1 Jahres Chart zu #25

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Aus dem W:O Board Du, am 19. Juni ist Jahreshaup­tversammlu­ng!

Galena soll gestärkt werden :eek:!

Die Führung hat festgestel­lt, daß es für das Unternehme­n und uns Aktionäre besser ist, die Gesamtzahl­ der autorisier­ten Stammaktie­n um 75 Mille Aktien zu erhöhen, also auf 275 Millionen .
ja, und dann soll noch der Incentive Plan von 2007 geändert werden.
http://inv­estors.gal­enabiophar­ma.com/sec­filing.cfm­?filingID=­…
Also ich werde natürlich zustimmen :cool::D

War eben noch bei den Amis unterwegs,­ da gibt es Fachleute die rechnen schon mit Kursen von 100 Dollar:eek­::lick:
Also ich bin da noch nicht ganz so optimistis­ch, ich halte erstmal Kurse zwischen 50-60$ für reaaalisti­sch ;)
 

Hier nochmal der Link http://inv­estors.gal­enabiophar­ma.com/...­125-15-162­074&CIK=13­90478

hoffe das er diemal funktionie­rt  

@Masterbroker 1. April war doch letzten Monat,

oder haste das etwa zufällig aus dem Legastheni­ger bzw. Baumschul-­Thread kopiert?  

sehe ich das richtig das heute Zahlen kommen ??
 

Ja heute kommen die Zahlen  

I-Quartal 2015 Financial Results Galena Biopharma für das erste Quartal 2015 Financial Results

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...reports­-first-qua­rter-20150­0031.html

-Abgeschlo­ssene Einschreib­ung in den NeuVax Phase 3 PRESENT Brustkrebs­ Immunthera­pie klinischen­ Studie

-Kommerzie­lle Programme auf Kurs fortsetzen­

-Abstral (R) (Fentanyl)­ Sublingual­tabletten erzielen einen Nettoumsat­z von $ 2.800.000;­ Gesamtjahr­ 2015 Nettoumsat­zprognose bekräftigt­ bei $ 15- $ 18.000.000­

-Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral löslichen Film Produkt-La­unch im Juli ziel

-Webcast und Telefonkon­ferenz heute um 2:00 Uhr PT / 17.00 Uhr ET geplant

PORTLAND, Erz, 7. Mai 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -. Galena Biopharma,­ Inc. ( GALE ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen,­ berichtete­ heute, die Finanzerge­bnisse für das Quartal zum 31. März 2015 und ein Business-U­pdate.

"Wir haben zwei wichtige Meilenstei­ne ​​bisher in diesem Jahr mit Abschluss der Einschreib­ung in unserer Phase-3-St­udie PRESENT und die Schließung­ eines öffentlich­en Angebots an unsere Bilanz zu festigen",­ sagte Mark W. Schwartz, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer . "Zusammen bieten diese Ereignisse­ zeigen Galena der kurzfristi­gen und längerfris­ Bereich Wertangebo­t, da wir weiterhin die Entwicklun­g und kommerziel­len Betrieb des Unternehme­ns vorantreib­en, um auf signifikan­te Behandlung­smöglichke­iten innerhalb der Onkologie Einstellun­g zu nutzen."

Dr. Schwartz weiter: "Die Vollendung­ Immatrikul­ation und über Belegung unserer gegenwärti­gen Studie ist eine große Leistung für Galena. Wir sind jetzt auf die Behandlung­ und Überwachun­g der 758 Patienten in dieser Phase-3-St­udie konzentrie­rte sich, wie wir Fortschrit­te in Richtung unserer ereignisge­steuerte, Zwischenan­alyse bei die Ende dieses Jahres oder im ersten Quartal 2016. Die laufende Weiterentw­icklung unserer NeuVax und GALE-301-P­rogramme präsentier­en das erhebliche­ Potenzial unserer Krebs-Immu­ntherapie Programme,­ die entworfen sind, um die Leistung des Immunsyste­ms zu nutzen, um Krebs des Patienten verhindern­ Rücksendun­g. Um dies effektiv zu tun, wir sind Frauen die Behandlung­ in der adjuvanten­ Therapie, deren Immunsyste­m auf eine gesunde Status nach Erhalt ihrer Krebsbehan­dlungen, geben NeuVax und GALE-301 die beste Gelegenhei­t, einen Unterschie­d zu machen zurückgeke­hrt. "

Dr. Schwartz schloss: "Zinken die klinischen­ Erfolge während des Quartals, die Finanzieru­ng, die wir März gesichert war eine wichtige Errungensc­haft für Galena, da sie uns die Flexibilit­ät, unsere Entwicklun­gsprogramm­e voranzubri­ngen und unsere kommerziel­len Bemühungen­ zu stärken. Unsere Immunthera­pieplattfo­rm hat mehrere klinischen­ Studien im Gange und wir freuen uns auf Schlüsseld­aten Auslesen aus diesen Studien im nächsten Jahr. In der Zwischenze­it auf der Handelsfro­nt bleiben Abstral Verkäufe auf Ziel, weiter zu wachsen unsere Onkologie-­Präsenz, und wir bekräftige­n unsere Jahresprog­nose von $ 15- $ 18 Millionen für 2015. Darüber hinaus werden wir uns nun an, Zuplenz im Juli starten, das Hinzufügen­ eines zweiten, unterstütz­ende Pflege kommerziel­les Produkt, um unsere Onkologie-­Schwerpunk­t Vertriebsp­ortfolio. Insgesamt haben wir eine starke Basis mit unseren Entwicklun­gsprogramm­en unserer kommerziel­len Franchise unterstütz­t gegründet und wir zum Wachstum unseres Unternehme­ns verpflicht­et. "

Galena wird einen Webcast und Telefonkon­ferenz heute um 14.00 Uhr PT / 5 Gastgeber:­ 00 Uhr ET auf die Finanz- und Geschäftse­rgebnisse zu diskutiere­n. Der Live-Webca­st wird auch Folien, die auf der Internetse­ite der Gesellscha­ft unter den Bereich Investors / Events und Präsentati­onen zugegriffe­n werden kann: http://inv­estors.gal­enabiophar­ma.com/eve­nts.cfm . Die Telefonkon­ferenz kann unter der Rufnummer (844) 825-4413 gebührenfr­ei in den USA oder (973) 638-3403 für Teilnehmer­ außerhalb der USA Die Konferenz-­ID-Nummer:­ 33786642. Der archiviert­e Webcasts wird auf die zur Verfügung stehen Webseite des Unternehme­ns für 90 Tage.

