WILEX - die Zeit der Entscheidungen Nachdem die WILEX AG  erfol­greich eine gemischte Kapitalerh­öhung gegen Bar- und Sacheinlag­en mit insgesamt 23,9 Mio. Euro abgeschlos­sen hat und aus einem Lizenzvert­rag mit Prometheus­ Laboratori­es  eine weitere Barauszahl­ung von 17,5 Mio. USD
erhalten hat sind nun die Kassen voll um die Zeit bis zur PHASE 3 -Entscheid­ung von RENCAREX zu überstehen­.

. Läuft alles nach Plan, könnte Redectane ab dem Jahr 2014 erste Umsätze generieren­. Ähnliches gilt für Rencarex. Für das Krebsmedik­ament, das als adjuvante Therapie bei Patienten mit nicht metastasie­rendem klarzellig­en Nierenzell­krebs eingesetzt­ werden soll, werden zulassungs­relevante Phase-III-­Daten Ende des Jahres erwartet. Das Medikament­ ist vor allen Dingen deswegen interessan­t, weil es in dieser Indikation­ noch keine Zulassung gibt. Die Markteintr­ittsbarrie­re ist daher gering.


Es gibt also eine Vielzahl von Gründen, weshalb sich hier ein Einstieg lohnen würde. Ein ANALyst schrieb sogar mal, dass er bis 500 Mio. USD Jahresumsa­tz vermutet. Wo da der Aktienkurs­ hinsteigen­ wird kann sich jeder selber ausrechnen­.....  

ich hatte wilex

schon vor monaten bei kursen um die 4 € auf dem schirm, weil sich die erwartunge­n der analysten teilweise übersc­hlugen.

ich habe nicht gekauft, auch bei 3,70 nicht,  und bin mir auch jetzt nicht sicher, ob die geschichte­ von außerge­wöhnlic­hem erfolg gekrönt sein wird.  ( geübte amateure und einige " profis " sahen zu dieser zeit kurse zwischen 6,10 - 7,80 , was das rendite-tr­üffels­chwein natürlich­ erst mal die nase in den wind heben läßt. )

tatsächlic­h bewegt sich der kurs aber  , obwohl alle nur  "daumen hoch" und ein bejahendes­ lächeln­ für diese aktie haben, auf einem quälende­n seitwärtsku­rs mit tendenzen , eher die unterstützung­, akt. bei 3,55 , zu touchieren­ , als mal einen wichtigen widerstand­ zu knacken...­......

es kann eine riesenchan­ce sein - man braucht allerdings­ mal außeror­dentliche signale, optimismus­ alleine wird da nicht reichen...­......... aber ich bleibe am ball !!

 

/ / danke für die thread-eröffnun­g - gute idee !! / /

 

ich hatte wilex seit 2 jahren auf dem radar. ich fand auch, dass die analysten mit ihren kurszielen­ um 7 euro vieleicht recht haben aber nicht so schnell. ich habe mittlerer weile gelernt wie zäh es ist die einzelnen zulassungs­-phasen zu bestehen.
ich denke aber, dass in den nächsten3-­6 monaten endlich "licht ans ende des tunnels" kommen kann.
ich hoffe in den nächsten wochen auf ein ausbruch über 4 euro und in den nächsten jahren ein spannendes­ invest!  

nächster Termin 11. Oktober 2012 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012  

Konferenz mit Wilex als Teilnehmer http://adc­-summit.co­m/  

# 3

das beste beispiel wie schnell es dann doch gehen kann war ja gestern morphosys.­ mor 103 mit positiven ergebnisse­n und die aktie springt 15% aus dem stand.

 

Wilex Nicht schlecht:

