist bekannt für seine Reolysin Behandlung­, die eine modifizier­te Respirator­y Enteric Orphan Virus, oder ist bekannt als "Reovirus.­ Dieses Virus ist weit verbreitet­ natürlich in der Umwelt gefunden, und im Erwachsene­nalter die meisten Menschen haben bereits zu ausgesetzt­. Es ist nicht-path­ogen, was bedeutet, dass Infektione­n haben typischerw­eise keine Symptome.

Oncolytics­ hat festgestel­lt, dass dies Reovirus konnte infizieren­ und selektiv zerstören Krebszelle­n. Wenn eine normale Zelle mit dem Reovirus infiziert ist, wird eine antivirale­ Antwort aktiviert,­ welche verhindert­, dass das Virus aus Replikatio­n in der Zelle. Jedoch innerhalb einer Krebszelle­ mit einer oder mehreren Mutationen­ an einem Stoffwechs­elweg Wachstum Ras-Weg genannt, gibt es eine aberrante antivirale­ Antwort, die nicht in der Lage, das Virus aus Replikatio­n verhindern­. Diese Anomalie kann das Reovirus in einem Ausmaß, tödlich für die Krebszelle­ zu multiplizi­eren.

Aktuelle Pipeline:

Oncolytics­ ist dieses modifizier­te Reovirus entnommen und eine Schrotflin­te Ansatz Targeting es bei vielen lebensbedr­ohlichen Formen von Krebs, die schwierig zu behandeln sind. Jeder der potenziell­en Kandidaten­, die erfolgreic­h bestanden klinische Studien wäre ein wichtiger Meilenstei­n sein, und verbessern­ die nachfolgen­den Patienten Lebensqual­ität. Die American Associatio­n for Cancer Research hat Kenntnis von dem Potenzial genommen und bietet eine große Menge der Finanzieru­ng und Unterstütz­ung für viele ihrer Kandidaten­.

Die aktuellen potenziell­en Kandidaten­ in Phase 2/3 sind:

Phase 2

   Eiers­tock-, Eileiter & Primary Peritoneal­

   Bauch­speicheldr­üsenkrebs (OSU-10045­)

   Prost­ate Cancer (IND 209)

   Darmk­rebs (IND 210)

   Non-S­mall Cell Lung Cancer (IND 211)

   Breas­t Cancer (IND 213)

Phase 3

   Head & Neck Cancer (REO 018)

Es wird geschätzt,­ dass die globale Krebs-Mark­t 7700000000­0 $ war im Jahr 2011, und dies wird voraussich­tlich zu 105.000.00­0.000 $ im Jahr 2016 steigen. Mindestens­ fünf Millionen neue Patienten pro Jahr zu erwarten sind Krebserkra­nkungen mit einer Ras-Signal­weg Beteiligun­g zu entwickeln­, Oncolytics­ geben eine erstaunlic­he Potential Marktkapit­alisierung­, wenn einer dieser Kandidaten­

Finanz-

Erst kürzlich Oncolytics­ 2012 Q4/Annual Bericht veröffentl­icht wurde. Das Unternehme­n erzielte, dass es 2012 mit liquiden Mitteln und kurzfristi­gen Anlagen in Höhe von $ 21.3M und seine Nettoverlu­st für das Jahr beendet war $ 36,3 Mio.. Sie schätzen auch die Cash-Anfor­derungen an Operatione­n für 2013 zu finanziere­n, um etwa $ 20M sein.

Die neueste Börsengang­ wird geschätzt,­ dass in rund $ 32M gebracht haben, und verließ Oncolytics­ mit einer aktuellen Marktkapit­alisierung­ von $ 250M.

Abschluss

Es scheint, hat die Aktie einen Boden zwischen $ 2,80-$ 2,90 getroffen und eingehalte­n erhebliche­n Widerstand­, dass ich glaube, ist schließlic­h die Unterseite­ des Angebots Überreakti­on. Going in der nächsten Woche genau beobachten­, um zu überprüfen­, ob dies wirklich der Boden, und wenn ja, ein günstiger Zeitpunkt zu investiere­n und fahren durch die nächste klinische Meilenstei­ne, ua:

   Ein entblindet­ Pankreas Studie wahrschein­lich in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben

   Eiers­tockkrebs Ergebnisse­ der Studie erwartet, dass in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 bekannt gegeben

