GALENA BIOPHARMA-Wert mit Zukunft?
17.04.15 19:47
#1
Heron
GALENA BIOPHARMA-Wert mit Zukunft?
http://galenabiopharma.com/
17.04.15 19:49
#2
Heron
News
http://seekingalpha.com/news/...er-enrollment-in-phase-3-neuvax-study
Galena completes over-enrollment in Phase 3 NeuVax study
Apr 14 2015, 07:46 ET | About: Galena Biopharma, Inc. (GALE) | By: Douglas W. House, SA News Editor [Contact this editor with comments or a news tip]
Galena Biopharma (NASDAQ:GALE) reports that it has enrolled 758 patients in its Phase 3 PRESENT trial assessing its immunotherapy NeuVax (nelipepimut-S) to prevent breast cancer recurrence after standard-of-care treatment in the adjuvant setting. The protocol specifies 700 patients, but the company recruited more in order to increase the confidence in the statistics. It expects to reach the primary endpoint in 2018, after the later of the last patient dosed reaching her 36th month of treatment or a total of 141 events occur (death or recurrence).
The randomized, double-blind, placebo-controlled trial is being run in 13 countries at more than 140 sites. Enrolled patients must be lymph node positive, HLA A2 or A3 positive and have Stage IIa - IIIa breast cancer. Once they complete the current standard-of-care treatment, they are administered an injection of NeuVax once per month for six months, then five booster injections once every six months. There are currently no treatment options for these patients to maintain their disease-free status.
Galena completes over-enrollment in Phase 3 NeuVax study
Apr 14 2015, 07:46 ET | About: Galena Biopharma, Inc. (GALE) | By: Douglas W. House, SA News Editor [Contact this editor with comments or a news tip]
Galena Biopharma (NASDAQ:GALE) reports that it has enrolled 758 patients in its Phase 3 PRESENT trial assessing its immunotherapy NeuVax (nelipepimut-S) to prevent breast cancer recurrence after standard-of-care treatment in the adjuvant setting. The protocol specifies 700 patients, but the company recruited more in order to increase the confidence in the statistics. It expects to reach the primary endpoint in 2018, after the later of the last patient dosed reaching her 36th month of treatment or a total of 141 events occur (death or recurrence).
The randomized, double-blind, placebo-controlled trial is being run in 13 countries at more than 140 sites. Enrolled patients must be lymph node positive, HLA A2 or A3 positive and have Stage IIa - IIIa breast cancer. Once they complete the current standard-of-care treatment, they are administered an injection of NeuVax once per month for six months, then five booster injections once every six months. There are currently no treatment options for these patients to maintain their disease-free status.
17.04.15 19:53
#4
Heron
News-Übersicht
http://investors.galenabiopharma.com/releases.cfm
http://investors.galenabiopharma.com/releases.cfm
17.04.15 19:55
#5
Heron
Galena Biopharma Company Presentation
http://files.shareholder.com/downloads/RXII/...alena_Presentation.pdf
17.04.15 20:09
#6
MasterbrokerUSA
Naja
hoffentlich bleibt der Thread ;-) Galen hat sehr sehr gute Chancen,das die bald wieder hoch gehen.Ich denke das 4 $ drin sind.
18.04.15 00:14
#7
Heron
@Masterbroker
Worum gehts denn da?
Bekanntmachung der Beschwört Klage gegen die Beklagten Milla Bjorn a / k / a Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC in den Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. - GALE
http://finance.yahoo.com/news/...nt-against-defendants-210242762.html
Die Rosen Law Firm PA
vor 1 Stunde
Globenewswire
NEW YORK, 17. April 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Pomerantz LLP und die Rosen Law Firm, PA, geben bekannt, dass das US-Bezirksgericht für den District of Oregon hat die folgende Ankündigung zu Angeklagten Milla Bjorn a / k / a genehmigt Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC im Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. ( GALE ).
US-Bezirksgericht
DISTRICT OF OREGON
IN RE Galena Biopharma, INC Litigation
CASE Nr: 3-14-cv-00367-SI
TO: MILLA BJORN A / K / A KAMILLA BJORLIN UND Lidingö LLC
Eine Klage gegen Sie eingereicht. Innerhalb von 21 Tagen nach dem Datum der ersten Veröffentlichung angegeben müssen Sie auf den Kläger zu dienen eine Antwort auf die beigefügten Beschwerde oder einen Antrag gemäß Artikel 12 der Federal Rules of Civil Procedure. Die Antwort oder Bewegung muss auf den Kläger oder Klägers Anwalt, dessen Name und Adresse zugestellt werden:
Patrick V. Dahlstrom
Pomerantz LLP
10 South LaSalle Street, Suite 3505
Chicago, IL 60603
Telefon: 312-377-1181
Wenn Sie Fragen haben, sollten Sie einen Anwalt sofort. Wenn Sie Hilfe bei der Suche nach einen Anwalt benötigen, kann der Oregon State Bar ist Rechtsanwalt Referenzdienst online unter kontaktieren www.oregonstatebar.org oder telefonisch unter (503) 684-3763 (in der Portland Großraum) oder gebührenfrei an anderer Stelle in Oregon an (800) 452-7636.
Dies ist eine Wertpapiersammelklage im Namen einer Klasse, die aus allen Personen, die gekauft oder anderweitig erworben Stammaktien Galena ist zwischen 6. August 2013 und 14. Mai 2014, einschließlich der Suche nach Geld, Schäden, in einer Menge, bei der Verhandlung festgelegt werden.
Beschwört Erstmalige Veröffentlichung: 10. April 2015
[Unterschrift] MARY L. Moran, Clerk of Court durch: / C Brost, Deputy Clerk
IM AUFTRAG DES US-Bezirksgericht für den Bezirk von OREGON
Kontakt:
Jonathan Horne
Die Rosen Law Firm, PA
275 Madison Avenue, 34. Etage
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-2603
jhorne@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com
Bekanntmachung der Beschwört Klage gegen die Beklagten Milla Bjorn a / k / a Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC in den Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. - GALE
http://finance.yahoo.com/news/...nt-against-defendants-210242762.html
Die Rosen Law Firm PA
vor 1 Stunde
Globenewswire
NEW YORK, 17. April 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Pomerantz LLP und die Rosen Law Firm, PA, geben bekannt, dass das US-Bezirksgericht für den District of Oregon hat die folgende Ankündigung zu Angeklagten Milla Bjorn a / k / a genehmigt Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC im Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. ( GALE ).