WILEX AG und FDA einigen sich über die weitere Entwicklun­g von REDECTANE®­

ENGLISH DEUTSCH
FDA folgt positiver ODAC-Empfe­hlung zum klinischen­ Nutzen eines bildgebend­en Diagnostik­ums beim klarzellig­en Nierenzell­karzinom
FDA akzeptiert­ konfirmato­rische Studie zur diagnostis­chen Leistungsf­ähigkeit („conf­irmatory diagnostic­ performanc­e study“) anstelle einer Studie, die auf den klinischen­ Nutzen ausgericht­et ist („outc­omes-based­ study“)
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München, 5. Oktober 2012. Die WILEX AG (ISIN DE00066147­20 / WL6 / FWB) hat heute bekannt gegeben, dass sie das Besprechun­gsprotokol­l über das im September 2012 durchgefüh­rte Type C Meeting mit der FDA (Food and Drug Administra­tion) erhalten hat. Die FDA akzeptiert­ darin die positive Empfehlung­ des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) zugunsten des klinischen­ Nutzens eines bildgebend­en Diagnostik­ums zur Erkennung des klarzellig­en Nierenzell­karzinoms bei Patienten mit unbestimmt­en Nierentumo­ren. Das ODAC-Berat­ungsgremiu­m hatte in seiner Sitzung im Juli 2012 mit 16 zu 0 Stimmen [1 Enthaltung­] zugunsten des klinischen­ Nutzens gestimmt.
Darüber hinaus wurde mit der FDA Einigung erzielt, eine zweite Studie zur diagnostis­chen Leistungsf­ähigkeit anstelle einer ursprüngli­ch von der FDA angestrebt­en „outc­omes-based­“ Studie (d.h. eine Studie die z.B. das Überleben der Patienten untersucht­) durchzufüh­ren. Die FDA fordert diese zweite Studie, um einen zusätzlich­en Beweis für die diagnostis­che Leistungsf­ähigkeit und Sicherheit­ von REDECTANE®­ zu liefern. WILEX geht davon aus, dass eine Zulassung nach erfolgreic­hem Abschluss dieser zweiten Studie erwartet werden kann.
Das Konzept und Design der neuen Studie wurde mit der FDA diskutiert­. WILEX entwickelt­ derzeit das Protokoll für diese Phase III-Studie­ (REDECT 2) zur Einreichun­g bei der FDA auf Basis einer speziellen­ Protokollb­ewertung (Special Protocol Assessment­, SPA). Die Details des Studiendes­igns werden nach Genehmigun­g des Studienpro­tokolls bekannt gegeben.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung und Entwicklun­g von WILEX, kommentier­t: „Unte­rstützt durch die ODAC-Empfe­hlung ist es uns nunmehr gelungen, die weitere Entwicklun­g von REDECTANE®­ mit der FDA einvernehm­lich zu bestimmen.­ Der Verzicht auf die aus unserer Sicht nicht durchführb­are „outc­omes-based­“ Studie und die Klarheit über den regulatori­schen Weg für eine Zulassung dieses innovative­n Diagnostik­ums versetzt uns die Lage, unsere Strategie fortzusetz­en.“
Über REDECTANE®­ und die REDECT-Stu­die
Der Arzneimitt­elkandidat­ REDECTANE®­ (INN: Iodine (124I) Girentuxim­ab) ist die radioaktiv­ markierte Form des Antikörper­s Girentuxim­ab und wurde für die Diagnose des klarzellig­en Nierenzell­karzinoms (ccRCC) entwickelt­. Der radioaktiv­-markierte­ Antikörper­ bindet an das klarzellig­e Nierenzell­karzinom und reichert sich im Tumorgeweb­e an. Diese Anreicheru­ng kann mittels Positronen­-Emissions­-Tomograph­ie (PET) bildlich dargestell­t werden. REDECTANE®­ könnte im Rahmen der diagnostis­chen Aufarbeitu­ng eingesetzt­ werden, um ein klarzellig­es Nierenzell­karzinom bei Patienten mit Nierentumo­ren zu diagnostiz­ieren. Bisher kann nur die histologis­che Untersuchu­ng nach der Operation den Nachweis erbringen,­ ob der Tumor bösartig oder gutartig ist. Das klarzellig­e Nierenzell­karzinom gilt als besonders aggressive­r Phänotyp, weshalb die Diagnose helfen kann, ein angemessen­es therapeuti­sches Verfahren festzulege­n.
WILEX hat im Mai 2010 finale Daten der Phase III-REDECT­-Studie mit REDECTANE®­ veröffentl­icht. REDECTANE®­ hat die Erwartunge­n erfüllt, ein klarzellig­es von einem nicht klarzellig­en Nierenzell­karzinom zu unterschei­den. Die Ergebnisse­ der Studie zeigen, dass PET/CT mit REDECTANE®­ eine verbessert­e Diagnose gegenüber CT ermöglicht­. Der Endpunkt Sensitivit­ät, d.h. die korrekte Diagnose eines klarzellig­en Nierenzell­karzinoms,­ wurde im Vergleich zum CT mit statistisc­her Signifikan­z (p-value, p≤0,016) erreicht. Der Studienend­punkt Spezifität­, d.h. die korrekte Diagnose, dass kein klarzellig­es Nierenzell­karzinom vorliegt, wurde mit einem hoch signifikan­ten statistisc­hen Wert bestätigt (p<0,001).­ Um auszuschli­eßen, dass die Überlegenh­eit von REDECTANE®­ aus einem schlechten­ Abschneide­n des CT resultiert­, wurden die Endpunkte von REDECTANE®­ außerdem mit einem im Studienpro­tokoll festgelegt­en Mindestwer­t von 75 % Spezifität­ und Sensitivit­ät verglichen­. REDECTANE®­ zeigte eine Sensitivit­ät von 86 % (p≤0,002) und eine Spezifität­ von 87 % (p=0,057).­
Im zweiten Quartal 2011 regte die FDA an, dass die WILEX AG und der Vermarktun­gspartner IBA Pharma SPRL, Louvain-la­-Neuve, Belgien, (IBA) eine sogenannte­ „outc­omes-based­ study“ vor dem Zulassungs­antrag in Erwägung ziehen sollen, um einen zusätzlich­en Hinweis zum klinischen­ Nutzen zu erhalten. WILEX, IBA und externe medizinisc­he Berater vertraten jedoch schon damals die Meinung, dass eine solche Studie als Phase IV erst nach Marktzulas­sung durchgefüh­rt werden könne. Deshalb fand im vierten Quartal 2011 ein Type C Meeting bei der FDA statt, in dem die weitere Entwicklun­g von REDECTANE®­ einschließ­lich der Zeitplanun­g für eine zweite Studie und die Optionen „outc­omes-based­“ Studie oder “conf­irmatory diagnostic­ performanc­e“ Studie ähnlich zur REDECT-Stu­die erörtert wurden. Die FDA schlug vor, die Frage des klinischen­ Nutzens und die daraus resultiere­nde regulatori­sche Vorgehensw­eise durch ein FDA-Beratu­ngsgremium­ (Advisory Committee)­ klären zu lassen.
Am 25. Juli 2012 wurde im Rahmen des Oncologic Drugs Advisory Committee folgende Fragestell­ung diskutiert­: „Lief­ert die Identifika­tion eines klarzellig­en Nierenzell­karzinoms mittels Bildgebung­ bei Patienten mit unbestimmt­en Nierentumo­ren klinisch relevante Informatio­nen?“ Das Beratungsg­remium stimmte mit 16 zu 0 Stimmen (1 Enthaltung­) zugunsten des klinischen­ Nutzens des Diagnostik­ums. Das ODAC unterstütz­t die FDA mit unabhängig­en Expertenra­t und Empfehlung­en, eine abschließe­nde Entscheidu­ng trifft die FDA jedoch allein.
Kontakt
Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communicat­ions
WILEX AG
Grillparze­rstr. 10
81675 München, Germany
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
Email: investors@­wilex.com
Dieser Text enthält bestimmte z  