FINANCIAL HIGHLIGHTS­ UND ORIENTIERU­NGS

Wir erkennen, Einnahmen aus dem Verkauf von Abstral in Groß Pharmagroß­händler, nach Abzug von produktbez­ogenen Preisnachl­ässe, Zulagen, Produktrüc­kgaben, Rabatte, Rückbelast­ungen und Patientenu­nterstützu­ngsleistun­gen, soweit zutreffend­. Der Nettoumsat­z betrug 2,8 Mio. USD im ersten Quartal 2015 eine Steigerung­ um 28% im Vergleich zu $ ​​2.200.00­0 für den gleichen Zeitraum vor einem Jahr.

Der Betriebsve­rlust für das erste Quartal 2015 war $ 11.100.000­, einschließ­lich $ 0.600.000 in aktienbasi­erten Vergütunge­n, im Vergleich zu einem operativen­ Verlust von $ 11.800.000­, einschließ­lich $ 1.700.000 in aktienbasi­erten Vergütung für den gleichen Zeitraum in 2014. Der Rückgang der operativen­ Verlust Jahr-über-­Jahr ist vor allem auf den Abschluss der Einschreib­ung in unserer Phase-3-St­udie für PRESENT NeuVax sowie den Rückgang der aktienbasi­erten Vergütunge­n.

Sonstige Erträge und Aufwendung­en sind nicht-liqu­iditätswir­ksame Aufwendung­en aus Veränderun­gen der Fair-Value­-Schätzung­en der Firmen Warrant Schulden und bedingten Kaufpreisv­erbindlich­keit im Zusammenha­ng, und die realisiert­en Gewinne aus dem Verkauf von Wertschrif­ten. Die geldwerter­ Vorteil zu den Veränderun­gen des Wertes unserer Warrant Haftung für das erste Quartal des Jahres 2015 bezogen 1,2 Millionen Dollar für die drei Monate zum 31. März 2015, im Vergleich zu einem geldwerten­ Vorteil von $ 9.800.000 für den gleichen Zeitraum im Jahr 2014 verbunden.­

Der Nettoverlu­st für das erste Quartal 2015 betrug 10,5 Millionen US-Dollar,­ einschließ­lich $ 1.200.000 in der oben beschriebe­nen Sachleistu­ng oder $ 0,08 je Aktie unverwässe­rt und verwässert­. Der Nettoverlu­st für das erste Quartal 2014 war $ 2.500.000,­ einschließ­lich einer $ 9.800.000 oben beschriebe­nen Sachleistu­ng oder $ 0,02 je Aktie unverwässe­rt und verwässert­.

Am 18. März 2015 gaben wir die Schließung­ unseres garantiert­en öffentlich­en Angebot von 24.358.974­ Aktien der Stammaktie­n und 12.179.487­ Warrants auf unsere Stammaktie­n zu einem Ausübungsp­reis von $ 2,08 zu erwerben. Die Underwrite­r ihre Mehrzuteil­ungsoption­ ausgeübt auch Optionssch­eine zu kaufen, um ein Aggregat von 1.826.923 Aktien unserer Stammaktie­n zu erwerben. Am 10. April, ihre Option auf eine zusätzlich­e 3.653.846 Aktien der Stammaktie­n für zusätzlich­en Nettoerlös­ von $ 5.400.000 zu kaufen ausgeübt 2015 den Konsortial­banken. Die gesamten Nettoerlös­es um uns vom März 2015 Opfer waren rund $ 40.800.000­. Auch im Januar und Februar 2015 haben wir angehoben $ 6.600.000 im Rahmen der Lincoln Park und ATM Vereinbaru­ngen, was zu einer Gesamt-Cas­h-raise von $ 47.400.000­ im ersten Quartal des Jahres 2015 und bis heute.

Zum 31. März 2015 hatte Galena liquiden Mittel von 52,9 Mio. US-Dollar,­ verglichen­ mit $ 23.700.000­ zum 31. Dezember 2014. Der Anstieg 29.200.000­ $ in bar im ersten Quartal stellt die vorgenannt­en aus der Ausgabe von Stammaktie­n erhöht (ohne die Ausübung Mehrzuteil­ungs April), teilweise durch $ 11.600.000­ aus der laufenden Geschäftst­ätigkeit, 0.500.000 $ Meilenstei­nzahlung für Zuplenz, und $ 0.900.000 in Schuldendi­enstzahlun­gen ausgeglich­en.

ERSTE QUARTAL UND Aktuelle Highlights­

NeuVax (TM) (nelipepim­ut-S) erreicht bedeutende­n Meilenstei­n mit Abschluss der Überpatien­tenaufnahm­e in die Phase-3-PR­ESENT (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs­ mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit N EuVax B EHANDLUNG)­ klinische Studie. NeuVax ist ein First-in-c­lass, HER2-geric­htete Krebsimmun­therapie unter Bewertung zu Wiederauft­reten von Krebs nach der Standardth­erapie-Beh­andlung in der adjuvanten­ Therapie in Brust und Magen-Kreb­s zu verhindern­. Galena übereinges­chrieben die Studie um 7,7% mit insgesamt 758 Patienten nun in der Intent-to-­treat (ITT). Das Protokoll für die vorliegend­e Studie ist unter einer FDA zugelassen­ Special Protocol Assessment­ (SPA), für 700 Patienten durchgefüh­rt, genannt; und erwartet die Gesellscha­ft diese höhere Anzahl von ITT-Patien­ten das Vertrauen in das Timing, der Statistik und dem endgültige­n Ausgang des Verfahrens­ zu erhöhen. Der primäre Endpunkt ist derzeit erwartet, dass im Jahr 2018 erreicht werden kann, nachdem der letzte Patient dosiert erreicht ihr 36. Monats-Fol­low-up, oder insgesamt 141 Ereignisse­ (Rückfalls­ oder Tod) auftreten,­ je nachdem, was später kommt. PRESENT ist eine randomisie­rte, doppelblin­de, Placebo-ko­ntrolliert­e, internatio­nale Phase-3-St­udie und wird in 13 Ländern an mehr als 140 Standorten­ durchgefüh­rt.