US-Bezirksgericht
DISTRICT OF OREGON
IN RE Galena Biopharma, INC Litigation
CASE Nr: 3-14-cv-00367-SI
TO: MILLA BJORN A / K / A KAMILLA BJORLIN UND Lidingö LLC
Eine Klage gegen Sie eingereicht. Innerhalb von 21 Tagen nach dem Datum der ersten Veröffentlichung angegeben müssen Sie auf den Kläger zu dienen eine Antwort auf die beigefügten Beschwerde oder einen Antrag gemäß Artikel 12 der Federal Rules of Civil Procedure. Die Antwort oder Bewegung muss auf den Kläger oder Klägers Anwalt, dessen Name und Adresse zugestellt werden:
Patrick V. Dahlstrom
Pomerantz LLP
10 South LaSalle Street, Suite 3505
Chicago, IL 60603
Telefon: 312-377-1181
Wenn Sie Fragen haben, sollten Sie einen Anwalt sofort. Wenn Sie Hilfe bei der Suche nach einen Anwalt benötigen, kann der Oregon State Bar ist Rechtsanwalt Referenzdienst online unter kontaktieren www.oregonstatebar.org oder telefonisch unter (503) 684-3763 (in der Portland Großraum) oder gebührenfrei an anderer Stelle in Oregon an (800) 452-7636.
Dies ist eine Wertpapiersammelklage im Namen einer Klasse, die aus allen Personen, die gekauft oder anderweitig erworben Stammaktien Galena ist zwischen 6. August 2013 und 14. Mai 2014, einschließlich der Suche nach Geld, Schäden, in einer Menge, bei der Verhandlung festgelegt werden.
Beschwört Erstmalige Veröffentlichung: 10. April 2015
[Unterschrift] MARY L. Moran, Clerk of Court durch: / C Brost, Deputy Clerk
IM AUFTRAG DES US-Bezirksgericht für den Bezirk von OREGON
Kontakt:
Jonathan Horne
Die Rosen Law Firm, PA
275 Madison Avenue, 34. Etage
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-2603
jhorne@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com
18.04.15 00:31
#8
Heron
Ergänzung zu #2
Quelle HP
http://investors.galenabiopharma.com/...sedetail.cfm?ReleaseID=906375
14. April 2015
Galena Biopharma schließt Über Enrollment von NeuVax (TM) (nelipepimut-S) Phase 3 Clinical Trial PRESENT
PRESENT Clinical Trial Meilenstein mit 758 Patienten eingeschrieben
PORTLAND, Erz, den 14. April 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Galena Biopharma, Inc.. (Nasdaq: GALE), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Entwicklung und Vermarktung innovativer, zielgerichtete Krebstherapeutika, die mit großem medizinischem Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehandlung anzugehen, gab heute den Abschluss der Eintragung im NeuVax ™ (nelipepimut-S) Phase 3 PRESENT (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit NeuVax B EHANDLUNG) klinische Studie . NeuVax ™ ist ein First-in-class, HER2-gerichtete Immuntherapie von Krebs evaluiert, um Brustkrebs nach der Standardtherapie-Behandlung in der adjuvanten Therapie zu vermeiden.
Wie erwartet, Galena übereingeschrieben die Studie um 7,7% mit insgesamt 758 Patienten nun in der Intent-to-treat (ITT). Das Protokoll für die vorliegenden Studie, im Rahmen einer von der FDA genehmigten Special Protocol Assessment (SPA), für 700 Patienten durchgeführt, genannt; und erwartet die Gesellschaft diese höhere Anzahl von ITT-Patienten wird das Vertrauen sowohl in das Timing und die Qualität der Statistiken und der endgültigen Ausgang des Verfahrens zu erhöhen. Der primäre Endpunkt ist derzeit erwartet, dass im Jahr 2018 erreicht werden kann, nachdem der letzte Patient dosiert ihren 36. Monat der Behandlung, oder insgesamt 141 Ereignisse (Rückfalls oder Tod) auftreten, je nachdem, was später kommt, erreicht.
"Der Abschluss der Einschreibung in unserer Phase-3-Studie PRESENT ist ein Meilenstein für Galena und für Brustkrebspatientinnen weltweit", sagte Mark W. Schwartz, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer. "Da wir freuen uns auf die Erreichung unserer Zwischenanalyse durch die Ende dieses Jahres oder im 1. Quartal 2016, ist es wichtig zu beachten, die erhebliche medizinischen Bedarf, dass Galena zielt darauf ab, mit NeuVax anzugehen. Trotz der Fortschritte in der Diagnose und Behandlung von Brustkrebs, etwa 25% der Knoten positive Patienten ein Rezidiv innerhalb von drei Jahren nach dem Erreichen keine Anzeichen von Krankheit. NeuVax wurde entwickelt, um diese oft tödlich verlaufende Wiederholung zu verhindern, und wir, dass die Daten aus der vorliegenden Studie sowie unsere laufenden Kombinationsstudien von NeuVax in antizipieren Brustkrebs, wird diese Fähigkeit zu demonstrieren. "
"Die Frauen, die in der vorliegenden Studie sind Teil der etwa fünfzig Prozent der Patientinnen mit Brustkrebs, deren Tumoren HER2 sind, haben 1+ oder 2+ und haben derzeit keine verfügbaren Behandlungsoptionen zu ihren Seuchenfreiheitsstatus nach der Standardtherapie-Therapie zu erhalten . Auf der Grundlage unserer frühen Arbeiten mit NeuVax, glauben wir, diese Mittel kann eine sinnvolle Auswirkungen für diese Frauen zu haben. Ich danke den Hunderten von Frauen, die an dieser Studie teilgenommen und für alle Standorte und Ermittler, die ihre Zeit gewidmet, um uns zu helfen erreichen diesen Meilenstein ", so Elizabeth A. Mittendorf, MD, Ph.D., Associate Professor, Abteilung für Chirurgische Onkologie, The University of Texas MD Anderson Cancer Center und der Principal Investigator der vorliegenden Studie.
