Ob da noch was geht?
gemischte vorläufige Ergebnisse der COSMIC-312 Phase 3 Studie
- cabozantinib (Cabometyx) in Kombination mit Roche´s Tecentriq (atezolizumab) gegen Bayer's sorafenib
- ein wichtiger primärer Endpunkt wurde verfehlt
- trotzdem setzt Exelixis auf das "final readout" und damit auf eine mögliche Labelerweiterung
- die endgültige Analyse und Auswertung wird Anfang 2022 erwartet
"Cabometyx und Tecentriq reduzierten das Risiko der Krankheitsprogression oder des Todes bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) um 37 % im Vergleich zu Sorafenib."
"Bei der Zwischenanalyse konnte jedoch keine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens erzielt werden. Das Unternehmen gibt an, dass die Wahrscheinlichkeit, den Endpunkt rechtzeitig für die endgültige Analyse zu erreichen, gering ist."
https://endpts.com/...ncer-patients-casting-doubt-on-pivotal-readout/
https://www.fool.com/investing/2021/07/09/...an-23-is-exelixis-a-buy/
Zahlen für Q2/21
- Umsatz 385 Mio. $
- Umsatzprognose von 1,15-1,25 auf 1,3-1,4 Mrd. $ angehoben
- Produktumsätze 950-1050 auf 1050-1150 Mio. $ angehoben
- Umsatzprognose von 1,15-1,25 auf 1,3-1,4 Mrd. $ angehoben
- Gewinn 96 Mio. $
- Cash 1,7 Mrd. $
- MK 5,3 Mrd. $
- Exelixis Announces U.S. FDA Accepts for Priority Review the Supplemental New Drug Application for CABOMETYX® (cabozantinib) for Patients with Previously Treated Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer
- U.S. Food and Drug Administration assigned a Prescription Drug User Fee Act action date of December 4, 2021
- The supplemental New Drug Application is based on the phase 3 COSMIC-311 pivotal trial, which demonstrated significant improvement in progression-free survival with CABOMETYX versus placebo
https://ir.exelixis.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
https://seekingalpha.com/news/...tion--supply-pact-with-bristol-myers
bis zu 550 Mio. $ Aktienrückkaufprogramm
https://ir.exelixis.com/news-releases/...ion-share-repurchase-program
Vorläufiger GJ'23 Nettoumsatz 1,63 Mrd. $
Durchführung von Unternehmensumstrukturierungen
Reduzierung der Belegschaft um 175 Mitarbeiter
26,2 Millionen Aktien für 550 Millionen Dollar im GJ'23 zurückgekauft
neues 450-Millionen-Dollar-Rückkaufprogramm an