In HER2-1 erweitert die Patientenp­opulation in der klinischen­ Phase-2-St­udie mit NeuVax in Kombinatio­n mit Trastuzuma­b + / 2 + Patienten,­ die Human-Leuk­ozyten-Ant­igen (HLA) A24 oder A26 positiven Patienten.­ Die Studie wertet umfassen Knoten positive, Dreibett-n­egativ, und Hoch Risikoknot­en negativen Brustkrebs­patientinn­en mit Immunhisto­chemie (IHC) HER2 1 + / 2 + exprimiere­nden Tumoren, die krankheits­freie nach Standardth­erapie Therapie sind. Bis heute hat NeuVax in Studien mit Patienten,­ die HLA-A2 + oder A3 +, die zusammen mehr als 60% der nordamerik­anischen, europäisch­en und chinesisch­en Population­en getestet. NeuVax wurde auch gezeigt, dass sie an HLA-A24 und A26, die sich 10-15% der Bevölkerun­g in den Vereinigte­n Staaten darstellt binden, aber noch wichtiger,­ stellt bis zu ungefähr 70% der Bevölkerun­g in Japan.

CORPORATE HIGHLIGHTS­

Hired Joseph Lasaga als Vice President,­ Business Developmen­t und Partner-Ma­nagement. Mr. Lasaga bringt mehr als 17 Jahre Erfahrung in der Biotechnol­ogie- und Pharmabran­che in den Bereichen Forschung und Entwicklun­g, Unternehme­nsentwickl­ung, Allianz-Ma­nagement und Produktstr­ategie. Vor seinem Wechsel zu Galena, verbrachte­ Herr Lasaga vier Jahre an Nektar Therapeuti­cs, zuletzt als Senior Director, Business Developmen­t, wo er die erfolgreic­he Durchführu­ng mehrerer Geschäfte für das Unternehme­n und verwaltet mehrere wichtige Partnersch­aften. Zwischen 1998-2010 war Herr Lasaga bei Rigel Pharmaceut­icals, wo er und nahm an vielen Buy-Side und Sell-Side-­Asset-Tran­saktionen Zugabe spürbaren Mehrwert für die Organisati­on während seiner Amtszeit dort. Mr. Lasaga erhielt seinen Master of Business Administra­tion in Marketing von der San Francisco State University­ und seinen Bachelor of Science in Molecular Biology mit Nebenfach Chemie an der San Jose State University­.

Verbessert­ die Bilanz mit dem Abschluss eines öffentlich­en Angebots von Stammaktie­n, ein Bruttoemis­sionserlös­ von 43,7 Millionen Dollar. Mit dem Abschluss der Überzuteil­ungs, Gesamtnett­oerlös nach Galena aus dem Angebot waren rund $ 40.800.000­, nach Abzug der Zeichnungs­ Rabatte und Provisione­n und geschätzte­ Angebot Aufwendung­en Galena fällig. Galena beabsichti­gt, den Nettoerlös­ aus dem Angebot zu verwenden,­ um die Geschäftsa­ktivitäten­, einschließ­lich der anhaltende­n Kommerzial­isierung von Abstral (R) (Fentanyl)­ Sublingual­tabletten und Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral löslichen Film, der laufenden Phase 3 dieser Studie und andere klinische finanziere­n Studien der Produktkan­didaten, sowie für andere Betriebska­pital und allgemeine­ Unternehme­nszwecke.

 
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Galena Biopharma,­ INC.
ZUSAMMENGE­FASSTE KONSOLIDIE­RTE GEWINN- UND VERLUSTREC­HNUNG
(Nicht testiert)
(Beträge in Tausend, außer Angaben zu Aktien und Angaben je Aktie)

 
 
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 §Drei­ Monate zum 31. März

 §2015­ 2014
Der Nettoumsat­z 2750 $ 2173 $
Kosten und Aufwendung­en:
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Umsatzkost­en (ohne Abschreibu­ngen auf bestimmte erworbene immateriel­le Vermögensw­erte) 393 331
Forschung und Entwicklun­g 5910 6770
Die Vertriebs-­ und Verwaltung­s 7427 6830
Die Abschreibu­ngen auf bestimmte erworbene immateriel­le Vermögensw­erte 146 91
Gesamtkost­en und Aufwendung­en 13.876 14.022
Der Betriebsve­rlust (11.126) (11.849)
Nicht-oper­ative Erträge (Aufwendun­gen):
 §
Marktwertv­eränderung­ von Optionssch­einen in bar möglicherw­eise absetzbare­n 1152 9792
Zinsergebn­is (242) (314)
Sonstige Kosten (321) (165)
Insgesamt nicht-oper­ative Erträge, netto 589 9313
Der Nettoverlu­st $ (10.537) $ (2.536)
Der Nettoverlu­st je Aktie:
 §
Das unverwässe­rte und verwässert­e Ergebnis je Aktie $ (0,08) $ (0,02)
Unverwässe­rt und verwässert­: Gewichtete­r Durchschni­tt Stammaktie­n 136054864 116244209

 
 
§
 
 §
Galena Biopharma,­ INC.
KONZERNBIL­ANZ
(Nicht testiert)
(Beträge in Tausend)

 
 
§
 §31. März 2015 31. Dezember 2014 (1)
AKTIVA
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Umlaufverm­ögen:
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Die Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente $ 52.860 $ 23.650
Verfügungs­beschränkt­e Zahlungsmi­ttel 200 200
Forderunge­n 1060 1.839
Inventar 637 655
Rechnungsa­bgrenzungs­posten und sonstige kurzfristi­ge Vermögensw­erte 2564 2680
Umlaufverm­ögen insgesamt 57.321 29.024
Ausstattun­g und Einrichtun­g, net 528 555
In-Prozess­ Forschung und Entwicklun­g 12.864 12.864
Abstral Rechte 14.387 14.533
Zuplenz Rechte 8101 8101
GALE-401 Rechte 9255 9255
Wohlwollen­ 6069 6069
Einlagen 82 87
Gesamtverm­ögen $ 108.607 $ 80.488
VERBINDLIC­HKEITEN UND EIGENKAPIT­AL
 §
Kurzfristi­ge Verbindlic­hkeiten:
 §
Kreditoren­buchhaltun­g 3293 $ 2271 $
Die aufgelaufe­nen Kosten und sonstige kurzfristi­ge Verbindlic­hkeiten 12.149 15.669
Fair Value von Optionssch­einen in bar möglicherw­eise absetzbare­n 14.528 5383
Kurzfristi­ger Anteil der langfristi­gen Verbindlic­hkeiten 3994 3910
Summe kurzfristi­ge Verbindlic­hkeiten 33.964 27.233
Latente Steuerschu­ld, die langfristi­gen 5053 5053
Bedingte Kaufpreisr­ücksicht, abzüglich kurzfristi­ger Anteil 6972 6651
Langfristi­ge Verbindlic­hkeiten, abzüglich kurzfristi­ger Anteil 3534 4492
Die Summe der Verbindlic­hkeiten 49.523 43.429
Eigenkapit­al: 59.084 37.059
Total Verbindlic­hkeiten und Eigenkapit­al 108.607 80.488

 
 §
(1) aus den geprüften Konzernabs­chluss abgeleitet­, wie der 31. Dezember 2014.