PRESENT ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, internationale Phase-3-Studie und ist das Hauptstudium in Galena-Pipeline. Die Studie wird in 13 Ländern an mehr als 140 Standorten ausgeführt werden. Die vorliegende Studie zielt auf die ca. 50% -60% der Frauen mit Brustkrebs, die zu niedrigen Zwischen haben (Immunhistochemie [IHC] 1 + / 2 + oder Fluoreszenz in situ Hybridisierung [FISH] <2.0) HER2-Expression und erreicht keine Anzeichen von Krankheit Folgende aktuelle Standardtherapie Behandlung (Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie). Die Patienten müssen Lymphknoten-positive, Haplotyp (HLA) A2 oder A3 positiv sein, und haben Stufe IIa-IIIa Brustkrebs. Sobald Patienten beendeten die aktuelle Standardtherapie Behandlung, sie verabreicht werden eine Injektion einmal pro Monat für sechs Monate (Primary Impfstoff-Serie), dann erhalten Sie fünf Booster-Injektionen alle sechs Monate für insgesamt elf Injektionen über einen Zeitraum von drei Jahren. Derzeit gibt es keine andere Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten ihren Seuchenfreiheitsstatus erhalten.
Über NeuVax ™ (nelipepimut-S)
NeuVax ™ (nelipepimut-S) ist ein First-in-class, HER2-gerichtete Immuntherapie von Krebs evaluiert, um Brustkrebs nach der Standardtherapie-Behandlung in der adjuvanten Therapie zu vermeiden. Es ist das immundominante Peptid aus der extrazellulären Domäne des HER2-Protein, einem etablierten Target für die therapeutische Intervention bei Brustkarzinom. NeuVax wurde gezeigt, dass sie an HLA-A2 und A3 sowie HLA-A24 und A26-Moleküle binden. Die nelipepimut-S-Sequenz stimuliert spezifischen CD8 + zytotoxische T-Lymphozyten (CTLs), durch Bindung an spezifische HLA-Molekülen auf Antigen-präsentierenden Zellen (APC). Diese aktivierten spezifischen CTLs erkennen, zu neutralisieren und zu zerstören, durch Zellyse HER2 exprimieren, Krebszellen, einschließlich Krebszellen und okkulten micrometastatic Brennpunkte. Die nelipepimut-S Immunantwort kann auch CTLs zu anderen immunogenen Peptide durch inter- und intragene Epitop Ausbreitung führt zu einem breiteren, robust Antitumor-Immunantwort zu erzeugen.
NeuVax befindet sich derzeit in einer internationalen Phase-3-Studie mit dem Titel PRESENT (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit NeuVax B EHANDLUNG) im Rahmen eines Special Protocol Assessment (geführt SPA) von der US Food and Drug Administration (FDA) erteilt. Zusätzliche Angaben in der PRESENT Studie finden Sie unter www.neuvax.com (clinicaltrials.gov Identifier: NCT01479244). Galena verfügt über zwei zusätzliche Brustkrebs Studien noch nicht abgeschlossen mit NeuVax in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin®; Genentech / Roche): eine Phase-2b-Studie in Knoten positive und hohem Risiko Knoten negativen HER2 IHC 1 + / 2 + (clinicaltrials.gov Identifier: NCT01570036) ; und eine Phase 2-Studie in neoadjuvantly behandelt Knoten positiven und negativen HER2 IHC 3 + Patienten nicht Erreichen einer pathologischen komplette Remission (pCR) oder adjuvant behandelten Knoten positiven HER2 IHC 3 + Patienten (clinicaltrials.gov Identifier: NCT02297698).
Über HER2 1 + / 2 + Brustkrebs
Nach Angaben des National Cancer Institute, sind mehr als 230.000 Frauen in den USA mit Brustkrebs diagnostiziert jährlich. Von diesen Frauen, nur etwa 25% sind HER2-positivem (IHC 3 +). NeuVax Ziele ca. 50% -60% dieser Frauen, die HER2 niedrigen bis mittleren sind (IHC 1 + / 2 + oder FISH <2,0) und Remission zu erreichen mit derzeitigen Standardtherapie, aber keine zur Verfügung HER2-spezifischen adjuvante Behandlungsmöglichkeiten zu erhalten ihren Seuchenfreiheitsstatus.
Über Galena Biopharma
Galena Biopharma, Inc. (Nasdaq: GALE) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, Entwicklung und Vermarktung innovativer, zielgerichtete Krebstherapeutika, die mit großem medizinischem Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehandlung anzugehen. Entwicklungsportfolio Galena reicht von mittleren bis späten Phase der klinischen Vermögenswerte, einschließlich einer robusten Immuntherapie Programm NeuVax ™ (nelipepimut-S) geführt aktuell in einer internationalen, klinischen Phase-3-Studie. Handels Medikamente des Unternehmens zählen Abstral® (Fentanyl) Sublingualtabletten und Zuplenz® (Ondansetron) Oral lösliche Film. Insgesamt konzentriert sich klinische und kommerzielle Strategie Galena über Auffindung und therapeutische Möglichkeiten zur Krebsbehandlung zu verbessern, von der direkten Behandlung der Krankheit auf die Reduzierung ihrer lähmenden Nebenwirkungen. Für weitere Informationen, besuchen www.galenabiopharma.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über den Fortschritt der Kommerzialisierung von Abstral® und Entwicklung von Galena Produktkandidaten, einschließlich Patienten Einschreibung in unserer klinischen Studien, sowie Aussagen über unsere Erwartungen, Pläne und Aussichten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen, einschließlich jener unter "Risk Factors" im Jahresbericht von Galena auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 und jüngsten Quartalsberichte auf Formular 10 Q bei der SEC eingereicht. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen. Galena ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, um eine Änderung seiner Ansichten oder Ereignisse oder Umstände, die nach Veröffentlichung dieser Pressemitteilung eintreten zu reflektieren.
