Cytokinetics Die Perle aus San Francisco
30 Millionen Dollar in bar ( sofort) 10 Millionen Dollar in Aktien 15 Millionen Dollar
als Meilensteinzahlung um CK-2127107 in die Phase 2 zu bringen
und 20 Millionen Dollar fuer Entwicklungs- und Forschungskosten für die nächsten
2 Jahre
Dadurch erhöht sich das Cash auf über 110 Millionen Dollar
Aktuelle Marktkapitalisierung beträgt 215 Millionen Dollar
Aktuelle Aktienanzahl 36608780
Ob das daran liegt dass seit Eröffnung Cytokinetics schon 40% im Plus??
Wenn Nuvo Research oder Psivida 40% im Plus ist, werde ich wohl da auch keinen schwarzen Stern mehr bekommen!
Soviel zur Wichtigkeit von schwarzen Sternen!
Wichtig sind die Gewinne!
http://www.marketwatch.com/story/...f-2015-03-13?reflink=MW_news_stmp
Phase 2 ALS-Studie floppt
https://endpts.com/...d-gen-drug-is-slammed-by-a-phii-failure-in-als/
Gut, zuletzt hat es die Aktie enorm hochgejazzt, aber dennoch.... unter 20 sehe ich das immer noch als günstig bewertet an, ist ein Riesenmarkt und evt. kann die Zulassung in einem engeren Indikationsrahmen erlangt werden. Mit Amgen haben die ja auch einen fetten Partner, der sich bestimmt durchaus noch bei der FDA für die Zulassung stark machen wird.
The results of GALACTIC-HF show that treatment with omecamtiv mecarbil achieved the primary composite efficacy endpoint and demonstrated a statistically significant effect to reduce cardiovascular (CV) death or heart failure events (heart failure hospitalization and other urgent treatment for heart failure) compared to placebo in patients treated with standard of care (HR: 0.92; 95% CI: 0.86, 0.99, p=0.0252).
https://ir.cytokinetics.com/news-releases/...topline-results-galactic
gemischte Ergebnisse von Omecamtiv Mecarbil in Phase3 Studie
- zusätzlliche Analysen der Daten sollen am 13.November auf der "American Heart Association" (AHA) präsentiert werden
https://seekingalpha.com/news/...-in-heart-failure-study-cytk-down-37
Amgen gibt die Rechte für 2 "Assets" zurück
- omecamtiv mecarbil
- AMG 594
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...kinetics-after-galactic-flop
REDWOOD-HCM Phase 2 Studie von CK-274 mit guten Ergebnissen (in HCM)
- Phase 3 soll noch in diesem Jahr starten
- potenzieller Konkurrent für mavacamten (Übernahme von MyoKardia durch BMS)
- diese Studienergebnisse sind ein dringend notwendiger Teil-Erfolg für CYTK, nachdem Astellas und Amgen ihre Partnerschaft mit CYTK abgebrochen hatten
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-win-plans-late-stage-effort
https://ir.cytokinetics.com/news-releases/...pdate-omecamtiv-mecarbil
450 Mio. $ Senior Notes Offering vorgeschlagen
https://ir.cytokinetics.com/news-releases/...convertible-senior-notes
CYTK fällt vorbörslich um 14% auf 42$.
Adcom Meeting
- NDA für Omecamtiv Mecarbil, einen in der Erprobung befindlichen selektiven, niedermolekularen Herz-Myosin-Aktivator zur Behandlung von Herzinsuffizienz
- Handel ausgesetzt
https://ir.cytokinetics.com/news-releases/...ock-trading-halted-today
negatives Panel Votum
"Der Beratungsausschuss für kardiovaskuläre und renale Medikamente der US-amerikanischen Food & Drug Administration stimmte mit 8 zu 3 Stimmen dafür, dass die Vorteile von Omecamtiv Mecarbil die Risiken für die Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion oder HFrEF nicht überwiegen."
Diese Entscheidung wurde vom Markt positiv angenommen, der Kurs stieg.
„Obwohl das negative Votum gegen [Omecamtiv Mecarbil] eine weniger wahrscheinliche Zulassung vermuten lässt, fanden wir dies positiv, da Investoren Aficamten als den wichtigsten Werttreiber betrachten“, schreibt Piper Sandler-Analystin Yasmeen Rahimi und bezieht sich auf den anderen Medikamentenkandidaten von Cytokinetics. Die Aussicht, dass das Unternehmen keine Mittel für die Kommerzialisierungsbemühungen von Omecamtiv Mecarbil gebunden hat, bedeutet, dass es Ressourcen für Aficamten priorisieren kann, sagte der Analyst.
https://www.bnnbloomberg.ca/...fda-panel-vote-on-heart-drug-1.1859324
CRL für omecamtiv mecarbil
- aus dem vollständigen Antwortschreiben geht hervor, dass GALACTIC-HF allein keinen substanziellen Wirksamkeitsnachweis liefert, der für eine Zulassung ausreicht
https://ir.cytokinetics.com/news-releases/...onse-letter-fda-new-drug
Nun kann CYTK seinen finanziellen Resourcen (wie von vielen gewünscht) auf Aficamten konzenzieren.