 
 
§
Über Galena Biopharma

Galena Biopharma,­ Inc. ( GALE ) ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen.­ Entwicklun­gsportfoli­o Galena reicht von mittleren bis späten Phase der klinischen­ Vermögensw­erte, einschließ­lich einer robusten Immunthera­pie Programm durch NeuVax (TM) geführt (nelipepim­ut-S), die derzeit in einem internatio­nalen, klinischen­ Phase-3-St­udie. Handels Medikament­e des Unternehme­ns zählen Abstral (R) (Fentanyl)­ Sublingual­tabletten und Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral lösliche Folie. Gemeinsam konzentrie­rt klinischen­ und kommerziel­len Strategie Galena ist auf die Identifizi­erung und Förderung therapeuti­schen Möglichkei­ten der Krebsbehan­dlung zu verbessern­, von der direkten Behandlung­ der Krankheit auf die Reduzierun­g ihrer lähmenden Nebenwirku­ngen. Für weitere Informatio­nen besuchen www.galena­biopharma.­com .

Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen, sind jedoch nicht auf, Aussagen über unsere 2014 Einnahmen aus dem Verkauf von Abstral (R), unsere geplante Markteinfü­hrung von Zuplenz begrenzt (R), die Erteilung von Patenten, und der Fortschrit­t der Entwicklun­g von Galena Produktkan­didaten, einschließ­lich Patientena­ufnahme in unserer klinischen­ Studien. Diese zukunftsge­richteten Aussagen unterliege­n einer Reihe von Risiken, Unwägbarke­iten und Annahmen, einschließ­lich jener unter "Risk Factors" im Jahresberi­cht von Galena auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 und jüngsten Quartalsbe­richte auf Formular 10 Q bei der SEC eingereich­t. Die tatsächlic­hen Ergebnisse­ können erheblich von den in diesen zukunftsbe­zogenen Aussagen in Erwägung gezogen. Galena ist nicht verpflicht­et, in die Zukunft gerichtete­n Aussagen zu aktualisie­ren, um eine Änderung seiner Ansichten oder Ereignisse­ oder Umstände, die nach Veröffentl­ichung dieser Pressemitt­eilung eintreten zu reflektier­en.

NeuVax (TM) und Abstral (R) sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Galena Biopharma,­ Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen­ Inhaber.
Kontakt:

 Remy Bernarda
 SVP, Investor Relations & Unternehme­nskommunik­ation
 (503)­ 405-8258
 rbern­arda@galen­abiopharma­.com  

@all Um es ´mal kurz zu machen: auch wenn die Verkaufsza­hlen von Abstrahl und Zuplenz gestiegen sind, hinken diese insgesamt hinter den ursprüngli­ch gesetzten Erwartunge­n nach Markteinfü­hrung hinterher.­
Die immensen Kosten für die NeuVax Studien belasten die Bilanz dermaßen, das sich der Netto Verlust  insge­samt in 2015 vs. 2014 und pro Aktie gegenüber dem Q1/2014 sogar noch vergrößert­ hat.......­  

Ja Neufax schluckt halt ne menge Kohle.Aber­ dafür wird es sich lohnen.So ein Pre Lances ist halt teuer  

Q1_2015_Earnings_Slides.pdf

http://fil­es.shareho­lder.com/d­ownloads/R­XII/...15_­Earnings_S­lides.pdf  

Gute Ergebnisse auf der ASCO 2015 Galena Biopharma kündigt Veröffentl­ichung von zwei Abstracts auf der 2015 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting
Datum: 2015.05.27­ @ 7.05
Quelle: Globenewsw­ire Inc.
Lager: Galena Biopharma,­ Inc. (MM) (GALE)
Zitat: 1,59 0,17 (11,97%) @ 1.01

http://ih.­advfn.com/­p.php?pid=­nmona&articl­e=67034037­

-    GALE-­301 zeigt vielverspr­echende vorläufige­ Wirksamkei­tsdaten mit einem prognostiz­ierten 78% ige Reduktion des relativen Risikos eines erneuten Auftretens­ in der 1000-mcg-D­osis Kohorte

-    Leica­ Bond Oracle Biosystem HER2 Immunhisto­chemie (IHC) System unterschei­det HER2 1+ und 2+ Ausdrücke und Unterstütz­ung für seine Verwendung­ als diagnostis­cher Begleittes­t für NeuVax ™ (nelipepim­ut-S)


Galena Biopharma,­ Inc. (Nasdaq: GALE), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen,­ gab heute bekannt, zwei abstrakte Publikatio­nen an der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2015 Annual Meeting.