Abstral und NeuVax sind Marken von Galena Biopharma, Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Kontakt: Remy Bernarda
SVP, Investor Relations & Unternehmenskommunikation
(503) 405-8258
rbernarda@galenabiopharma.com
http://investors.galenabiopharma.com/...sedetail.cfm?ReleaseID=906375
14. April 2015
Galena Biopharma schließt Über Enrollment von NeuVax (TM) (nelipepimut-S) Phase 3 Clinical Trial PRESENT
PRESENT Clinical Trial Meilenstein mit 758 Patienten eingeschrieben
PORTLAND, Erz, den 14. April 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Galena Biopharma, Inc.. (Nasdaq: GALE), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Entwicklung und Vermarktung innovativer, zielgerichtete Krebstherapeutika, die mit großem medizinischem Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehandlung anzugehen, gab heute den Abschluss der Eintragung im NeuVax ™ (nelipepimut-S) Phase 3 PRESENT (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit NeuVax B EHANDLUNG) klinische Studie . NeuVax ™ ist ein First-in-class, HER2-gerichtete Immuntherapie von Krebs evaluiert, um Brustkrebs nach der Standardtherapie-Behandlung in der adjuvanten Therapie zu vermeiden.
Wie erwartet, Galena übereingeschrieben die Studie um 7,7% mit insgesamt 758 Patienten nun in der Intent-to-treat (ITT). Das Protokoll für die vorliegenden Studie, im Rahmen einer von der FDA genehmigten Special Protocol Assessment (SPA), für 700 Patienten durchgeführt, genannt; und erwartet die Gesellschaft diese höhere Anzahl von ITT-Patienten wird das Vertrauen sowohl in das Timing und die Qualität der Statistiken und der endgültigen Ausgang des Verfahrens zu erhöhen. Der primäre Endpunkt ist derzeit erwartet, dass im Jahr 2018 erreicht werden kann, nachdem der letzte Patient dosiert ihren 36. Monat der Behandlung, oder insgesamt 141 Ereignisse (Rückfalls oder Tod) auftreten, je nachdem, was später kommt, erreicht.
"Der Abschluss der Einschreibung in unserer Phase-3-Studie PRESENT ist ein Meilenstein für Galena und für Brustkrebspatientinnen weltweit", sagte Mark W. Schwartz, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer. "Da wir freuen uns auf die Erreichung unserer Zwischenanalyse durch die Ende dieses Jahres oder im 1. Quartal 2016, ist es wichtig zu beachten, die erhebliche medizinischen Bedarf, dass Galena zielt darauf ab, mit NeuVax anzugehen. Trotz der Fortschritte in der Diagnose und Behandlung von Brustkrebs, etwa 25% der Knoten positive Patienten ein Rezidiv innerhalb von drei Jahren nach dem Erreichen keine Anzeichen von Krankheit. NeuVax wurde entwickelt, um diese oft tödlich verlaufende Wiederholung zu verhindern, und wir, dass die Daten aus der vorliegenden Studie sowie unsere laufenden Kombinationsstudien von NeuVax in antizipieren Brustkrebs, wird diese Fähigkeit zu demonstrieren. "
"Die Frauen, die in der vorliegenden Studie sind Teil der etwa fünfzig Prozent der Patientinnen mit Brustkrebs, deren Tumoren HER2 sind, haben 1+ oder 2+ und haben derzeit keine verfügbaren Behandlungsoptionen zu ihren Seuchenfreiheitsstatus nach der Standardtherapie-Therapie zu erhalten . Auf der Grundlage unserer frühen Arbeiten mit NeuVax, glauben wir, diese Mittel kann eine sinnvolle Auswirkungen für diese Frauen zu haben. Ich danke den Hunderten von Frauen, die an dieser Studie teilgenommen und für alle Standorte und Ermittler, die ihre Zeit gewidmet, um uns zu helfen erreichen diesen Meilenstein ", so Elizabeth A. Mittendorf, MD, Ph.D., Associate Professor, Abteilung für Chirurgische Onkologie, The University of Texas MD Anderson Cancer Center und der Principal Investigator der vorliegenden Studie.
PRESENT ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, internationale Phase-3-Studie und ist das Hauptstudium in Galena-Pipeline. Die Studie wird in 13 Ländern an mehr als 140 Standorten ausgeführt werden. Die vorliegende Studie zielt auf die ca. 50% -60% der Frauen mit Brustkrebs, die zu niedrigen Zwischen haben (Immunhistochemie [IHC] 1 + / 2 + oder Fluoreszenz in situ Hybridisierung [FISH] <2.0) HER2-Expression und erreicht keine Anzeichen von Krankheit Folgende aktuelle Standardtherapie Behandlung (Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie). Die Patienten müssen Lymphknoten-positive, Haplotyp (HLA) A2 oder A3 positiv sein, und haben Stufe IIa-IIIa Brustkrebs. Sobald Patienten beendeten die aktuelle Standardtherapie Behandlung, sie verabreicht werden eine Injektion einmal pro Monat für sechs Monate (Primary Impfstoff-Serie), dann erhalten Sie fünf Booster-Injektionen alle sechs Monate für insgesamt elf Injektionen über einen Zeitraum von drei Jahren. Derzeit gibt es keine andere Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten ihren Seuchenfreiheitsstatus erhalten.