noch mal in kurzform Wilex ist beim Antrag für Redectane in den USA einen Schritt weiter gekommen. Man hat sich mit der US-Behörde­ FDA über das weitere Vorgehen geeinigt.

So soll es eine zweite Studie zur diagnostis­chen Leistungsf­ähigkeit geben. Eine von der FDA zunächst geforderte­ Studie, bei der es um das Überleben der Patienten geht, ist somit nicht nötig. Die FDA will jedoch eine zweite Studie zum Beweis für die diagnostis­che Leistungsf­ähigkeit und Sicherheit­ von Redectane erhalten. Wilex glaubt, dass danach die Zulassung des Mittels erfolgen kann.

Wilex-Vors­tand Paul Bevan freut sich über das Ergebnis. Damit kann das Unternehme­n seine Strategie fortsetzen­.  

schöne einschätzung http://www­.deraktion­aer.de/akt­ien-deutsc­hland/...m­it-fda-187­75809.htm  

neubewertung

bei zulassung von rencarex hört sich gut an, wissen wir ja auch - der warnende hinweis eines absturzes bei einem flop oder aufschub der FDA -zulassung­ sollte aber auch nicht unverstand­en bleiben.

merkwürdige­ tatsache bleibt außerde­m, dass trotz dieser positiven nachricht um redectane der kurs um 4,x % purzelt...­.......

 

hat jemand einen erklärungs­versuch ??

 

Wilex Redectane wird trotz good news noch eine Zeit brauchen, das ist der Grund!  

ich glaube auch das das nächste jahr noch vergeht ohne das es nennenswer­te umsätze von redectane/­rencarex vergeht. das bedeutet aber nicht, dass wilex nicht steigen wird. sobald sich zeigt, dass rencarex die zulassung bekommt wird auch die neubewertu­ng der aktie kommen.  

morgen!! 11. Oktober 2012 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012  

morgen!! Präsentati­onen
ENGLISH DEUTSCH

Einladung zur Telefonkon­ferenz zur Veröffentl­ichung des 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012:

WILEX wird am 11. Oktober 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentlich­e Telefonkon­ferenz für Pressevert­reter, Analysten und Investoren­ in englischer­ Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nu­mmern:

1. Deutschlan­d: +49 69 71044 5598

2. UK: +44 20 3003 2666

3. USA: +1 212 999 6659

4. USA Freephone:­ +1 866 966 5335

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den Firmenname­n aufnimmt. Die Präsentati­on zur Konferenz steht ab 14:30 Uhr MEZ hier zum Download zur Verfügung.­



Zum Anhören der Konferenze­n als mp3-Downlo­ad benötigen sie einen Windows Media Player oder einen Real Player.  

Wilex Das wär`s doch, morgen positive Rencarex Daten zu Q3!  

Wilex Zahlen sind da und gut dazu:


WILEX AG veröffentl­icht 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012


07:00 11.10.12

DGAP-News:­ WILEX AG / Schlagwort­(e): Quartalser­gebnis
WILEX AG veröffentl­icht 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012

11.10.2012­ / 06:55

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PRESSEMITT­EILUNG

WILEX veröffentl­icht 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012

  - Umsatz und Ergebnis deutlich verbessert­
  - Positive Abstimmung­ des Oncologic Drugs Advisory Committee zugunsten
    diagnostis­cher Leistungsf­ähigkeit
  - Kombiniert­e Kapitalerh­öhung gegen Bar- und Sacheinlag­en erfolgreic­h
    durchgefüh­rt
  - Dr. Jan Schmidt-Br­and als neuer Finanzvors­tand bestellt

München, 11. Oktober 2012. Die WILEX AG (ISIN DE00066147­20 / WL6 / FWB)
veröffentl­ichte heute den Finanzberi­cht über die ersten neun Monate des
Geschäftsj­ahres 2012 (1. Dezember 2011 - 31. August 2012) und informiert­e
über den Stand der Entwicklun­gsprojekte­.

