Xeris Biopharma Holdings Inc
WKN: A3C4ZC / ISIN: US98422E1038Xeris Pharmaceutical
| eröffnet am: | 07.07.19 18:29 von: | centsucher |
| neuester Beitrag: | 30.03.26 22:24 von: | Biotecfan |
| Anzahl Beiträge: | 92 | |
| Leser gesamt: | 48377 | |
| davon Heute: | 24 | |
bewertet mit 2 Sternen |
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https://www.xerispharma.com/api/files/697
Gvoke HypoPen™ / Gvoke PFS™ FDA decision 9.10.19
Der PDUFA Termin wurde um 3 Mon auf den 9.10.19 verschoben!
https://seekingalpha.com/article/4246895-xeris-looking-entry-pdufa
Xeris Submits Glucagon Rescue Pen to FDA: A Dramatically Easier and Faster Treatment for Severe Hypoglycemia
https://diatribe.org/...sier-and-faster-treatment-severe-hypoglycemia
Glucagon Pen - EU Ph 3 Results 1H ‘19
Self-Administered Glucagon Ph 2 (Vial/Syringe) 2H ’19
Continuous Glucagon Initiate Ph 3 2H ’19
Continuous Glucagon Ph 2 Treatment Results 2H ’19
Self-Administered Glucagon Ph 2 in-clinic data 2H’19
Diazepam Initiate Ph 2 2H ’19
Pramlintide-Insulin Initiate Ph 2 2H ’19
Pipeline: https://www.xerispharma.com/research-development/pipeline
As of April 30, 2019, the registrant had 26,940,229 shares of common stock outstanding
Cash and cash equivalents $ 61,984
Short-term investments $ 85,687
MK ca 328 Mio$
https://www.finanznachrichten.de/...ien/xeris-pharmaceuticals-inc.htm
Merger mit Strongbridge abgeschlossen
MK 251 Mio. $
https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...ceuticals-Inc.html
Kollaboration mit Merck
https://seekingalpha.com/news/...p-with-merck-for-platform-technology
Zahlen für Q3/21
- Umsatz 11 Mio. $
- Verlust 26 Mio. $
- Cash 93 Mio. $
- MK 262 Mio. $
- Recorlev®: The NDA is under review with the FDA for the treatment of endogenous Cushing’s syndrome with a PDUFA goal date of January 1, 2022. Assuming approval, Xeris anticipates launching Recorlev in the first quarter of 2022
https://ir.xerispharma.com/news-releases/...021-financial-results-and
FDA Zulassung für Recorlev
Einen Tag vor dem PDUFA Termin. Hatte mir zwar einen höheren Kurssprung erhofft, aber in diesem Marktumfeld sind 20 Prozent trotzdem nicht zu verachten.
https://www.fiercepharma.com/pharma/...shing-s-syndrome-drug-recorlev
30 Mio. $ Privatplatzierung
- 10,24 Mio. neue Aktien zu je 2,93$
https://ir.xerispharma.com/news-releases/...million-private-placement
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 22 Mio. $
- Verlust 34 Mio. $
- Cash 132 Mio. $
- MK 243 Mio. $
- Affirming 2022 guidance for combined net product revenues of $105M - $120M, $50M in synergies, 2022 year-end cash balance of $90M-$110M, and cash flow breakeven by year-end 2023
https://ir.xerispharma.com/news-releases/...ter-financial-results-and
Zahlen für Q2/22
- Umsatz 25 Mio. $
- Verlust 26 Mio. $
- Cash 112 Mio. $
- MK 230 Mio. $
https://ir.xerispharma.com/news-releases/...ter-financial-results-and
- Reaffirms full-year total net product revenue of $105M-$120M;
- $50M in synergies by year-end,
- 2022 year-end cash balance of $90M-$110M, and cash flow breakeven by year-end 2023
Zahlen für Q3/22
- Umsatz 29,7 Mio. $
- Verlust 21,8 Mio. $
- Cash 93 Mio. $
- MK 155 Mio. $
https://xerispharma.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and
Zahlen für Q1/23
- Umsatz 33 Mio. $
- Verlust 17 Mio. $
- Cash 95 Mio. $
- MK 330 Mio. $
https://ir.xerispharma.com/news-releases/...er-2023-financial-results
- Lizenzvereinbarung zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Amgens Augenbehandlungsgerät Tepezza unter Verwendung der XeriJect-Technologie des Unternehmens abgeschlossen
- 75 Millionen US-Dollar potenziellen an Entwicklungs- und Regulierungsmeilensteinen möglich
- XeriJect ist eine Formulierung, die zur Verbesserung der Arzneimittelabgabe beiträgt
https://www.xerispharma.com/news-releases/...ldwide-license-agreement
https://xerispharma.com/investor-relations/news-events/press-releases/
Hab mir das Transkript von Earnings call durchgelesen, konnte darin auch nicht viel negatives finden.
Haben gegen 2 Generikahersteller Patenverletzungsklagen eingeleitet, vielleicht ist es das was den Kurs gedrückt hat.
Auf der Seit von Msn Finance sind 7 Analysten gelistet die die Aktie als Klaren Kauf einstufen und ein Kursziel von 11.14 USD im Durchschnitt aufrufen.
Habe nochmal was nachgekauft
9 Dollar auf Jahressicht wären schon eine feine Sache, vielleicht geht es ja ganz schnell wie bei Biocryst.
Die Langfristigen Prognosen bis 2030 sehen auch gut aus, Umsatz soll 700 Millionen bei einen geschätzten Kgv von ca. 5 erreichen.
Die Krieg wird den Aktienmarkt wohl weiter drücken, aber wann der beste Zeitpunkt zum Einsteigen ist, wird wohl keiner beantworten können.
Devise ist billig kaufen, teuer verkaufen.
2026 revenue guidance of $375 million to $390 million assumes over 30% growth driven primarily by continued Recorlev expansion.
Sie habe auch noch ein Medikament in der Entwicklung das bis 2030 auf den Markt kommen könnte, zudem könnte es sich hier auch um ein Blockbustermedikament handeln. Bei Zulassung könnte ein Wachstum bis über das Jahr 2035 generiert werden, dabei besteht auch noch
Patenschutz bis 2040. Die langfristigen Aussichten sind hier schon interessant.
Zudem hat der Kurs eine schöne Delle hingelegt, was auf günstige Einstiegskurse hoffen lässt.
Phase III initiation for XP-8121 is planned for the second half of 2026, requiring a $25 million step-up in R&D investment.
The XP-8121 Phase III timeline is gated by the need to scale up commercial manufacturing and finalize the go-to-market device to avoid future regulatory delays.
Peak sales expectations remain at $1 billion for Recorlev by 2035 and $1 billion to $3 billion for XP-8121.
Filed patent infringement lawsuits against two ANDA filers to defend four Orange Book-listed patents for Recorlev that extend to March 2040.