Über NeuVax ™ (nelipepimut-S)
NeuVax ™ (nelipepimut-S) ist ein First-in-class, HER2-gerichtete Immuntherapie von Krebs evaluiert, um Brustkrebs nach der Standardtherapie-Behandlung in der adjuvanten Therapie zu vermeiden. Es ist das immundominante Peptid aus der extrazellulären Domäne des HER2-Protein, einem etablierten Target für die therapeutische Intervention bei Brustkarzinom. NeuVax wurde gezeigt, dass sie an HLA-A2 und A3 sowie HLA-A24 und A26-Moleküle binden. Die nelipepimut-S-Sequenz stimuliert spezifischen CD8 + zytotoxische T-Lymphozyten (CTLs), durch Bindung an spezifische HLA-Molekülen auf Antigen-präsentierenden Zellen (APC). Diese aktivierten spezifischen CTLs erkennen, zu neutralisieren und zu zerstören, durch Zellyse HER2 exprimieren, Krebszellen, einschließlich Krebszellen und okkulten micrometastatic Brennpunkte. Die nelipepimut-S Immunantwort kann auch CTLs zu anderen immunogenen Peptide durch inter- und intragene Epitop Ausbreitung führt zu einem breiteren, robust Antitumor-Immunantwort zu erzeugen.
NeuVax befindet sich derzeit in einer internationalen Phase-3-Studie mit dem Titel PRESENT (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit NeuVax B EHANDLUNG) im Rahmen eines Special Protocol Assessment (geführt SPA) von der US Food and Drug Administration (FDA) erteilt. Zusätzliche Angaben in der PRESENT Studie finden Sie unter www.neuvax.com (clinicaltrials.gov Identifier: NCT01479244). Galena verfügt über zwei zusätzliche Brustkrebs Studien noch nicht abgeschlossen mit NeuVax in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin®; Genentech / Roche): eine Phase-2b-Studie in Knoten positive und hohem Risiko Knoten negativen HER2 IHC 1 + / 2 + (clinicaltrials.gov Identifier: NCT01570036) ; und eine Phase 2-Studie in neoadjuvantly behandelt Knoten positiven und negativen HER2 IHC 3 + Patienten nicht Erreichen einer pathologischen komplette Remission (pCR) oder adjuvant behandelten Knoten positiven HER2 IHC 3 + Patienten (clinicaltrials.gov Identifier: NCT02297698).
Über HER2 1 + / 2 + Brustkrebs
Nach Angaben des National Cancer Institute, sind mehr als 230.000 Frauen in den USA mit Brustkrebs diagnostiziert jährlich. Von diesen Frauen, nur etwa 25% sind HER2-positivem (IHC 3 +). NeuVax Ziele ca. 50% -60% dieser Frauen, die HER2 niedrigen bis mittleren sind (IHC 1 + / 2 + oder FISH <2,0) und Remission zu erreichen mit derzeitigen Standardtherapie, aber keine zur Verfügung HER2-spezifischen adjuvante Behandlungsmöglichkeiten zu erhalten ihren Seuchenfreiheitsstatus.
Über Galena Biopharma
Galena Biopharma, Inc. (Nasdaq: GALE) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, Entwicklung und Vermarktung innovativer, zielgerichtete Krebstherapeutika, die mit großem medizinischem Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehandlung anzugehen. Entwicklungsportfolio Galena reicht von mittleren bis späten Phase der klinischen Vermögenswerte, einschließlich einer robusten Immuntherapie Programm NeuVax ™ (nelipepimut-S) geführt aktuell in einer internationalen, klinischen Phase-3-Studie. Handels Medikamente des Unternehmens zählen Abstral® (Fentanyl) Sublingualtabletten und Zuplenz® (Ondansetron) Oral lösliche Film. Insgesamt konzentriert sich klinische und kommerzielle Strategie Galena über Auffindung und therapeutische Möglichkeiten zur Krebsbehandlung zu verbessern, von der direkten Behandlung der Krankheit auf die Reduzierung ihrer lähmenden Nebenwirkungen. Für weitere Informationen, besuchen www.galenabiopharma.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über den Fortschritt der Kommerzialisierung von Abstral® und Entwicklung von Galena Produktkandidaten, einschließlich Patienten Einschreibung in unserer klinischen Studien, sowie Aussagen über unsere Erwartungen, Pläne und Aussichten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen, einschließlich jener unter "Risk Factors" im Jahresbericht von Galena auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 und jüngsten Quartalsberichte auf Formular 10 Q bei der SEC eingereicht. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen. Galena ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, um eine Änderung seiner Ansichten oder Ereignisse oder Umstände, die nach Veröffentlichung dieser Pressemitteilung eintreten zu reflektieren.
Abstral und NeuVax sind Marken von Galena Biopharma, Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Kontakt: Remy Bernarda
SVP, Investor Relations & Unternehmenskommunikation
(503) 405-8258
rbernarda@galenabiopharma.com
18.04.15 18:02
#9
MasterbrokerUSA
Die haben
für die Phase III schneller die leute eingeschrieben als gedacht.Und zudem Mehr als vorgegeben.Statt 700 haben Sie 758 Eingeschrieben sehr sehr gut.
18.04.15 23:46
#11
Heron
Roth Kapital-Kursziel von $ 8
Over-Enrollment in Galena ist (GALE) Phase III PRESENT Sollte Stärkung Gültigkeit der Ergebnisse - Roth Kapital
14. April 2015 11.05 Uhr
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/...apital/10456368.html
Roth Kapital bekräftigt Galena Biophama (Nasdaq: GALE ) auf Kaufen mit einem Kursziel von $ 8, nachdem das Unternehmen angekündigt, den Abschluss der Aufnahme in die NeuVax (nelipepimut-S) Phase 3 PRESENT (Vorbeugung von Rückfällen in der Frühphase, Knoten-positiven Brustkrebs Krebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 Expression mit NeuVax Behandlung) klinische Studie.
Analyst Joseph Pantginis kommentierte: "Wir glauben, dass die Über Einschreibung sollte dazu beitragen, die Gültigkeit der Ergebnisse vor, wenn Daten enthüllt werden." "Wie wir in früheren Notizen erwähnt habe, sind wir optimistisch in Bezug auf NeuVax die potenzielle Wirksamkeit bei HER2 1 + / 2 + Brustkrebs." "Wir glauben, dass NeuVax um eine starke Immunantwort aufgrund der hohen Häufigkeit von HER2-spezifischen T-Zellen durch den Impfstoff rekrutiert zu bringen, in Höhe von 2 Prozent der T-Zellenabteil." "Diese hohe Rekrutierung ist ermutigend, da das Ziel dieser Studie ist es (oder Verzögerung) Wiederauftreten der Krankheit, indem Mikrometastasen, die die Quelle der Krankheit Wiederholung sind zu vermeiden."