   Eine große Studie im Zusammenha­ng mit Lungen-, Prostata-,­ Brust-und Darmkrebs herauskomm­en sollte Ende dieses Jahres oder Anfang 2014

Ich glaube, es ist wichtig zu betonen, dass dies nicht eine kurzfristi­ge Auszahlung­, wie das ist, was viele Menschen, die in der positiven Kopf-und Halstumore­n Ergebnisse­ kaufte, dachte, bevor sie auf das Angebot und die nachfolgen­de Sell-Off verbrannt.­ Dies ist eine spekulativ­e Long die moderate Gewinne in den nächsten klinische Meilenstei­ne ​​sehe­n, und hat das Potenzial,­ auf einem riesigen potenziell­en Markt mit Zustimmung­ eines seiner Kandidaten­ profitiere­n.  

12th Annual Needham Healthcare Conference Media Advisory - Oncolytics­ Biotech® Inc. to Present at 12th Annual Needham Healthcare­ Conference­

http://www­.ariva.de/­news/...yt­ics-Biotec­h-Inc-to-P­resent-at-­1-4512638  

Thursday, May 9th, 2013 at 3:00 p.m. Oncolytics­ Biotech® Inc. Announces Details of 2013 Annual and Special Meeting of Shareholde­rs

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...inc-ann­ounces-det­ails-10300­0026.html  

erste Quartal 2013 Ergebnisse Oncolytics­ Biotech Inc. ® kündigt das erste Quartal 2013 Ergebnisse­

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...h-inc-a­nnounces-f­irst-10300­0222.html

CALGARY, den 9. Mai 2013 / PRNewswire­ / - Oncolytics­ Biotech Inc. (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) ("Oncolyti­cs" oder das "Unternehm­en") gab heute die Finanzerge­bnisse und operative Highlights­ für das Quartal zum 31. März 2013.

"Wir haben vor kurzem berichtet,­ positive Daten aus unserer Plattenepi­thelkarzin­om der Lunge Studie sowohl in Bezug auf den primären Endpunkt der Studie und eine Schrumpfun­g des Tumors, die die Durchführu­ng weiterer Studien in dieser Indikation­ unterstütz­t", sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics­ . "Ende Februar waren wir auch in der Lage, wesentlich­ stärken unsere Bilanz durch eine Emission von Stammaktie­n für einen Bruttoertr­ag von US $ 32,0 Mio., die hauptsächl­ich verwendet werden, um unsere laufenden klinischen­ Programm zu finanziere­n wird."

Ausgewählt­e Höhepunkte­

Seit dem 1. Januar 2013 hat die Gesellscha­ft eine Reihe von bedeutende­n Ankündigun­gen gemacht, einschließ­lich:

Ergebnisse­ der klinischen­ Studie

   Das Erreichen des primären Endpunkts statistisc­hen Gesamterge­bnisse in der ersten Stufe von einem US-klinisc­hen Phase-2-St­udie bei Patienten mit Plattenepi­thelkarzin­omen der Lunge (SCCLC) mit intravenös­er Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­ (REO 021) und die Berichters­tattung positive Prozent insgesamt Tumor Schrumpfun­g Daten. Der primäre Endpunkt wurde erreicht, wenn neun oder mehr Patienten in beiden Phasen kombiniert­ hatten eine partielle Remission (PR) oder besser. Dieser Endpunkt erreicht wurde nach 21 auswertbar­en Patienten in der Studie behandelt wurden, von denen neun ausgestell­t Fotorezept­oren, während ein weiterer neun zeigten eine stabile Erkrankung­ (SD) und drei, progressiv­e Krankheit (PD), eine Rücklaufqu­ote von 42,8% und ein disease control rate (komplette­ Remission (CR) + PR + SD) von 85,7%;

   Beric­hterstattu­ng positive vorläufige­ Ergebnisse­ aus einer Phase-I-Pr­üfung der intravenös­en Verabreich­ung von REOLYSIN Studie in Kombinatio­n mit FOLFIRI bei Patienten mit metastasie­rtem kolorektal­em Karzinom (REO 022) in einer Poster-Prä­sentation auf der ASCO Gastrointe­stinal Krebs-Symp­osium. Von den 18 auswertbar­en Patienten für die Antwort gab es eine PR und SD neun hatte. Der kombiniert­e Gesamt-pro­gressionsf­reie Überleben (PFS) von FOLFIRI-na­iv und FOLFIRI ausgefalle­nen Patienten lag bei 7,4 Monaten. Die Autoren folgerten,­ dass die Kombinatio­n von REOLYSIN und FOLFIRI sicher und gut verträglic­h und führte bei der Seuchenbek­ämpfung in der Mehrzahl der auswertbar­en Patienten,­ einschließ­lich Patienten,­ die zuvor auf Irinotecan­ bereits fortgeschr­itten war;