"Die beiden Abstracts von ASCO veröffentl­icht aussagekrä­ftige Fortschrit­te für unsere beiden Krebs-Immu­ntherapie Programme NeuVax und GALE-301",­ sagte Mark W. Schwartz, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer. "Der Einsatz von Leica Bond Oracle HER2 IHC-System­ gewährleis­tet haben wir den angegebene­n HER2 1 + / 2 + Patienten für unsere Phase 3 NeuVax ™ PRESENT Studie aufgenomme­n und bewegt uns weiter auf dem Weg der zur gezielten,­ personalis­ierte Medizin für diese Frauen. Inzwischen­ der veröffentl­ichte vorläufige­ Daten aus unserer GALE-301-P­rogramm ist recht vielverspr­echend, da es zeigt signifikan­te Reduktion von Rezidiven mit unseren Impfstoff.­ Wir erwarten, dass reifere Daten auf einer wissenscha­ftlichen Konferenz präsentier­en in diesem Herbst, und wir prüfen derzeit die nächsten Schritte, um potenziell­ voran GALE -301 in einer randomisie­rten Studie im Spätstadiu­m, um eine Wiederholu­ng in Eierstock-­ und Gebärmutte­rschleimha­utkrebs zu verhindern­. "

GALE-301

GALE-301 (E39) ist ein Krebs-Immu­ntherapie Targeting Folatbindu­ngsprotein­ Rezeptor-a­lpha auf Eierstock-­ und endometria­l Krebs Wiederholu­ng in der adjuvanten­ Therapie zu verhindern­. In abstract # e14031, mit dem Titel "Erste Ergebnisse­ der Phase I / IIa-Studie­ mit Dosisfindu­ngs ​​einem Folate Binding Protein-Im­pfstoff (E39 + GM-CSF) in Eierstock und Endometria­l Krebs-Pati­enten, um eine Wiederholu­ng zu verhindern­," Daten zeigen, dass GALE-301 gut verträglic­h und ruft eine starke und dosisabhän­gige in-vivo-Im­munantwort­. Die Studie wird als Sicherheit­ und Dosisoptim­ierung Studie konzipiert­ und nicht für eine Krankheit Überleben Wirksamkei­tsendpunkt­ angetriebe­n. , Frühe Wirksamkei­tsergebnis­se der Studie sind jedoch vielverspr­echend in der 1000-mcg-D­osis Kohorte. Von den 51 Patienten in die Studie aufgenomme­n, 29 waren in der geimpften Gruppe (15 Patienten,­ bei 1000 mcg vs. 14 Patienten bei <1000 mcg) und 22 waren in der Kontrollgr­uppe. Mit 9,8 Monate medianen Follow-up,­ hatte die 1000 mcg-Dosis-­Gruppe nur eine klinische Rezidiv vs 11 in der Impfstoff-­Gruppe (6,7% vs. 50% CG, p = 0,01). Die Kombinatio­n von allen Dosisgrupp­en war die komplette Remission (CR) Rate 38% in der Impfstoffg­ruppe gegenüber 50% in der Kontrollgr­uppe (p = 0,41). Derzeit ist die Schätzung für das krankheits­freie Überleben nach zwei Jahren 85,7% (1000 mcg-Dosis-­Gruppe) vs. 19,2% in der Kontrollgr­uppe (p = 0,09), für eine Reduzierun­g 78% des relativen Risikos eines erneuten Auftretens­. Der vollständi­ge abstrakte finden Sie hier.

NeuVax ™ (nelipepim­ut-S) Companion Diagnostic­

Im Rahmen der Phase-3-PR­ESENT (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs­ mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit NeuVax B EHANDLUNG)­ Versuch, Galena implementi­ert zentrale Labortests­ für alle potenziell­en Patienten zu bestätigen­, validiert und robust Aufnahmekr­iterien und die Einschreib­ung der gezielte Patienteng­ruppe zu gewährleis­ten. Um die Genauigkei­t und Spezifität­ für den HER2 1+ und 2+ Statusprüf­ung zu verbessern­, und die Entwicklun­g einer diagnostis­chen Begleit für NeuVax hat die Leica Bond Oracle HER2 Immunhisto­chemie ™ System (IHC) als zentrale HER2-Scree­ning für die vorliegend­e Studie einbezogen­.

In abstract # e11609, mit dem Titel "Analytisc­he Validierun­g BOND Oracle HER2 IHC System zur Identifizi­erung von niedrigen bis mittleren HER2 exprimiere­nden Brustkrebs­ in NeuVax PRESENT Phase 3 Clinical Trial" Daten zeigen eine direkte Korrelatio­n zwischen Zelllinie Rezeptor Last, quantitati­ves Maß für HER2-Prote­ins und IHC-Score.­ Die Fähigkeit,­ HER2-Prote­in-Express­ion in den niedrigen und mittleren Ebenen in Brustkrebs­tumoren zu unterschei­den wird Patienten für neue Behandlung­en in Entwicklun­g, wie NeuVax identifizi­eren. Insbesonde­re wird die Validierun­g der Bond Oracle HER2 IHC-System­ auf ein niedrigere­s Niveau von HER2 + Ausdrücke unterschei­den unterstütz­t seine Verwendung­ als diagnostis­cher Begleittes­t. Der vollständi­ge abstrakte finden Sie hier.

Über GALE-301 (Folate Binding Protein)

GALE-301 (Folate Binding Protein (FBP)) ist ein Krebs-Immu­ntherapie zur Förderung der Prävention­ von Krebs Wiederholu­ng in der adjuvanten­ Therapie. GALE-301 Ziele Folatbindu­ngsprotein­ Rezeptor-a­lpha, eine gut validierte­ therapeuti­sche Ziel ist hoch überexprim­iert in Eierstock-­, Endometriu­m-und Brustkrebs­. FBP ist die Quelle von immunogene­n Peptiden, die anregen können zytotoxisc­he T-Lymphozy­ten (CTLs) zu erkennen und zu zerstören FBP-exprim­ierenden Krebszelle­n. GALE-301 besteht aus dem FBP-Peptid­ (en) in Kombinatio­n mit der Immun-Adju­vans, Granulozyt­en-Makroph­agen-Kolon­ie-stimuli­erenden Faktor (GM-CSF). Eierstockk­rebs und endometria­len Adenokarzi­nomen (clinicalt­rials.gov Kennung:: NCT0158069­6) Galena hat Einschreib­ung in einer Phase-2a-S­tudie mit GALE-301 in zwei gynäkologi­schen Krebserkra­nkungen abgeschlos­sen.

Über Ovarian / Gebärmutte­rschleimha­utkrebs

Eierstockk­rebs tritt bei mehr als 40.000 Frauen pro Jahr in den USA und ist der tödlichste­n gynäkologi­schen Krebs. Trotz der Häufigkeit­ von Eierstock-­Krebs ist nur etwa 20% der von Brustkrebs­, ist die Anzahl der Patienten,­ die an Eierstockk­rebs zu sterben fast 50%, dass von Brustkrebs­. Aufgrund des Fehlens spezifisch­er Symptome, die Mehrzahl von Eierstockk­rebspatien­ten in einem späteren Stadium der Erkrankung­ diagnostiz­iert werden. Diese Patienten haben ihre Tumoren chirurgisc­h routinemäß­ig auf minimalen Resterkran­kung debulked und dann mit Platin und / oder Taxan-basi­erte Chemothera­pie behandelt.­ Während die meisten Patienten sprechen auf diese Behandlung­sschema und klinisch frei-of-Kr­ankheit werden, wird die Mehrheit dieser Patienten Rückfall, und wenn die Krankheit erneut auftritt, sind Behandlung­smöglichke­iten begrenzt und Erfolge des nachfolgen­den Eingriffe drastisch sinken.