"Wie diese Studie geht nun in "stillen Modus", bis der Zwischenanalyse konzentrieren wir uns auf andere 2015 Katalysatoren für Galena: 1) Einführung von Zuplenz in 2Q15, 2) vorliegende Zwischen Sicherheits- / Wirksamkeitsanalyse in 4Q15 / 1Q16, 3) Topline-Daten aus PhIIa des '301 in Eierstock-und Endometriumkarzinome Mitte 2015 und die endgültigen Daten in 4Q15 / 1Q16, 4) Topline-Daten aus PHII von' 401 in Thrombozythämie, sekundär zu myeloproliferativen Neoplasmen Mitte 2015 und die endgültigen Daten in 4Q15 / 1Q16, 5) komplette Einschreibung in PHII Studie NeuVax + Herceptin bei HER2-1 + / 2 + Brustkrebs in 4Q15 / 1Q16, 6) Einleitung des indischen Magenkrebs Studie NeuVax von Partner Dr. Reddy Labors (RDY-NC) im Jahr 2016."
Für eine Analysten-Ratings Zusammenfassung und Bewertung der Geschichte auf Galena Biopharma klicken Sie bitte hier . Weitere Bewertungen Nachrichten Galena Biopharma klicken Sie bitte hier .
14. April 2015 11.05 Uhr
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/...apital/10456368.html
Roth Kapital bekräftigt Galena Biophama (Nasdaq: GALE ) auf Kaufen mit einem Kursziel von $ 8, nachdem das Unternehmen angekündigt, den Abschluss der Aufnahme in die NeuVax (nelipepimut-S) Phase 3 PRESENT (Vorbeugung von Rückfällen in der Frühphase, Knoten-positiven Brustkrebs Krebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 Expression mit NeuVax Behandlung) klinische Studie.
Analyst Joseph Pantginis kommentierte: "Wir glauben, dass die Über Einschreibung sollte dazu beitragen, die Gültigkeit der Ergebnisse vor, wenn Daten enthüllt werden." "Wie wir in früheren Notizen erwähnt habe, sind wir optimistisch in Bezug auf NeuVax die potenzielle Wirksamkeit bei HER2 1 + / 2 + Brustkrebs." "Wir glauben, dass NeuVax um eine starke Immunantwort aufgrund der hohen Häufigkeit von HER2-spezifischen T-Zellen durch den Impfstoff rekrutiert zu bringen, in Höhe von 2 Prozent der T-Zellenabteil." "Diese hohe Rekrutierung ist ermutigend, da das Ziel dieser Studie ist es (oder Verzögerung) Wiederauftreten der Krankheit, indem Mikrometastasen, die die Quelle der Krankheit Wiederholung sind zu vermeiden."
"Wie diese Studie geht nun in "stillen Modus", bis der Zwischenanalyse konzentrieren wir uns auf andere 2015 Katalysatoren für Galena: 1) Einführung von Zuplenz in 2Q15, 2) vorliegende Zwischen Sicherheits- / Wirksamkeitsanalyse in 4Q15 / 1Q16, 3) Topline-Daten aus PhIIa des '301 in Eierstock-und Endometriumkarzinome Mitte 2015 und die endgültigen Daten in 4Q15 / 1Q16, 4) Topline-Daten aus PHII von' 401 in Thrombozythämie, sekundär zu myeloproliferativen Neoplasmen Mitte 2015 und die endgültigen Daten in 4Q15 / 1Q16, 5) komplette Einschreibung in PHII Studie NeuVax + Herceptin bei HER2-1 + / 2 + Brustkrebs in 4Q15 / 1Q16, 6) Einleitung des indischen Magenkrebs Studie NeuVax von Partner Dr. Reddy Labors (RDY-NC) im Jahr 2016."
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19.04.15 12:07
#12
MasterbrokerUSA
Das sind
News,die für mich Gewicht haben,und warum Galena bald wieder viel höher stehen sollte.Neuwax ist ein Kandidat,von vielen bei Galen.Und zudem haben die gerade auch Media am Markt,die jetzt vermarktet werden müssen.Darum ist alles unter 4 $ eigentlich nur ne Frechheit.
20.04.15 22:28
#13
MasterbrokerUSA
Dafür
das Galena 2 Produkte am Markt hat,ist diese Aktie mehr als nur ein Schnäppchen.Am 30.6.15 kommen auch zudem noch News zu den Phasen 2a data Gale 301 und Phase 2 top line Gala 401.
20.04.15 23:26
#14
Heron
@Masterbroker
Gute News hört man immer wieder gern, aber es wäre auch schön, wenn der Kurs das wiederspiegeln würde.
Gut Ding brauch eben Weile.
Gut Ding brauch eben Weile.
21.04.15 08:42
#15
Frank72
Guten Morgen,
hat sie jetzt den Boden gefunden?
Hört sich sehr interessant an:
Roth Kapital bekräftigt Galena Biophama (Nasdaq: GALE ) auf Kaufen mit einem Kursziel von $ 8, nachdem das Unternehmen angekündigt, den Abschluss der Aufnahme in die NeuVax (nelipepimut-S) Phase 3 PRESENT (Vorbeugung von Rückfällen in der Frühphase, Knoten-positiven Brustkrebs Krebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 Expression mit NeuVax Behandlung) klinische Studie.
Hört sich sehr interessant an:
Roth Kapital bekräftigt Galena Biophama (Nasdaq: GALE ) auf Kaufen mit einem Kursziel von $ 8, nachdem das Unternehmen angekündigt, den Abschluss der Aufnahme in die NeuVax (nelipepimut-S) Phase 3 PRESENT (Vorbeugung von Rückfällen in der Frühphase, Knoten-positiven Brustkrebs Krebs mit niedrigem bis mittlerem HER2 Expression mit NeuVax Behandlung) klinische Studie.