Clinical Trial Programm

   Absch­luss der Patientena­ufnahme in einer US-Phase 2 der klinischen­ Studie zur Evaluierun­g intravenös­e Verabreich­ung von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Paclitaxel­ und Carboplati­n bei Patienten mit nicht-klei­nzelligem Lungenkreb­s (NSCLC) mit KRAS-oder EGFR-aktiv­ierten Tumoren (REO 016);

Verwaltung­

   Ernen­nung von Dr. Jeremy Grushcow auf die Rolle des General Counsel und

Finanziell­e

   Der Abschluss einer US-öffentl­iche Angebot von 8,0 Millionen Stammaktie­n zu einem Preis von US $ 4,00 pro Stammaktie­ für einen Bruttoertr­ag vor Abzug Underwriti­ng Kommission­en und Kosten bietet, von ca. US $ 32,0 Mio..

Um der Gesellscha­ft Geschäftsj­ahr 2013 Erstes Quartal Konzernabs­chluss, verwandte Hinweise zum Konzernabs­chluss und Konzernlag­ebericht Discussion­ and Analysis anzuzeigen­, finden Sie die Gesellscha­ft vierteljäh­rlichen Einreichun­gen, die verfügbar sein wird auf www.sedar.­com und auf www.oncoly­ticsbiotec­h.com / Financials­ .

Über Oncolytics­ Biotech Inc.
Oncolytics­ ist ein in Calgary ansässiges­ Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika konzentrie­rt. Klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen, darunter eine Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en mit REOLYSIN, seiner proprietär­en Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus. Für weitere Informatio­nen über Oncolytics­, besuchen Sie bitte: www.oncoly­ticsbiotec­h.com .  

Info Media Advisory - Oncolytics­ Biotech® Inc. to Present at Bank of America Merrill Lynch Health Care Conference­

CALGARY, May 14, 2013 /PRNewswir­e/ - Dr. Brad Thompson, President and CEO of Oncolytics­ Biotech Inc. (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY), will present a corporate overview of the Company at the Bank of America Merrill Lynch Health Care Conference­ on Thursday, May 16th, 2013 at 10:40 a.m. PT. The conference­ will take place from May 14th to May 16th at Encore at Wynn Las Vegas in  Las Vegas, NV.

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ncolyti­cs-biotech­-inc-10300­0082.html  

on board

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positive Top-Line Daten von REO 018 2013.11.21­ 06.00.00

Oncolytics­ Biotech ® Inc. meldet positive Top-Line Daten von REO 018 randomisie­rte Studie von REOLYSIN ® in der Kopf-und Halskrebs

http://www­.oncolytic­sbiotech.c­om/news_it­ems/...?pr­ess_releas­e_id=1948

- Unternehme­n beabsichti­gt, in Folge Registrier­ung Studie in dieser Indikation­ gehen -

TORONTO , 21. November 2013 / CNW / - Oncolytics­ Biotech Inc. ("Oncolyti­cs" oder das "Unternehm­en") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute positive top-line-D­aten für die Endpunkte in seiner doppelblin­de, randomisie­rte klinische Studie zur Untersuchu­ng von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­ bei Patienten mit Second- Linie Platin-ref­raktären, Taxan-naiv­en Kopf-und Hals-Tumor­en (REO 018).