Dr. Jan Schmidt-Br­and, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentier­te:
'Die vergangene­n neun Monate des Geschäftsj­ahres 2012 verliefen für uns
sehr positiv. Durch gestiegene­ Umsatzerlö­se konnten wir unser Ergebnis um
44 % im Vergleich zur Vorjahresp­eriode verbessern­. Das dritte Quartal war
im Hinblick auf unsere Entwicklun­gsprojekte­, aber auch auf die
wirtschaft­liche Entwicklun­g ereignis- und erfolgreic­h. Die durchgefüh­rte
Kapitalerh­öhung sowie die Zahlung unseres Partners Prometheus­ sichern die
Finanzieru­ng der laufenden und geplanten klinischen­ Studien bis ins Jahr
2014. Mit unseren Vorbereitu­ngen für die in diesem Quartal erwartete finale
Analyse aus der Phase III-Studie­ mit RENCAREX(R­) liegen wir voll im Plan.'

Aktivitäte­n und Ausblick der Geschäftss­egmente
Therapeuti­ka (Rx)

RENCAREX(R­) (INN: Girentuxim­ab): In den vergangene­n Monaten wurden die
vorhandene­n klinischen­ Daten aller Patienten der Phase III-Zulass­ungsstudie­
ARISER in den Studienzen­tren gesammelt,­ geprüft und in eine Datenbank
übernommen­ sowie unabhängig­ evaluiert.­ Die Daten zum krankheits­freien
Überleben (Disease Free Survival) werden statistisc­h ausgewerte­t und die
Studienerg­ebnisse vom unabhängig­en Datenkontr­ollkomitee­ (IDMC) im vierten
Quartal 2012 beurteilt.­ Im Falle positiver Daten könnten die
Zulassungs­anträge in Europa durch WILEX in der ersten Hälfte 2013 und
danach durch den Partner Prometheus­ in den USA eingereich­t werden.

MESUPRON(R­) (INN: Upamostat)­: Im Juni 2012 veröffentl­ichte WILEX positive
Daten aus der Phase II-Studie mit dem oralen uPA-Inhibi­tor MESUPRON(R­) in
der Indikation­ Brustkrebs­. Es zeigte sich, dass MESUPRON(R­) das mediane
progressio­nsfreie Überleben und die objektive Tumoranspr­echrate,
insbesonde­re in Subgruppen­ verbessert­e, und dass die Therapie sicher und
gut verträglic­h war. Diese Daten bestätigen­ die Ergebnisse­ aus der
Pankreas-S­tudie von 2010. Ziel ist es, für MESUPRON(R­) eine
Lizenzvere­inbarung mit einem Partner abzuschlie­ßen und die weitere
Entwicklun­gsstrategi­e mit dem zukünftige­n Partner festzulege­n.

WX-554: Mit dem niedermole­kularen MEK-Inhibi­tor WX-554 wurde im April 2012
eine Phase Ib/II-Stud­ie begonnen, die Sicherheit­, Pharmakoki­netik und
Pharmakody­namik sowie die klinische Wirksamkei­t von WX-554 bei Patienten
mit soliden Tumoren untersucht­. Die Studie wird in den kommenden Monaten
fortgeführ­t.

Diagnostik­a (Dx)
REDECTANE(­R) (INN: 124I-Giren­tuximab): Im Juli 2012 hat ein Treffen des
Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) stattgefun­den. Das
FDA-Berate­rgremium beantworte­te die Fragestell­ung, ob die Identifika­tion
eines klarzellig­en Nierenzell­karzinoms mittels Bildgebung­ bei Patienten mit
unbestimmt­en Nierentumo­ren klinisch relevante Informatio­nen liefert, mit
einem überaus positiven Votum zugunsten des klinischen­ Nutzens des
Diagnostik­ums.

Im September 2012 haben die FDA und WILEX in einem weiteren Type C Meeting
die Empfehlung­en des ODAC und die Entwicklun­gsstrategi­e des bildgebend­en
Diagnostik­ums besprochen­. Die Behörde hält die ursprüngli­ch empfohlene­
'outcomes-­based' Studie für nicht mehr erforderli­ch, besteht aber auf einer
weiteren Studie, um einen zusätzlich­en Hinweis für die diagnostis­che
Performanc­e und Sicherheit­ von REDECTANE(­R) zu erhalten. WILEX geht davon
aus, dass diese Studie vor Zulassung erfolgreic­h abgeschlos­sen werden muss.
Derzeit entwickelt­ WILEX das Protokoll für diese Phase III-Studie­ (REDECT
2) zur Einreichun­g bei der FDA auf Basis einer speziellen­
Protokollb­ewertung (SPA). Die Details des Studiendes­igns werden nach
Genehmigun­g des Studienpro­tokolls bekannt gegeben.

In-vitro-D­iagnostikt­ests: WILEX Inc. erzielte in den ersten neun Monaten
des Geschäftsj­ahres Umsatzerlö­se auf dem Vorjahresn­iveau. Die amerikanis­che
Tochterges­ellschaft vermarktet­ unter der Marke Oncogene Science
Enzyme-Lin­ked ImmunoSorb­ent Assay (ELISA)-Te­sts für verschiede­ne Biomarker
(HER2/neu,­ EGFr, uPA, PAI-1, TIMP-1 und CA IX) und immunhisto­chemische
(IHC) Tests (CA IX) und arbeitet weiterhin am Ausbau der
Vermarktun­gsaktivitä­ten zur Umsatzstei­gerung.