24.04.15 16:10
#16
Martolus
EinstiegsPunkt?!
heron & masterbroker ich kenn euch vom Ariad Forum ;-)
Denkt ihr hier sind also höhere Kurse drin? Wieviel Potential seht ihr?
Denkt ihr hier sind also höhere Kurse drin? Wieviel Potential seht ihr?
24.04.15 16:53
#17
Heron
@Martolus
Sorry, geb keine Kauf/Verkaufsempfehlungen.
Stelle nur News, Infos und eventuell Aussichten aus eigener Recherche anderen zur Verfügung.
Sicherlich wird es irgendwann höhere Kurse geben, aber bloß wann das geschehen wird, das entscheidet die Zeit.
Stelle nur News, Infos und eventuell Aussichten aus eigener Recherche anderen zur Verfügung.
Sicherlich wird es irgendwann höhere Kurse geben, aber bloß wann das geschehen wird, das entscheidet die Zeit.
24.04.15 17:45
#18
MasterbrokerUSA
Also
@Martolus. Ich bin in Galena drin.Also ich kann dir nicht sagen was du machen sollst.Ob Kauf oder nicht.Aber wenn es dir hilft,ich erwarte hier viele viel höher kurse
24.04.15 17:49
#19
Martolus
Ja ist klar
Empfehlungen sind immer ungern, aber ich weiß dass ich für mein Handeln selbst verantwortlich bin..
Ich bin gern bereit bisschen Risiko zu gehen, wobei dieses Unternehmen gibt's ja jetzt auch schon paar Jährchen.. :)
Aber danke...
Ich bin gern bereit bisschen Risiko zu gehen, wobei dieses Unternehmen gibt's ja jetzt auch schon paar Jährchen.. :)
Aber danke...
24.04.15 23:35
#20
VanZant
@all
Galena muss aufpassen, das sie nicht an Glaubwürdigkeit verliert. Mir ist noch in guter Erinnerung, unter welchen Umständen Galena den Kurs in 2014 gepusht hat. In der Folge ist eine Klage gegen Galena wegen Kursmanipulation anhängig, CEO Mark Ahn mußte seinen Hut nehmen und wurde durch Mark Schwarzt ersetzt.
Ob Abstral s.l. wirklich der Verkaufsrenner wird, wie von Galena erhofft, muß abgewartet werden da in 2014 die ursprünglich angesetzten Verkaufszahlen nicht erreicht wurden... . Die NeuVax Studien, soweit auf die Korrekheit der Ergebnisse vertraut werden kann, klingen positiv.
Und wenn ich das hier lese wie Galena mal wieder die FDA ärgert, dann schaue ich lieber zweimal bei Galena hin:
What Adverse Event Reports? FDA Warns Galena For a Lack of Procedures
Source: wsj.com 22APR2015
Solche Spärenzchen könnten zu einem vorübergehenden Verkaufsstop von Abstral führen, da kennt die FDA keinen Pardon...
Ob Abstral s.l. wirklich der Verkaufsrenner wird, wie von Galena erhofft, muß abgewartet werden da in 2014 die ursprünglich angesetzten Verkaufszahlen nicht erreicht wurden... . Die NeuVax Studien, soweit auf die Korrekheit der Ergebnisse vertraut werden kann, klingen positiv.
Und wenn ich das hier lese wie Galena mal wieder die FDA ärgert, dann schaue ich lieber zweimal bei Galena hin:
What Adverse Event Reports? FDA Warns Galena For a Lack of Procedures
Source: wsj.com 22APR2015
Solche Spärenzchen könnten zu einem vorübergehenden Verkaufsstop von Abstral führen, da kennt die FDA keinen Pardon...
25.04.15 01:00
#21
Heron
@VanZant meinste diese Klage
Bekanntmachung der Beschwört Klage gegen die Beklagten Milla Bjorn a / k / a Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC in den Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. - GALE
http://finance.yahoo.com/news/...nt-against-defendants-205042109.html
Bekanntmachung der Beschwört Klage gegen die Beklagten Milla Bjorn a / k / a Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC in den Aktionärssammelklage gegen Galena
Biopharma, Inc. - GALE
Die Rosen Law Firm PA
vor 2 Tagen
Globenewswire
NEW YORK, 24. April 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Pomerantz LLP und die Rosen Law Firm, PA, geben bekannt, dass das US-Bezirksgericht für den District of Oregon hat die folgende Ankündigung zu Angeklagten Milla Bjorn a / k / a genehmigt Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC im Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. (GALE).
US-Bezirksgericht
DISTRICT OF OREGON
IN RE Galena Biopharma, INC Litigation
CASE Nr: 3-14-cv-00367-SI
TO: MILLA BJORN A / K / A KAMILLA BJORLIN UND Lidingö LLC
Eine Klage gegen Sie eingereicht. Innerhalb von 21 Tagen nach dem Datum der ersten Veröffentlichung angegeben müssen Sie auf den Kläger zu dienen eine Antwort auf die beigefügten Beschwerde oder einen Antrag gemäß Artikel 12 der Federal Rules of Civil Procedure. Die Antwort oder Bewegung muss auf den Kläger oder Klägers Anwalt, dessen Name und Adresse zugestellt werden:
Patrick V. Dahlstrom
Pomerantz LLP
10 South LaSalle Street, Suite 3505
Chicago, IL 60603
Telefon: 312-377-1181
Wenn Sie Fragen haben, sollten Sie einen Anwalt sofort. Wenn Sie Hilfe bei der Suche nach einen Anwalt benötigen, kann der Oregon State Bar ist Rechtsanwalt Referenzdienst online unter kontaktieren www.oregonstatebar.org oder telefonisch unter (503) 684-3763 (in der Portland Großraum) oder gebührenfrei an anderer Stelle in Oregon an (800) 452-7636.
