Protalix BioTherapeutics Inc
WKN: A2PWSL / ISIN: US74365A3095PLX --Mkap $38 M-Blockbuster vor Zulassung
Protalix (PLX)
Marktkap: $38 Million
Cash $21 Million
Kurs $2,60
Shares Out 14.8 Million
Präsentation
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...4422-a3be-8c869df48e21
Protalix BioTherapeutics and Chiesi Farmaceutici Announce Successful pre-BLA Meeting with FDA for Accelerated Approval of pegunigalsidase alfa for the Treatment of Fabry Disease in the United States
https://finance.yahoo.com/news/...armaceutici-announce-115000421.html
Company Highlights
https://sec.report/Document/0001144204-19-000672/image_003.jpg
Big Deal with Chiesi
https://sec.report/Document/0001144204-19-000672/image_016.jpg
Potential to be gold standard therapy ( $1+ BILLION peak Sales)
https://sec.report/Document/0001144204-19-000672/image_015.jpg
Pipeline
https://sec.report/Document/0001144204-19-000672/image_004.jpg
Zahlen für Q2/21
- Umsatz 18 Mio. $
- Verlust 17 Mio. $
- Cash 77 Mio. $
- MK 60 Mio. $
"On May 13, 2021, the Company and Chiesi entered into a binding term sheet pursuant to which they amended the two exclusive license and supply agreements for PRX-102 in order to provide the Company with near-term capital. Chiesi agreed to make a $10.0 million payment to the Company before the end of the second quarter in exchange for a $25.0 million reduction in a longer-term regulatory milestone payment in the Ex-U.S. Exclusive License and Supply Agreement."
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2021-financial
Die Q2/21 Zahlen konnten mich nicht überzeugen, die Cashreichweite sieht limitiert aus, PLX hat für kurzfristige 10 Mio. $ Cash auf einen potentiellen regulatorischen Meilenstein in Höhe von 25 Mio. $ verzichtet. Dazu wurde im Juli eine 20 Mio. $ ATM Offering-Vereinbarung abgeschlossen. Das FDA Type A Meeting ist für den 9. September angesetzt. Bleibe an der Seitenlinie.
regulatorisches Update PRX-102
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...global-rare-diseases-4
Zahlen für Q3/21
- Umsatz 12 Mio. $
- Verlust 4 Mio. $
- Cash 49 Mio. $
- MK 48 Mio. $
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2021-financial
Zulassungsantrag für PRX-102 (FD) bei der EMA gestellt
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1006281/...0220224xex99d1.htm
endgültigen Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie BRIGHT zur Bewertung von Pegunigalsidase alfa für die potenzielle Behandlung von Morbus Fabry
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/node/13011/pdf
Phase 3 Ergebnisse der BALANCE Studie von PRX-102 (FD)
- Protalix sagen/behaupten, dass die Studiendaten bei der Behandlung von Morbus Fabry genauso gut waren wie Fabrazyme von Sanofi
- in H2/22 soll erneut ein Zulassungsantrag (BLA) gestellt werden
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...global-rare-diseases-9
+100% in etwas mehr als einem Monat (Posting #31)
Zahlen für 2021
- Umsatz 38 Mio. $
- Verlust 28 Mio. $
- Cash 39 Mio. $
- MK 80 Mio. $
- 07/21 ATM Offering Vereinbarung mit HCW über 20 Mio. $
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...ear-2021-financial-and
- Protalix und Chiesi geben die erneute Einreichung von BLA für Pegunigalsidase Alfa zur Behandlung von Morbus Fabry bekannt
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2022-financial
Allerdings sieht die Cashsituation angespannt aus.
PDUFA
- 09.Mai 2033 für PRX-102
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...lobal-rare-diseases-11
Zahlen für Q3/22
- Umsatz 0,4 Mio. $
- Verlust 8,5 Mio. $
- Cash 26 Mio. $
- MK 160 Mio. $
Zahlen für FY22
- Umsatz 48 Mio. $
- Verlust 15 Mio. $
- Cash 17 Mio. $
https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...x-20221231x10k.htm
+150% seit Dezember 2022. Schöner Run-Up vor der FDA Entscheidung. Wer diese Bewegung mitgenommen hat und sich nicht dem möglichen Risiko einer negativen FDA Entscheidung aussetzen will, sollte Gewinnmitnahmen überdenken.
FDA Zulassung für ELFABRIO
https://www.prnewswire.com/news-releases/...ry-disease-301820680.html
Zahlen für Q2/23
- Umsatz 35 Mio. $ (inkl. 20 Mio. $ Meilensteinzahlung)
- Gewinn 19 Mio. $ / EPS 0,21$
- Cash 48 Mio. $
- MK 136 Mio. $
https://protalixbiotherapeutics.gcs-web.com/...quarter-2023-financial
17Corporate Presentation I May 2024
Well Capitalized to Advance Protalix to Next Phase
17
EQUITY OPPORTUNITIES
$20M At-the-Market Equity Facility w/HCW
CASH
$48.5M (Q1 2024)
REVENUE
$3.7M in revenue (Q1 2024)
CASH RUNWAY(1)
Sufficient cash to support the
debt repayment and on-going
operations
DEBT
$20.4M in debt (Convertible Notes)
due Sept. 2024
Cash Streams
Three revenue and cash streams from
Pfizer, Fiocruz and Chiesi
NET BURN RATE
Projected: 0 to +$1.5 M/Q
1.Based on current cash and cash equivalents and expected
receipt of milestones; based on a number of assumptions and may
vary significantly from our expectations. See Forward Looking
Statements.
Strong Partnerships
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Pfizer Inc.
Fundação Oswaldo Cruz
Der Umsatz von ELFABRIO scheint doch ordentlich zu wachsen. Im Q3 Bericht stand, dass Seit dem Ende des Quartals am 30. September 2024 hat das Unternehmen durch Verkäufe an Chiesi rund 3,9 Millionen US-Dollar eingenommen. Sollte das Umsatzwachstum weiter so anhalten dürfte Protalix über den Berg sein.