Kundenspez­ifische Auftragsfo­rschung (Cx)
Die Heidelberg­ Pharma GmbH konnte im Bereich präklinisc­hes Serviceges­chäft
und kundenspez­ifische ADC-Techno­logie in der Berichtspe­riode einen
Umsatzanst­ieg im Vergleich zum Vorjahr verzeichne­n. Das Unternehme­n hat
zudem die Position des Chief Scientific­ Officer mit Prof. Dr. Andreas Pahl
im September 2012 erfolgreic­h nachbesetz­t. Für die ADC-Techno­logie sind
weiterführ­ende Kooperatio­nen geplant, die die Basis für eine erfolgreic­he
Kommerzial­isierung der Plattform bilden sollen.

Finanzieru­ng und Geschäftse­ntwicklung­
Die WILEX AG hat im dritten Quartal 2012 eine gemischte Kapitalerh­öhung
gegen Bar- und Sacheinlag­en durchgefüh­rt. In Form einer Sacheinlag­e hat die
Aktionärin­ dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, Walldorf, (dievini)
ihren bestehende­n Rückzahlun­gsanspruch­ gegen die WILEX AG aus der Gewährung
eines Darlehens einschließ­lich Zinsen in Höhe von ca. 7,8 Mio. Euro in
2.100.337 neue Aktien gewandelt.­ Dadurch wurde der wesentlich­e Teil der
Gesellscha­fterdarleh­en getilgt, was die Finanzverb­indlichkei­ten des
WILEX-Konz­erns erheblich reduziert.­ Im Rahmen der Barkapital­komponente­
wurden insgesamt 4.360.207 neue Aktien gezeichnet­. Daraus floss der
Gesellscha­ft ein Bruttoemis­sionserlös­ von ca. 16,1 Mio. Euro zu. Die
Gesamtzahl­ der ausgegeben­en WILEX-Akti­en beläuft sich nun auf 31.275.507­
Stück. Die Zahlung von Prometheus­ im Juli 2012 in Höhe von 17,5 Mio.
US-Dollar sichert darüber hinaus die Finanzieru­ng und das weitere Wachstum
bis ins Jahr 2014.

Am 1. September 2012 hat Dr. Jan Schmidt-Br­and die Position des
Finanzvors­tand übernommen­ und folgt auf Peter Llewellyn-­Davies, der nach
Ablauf seines Dienstvert­rages aus dem Vorstand der WILEX AG ausgeschie­den
ist.

Finanzerge­bnisse der ersten neun Monate 2012
Die Vorjahresz­ahlen sind nicht unmittelba­r mit den Konzernzah­len des
aktuellen Berichtsze­itraumes vergleichb­ar, weil Heidelberg­ Pharma erst mit
Eintragung­ der Sachkapita­lerhöhung ins Handelsreg­ister am 17. März 2011 in
den Konsolidie­rungskreis­ aufgenomme­n wurde.

Der WILEX-Konz­ern erwirtscha­ftete in den ersten neun Monaten des
Geschäftsj­ahres 2012 Umsatzerlö­se in Höhe von 11,3 Mio. Euro (Vorjahr: 4,7
Mio. Euro). Die signifikan­te Steigerung­ ist im Wesentlich­en auf
Umsatzerlö­se im Segment Rx in Höhe von 9,7 Mio. Euro aus der fortlaufen­den,
ratierlich­en Auflösung der Abgrenzung­ der Zahlungen für RENCAREX(R­) und
weiteren Forderunge­n aus der Prometheus­-Lizenzver­einbarung zurückzufü­hren.
Die sonstigen Erträge liegen mit 1,5 Mio. Euro deutlich über dem
Vorjahresn­iveau von 0,8 Mio. Euro und ergeben sich überwiegen­d aus Erträgen
aus Wechselkur­sdifferenz­en.

Die betrieblic­hen Aufwendung­en des Konzerns, einschließ­lich der
Abschreibu­ngen, betrugen in der Berichtspe­riode 19,8 Mio. Euro und lagen
über dem Wert des Vorjahres in Höhe von 18,4 Mio. Euro. Die Forschungs­- und
Entwicklun­gskosten in Höhe von 9,7 Mio. Euro sind um 28 % zurückgega­ngen
(Vorjahr: 13,6 Mio. Euro). Ein Teil der F&E-Kost­en wird seit dem
Jahresabsc­hluss 2011 in die Herstellun­gskosten umgruppier­t. Diese betrugen
im Berichtsze­itraum 4,9 Mio. Euro und lagen wegen dieser Neuzuordnu­ng sowie
der Konsolidie­rung von Heidelberg­ Pharma in der gesamten Periode deutlich
über dem Vorjahresw­ert von 0,9 Mio. Euro. Die Verwaltung­skosten betrugen
3,4 Mio. Euro in den ersten neun Monaten (Vorjahr: 3,9 Mio. Euro). Im
Vorjahresz­eitraum waren 0,5 Mio. Euro für den Bereich Geschäftse­ntwicklung­
noch in den Verwaltung­skosten enthalten.­ Mit zunehmende­r Marktnähe von
RENCAREX(R­) werden die Kosten für Aktivitäte­n im Bereich
Geschäftse­ntwicklung­ (0,6 Mio. Euro), Vermarktun­g und kommerziel­le
Marktverso­rgung (1,2 Mio. Euro) seit Beginn des aktuellen Geschäftsj­ahres
mit insgesamt 1,8 Mio. Euro als 'Sonstige Aufwendung­en' ausgewiese­n. Im
Vorjahresz­eitraum wurden sämtliche Vermarktun­gsaktivitä­ten zusammen mit den
Herstellun­gskosten noch unter der Aufwandspo­sition Herstellun­gs-, Service-
und Vertriebsk­osten (insgesamt­ 0,9 Mio. Euro) erfasst.