Dies ist eine Wertpapiersammelklage im Namen einer Klasse, die aus allen Personen, die gekauft oder anderweitig erworben Stammaktien Galena ist zwischen 6. August 2013 und 14. Mai 2014, einschließlich der Suche nach Geld, Schäden, in einer Menge, bei der Verhandlung festgelegt werden.
Beschwört Erstmalige Veröffentlichung: 10. April 2015
[Unterschrift] MARY L. Moran, Clerk of Court durch: / C Brost, Deputy Clerk
IM AUFTRAG DES US-Bezirksgericht für den Bezirk von OREGON
Kontakt:
Jonathan Horne
Die Rosen Law Firm, PA
275 Madison Avenue, 34. Etage
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-2603
jhorne@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com
http://finance.yahoo.com/news/...nt-against-defendants-205042109.html
Bekanntmachung der Beschwört Klage gegen die Beklagten Milla Bjorn a / k / a Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC in den Aktionärssammelklage gegen Galena
Biopharma, Inc. - GALE
Die Rosen Law Firm PA
vor 2 Tagen
Globenewswire
NEW YORK, 24. April 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Pomerantz LLP und die Rosen Law Firm, PA, geben bekannt, dass das US-Bezirksgericht für den District of Oregon hat die folgende Ankündigung zu Angeklagten Milla Bjorn a / k / a genehmigt Kamilla Bjorlin und Lidingo LLC im Aktionärssammelklage gegen Galena Biopharma, Inc. (GALE).
US-Bezirksgericht
DISTRICT OF OREGON
IN RE Galena Biopharma, INC Litigation
CASE Nr: 3-14-cv-00367-SI
TO: MILLA BJORN A / K / A KAMILLA BJORLIN UND Lidingö LLC
Eine Klage gegen Sie eingereicht. Innerhalb von 21 Tagen nach dem Datum der ersten Veröffentlichung angegeben müssen Sie auf den Kläger zu dienen eine Antwort auf die beigefügten Beschwerde oder einen Antrag gemäß Artikel 12 der Federal Rules of Civil Procedure. Die Antwort oder Bewegung muss auf den Kläger oder Klägers Anwalt, dessen Name und Adresse zugestellt werden:
Patrick V. Dahlstrom
Pomerantz LLP
10 South LaSalle Street, Suite 3505
Chicago, IL 60603
Telefon: 312-377-1181
Wenn Sie Fragen haben, sollten Sie einen Anwalt sofort. Wenn Sie Hilfe bei der Suche nach einen Anwalt benötigen, kann der Oregon State Bar ist Rechtsanwalt Referenzdienst online unter kontaktieren www.oregonstatebar.org oder telefonisch unter (503) 684-3763 (in der Portland Großraum) oder gebührenfrei an anderer Stelle in Oregon an (800) 452-7636.
Dies ist eine Wertpapiersammelklage im Namen einer Klasse, die aus allen Personen, die gekauft oder anderweitig erworben Stammaktien Galena ist zwischen 6. August 2013 und 14. Mai 2014, einschließlich der Suche nach Geld, Schäden, in einer Menge, bei der Verhandlung festgelegt werden.
Beschwört Erstmalige Veröffentlichung: 10. April 2015
[Unterschrift] MARY L. Moran, Clerk of Court durch: / C Brost, Deputy Clerk
IM AUFTRAG DES US-Bezirksgericht für den Bezirk von OREGON
Kontakt:
Jonathan Horne
Die Rosen Law Firm, PA
275 Madison Avenue, 34. Etage
New York, NY 10016
Tel: (212) 686-2603
jhorne@rosenlegal.com
www.rosenlegal.com
25.04.15 12:55
#22
VanZant
@Heron
ich beziehe mich insofern auf die Sammelklage, das diese bereits in 03/2014 u.a. von den Anwaltsfirmen Pomerantz und Rosen Law eingeleitet wurde. Die seit 04/2015 veröffentlichten Bekanntmachungen beziehen sich auf das Vorstandsmitglied Milla Bjorn also/known/as Kamilla Bjorlin von Lidingo LLC. Neben anderen Firmen (z.B. The Dream Team Group), die in der Promotion Affäre betreffend Galena verwickelt sein sollen wird Bjorn a/k/a Bjorlin beschudligt ebenfalls an den Machenschaften beteiligt gewesen zu sein. Obwohl die mit Sitz in Nevada gemeldete Holding immer noch aktiv sein soll, ist angeblich Bjorlin a/k/a Bjorn zurzeit nicht auffindbar. Ich glaube, die Dame hat nur noch ein paar Tage Zeit sich wegen der Beschuldigungen bei der Staatsanwaltschaft zu melden....
25.04.15 13:15
#23
VanZant
@MasterbrokerUSA conc. #9
Das 758 statt der 700 geplanten Patientinnen in die PRESENT Studie eingeschlossen wurden hat einen einfachen, statistischen Grund, und lässt keine Aussage über das Studienergebnis zu. Bei einer so zeitlich langen Studienbehandlung, wie bei der PRESENT Studie, muss immer mit einer Ausfallrate (drop out) gerechnet werden (aus welchen Gründen auch immer die Patientinnen die Behandlung abrechen oder aus dem Follow up nach Behandlungsende ausscheiden). Um ein Aussagekräftiges Ergebnis zu erhalten betreffend des primären Endziels der PRESENT Studie, krankheitsfreie Überleben, hat sich Galena dafür entschieden, mehr Patientinnen einzuschließen, als ursprünglich geplant (übrigens FDA konform.....)
30.04.15 17:12
#24
Heron
7-May-15 Earnings announcement
http://finance.yahoo.com/q/ce?s=GALE+Company+Events
http://finance.yahoo.com/q/ce?s=GALE+Company+Events
01.05.15 17:15
#25
MasterbrokerUSA
so
werde heute denke ich nochmal aufstocken.Denn ich glaube das Galena späten nach dem 7 May eine Rally hin legen wird. ;-).Momentan sind wir am Unteren BB Bei Daliy RSI bei 36 Und Week bei 37.Also wird ein Anstieg folgen müssen.