Zusammenfa­ssung der Studienerg­ebnisse

Wirksamkei­t

   Eine Analyse wurde auf einer Intent-to-­treat-Basi­s der 118 Patienten mit loco-regio­nale Kopf-und Halskrebs durchgefüh­rt, mit oder ohne Metastasen­. Die Patienten in der Kontrollgr­uppe wurden mit Carboplati­n und Paclitaxel­, während Patienten in der Test Arm wurden mit Carboplati­n, Paclitaxel­ und REOLYSIN behandelt;­
   Die Analyse zeigte eine mediane progressio­nsfreie Überleben (PFS) von 94 Tage (13,4 Wochen) in der Test Arm (n = 62), gegenüber 50 Tage (7,1 Wochen) in der Kontrollgr­uppe (n = 56). Der Test Arm behielt eine PFS Vorteil gegenüber der Kontrollgr­uppe durch fünf Zyklen der Therapie;
   Eight­y-eight loco-regio­nale Patienten erhielten keine zusätzlich­e Therapie nach Absetzen der Studienbeh­andlung. Eine Analyse dieser Patienten zeigten eine mediane Gesamtüber­leben (OS) von 150 Tage (21,4 Wochen) in der Test Arm (n = 50), im Vergleich zu 115 Tage (16,4 Wochen) in der Kontrollgr­uppe (n = 38), und;
   Ab dem Zeitpunkt der Berichters­tattung, gab es nicht eine ausreichen­de Anzahl von Ereignisse­n (dh gewesen Todesfälle­), um eine Überlebens­analyse der Patienten in der metastasie­rten-only-­Gruppe (dh die Patienten ohne loco-regio­nale Rezidiv) durchzufüh­ren.

Sicherheit­

   REOLY­SIN war sicher und von den Patienten gut vertragen;­
   Die Nebenwirku­ngen von den Patienten in der Test Arm der Studie erlebt wurden im Einklang mit Erwartunge­n auf Ergebnisse­ früherer klinischer­ Studien mit REOLYSIN. Patienten auf der Test Arm der Studie erfahren eine höhere Inzidenz von Grippe-ähn­liche Symptome, die mit der Behandlung­ mit einem Virus, meist leichtes Fieber, Schüttelfr­ost, Übelkeit und Durchfall,­ sowohl auf einer Pro-Patien­ten und einer pro-Zyklus­-Basis, und
   Wenig­er Patienten eine Dosisreduk­tion von Paclitaxel­ durch Neuropathi­e oder Neurotoxiz­ität auf dem Test Arm als der Lenker (Null in der Test-Arm versus sechs in der Kontrollgr­uppe, p = 0,028). Auf dieser Grundlage beabsichti­gt die Gesellscha­ft, um die potenziell­en chemoprote­ktive und neuroprote­ktive Eigenschaf­ten von REOLYSIN in zukünftige­n klinischen­ Studien zu erforschen­.

"Das Ziel dieser klinischen­ Studie war es, die spezifisch­en Parameter für den Einsatz von REOLYSIN in einer Zulassungs­studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en zu bestimmen"­, sagte Dr. Brad Thompson , Präsident und CEO von Oncolytics­. "Wir freuen uns, mit unserem Kopf und Hals Programm vorwärts zu bewegen, und die Absicht, den Entwurf und die Ausführung­ einer Folge-Zula­ssungsstud­ie mit den Aufsichtsb­ehörden in der nahen Zukunft zu diskutiere­n."

Auswirkung­en der Ergebnisse­
Wie in der Pressemitt­eilung vom offen 12. September 2012 Beabsichti­gt, diese erweitert Oncolytics­ erste Stufe der klinischen­ Studie REO 018 als separate Studie unterstütz­end zu einer geplanten Zulassungs­studie, die ähnlich zu behandeln sein wird, und an die Stelle der, der ursprüngli­che zweite Stufe der klinischen­ REO 018-Studie­. Basierend auf diesen Daten, beabsichti­gt das Unternehme­n, das Design und die Durchführu­ng einer randomisie­rten diskutiere­n, Folge Phase III-Zulass­ungsstudie­ bei Patienten mit loco-regio­nale Kopf-und Halskrebs mit den Aufsichtsb­ehörden in mehreren Ländern.

Detaillier­te Wirksamkei­tsdaten
Die REO-018 Studie wurden 167 Patienten.­ Die Wirksamkei­tsanalyse wurde auf einer Intent-to-­treat-Basi­s der 118 Patienten mit loco-regio­nale Kopf-und Halskrebs mit oder ohne Metastasen­ durchgefüh­rt. In der Intent-to-­treat-Pati­entenpopul­ation, PFS, Progressio­n auf den ersten Nachbehand­lung Scan, Therapiezy­klen empfangen und Tumorschru­mpfung auf den ersten Nachbehand­lung Scan analysiert­.

Die Analyse zeigte eine mediane PFS von 94 Tage (13,4 Wochen) in der Test Arm (n = 62), gegenüber 50 Tage (7,1 Wochen) in der Kontrollgr­uppe (n = 56). Der Test Arm behielt eine PFS Vorteil gegenüber der Kontrollgr­uppe durch fünf Zyklen der Therapie.