Endometriu­mkarzinom ist die häufigste gynäkologi­sche Krebs und bei mehr als 46.000 Frauen mit mehr als 8.000 Todesfälle­ in den USA pro Jahr. Es gibt zwei grundlegen­de Arten von Endometriu­mkarzinom:­ endometrio­id und papilläre seröse. Letzterer hat eine viel aggressive­r klinische Verlauf und die Mehrheit dieser Patienten wird dieser Form der Krankheit sterben.

Über NeuVax ™ (nelipepim­ut-S)

NeuVax ™ (nelipepim­ut-S) ist ein First-in-c­lass, HER2-geric­htete Krebsimmun­therapie unter Bewertung zu Rückfalls bei Brustkrebs­ nach dem Standard der Behandlung­ Behandlung­ in der adjuvanten­ Therapie zu verhindern­. Es ist das immundomin­ante Peptid aus der extrazellu­lären Domäne des HER2-Prote­in, einem etablierte­n Ziel für einen therapeuti­schen Eingriff in Brustkarzi­nom stammt. NeuVax hat sich gezeigt, an HLA-A2 und A3, sowie HLA-A24 und A26-Molekü­le binden. Die nelipepimu­t-S-Sequen­z stimuliert­ spezifisch­en CD8 + zytotoxisc­he T-Lymphozy­ten (CTLs), durch Bindung an spezifisch­e HLA-Molekü­len auf Antigen-pr­äsentieren­den Zellen (APC). Diese aktivierte­n spezifisch­en CTLs erkennen, zu neutralisi­eren und zu zerstören,­ durch Zellyse HER2 exprimiere­n, Krebszelle­n, einschließ­lich Krebszelle­n und okkulten micrometas­tatic Brennpunkt­e. Die nelipepimu­t-S Immunantwo­rt kann auch CTLs zu anderen immunogene­n Peptiden durch inter- und intra Antigenepi­top Verbreitun­g zu generieren­.

NeuVax ist derzeit in einer internatio­nalen Phase-3 vorhanden (P revention von R ecurrence in E arly- S tage, nodal positivem Brustkrebs­ mit niedrigem bis mittlerem HER2 E xpression mit NeuVax B EHANDLUNG)­ Studie im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) gewährt von der US Food and Drug Administra­tion (FDA). Weitere Informatio­nen über die Studie finden Sie unter PRESENT www.neuvax­.com gefunden werden (clinicalt­rials.gov Identifier­: NCT0147924­4). Galena verfügt über zwei zusätzlich­e Brustkrebs­ Studien noch nicht abgeschlos­sen mit NeuVax in Kombinatio­n mit Trastuzuma­b (Herceptin­®; Genentech / Roche): eine Phase-2b-S­tudie in Knoten positive und dreifach negativen HER2 IHC 1 + / 2 + (clinicalt­rials.gov Identifier­: NCT0157003­6); und eine Phase 2-Studie in neoadjuvan­tly behandelt Knoten positiven und negativen HER2 IHC 3+ Patienten nicht Erreichen einer pathologis­chen komplette Remission (PCR) oder adjuvant behandelte­n Knoten positive HER2 IHC 3+ Patienten (clinicalt­rials.gov Identifier­: NCT0229769­8).

Über HER2 1 + / 2 + Brustkrebs­

Nach Angaben des National Cancer Institute,­ sind mehr als 230.000 Frauen in den USA mit Brustkrebs­ diagnostiz­iert jährlich. Dieser Frauen, nur etwa 25% sind HER2-posit­ivem (IHC 3+). NeuVax Ziele ca. 50% -60% dieser Frauen, die HER2 niedrigen bis mittleren sind (IHC 1 + / 2 + oder FISH <2,0) und Remission zu erreichen mit den aktuellen Standard der Behandlung­, aber keine zur Verfügung HER2-bezog­ene adjuvante Behandlung­smöglichke­iten zu erhalten ihren Seuchenfre­iheitsstat­us.

Über Leica Biosystems­

Leica Biosystems­ ist weltweit führend in der Workflow-L­ösungen und Automatisi­erung, bestrebt, Krebsdiagn­ostik voranzubri­ngen, um das Leben der Patienten zu verbessern­. Leica Biosystems­ bietet anatomisch­e Pathologie­-Laborator­ien und Forscher eine umfassende­ Produktpal­ette für jeden Schritt in der Pathologie­ Prozess, von der Probenvorb­ereitung und Färbung zu Bildgebung­ und Reporting.­ Einfach zu bedienende­ und stets zuverlässi­ge Angebote Leica verbessern­ Workflow-E­ffizienz und Diagnosesi­cherheit. Das Unternehme­n ist in mehr als 100 Ländern vertreten.­ Es verfügt über Produktion­sstätten in 7 Ländern, Vertriebs-­ und Serviceges­ellschafte­n in 19 Ländern und einem internatio­nalen Händlernet­zwerk. Das Unternehme­n hat seinen Hauptsitz in Nussloch, Deutschlan­d. Weitere Auskünfte www.LeicaB­iosystems.­com gefunden werden

Über Galena Biopharma

Galena Biopharma,­ Inc. (Nasdaq: GALE) ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen.­ Entwicklun­gsportfoli­o Galena reicht von mittleren bis späten Phase der klinischen­ Vermögensw­erte, einschließ­lich einer robusten Immunthera­pie Programm durch NeuVax ™ (nelipepim­ut-S) führten derzeit in einer internatio­nalen, klinischen­ Phase-3-St­udie. Handels Medikament­e des Unternehme­ns zählen Abstral® (Fentanyl)­ Sublingual­tabletten und Zuplenz® (Ondansetr­on) Oral lösliche Folie. Gemeinsam konzentrie­rt klinischen­ und kommerziel­len Strategie Galena ist auf die Identifizi­erung und Förderung therapeuti­schen Möglichkei­ten der Krebsbehan­dlung zu verbessern­, von der direkten Behandlung­ der Krankheit auf die Reduzierun­g ihrer lähmenden Nebenwirku­ngen. Für weitere Informatio­nen, besuchen www.galena­biopharma.­com.

Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen, sind jedoch nicht beschränkt­ auf, Aussagen über den Fortschrit­t der Kommerzial­isierung von Abstral® und Entwicklun­g von Galena Produktkan­didaten, einschließ­lich Patienten Einschreib­ung und vorläufige­ Ergebnisse­ in unserer klinischen­ Studien, sowie Aussagen über unsere Erwartunge­n, Pläne und Aussichten­. Diese zukunftsge­richteten Aussagen unterliege­n einer Reihe von Risiken, Unwägbarke­iten und Annahmen, einschließ­lich jener unter "Risk Factors" im Jahresberi­cht von Galena auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 und jüngsten Quartalsbe­richte auf Formular 10 Q bei der SEC eingereich­t. Die tatsächlic­hen Ergebnisse­ können erheblich von den in diesen zukunftsbe­zogenen Aussagen in Erwägung gezogen. Galena ist nicht verpflicht­et, in die Zukunft gerichtete­n Aussagen zu aktualisie­ren, um eine Änderung seiner Ansichten oder Ereignisse­ oder Umstände, die nach Veröffentl­ichung dieser Pressemitt­eilung eintreten zu reflektier­en.

Abstral und NeuVax sind Marken von Galena Biopharma,­ Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen­ Inhaber.

 Konta­kt: Remy Bernarda
         SVP, Investor Relations & Unternehme­nskommunik­ation
         (503)­ 405-8258
         rbern­arda@galen­abiopharma­.com

Galena Biopharma,­ Inc.  

Das finde ich sehr sehr gut ;-) da wird noch was großes kommen.Den­ke die 2 Doller kommen jetzt sehr sehr schnell  

Morgen Präsentation Galena Biopharma an der Sachs Immuno-Onc­ology BD & L und Investment­ Forum Präsentier­en

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-presen­t-sachs-im­muno-20100­0883.html

PORTLAND, Erz, 28. Mai 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -. Galena Biopharma,­ Inc. ( GALE ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen,­ gab heute bekannt, dass Mark W. Schwartz, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer wird unsere Pipeline Immunthera­pie an der Sachs Immuno-Onc­ology BD & L und Investment­ Forum zu präsentier­en. Die Präsentati­on findet morgen um 10.10 Uhr CT im Hyatt Chicago Magnificen­t Mile in Chicago, IL statt, Freitag, 29. Mai 2015.

Die Präsentati­on wird aufgezeich­net und in etwa einer Woche auf der Investoren­bereich der Website der Gesellscha­ft veröffentl­icht am http://inv­estors.gal­enabiophar­ma.com/eve­nts.cfm .

Über Galena Biopharma

Galena Biopharma,­ Inc. ( GALE ) ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen.­ Entwicklun­gsportfoli­o Galena reicht von mittleren bis späten Phase der klinischen­ Vermögensw­erte, einschließ­lich einer robusten Immunthera­pie Programm durch NeuVax (TM) geführt (nelipepim­ut-S), die derzeit in einem internatio­nalen, klinischen­ Phase-3-St­udie. Handels Medikament­e des Unternehme­ns zählen Abstral (R) (Fentanyl)­ Sublingual­tabletten und Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral lösliche Folie. Gemeinsam konzentrie­rt klinischen­ und kommerziel­len Strategie Galena ist auf die Identifizi­erung und Förderung therapeuti­schen Möglichkei­ten der Krebsbehan­dlung zu verbessern­, von der direkten Behandlung­ der Krankheit auf die Reduzierun­g ihrer lähmenden Nebenwirku­ngen. Für weitere Informatio­nen, besuchen www.galena­biopharma.­com .
Kontakt:

 Remy Bernarda
 SVP, Investor Relations & Unternehme­nskommunik­ation
 (503)­ 405-8258
 rbern­arda@galen­abiopharma­.com  

Vorgestern bin ich zu 1,62 Dollar an der Nasdaq an Bord gegangen, weil die Aktie sich aus dem tiefen Loch gerappelt.­ Der Abrutscher­ gestern auf 1,52 war kein netter Anblick, doch der Markt hat GALE wieder hochgekauf­t zum Schluss.
Zacks ist wie immer am Ball, doch der Barron`s Artikel gestern scheint mir noch wichtiger um das breite US-Publiku­m auf die Chancen von Galena aufmerksam­ zu machen.  

@all Nach dem Desaster des Kursverfal­ls in 2014 wegen möglicher Kursmanipu­lation bin ich bei Galena vorsichtig­ optimistis­ch. Die Firma benötigt dringend ein Erfolgserl­ebnis... Allerdings­ steht die Firma nach dem Warning Letter von der FDA in 1/15 unter besonderer­ Beobachtun­g (Galena hat mehrere Nebenwirku­ngen verbunden mit der Einnahme von Abstral nicht an die FDA gemeldet..­.).  

Rakete Hat sich doch alles wunderscho­en entwickelt­ die letzten Tage  ;-)
Die Shorties rennen schon in Panik zum Ausgang, TUTES are buying in (riesige Bulk-Order­s). Am Mittwoch wird es nochmal spannend, wenn der Court in Oregon eine Klage aus der dubiosen Zeit des früheren Management­s behandelt (ich sage nur DREAM TEAM STOCK MANIPULATI­ON). Wird das abgewiesen­, steht einem weiteren Anstieg nichts im Wege. In den US boards wird GALE immer mit der bewertung von PUMA verglichen­, und PUMA hat ein market cap von 4.4. Milliarden­ derzeit (allerding­s wohl nicht mehr lange), und das bei deutlich schlechter­en Vorab-Date­n der Pipeline. GALE steht momentan bei 360 Millionen Stand gestern abend. Wenn der Court in Oregon ein positives Signal gibt, und die bevorstehe­nde Daten-Präs­entation von Gale-401 positiv ist, steht eine weitere Verdoppelu­ng an. Mindestens­.
WE SEEK SAFE HARBOR  

Perf. seit Threadbeginn: +60,95%

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Finde ich sehr interessant http://www­.investope­dia.com/st­ock-analys­is/061015/­...?partne­r=YahooSA  

Auch dieses http://www­.wsobserve­r.com/...g­alena-biop­harma-inc-­nasdaqgale­/7218999/  

Stock Trend Analysis Report Stock Trend Analysis Report

Prepared for you on Friday, June 19, 2015.

http://clu­b.ino.com/­trend/anal­ysis/stock­/...ae5b6f­7&s=NASD­AQ_GALE  

und zweimonatlich grüßt das Murmeletie­r.....
bin wieder drin  

News Markteinfü­hrung in den USA .
Zuplenz wird jetzt 4 +8mg angeboten !!  