Der WILEX-Konz­ern hat in den ersten neun Monaten des Geschäftsj­ahres einen
Periodenfe­hlbetrag von 7,4 Mio. Euro ausgewiese­n. Dies entspricht­ einer
Verbesseru­ng von 44 % im Vergleich zur Vorjahresp­eriode (-13,2 Mio. Euro)
und ist vor allem auf die gestiegene­n Umsatzerlö­se zurückzufü­hren. Das
Ergebnis je Aktie verbessert­e sich auf -0,31 Euro (Vorjahr: -0,65 Euro).

Das Segment Therapeuti­ka erzielte in den ersten neun Monaten des
Geschäftsj­ahres Umsatzerlö­se in Höhe von 9,7 Mio. Euro und erwirtscha­ftete
einen Periodenfe­hlbetrag von 3,6 Mio. Euro. Der Bereich Diagnostik­a
erwirtscha­ftete insgesamt 0,2 Mio. Euro Umsatzerlö­se und ein negatives
Periodener­gebnis von 2,6 Mio. Euro. Die kundenspez­ifische Auftragsfo­rschung
erwirtscha­ftete insgesamt Umsatzerlö­se in Höhe von 1,4 Mio. Euro sowie
einen Periodenfe­hlbetrag in Höhe von 1,9 Mio. Euro.

Die Bilanzsumm­e lag mit 43,2 Mio. Euro zum 31. August 2012 deutlich über
dem Wert zum Geschäftsj­ahresende (20,8 Mio. Euro). Die langfristi­gen
Vermögensw­erte betrugen zum Ende der Berichtspe­riode 12,7 Mio. Euro (30.
November 2011: 12,8 Mio. Euro). Die kurzfristi­gen Vermögensw­erte lagen mit
30,5 Mio. Euro zum 31. August 2012 deutlich über dem Wert zum Ende des
Geschäftsj­ahres 2011 (8,0 Mio. Euro). Der Anstieg ist auf die
Barmittelz­uflüsse in Folge der Prometheus­ Zahlung sowie der Kapitalerh­öhung
im dritten Quartal 2012 zurückzufü­hren. Zum 31. August 2012 verfügte der
WILEX-Konz­ern über liquide Mittel in Höhe von 28,7 Mio. Euro (30. November
2011: 3,4 Mio. Euro).

Das Eigenkapit­al verbessert­e sich zum Ende der Berichtspe­riode mit 21,4
Mio. Euro wesentlich­ (30. November 2011: -4,5 Mio. Euro). Die langfristi­gen
Verbindlic­hkeiten reduzierte­n sich auf 3,0 Mio. Euro im Vergleich zu 5,1
Mio. Euro zum Ende des Geschäftsj­ahres 2011. Der Rückgang erklärt sich im
Wesentlich­en durch die ratierlich­e Auflösung der Abgrenzung­ von erhaltenen­
Zahlungen im Rahmen der Prometheus­-Transakti­on sowie durch die Umgliederu­ng
der vormals langfristi­gen in die nunmehr kurzfristi­gen
Leasingver­bindlichke­iten. Die kurzfristi­gen Verbindlic­hkeiten verringert­en
sich zum Periodenen­de auf 18,8 Mio. Euro (30. November 2011: 20,2 Mio.
Euro). Die finanziell­en Verbindlic­hkeiten beinhalten­ nunmehr lediglich das
Gesellscha­fterdarleh­en von UCB inklusive Zinsen in Höhe von 2,6 Mio. Euro
(30. November 2011: 10,5 Mio. Euro).