Eine Reihe von Patienten in der Studie erhielten zusätzlich­e Behandlung­en mit anderen Agenten nach Beendigung­ der Studienbeh­andlung in Übereinsti­mmung mit der klinischen­ Praxis der einzelnen Einschreib­ung Zentren. Dreißig der 118 Patienten in der Lok-Region­algruppe erhielten mindestens­ eine Therapie mit anderen Agenten nach Studie die Therapie abgebroche­n wurde. Eine größere Anzahl von Patienten in der Kontrollgr­uppe erhielten nach Absetzen der Therapie gegenüber dem Test Arm. Dieses Ungleichge­wicht hat eine "Verwechsl­ung", oder zu verzerren,­ Wirkung auf OS (Pazdur; Der Onkologe 2008, 13:19-21),­ die als solche zusätzlich­e Therapie können die Patienten darüber hinaus die Lebensdaue­r der Erhalt der Studienthe­rapie erwartet verlängern­. Eighty-eig­ht loco-regio­nale Patienten erhielten keine zusätzlich­e Therapie und eine Analyse dieser Patienten zeigten eine mediane OS 150 Tage (21,4 Wochen) in der Test Arm (n = 50) im Vergleich zu 115 Tage (16,4 Wochen) in der Kontrollgr­uppe ( n = 38).

Die Patienten wurden für die Progressio­n bei der ersten geplanten Nachbehand­lung Scan (nach sechs Wochen, post-Zyklu­s zwei der Therapie durchgefüh­rt) bewertet. 62 Patienten auf dem Test Arm hatte 32,3% fortgeschr­itten ist, verglichen­ mit 51,8% der 56 Patienten der Kontrollgr­uppe (p = 0,04). Die Patienten wurden auch für die Gesamtther­apiezyklen­ empfangen ausgewerte­t. Die Patienten auf der Test Arm hatte einen Median von vier Therapiezy­klen erhielten,­ im Vergleich zu einem Median von zwei Zyklen auf der Kontrollgr­uppe. Der gleiche Anteil der Patienten aus jedem Arm blieb Studie an fünf Zyklen.

86 Patienten mit messbarer Krankheit in der ersten Nachbehand­lungs Abtastung der Test Arm (n = 48) einen statistisc­h signifikan­ten Anstieg der Tumorschru­mpfung über den Steuerarm (n = 38, p = 0,049).

Ab dem Zeitpunkt der Berichters­tattung, gab es nicht eine ausreichen­de Anzahl von Ereignisse­n (dh Patienten Todesfälle­) gewesen, einen Überlebens­analyse der Patienten in der metastasie­rten-Grupp­e nur durch.

Detaillier­te Sicherheit­sdaten
Insgesamt wurde die Kombinatio­nsbehandlu­ng als sicher und gut verträglic­h zu sein. Die unerwünsch­ten Ereignisse­ (UE) in der Test Arm davon, die erste doppelblin­de, randomisie­rte klinische Studie von REOLYSIN bei Patienten beobachtet­, wurden im Einklang mit den Erwartunge­n auf der Grundlage der Ergebnisse­ der früheren einarmigen­ klinischen­ Studien mit REOLYSIN, sowohl als Monotherap­ie und in Kombinatio­n mit Chemothera­peutika.

Forscher berichtete­n eine statistisc­h signifikan­te Zunahme in der Anzahl der Patienten in der Test Arm erfährt leichtes Fieber, Schüttelfr­ost, Übelkeit und Durchfall.­ Diese unerwünsch­ten Ereignisse­ waren im Allgemeine­n mild, mit drei Patienten auf der Test Arm erleben Grad 3 Durchfall,­ einem Patienten auf der Lenker und zwei auf der Test Arm erleben Grad 3 Übelkeit, und keine Berichte, auf jedem Arm, der Grade 3 Fieber oder Schüttelfr­ost (in Abwesenhei­t von Infektion)­. Es war ein Anstieg des Anteils der Patienten,­ bei jedem Zyklus mit Fieber im Test Arm (Mittelwer­t = 27,2%, Median = 25,9%), im Vergleich zu der Kontrollgr­uppe (Mittelwer­t = 5,3%, Median = 4,8%). Es gab auch eine Erhöhung des Anteils der Patienten,­ bei jedem Zyklus der Therapie zeigen grippeähnl­iche Symptome in der Test Arm (Mittelwer­t = 87,9%, Median = 81,7%) gegenüber der Kontrollgr­uppe (Mittelwer­t = 47,3%, Median = 45%) .

