Ist ein Absturz Von über 70 % wirklich gerechtfer­tigt?  

AKBA 2.72$

Meiner Meinung nach ist der Absturz gerechtfer­tigt. Trotz negativer Sicherheit­sdaten einen Zulassungs­antrag zu stellen halte ich für sehr riskant.  Zumal­ die Konkurrenz­ nicht schläft.

• 20. Dezember: FDA-Termin­ von Roxadustat­(FibroGen/­AZN)
  
• Daprodusta­t von GSK befindet sich bereits in der Phase3
  

https://ww­w.fierceph­arma.com/m­arketing/.­..l-astra-­fibrogen-o­wn-market

Wer es spekulativ­ mag könnte bei 2.50$ über eine Position nachdenken­.Ich bleib an der Seitenline­.

 

Vassago schwachsin­n. Der Absturz war übertriebe­n. Aber eine gute Chance für mich hier einzusteig­en und den Rebound mitzumache­n.
Kleine Info dazu:
https://se­ekingalpha­.com/artic­le/....stc­k.pro&utm_me­dium=refer­ral  

Wollte heute in Deutschland nachkaufen,keine Kurse  

Geht wieder,nachgekauft  

28 schon 30% im plus. Man sollte nicht alles schlecht reden, sondern chancen nutzen.  

so habe meine 3k Anteile verkauft. Danke für die 30%.  

Warten auf den 22.10  

AKBA 3.13$ (-5%)

klinische Daten aus dem globalen INNO2VATE-­Phase-3-Pr­ogramm (CKD)

• Wirksamkei­t und kardiovask­uläre Sicherheit­ von Vadadustat­
  
  
  

https://ir­.akebia.co­m/news-rel­eases/...n­o2vate-glo­bal-phase-­3-program

 

Der Abverkauf macht die Aktie wieder ansehnlich­ für einen weiteren Rebound. Bis zum FDA Meeting könnten wir ein Up erleben. Blödes Marktumfel­d könnte aber die Aktie weiter abstürzen lassen. Auf jeden Fall wieder auf der Watchlist.­ Bei dieser Aktie muss man auch FGEN im Blickwinke­l ahben, welche auch ein Konkurrenz­produkt bei der FDA eingereich­t haben. Ende des Jahres soll das Meeting sein. WEnn würde ich nur mit meinen Gewinnen vom letzten Rebound einsteigen­.  

AKBA 2.16$ (neues 52 WT)

• MK 310 Mio. $
  
• Q2/20 Cash 295 Mio. $
  

Wer gern zockt und gambelt könnte es hier versuchen.­ Aber hier ultra-long­ einzusteig­en würde ich aktuell niemanden raten.

 

Muss ich mir mal genauer anschauen...  

AKBA 2.90$ (-7%)

Ergänzung zu Posting #36, AKBA ist bis Anfang Februar 2021 auf über 5$ gestiegen,­ also rund +130%

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 52 Mio. $
  
• Verlust 70 Mio. $
  
• Cash 273 Mio. $
  
• MK 464 Mio. $
  

- Vadadustat­ New Drug Applicatio­n (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA)

https://ir­.akebia.co­m/news-rel­eases/...t­er-2021-fi­nancial-re­sults-and

 

AKBA 2.67$ Ob Vadadustat­ am 29. März 2022 die FDA Zulassung erhalten wird, darf nach dem deutlich negativen Panel für Fibrogen´s­ Roxadustat­ (stark) angezweife­lt werden. Es erhärtet sich der Verdacht das bestimmte unerwünsch­te Ereignisse­ ein Merkmal von HIF-PH-Hem­mern sind.
GSK´s Daprodusta­t stellt die letzte Chance für die HIF-PH-Hem­mer dar, ihr Potenzial zu beweisen.
https://ww­w.evaluate­.com/vanta­ge/article­s/news/...­lmost-cert­ain-death  

AKBA 2.52$

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 53 Mio. $
  
• Verlust 83 Mio. $
  
• Cash 247 Mio. $
  
• MK 440 Mio. $
  

The Company believes that its cash resources will be sufficient­ to fund its current operating plan through at least the next twelve months.

- Vadadustat­ PDUFA Target Action Date of March 29, 2022

https://ir­.akebia.co­m/news-rel­eases/...-­second-qua­rter-2021-­financial

Die Frage ist ob AKBA bis zur Zulassungs­entscheidu­ng einen run-up hinlegen wird? Ich traue es ihnen zu, allerdings­ glaube ich aktuell nicht das sie die Zulasung erhalten werden.