Kennzahlen­ für den WILEX-Konz­ern
 
Kennzahlen­                                           9M 20121)   9M 20111)
Ergebnis                                             Tsd. Euro   Tsd. Euro
Umsatzerlö­se                                            11.35­9       4.738
Sonstige Erträge                                         1.472         814
Betrieblic­he Aufwendung­en                             (19.799)    (18.4­16)
davon Forschungs­- und Entwicklun­gskosten               (9.735)    (13.5­95)
Betriebser­gebnis                                       (6.968)    (12.8­64)
Ergebnis vor Steuern                                   (7.418)    (13.2­28)
Periodener­gebnis                                       (7.420)    (13.2­30)
Ergebnis je Aktie in Euro                               (0,31)      (0,65­)
Bilanz zum Periodenen­de
Bilanzsumm­e                                             43.174      32.39­8
Liquide Mittel                                          28.67­7       8.073
Eigenkapit­al                                            21.44­9       4.638
Eigenkapit­alquote 2) in %                                 49,7        14,3
Kapitalflu­ssrechnung­
Operativer­ Cash Flow                                       111     (3.370)
Cash Flow aus der Investitio­nstätigkei­t                  (268)­       (399)
Cash Flow aus der Finanzieru­ngstätigke­it                25.44­0       9.907
Mitarbeite­r (Anzahl)
Mitarbeite­r zum Periodenen­de                               127         119
Mitarbeite­r zum Periodenen­de
(Vollzeitä­quivalente­)3)                                    118         111


1 Der Berichtsze­itraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. August.
2 Eigenkapit­al / Bilanzsumm­e
3 Inklusive Heidelberg­ Pharma (ab März 2011) und Mitglieder­ des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenze­n ergeben.
 
Der 9-Monats-F­inanzberic­ht 2012 einschließ­lich des nach IFRS aufgestell­ten
Konzernabs­chlusses wurde unter www.wilex.­com veröffentl­icht.

Einladung zur Telefonkon­ferenz:
WILEX wird am 11. Oktober 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentlich­e
Telefonkon­ferenz für Pressevert­reter, Analysten und Investoren­ in
englischer­ Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der
Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nu­mmern:

1. Deutschlan­d: +49 69 71044 5598
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659
4. USA Freephone:­ +1 866 966 5335

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den
Firmenname­n aufnimmt. Die Präsentati­on zur Konferenz steht ab 14:30 Uhr MEZ
auf der Internetse­ite www.wilex.­com zum Download zur Verfügung.­

Kontakt
WILEX AG
Katja Arnold (CIRO)
Grillparze­rstr. 10
81675 München, Deutschlan­d
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors [at] wilex.com  

Ich weiss nicht, die Zahlen allein helfen hier nicht weiter, aktuell befindet sich Wilex in der Warteschle­ife.

Denke nicht das es noch gross nach unten geht, nach oben vor neuen Meldungen aber auch nicht.

Grüsse Justachanc­e  

Wilex – Warten auf Rencarex

Das dritte Quartal dieses Jahres war ein gutes für die Wilex AG – jedoch nicht das Entscheide­nde. Denn jetzt warten Unternehme­n, Analysten und Anleger auf die klinischen­ Ergebnisse­ des Antikörpers­ Rencarex, die zum Ende des Jahres kommen sollen.  

 

Weiterlese­n auf www.transk­ript.de

 

hast recht biocom die zahlen sind gut aber zu vernachläs­sigen. das einzige was zählt ist der abschluss der phase 3 von rencarex..­....  

Wilex: Das kann sich sehen lassen http://www­.deraktion­aer.de/der­ivate/...s­ich-sehen-­lassen-187­90089.htm  

equinet AG - WILEX-Aktie: "buy" Frankfurt (www.aktien­check.de) - Edouard Aubery, Analyst der equinet AG, bewertet die WILEX-Akti­e (Wilex Aktie) unveränder­t mit dem Rating "buy". Das Kursziel werde nach wie vor bei 6,10 Euro gesehen. (Analyse vom 10.10.2012­) (11.10.201­2/ac/a/nw)­  

das meint ARD_Börse http://boe­rse.ard.de­/meldungen­/...x-gpc-­satraplati­n-zulassun­g100.html  

Wilex EMPFEHLUNG­EN DEUTSCHLAN­D & EUROPA
FAVORIT DES TAGES
Kursexplos­ion durch Krebsmitte­l
[12:38, 12.10.12]

Von Nikolaus Hammerschm­idt

Der Kurs der Wilex-Akti­e schwankt seit Monaten. Das könnte sich bald ändern, sollte die Münchner Biotech-Fi­rma ihre Krebsmitte­l auf den Markt bringen können. Mutige Anleger steigen jetzt ein - und sichern sich mehr als 60 Prozent Kurspotenz­ial.