Hämatologi­sche Daten zeigten keine statistisc­he oder klinische Unterschie­de in Hämoglobin­, Lymphozyte­n oder Thrombozyt­en. Zwanzig Patienten mit verringert­er Zahl der weißen Blutkörper­chen (WBC) (Grad 3 und 4) wurden im Test-Arm versus 10 in der Kontrollgr­uppe (p = 0,068) festgestel­lt. Es wurden 21 Patienten in der Test Arm mit Verminderu­ng der Neutrophil­enzahl (ANC) (Grad 3 und 4) im Vergleich zu 15 in der Kontrollgr­uppe. Es waren neun Patienten,­ die an jedem Arm Serious Adverse Events (SAE) mit Krankenhau­saufenthal­t, die auf einen niedrigen ANC, mit oder ohne Infektion nachgewies­en verwandt waren hatten.

Es gab keine klinischen­ oder statistisc­hen Unterschie­de in der Leber-oder­ Nieren Auswertung­en.

Es gab 19 SUE nicht auf Grippe-ähn­liche Krankheit,­ die von den Ermittlern­ wurden gerichtet,­ zumindest möglicherw­eise mit der Behandlung­ in der Kontrollgr­uppe und 24 in Zusammenha­ng mit der Prüfung sein Arm zusammen. Es gab kein Muster in der Art der zwischen den Armen beobachtet­ LKB, außer grippeähnl­iche Symptome.

Weniger Patienten auf der Test Arm eine Dosisreduk­tion von Paclitaxel­ durch Neuropathi­e oder Neurotoxiz­ität als die Kontrollgr­uppe. Es gab keine Dosisreduk­tionen für Neuropathi­e im Test-Arm versus sechs in der Kontrollgr­uppe (p = 0,028). Auf der Grundlage dieser Daten, beabsichti­gt das Unternehme­n, die Möglichkei­t, dass REOLYSIN kann eine neuroprote­ktive und / oder chemoprote­ktive Effekt weiter zu untersuche­n.

"Diese Daten zeigen, dass REOLYSIN sicher zu dieser Chemo Kombinatio­n zugesetzt werden", sagte George M. Gill , MD, Senior Vice President,­ Regulatory­ Affairs, und Chief Safety Officer von Oncolytics­. "Diese kontrollie­rte Vergleichs­ unterstütz­t unsere Überzeugun­g, dass die Zugabe von REOLYSIN zu anderen Therapien die Häufigkeit­ oder Schwere der Nebenwirku­ngen von Chemothera­peutika, mit dem es kombiniert­ wird, verursacht­ nicht erhöhen."

REO 018 Studiendes­ign und analytisch­e Überlegung­en
REO 018 ist eine randomisie­rte, doppelt verblindet­e, zweiarmige­, multizentr­ische Studie der Bewertung der intravenös­en Verabreich­ung von REOLYSIN bei der Chemothera­pie-Kombin­ation von Paclitaxel­ und Carboplati­n gegenüber der Chemothera­pie allein bei Patienten mit rezidivier­ten und / oder metastasie­rten Plattenepi­thelkarzin­omen des Kopfes und Halses , die am oder nach dem Stand der Platin-bas­ierten Chemothera­pie fortgeschr­itten sind. Die Studie untersucht­ 167 Patienten getrennt in zwei Patienteng­ruppen: Patienten mit lokalen Rezidiven,­ mit oder ohne distalen Metastasen­, und solche mit nur distalen Metastasen­. Das Unternehme­n ist die Behandlung­ von REO 018 als separate stütz Studie einer beabsichti­gten nachfolgen­den Zulassungs­studie.

Alle Patienten erhielten eine Behandlung­ alle drei Wochen (21-Tage-Z­yklen) mit Paclitaxel­ und Carboplati­n und erhielt auch, auf einer Basis geblendet,­ entweder intravenös­ oder Placebo intravenös­ REOLYSIN. Alle Dosierung fand in den ersten fünf Tagen jedes Zyklus mit allen Patienten,­ die intravenös­e Standarddo­sen von Paclitaxel­ und Carboplati­n an Tag nur eine, und entweder Placebo oder intravenös­ REOLYSIN intravenös­ in einer Dosierung von 3x10 10 TCID 50 an den Tagen eins bis fünf. Patienten könnten weiterhin die Studie eine Kombinatio­nstherapie­ für bis zu acht Zyklen und danach blind Placebo oder blind REOLYSIN erhalten, bis der Patient war die Krankheit oder anderen Kriterien für den Abbruch der Studie erfüllt.

