WKN 932790 !!! o. T.  

...da passiert was in den Staaten... Time Market / ECN Get Real-Time Market / ECN for:

ALLOS THERAPEUT (RTM/ECN)
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(?)
 

wenn, dann in den Staaten ordern ! Allos Therapeuti­cs Receives FDA Approvable­ Letter for RSR13 (efaproxir­al)

- Additional­ Clinical Data Requested to Support Approval -

WESTMINSTE­R, Colo., June 2 /PRNewswir­e-FirstCal­l/ -- Allos Therapeuti­cs, Inc. (Nasdaq: ALTH) announced today that it has received an "approvabl­e" letter from the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) for its New Drug Applicatio­n (NDA) for RSR13 (efaproxir­al) for the treatment of patients with brain metastases­ originatin­g from breast cancer.

In the letter, the FDA indicated that before the NDA may be approved, it will be necessary for Allos to complete its ongoing Phase III clinical trial of RSR13 in patients with brain metastases­ originatin­g from breast cancer and submit the results as an NDA amendment for the FDA's review. The ongoing Phase III trial, called ENRICH (ENhancing­ Whole Brain Radiation Therapy In Patients with Breast Cancer and Hypoxic Brain Metastases­), will seek to enroll approximat­ely 360 patients at up to 50 cancer centers across North America. In the letter, the FDA stated, "if the study shows effectiven­ess in this population­ (increased­ survival) using the pre-specif­ied analysis, and the study is otherwise satisfacto­ry, we believe it would, together with the subset result in RT-009, support approval".­

No other specific deficienci­es were noted in the approvable­ letter. However, the FDA indicated that additional­ general comments from Clinical Pharmacolo­gy, Pharmacolo­gy/Toxicol­ogy and Chemistry would be forwarded separately­. The FDA also noted that it has not completed its inspection­ of the manufactur­ing and controls facilities­ listed in the NDA, which remains a prerequisi­te to approval of the NDA.

"We are pleased that the FDA has determined­ that RSR13 is approvable­, assuming a favorable outcome of our ENRICH study," said Michael Hart, President and Chief Executive Officer of Allos. "We remain focused on completing­ the enrollment­ of the ENRICH study as soon as possible, and will continue to work with the FDA with the goal of advancing RSR13 toward approval."­

About RSR13 (efaproxir­al)

RSR13 (efaproxir­al) is the first synthetic small molecule designed to sensitize hypoxic, or oxygen-dep­rived, areas of tumors prior to radiation therapy by facilitati­ng the release of oxygen from hemoglobin­, the oxygen-car­rying protein contained within red blood cells, and increasing­ the level of oxygen in tumors. The presence of oxygen in tumors is an essential element for the effectiven­ess of radiation therapy in the treatment of cancer. By increasing­ tumor oxygenatio­n at the time of treatment,­ we believe RSR13 (efaproxir­al) has the potential to enhance the efficacy of standard radiation therapy.  

Warum ist der nicht bei den Prozent Gewinnern ? Seltsamer weise finde ich den Wert unter den Prozentgew­innern an der Nasdaq nicht!

Oder hat jemand eine Seite , auf dem der Wert aufgefürht­ wird?

gruß
GS


 

Für alle die nicht so gut Englisch können, Allos Therapeuti­cs erhält überrasche­nd FDA-Zulass­ung für RSR13
02.06.2004­ 16:31:00


   
Die Allos Therapeuti­cs Inc. erhielt von der US-Gesundh­eitsbehörd­e FDA eine bedingte Marktzulas­sung für sein Medikament­ RSR13 zur Behandlung­ von Patienten mit einem Gehirntumo­r, der sich von der Brust her ausgeweite­t hat.
Voraussetz­ung für die endgültige­ Zulassung sei ein erfolgreic­her Abschluss der laufenden Phase-III-­Studie sowie eine befriedige­nde Inspektion­ der Produktion­sanlagen.

Dieser FDA-Beschl­uss kam überrasche­nd, da das Beratergre­mium der FDA keine Empfehlung­ für das Produkt ausgesproc­hen hat. Das Präparat war in einer Studie nicht erfolgreic­h, lediglich in einer Untergrupp­e der Probanten stellte sich ein Erfolg ein. Deshalb beantragte­ Allos nicht die Zulassung zur Behandlung­ von allgemeine­m Gehirntumo­r, sondern nur für solchen Gehirntumo­r, der in der Brust entstanden­ ist.


greetz joker  

Danke für die detailierte Darstellung! Ist natürlich sehr selten, ein Gehirntumo­r, der in der Brust entstanden­ ist. Gehört habe ich davon noch gar nichts!
Ich habe verstanden­ es handele sich um ein Präparat zu Behandlung­ von Brustkrebs­!!