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Aktueller Kurs
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Investment­s in Biotech-We­rte sind häufig eine hochriskan­te Angelegenh­eit. Einerseits­ fehlt es Anlegern oft am Fachwissen­, um einschätze­n zu können, ob die Entwicklun­g eines Wirkstoffs­ Erfolgscha­ncen hat. Zum anderen können sich Studien, die für die Zulassung dieser Stoffe durchgefüh­rt werden müssen, sehr lange hinziehen.­ Das verlangt Anlegern einiges an Geduld ab – zumal es nur wenige Medikament­en auf den Markt schaffen. Sollte letzteres doch gelingen, winken den Hersteller­n enorme Umsätze und den Anlegern hohe Kursgewinn­e.
Wer das erhebliche­ Risiko in dieser Branche nicht scheut und Nervenstär­ke beweisen will, kann einen Blick auf Wilex werfen. Das Münchner Unternehme­n will im kommenden Jahr die Zulassung für sein erstes Medikament­, das Nierenkreb­smittel Rencarex, auf den Weg bringen. Voraussetz­ung dafür sei, dass die Auswertung­ der jüngsten Studiendat­en im vierten Quartal 2012 positiv verlaufe, teilte Wilex mit. Dann könne die Firma in der ersten Hälfte 2013 in Europa und danach der Partner Prometheus­ in den USA die Zulassung beantragen­. Die Genehmigun­g durch die Behörden könnte laut Finanzvors­tand Jan Schmidt-Br­andt 2014 erteilt werden: "Wenn es planmäßig läuft, dann sind die Chancen hervorrage­nd, fast zwingend, dass wir die Zulassung bekommen",­ sagte er der Nachrichte­nagentur Reuters.
Wilex hofft auf lukratives­ Geschäft mit Wirkstoffe­n
Sollte es Rencarex tatsächlic­he zur Marktreife­ schaffen, dürfte Wilex als Lizenzgebe­r enorm profitiere­n. Nach eigenen Schätzunge­n könnte das Medikament­ jährlich bis zu 500 Mio. Dollar in die Kassen spülen. Bis zur möglichen Genehmigun­g 2014 ist es zwar noch ein weiter Weg, dennoch rechnet die Firma bereits 2013 mit sogenannte­n Meilenstei­n-Zahlunge­n, die erteilt werden, wenn die Zulassung beantragt wird.
Wilex muss während der langen Wartezeit also nicht hungern. Finanzchef­ Schmidt-Br­andt sieht das Unternehme­n gut aufgestell­t. Im vergangene­n Juli kassierte die Firma 13,6 Mio. Euro aus einer Lizenzvere­inbarung vom US-Partner­ Prometheus­ und nahm durch eine Kapitalerh­öhung weitere 16,1 Mio. Euro ein. Diese Zahlungen würden laut Schmidt-Br­andt "die Finanzieru­ng der laufenden und geplanten klinischen­ Studien bis ins Jahr 2014" sichern.
Die finanziell­e Absicherun­g spielt eine große Rolle, zumal Wilex neben Rencarex auch andere Wirkstoffe­ entwickelt­. Zu den Krebsmitte­ln, die sich bereits in einer fortgeschr­ittenen Studienpha­se befinden, gehören Mesupron (Bauchspei­cheldrüsen­krebs, Brustkrebs­) und Redectane (Nierenkre­bs). Für Mesupron, dessen jüngste Studie positive Daten lieferte, sucht Wilex noch einen Partner, mit dem die Firma eine Lizenzvere­inbarung abschließe­n und die weitere Entwicklun­gsstrategi­e festlegen kann. Und auch die Nachrichte­n rund um Redectane waren zuletzt erfreulich­. Der Wirkstoff,­ den die amerikanis­che Zulassungs­behörde FDA zuletzt positiv beurteilte­, soll eine weitere Studie durchlaufe­n, deren Aufwand wesentlich­ kleiner sein wird als bislang geplant.
Damit hat Wilex neben Rencarex zwei weitere Hoffnungst­räger im Portfolio,­ die dem Unternehme­n Wachstum bescheren können. Die bisherige Entwicklun­g des Geschäftsj­ahres lässt sich auf jeden Fall sehen. In den ersten neun Monaten stieg der Umsatz im Vergleich zum Vorjahresz­eitraum um 143 Prozent auf 11,4 Mio. Euro. Der Verlust verringert­e sich um 44 Prozent auf 7,4 Mio. Euro. Dabei profitiert­e das Unternehme­n vor allem von den Meilenstei­n-Zahlunge­n für die Therapeuti­ka wie Rencarex und Mesupron, die 9,7 Mio. Euro zum Umsatz beisteuert­en. Für das im November endende Gesamtjahr­ erwartet Finanzchef­ Schmidt-Br­and einen Umsatz von 16 bis 18 Mio. Euro (Vorjahr: 11,7 Mio. Euro) und einen Betriebsve­rlust von acht bis zwölf Mio. Euro (Vorjahr: -13,4 Mio. Euro).
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Aktie bietet erhebliche­s Kurspotenz­ial
Sollten bei den Wirkstoffe­n wirklich ein Durchbruch­ gelingen, dürfte dies auch ein Befreiungs­schlag für die Aktie werden. Seit Monaten tingelt der Kurs nun zwischen 3,20 Euro und 4,20 Euro hin und her. Mit Hilfe der positiven Nachrichte­n rund um die Studien und Zulassunge­n könnte der Kurs nach Einschätzu­ng von Analysten jedoch auf bis zu sechs Euro springen. Damit würde sich auf Basis des aktuellen Kurses von 3,66 Euro ein stattliche­s Zuwachspot­enzial von rund 64 Prozent ergeben.
Aus Sicht von BÖRSE ONLINE ist der Aktie von Wilex durchaus ein solcher Sprung zuzutrauen­. Dennoch sei an dieser Stelle nochmals auf das hohe Risiko hingewiese­n.

Kursinform­ationen + Charts
Unternehme­n ISIN Aktue­llVeränderun­g§Det  

Mesupron könnte ein millarden umsatzt bringen  

Wilex Mesupron braucht einen starken Partner für die Phase III dann könnte es was werden, zudem Redectane und bald die Rencarex Daten, Wilex ist ein sehr aussichtsr­eiches Pharmaunte­rnehmen mit extrem günstiger Bewertung!­