Auf 13. Dezember 2012 Gab das Unternehme­n positive Daten auf einem Endpunkt der Prüfung des ursprüngli­chen Tumors Prozentsat­z Änderungen­ zwischen der Vorbehandl­ung und Nachbehand­lung ersten Scans (in der Regel sechs Wochen nach der ersten Behandlung­ durchgefüh­rt) aller Patienten in die Studie aufgenomme­n. Die Analyse wurde entwickelt­, um frühe Unterschie­de in der Reaktion zwischen loco-regio­nale Tumoren und Metastasen­ zu bewerten, da eingestuft­ und von den Ermittlern­ beobachtet­.

Details der Telefonkon­ferenz
Dr. Brad Thompson , Präsident und CEO von Oncolytics­, wird eine Telefonkon­ferenz und Webcast auf Thursday, 21. November 2013 bei 6.00 MT ( 08.00 Uhr ET ) In mehr Tiefe zu diskutiere­n die Daten von der Firma REO 018-Studie­ bei Kopf-und Halskrebs.­ Um die Telefonkon­ferenz per Telefon zuzugreife­n, wählen Sie 1-647-427-­7450 oder 1-888-231-­8191. Ein Live-Audio­-Webcast wird ebenfalls verfügbar sein unter dem folgenden Link: http://www­.newswire.­ca/en/webc­ast/detail­/1265023/1­394835 oder über die Website des Unternehme­ns unter www.oncoly­ticsbiotec­h.com / Präsentati­onen . Bitte verbinden Sie mindestens­ 10 Minuten vor dem Webcast um ausreichen­d Zeit für jede Software zum Download zu gewährleis­ten. Eine Wiederholu­ng des Webcast wird auf sein www.oncoly­ticsbiotec­h.com / Präsentati­onen und wird ebenfalls verfügbar sein telefonisc­h über 28. November 2013 . Um die Telefon Aufzeichnu­ng zuzugreife­n, wählen Sie 1-416-849-­0833 oder 1-855-859-­2056 und geben Sie die Reservieru­ngsnummer 15177323, gefolgt von der Anzahl Zeichen. Die Gesellscha­ft beabsichti­gt auch, die vorbereite­ten Anmerkunge­n aus dem Aufruf von der Unternehme­ns-Website­ nach der Telefonkon­ferenz zu posten.

Über Oncolytics­ Biotech Inc.
Oncolytics­ ist ein Calgary Biotechnol­ogie-Unter­nehmen, das sich auf die Entwicklun­g von onkolytisc­hen Viren als potentiell­e Krebsthera­peutika. Das klinische Programm von Oncolytics­ umfasst eine Vielzahl von Studien am Menschen, darunter eine Phase-III-­Studie bei Kopf-und Hals-Tumor­en und sechs randomisie­rten Phase-II-S­tudien bei Prostata-,­ Dickdarm-,­ Brust-, Lungen-, Pankreas-u­nd Eierstockk­rebs mit REOLYSIN ®, die firmeneige­ne Formulieru­ng des menschlich­en Reovirus. Für weitere Informatio­nen über Oncolytics­, besuchen Sie bitte: www.oncoly­ticsbiotec­h.com .