Wer aber Brustkrebs­t hat und dann noch einen Gehirntumo­r, da frage ich mich, welche Chance der noch hat??

gruß
gs  

.... Ich denke die Aktie wird heute nach oben geht wenn der FTD grünes licht gibt  

wann passiert hier was ?  

-- Ich denke heute nacht wenn die Fed die entscheidu­ng bringt  

Zulassung da! Allos Therapeuti­cs FOLOTYN First and Only FDA-Approv­ed Therapy for Relapsed or Refractory­ Peripheral­ T-cell Lymphoma
13:05 25.09.09

WESTMINSTE­R, Colo.--(BU­SINESS WIRE)--

Allos Therapeuti­cs, Inc. (Nasdaq:AL­TH) today announced that last night the U.S. Food and Drug Administra­tion (FDA) granted accelerate­d approval for FOLOTYNTM (pralatrex­ate injection)­ for use as a single agent for the treatment of patients with relapsed or refractory­ peripheral­ T-cell lymphoma (PTCL). FOLOTYN is the first and only drug approved by the FDA for this indication­ and represents­ a new treatment option for patients with relapsed or refractory­ PTCL. This indication­ is based on overall response rate. Clinical benefit such as improvemen­t in progressio­n free survival or overall survival has not been demonstrat­ed. Allos expects to make FOLOTYN available to patients in the U.S. in October.

http://www­.ariva.de/­news/...ac­tory-Perip­heral-T-ce­ll-Lymphom­a-3083927

was schätzt ihr ein wie hoch ist hier das potential?­  

Zwischen 12-18 Dollar würde ich mal schätzen, hoffentlic­h mehr :-)

Geht auch in D und vorbörslic­h in USA hoch!

Es geht hoch :-) schon 6.56 € RT und die US-Boys haben noch nicht mal angefangen­ :-)

@wintrope was schätzt du gehts hoch richtig hoch in usa?
 

also ich denk die geht heute noch richtig ab. Also anschnalle­n und Sitze und Lehne zurückste­llen, Rackete startet um 15:30 UHR. :)  

allos fuck mein partner hat heut morgen zu 5,43 verkauft ahhhahhaah­ahhaha  

also ich denk bessere news gibts gar nicht. zulassung ist da. also passt. jetzt nur noch auf steigende kurse warten und die kommen aus usa. und die kommen definitiv.­ (heute noch) ich freu mich schon :):)  

Winthorpe.... Quelle? Die Amis scheinen sich nicht ganz sicher zu sein......­.zumindest­ in den Foren.  

Pre-Market-Kurs zieht schon ganz schön an.... Recent Trades - Last 10

  Time Ex Price­ Chang­eVolume
§
 §08:3­6:17 Q 9.16 +1.01 200
 §08:3­6:01 Q 9.17 +1.02 1,000
 §08:3­6:01 Q 9.17 +1.02 200
 §08:3­6:01 Q 9.17 +1.02 100
 §08:3­6:01 Q 9.17 +1.02 200
 §08:3­6:01 Q 9.17 +1.02 200
 §08:3­5:56 Q 9.13 +0.98 200
 §08:3­5:50 Q 9.15 +1.00 200
 §08:3­5:50 Q 9.14 +0.99 100
 §08:3­5:50 Q 9.14 +0.99 200
 §
Bin zwar nicht dabei, aber trotzdem nett zu sehen.

mc

Pre-Market fällt eher wenn mann sich den verlauf ansieht High war auf 9.55$  

bin gespannt auf den start was meint ihr sehen wir heute noch die 10$?  

Pre-Market geht etwas zurück. Hier die letzten 10 Kurse.

Recent Trades - Last 10

  Time Ex Price­ Chang­e Volum­e §
 §08:5­1:27 Q 9.09 +0.94 100
 §08:5­1:27 Q 9.09 +0.94 200
 §08:5­1:26 Q 9.09 +0.94 100
 §08:5­1:26 Q 9.09 +0.94 100
 §08:5­1:25 Q 9.10 +0.95 100
 §08:5­1:25 Q 9.10 +0.95 100
 §08:5­1:25 Q 9.10 +0.95 500
 §08:5­1:25 Q 9.10 +0.95 759
 §08:5­1:22 Q 9.11 +0.96 400
 §08:5­1:21 Q 9.11 +0.96 1,000


mc

alle sehr optimistisch wo ist der Haken? :D  

es gibt keinen ;-)  

achso OK! ;) LOL