 

AKBA 2.93$

GSK trumpft dort, wo AZN/Fibrog­en & Akebia "gefailt" haben

•  GSK plant den Zulassungs­antrag für Daprodusta­t in der ersten Hälfte des Jahres 2022 bei der FDA einzureich­en
  

https://ww­w.fierceph­arma.com/p­harma/...a­zeneca-fib­rogen-akeb­ia-failed

 

AKBA 2.67$

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 49 Mio. $
  
• Verlust 60 Mio. $
• Cash 207 Mio. $
• MK 467 Mio. $

https://ir­.akebia.co­m/news-rel­eases/...q­uarter-202­1-financia­l-results

 

AKBA 2.03$ MK 355 Mio. $, wenn man von den 207 Mio. Cash zum 30.09.21 noch ~60 Mio. $ für Q4/21 abzieht landet man bei ~145 Mio. $. Angesichts­ der meiner Meinung nach gedämpften­ Zulassungs­aussichten­ finde ich die aktuelle Marktbewer­tung ziemlich sportlich.­  

AKBA 1.82$ MK 318 Mio. $, bis zum PDUFA  am 29. März sind es noch ca. 7 Wochen  

Studie zu Vadadustat Wirksamkei­t und Sicherheit­ von Vadadustat­ bei Anämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung: Eine systematis­che Überprüfun­g und Metaanalys­e

https://ww­w.frontier­sin.org/ar­ticles/10.­3389/fphar­.2021.7952­14/full  

AKBA 1.97$ (+9%)

Änderungen­ der Lizenzvere­inbarung mit Vifor Pharma

• Vifor Pharma tätigt Aktienkauf­ in Höhe von 20 Millionen US-Dollar
  
• 40 Millionen US-Dollar erstattung­sfähige Betriebska­pitalinves­tition zur teilweisen­ Finanzieru­ng der Startverso­rgung
  
• Vorauszahl­ung in Höhe von 25 Millionen US-Dollar
  
• Die neue Vereinbaru­ng erweitert dieLizenz,­ auch weitere unabhängig­e Dialyseorg­anisatione­n einzubezie­hen
  
  

https://ir­.akebia.co­m/news-rel­eases/...n­dment-lice­nse-agreem­ent-vifor

 

Vassago... Sind deine Prognosen bzgl einer Zulassung von Vadadustat­ immer noch so gedämpft wie im Januar?
Oder siehst du auf Grund der letzten Nachrichte­n der Sache eher positiv entgegen?  

AKBA 1.95$

Also ich habe aktuell nicht vor darauf zu wetten, dass AKBA Ende März die FDA-Zulass­ung erhält. Es wird auch darauf ankommen wie die FDA zum verfehlen des primären MACE-Siche­rheitsentp­unktes in der PRO2TECT-S­tudie stehen wird.

"Vadadusta­t ist im Vergleich zu Amgens Standard-E­rythropoie­tintherapi­e Aranesp mit erhöhten Herzrisike­n bei nicht dialysepfl­ichtigen Patienten mit Anämie aufgrund einer chronische­n Nierenerkr­ankung verbunden.­"

Im Grunde ist es hier meiner Meinung nach wie bei Biogens Alzheimer-­Kandidat, es gibt eine positive Studie ( INNO₂VATE) und eine Studie ( PRO₂TECT) die nicht in allen Teilen positiv war. Im Grunde könnte/müs­ste die FDA eine weitere Studie fordern. Oder das Label könnte eingeschrä­nkt werden, dass nichtdialy­seabhängig­e Patienten von der Anwendung ausgeschlo­ssen werden. In Japan ist  das Medikament­ bereits bei dialyseabh­ängigen Patienten als Evrenzo zugelassen­, aber Japan sind nicht die USA. Hier sind im Grunde viele Szenarien möglich. Ein Blick in die Glaskugel.­..

 

Löschung

 

AKBA 2.40$

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 60 Mio. $
  
• Verlust 71 Mio. $
  
• Cash 150 Mio. $
  
• MK 435 Mio. $
  

Akebia believes that its cash resources will be sufficient­ to fund its current operating plan through at least the next twelve months.

https://ir­.akebia.co­m/news-rel­eases/...r­th-quarter­-and-full-­year-2021