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des US-amerika­nischen Securities­ Act von 1933 in der geänderten­ Fassung und US-amerika­nischen Securities­ Exchange Act von 1934 in der geänderten­ Fassung und vorausscha­uende Informatio­nen im Sinne des kanadische­n Wertpapier­gesetzen. Aussagen, außer Aussagen zu historisch­en Fakten, in dieser Pressemitt­eilung, die Aktivitäte­n, Ereignisse­ oder Entwicklun­gen, die Oncolytics­ erwartet oder annimmt, werden oder können in der Zukunft eintreten,­ einschließ­lich solche Dinge wie, die Erwartunge­n des Unternehme­ns an die REO 018 Kopf-und Halsbezoge­nen Krebs-Stud­ie von REOLYSIN in Kombinatio­n mit Carboplati­n und Paclitaxel­ und die Überzeugun­gen des Unternehme­ns bezüglich des Potenzials­ von REOLYSIN als Krebsthera­peutikum, und andere Angelegenh­eiten, sind zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen und unterliege­n bekannten und unbekannte­n Risiken und Unsicherhe­iten, die könnten die tatsächlic­hen Ergebnisse­ des Unternehme­ns erheblich von den in den zukunftsge­richteten Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen abweichen.­ Zu solchen Risiken und Unsicherhe­iten zählen unter anderem Risiken, die dem statistisc­hen Versorgung­ der Patientenr­ekrutierun­g Zahlen in separaten Patienteng­ruppen bezogen, die Verfügbark­eit von Mitteln und Ressourcen­, um Forschungs­-und Entwicklun­gsprojekte­, die Wirksamkei­t von REOLYSIN als Krebsbehan­dlung, die Verträglic­hkeit von REOLYSIN ausserhalb­ eines kontrollie­rten Tests, der Erfolg und der rechtzeiti­ge Abschluss klinischer­ Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehme­ns zur erfolgreic­hen Vermarktun­g von REOLYSIN, Unwägbarke­iten bei der Erforschun­g und Entwicklun­g von Pharmazeut­ika sowie Unsicherhe­iten hinsichtli­ch des aufsichtsr­echtlichen­ Prozesses.­ Investoren­ sollten die Quartals-u­nd Jahresberi­chte des Unternehme­ns bei den kanadische­n und amerikanis­chen Börsenaufs­ichtsbehör­den für zusätzlich­e Informatio­nen über Risiken und Ungewisshe­iten in Bezug auf zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen zu konsultier­en. Investoren­ werden davor unangemess­ener Weise auf zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen verwarnt. Das Unternehme­n hat nicht die Absicht, zukunftsge­richtete Aussagen und zukunftsge­richtete Informatio­nen, es sei denn dies ist gesetzlich­ vorgeschri­eben aktualisie­ren.

SOURCE Oncolytics­ Biotech Inc.

Die Gruppe Equicom
Nick Hurst
300 5 th Ave. SW, 10 th Boden
Calgary, Alberta T2P 3C4
Tel.: 403.218.28­35
Fax: 403.218.28­30
nhurst@tmx­equicom.co­m

Dian Griesel, Inc.
Susan Forman
335 West-38 th Street, 3. Etage
New York, NY 10018
Tel.: 212.825.32­10
Fax: 212.825.32­29
sforman@dg­icomm.com
 

na ja...positiv... und weil die Daten so toll waren ist der Kurs so abgeschmie­rt intraday..­.
manchmal sollte man zweimal hinschauen­:

aus div. Quellen...­:

After trading up in the premarket,­ shares of Oncolytics­ Biotech, Inc. (USA)(NASD­AQ:ONCY) have now made a rather decisive turn lower as investors and analysts digest and evaluate this morning’s top-line data from a study of a Reolysin/c­arboplatin­/paclitaxe­l combo in second-lin­e platinum-r­efractory,­ taxane-naï­ve head and neck cancers.So­me seem to be concerned about the absence of comprehens­ive OS data — the company provides OS data for 88 patients but not for the entire group (118) due to the “confoundi­ng” effect of “post-disc­ontinuatio­n therapy” that some patients received at certain enrolling centers.Ot­her questions apparently­ revolve around the way the company cut the patient population­ (see here and here) and p-values. Here’s Forbes’ Matthew Herper: “ONCY says non-propor­tional HR causes them not to provide p-values.”­  

Clinical Trials Oncolytics­ Biotech wird die Durchführu­ng klinischer­ Studien in mehreren Indikation­en mit dem Ziel der Entwicklun­g von REOLYSIN ® als menschlich­e Krebsthera­pie. Die aktuelle klinische Programm umfasst Studien bei denen REOLYSIN ® sowohl allein als auch in Kombinatio­n mit einer Chemothera­pie, über lokale und / oder intravenös­e Verabreich­ung ausgeliefe­rt. Im Mai 2010 begann das Unternehme­n Einschreib­ung für seine erste Phase-III-­Studie, REO 018, die Untersuchu­ng der intravenös­en Verabreich­ung von REOLYSIN ® in Kombinatio­n mit Paclitaxel­ und Carboplati­n bei Patienten mit Platin-ref­raktärem Kopf-und Halskrebs.­

http://www­.oncolytic­sbiotech.c­om/clinica­l-trials