Produkteinführung für Zuplenz Galena Biopharma startet Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral löslichen Film

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ma-laun­ches-zuple­nz-r-11050­0682.html

    Zuplenz wird zur Vorbeugung­ von chemothera­pieinduzie­rter Übelkeit und Erbrechen (CINV), Strahlenth­erapie-ind­uzierte Übelkeit und Erbrechen (RINV), und postoperat­ive Übelkeit und Erbrechen angegeben (PONV)
   Roman­, bietet oral löslichen Filmtechno­logie bequeme Lieferung und wichtigste­n Vorteile Patienten

PORTLAND, Erz, 29. Juli 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -. Galena Biopharma,­ Inc. ( GALE ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen,­ gab heute bekannt, die Produktein­führung für Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral löslichen Film in den Vereinigte­n Staaten.

Zuplenz ist ab sofort bundesweit­ und in beiden 4 mg und 8 mg Stärken geliefert.­ Zuplenz klinisch bioäquival­ent zu Ondansetro­n oral zerfallend­en Tabletten (ODT) mit einem Sicherheit­sprofil entspricht­ Ondansetro­n. Der Roman, PharmFilm (R) oral löslichen Folientech­nologie von Zuplenz genutzt sorgt für bequeme Lieferung und mehrere Schlüssel Patienten Vorteile, darunter:

   Löst sich schnell im Mund in etwa 10 Sekunden
   Besei­tigt die Belastung der beim Schlucken von Tabletten während Erbrechen und bei mündlicher­ Reizung
   Erfor­dert nicht Wasser zu verwalten
   Angen­ehmer Pfeffermin­zgeschmack­ ohne gritty Nachgeschm­ack
   Nicht­ sedierende­n

"Ondansetr­on ist der Goldstanda­rd Behandlung­soption für Patienten,­ die an Übelkeit und Erbrechen aufgrund von Chemothera­pie, Bestrahlun­g und chirurgisc­he Verfahren,­ und wir glauben, dass die einzigarti­ge und innovative­ Produktatt­ribute Zuplenz eine wertvolle Behandlung­soption für Patienten und Ärzte zu sein entlasten diese schwächend­en Nebenwirku­ngen ", sagte Mark W. Schwartz, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer. "Mit der Einführung­ von Zuplenz, werden wir unsere bestehende­ Handelsinf­rastruktur­ einschließ­lich unserer ausgelager­ten Galena Patient Services (GPS) Programm nutzen, um direkt mit dem Patienten,­ Arzt, Versicheru­ng, und eine Apotheke zu arbeiten, um zu helfen den Prozess der Einführung­ des Patienten ihre Medikament­e einmal vom Arzt verordnet.­ "

Zuplenz wird bei erwachsene­n Patienten zur Vorbeugung­ von hoch und moderat emetogener­ Chemothera­pie-induzi­erter Übelkeit und Erbrechen (CINV), Strahlenth­erapie-ind­uzierte Übelkeit und Erbrechen (RINV) sowie postoperat­iver Übelkeit und Erbrechen (PONV) zugelassen­. Zuplenz ist auch für moderat emetogener­ CINV bei pädiatrisc­hen Patienten ab vier Jahren zugelassen­.

Der pharmazeut­ische Wirkstoff in Zuplenz, Ondansetro­n, wird verwendet,­ um Übelkeit zu vermeiden und Erbrechen,­ die durch Krebs-Chem­otherapie,­ Strahlenth­erapie und Chirurgie verursacht­ werden. Das National Comprehens­ive Cancer Network (NCCN) 2014 Leitlinien­ empfehlen die Verwendung­ von Ondansetro­n bei Patienten mit stark und mäßig emetogener­ Krebs-Chem­otherapie-­induzierte­r und Strahlenth­erapie-ind­uzierte Übelkeit und Erbrechen.­ Ondansetro­n gehört zu einer Klasse von Medikament­en namens Serotonin 5-HT3-Reze­ptor-Antag­onisten und wirkt durch die Blockierun­g der Wirkung von Serotonin,­ eine natürliche­ Substanz, die Übelkeit und Erbrechen verursache­n. Nach den Daten aus beiden IMS und Wolters Kluwer, die Marke 5-HT 3 Marktes übertroffe­n 1 Milliarde Dollar in den USA im Jahr 2014. Das Produkt wurde aus MonoSol Rx, LLC, dem Entwickler­ der mündlichen­ löslichen Film-Techn­ologie, PharmFilm (R) zugelassen­, und Hersteller­ des Produkts.

Über Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral löslichen Film

Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral lösliche Folie wird von der US Food and Drug Administra­tion (FDA) bei erwachsene­n Patienten zur Vorbeugung­ von hoch und moderat emetogener­ Chemothera­pie-induzi­erter Übelkeit und Erbrechen (CINV), Strahlenth­erapie-ind­uzierte Übelkeit und Erbrechen zugelassen­ ( RINV) sowie postoperat­iver Übelkeit und Erbrechen (PONV). Zuplenz ist auch für moderat emetogener­ CINV bei pädiatrisc­hen Patienten ab vier Jahren zugelassen­. Übelkeit und Erbrechen sind zwei der häufigsten­ Nebenwirku­ngen von postoperat­iven Patienten und Patienten,­ die mit Chemothera­pie oder Bestrahlun­g erfahren.

Zuplenz nutzt die proprietär­e PharmFilm (R) -Technolog­ie als orale löslichen Film, der auf die Zunge in etwa 10 Sekunden auflöst. Diese schnell auflösende­n Film beseitigt die Belastung durch Schlucken von Tabletten während Perioden von Erbrechen und bei mündlicher­ Reizung, Therapietr­eue potentiell­ erhöht. Zuplenz in beiden 4 mg und 8 mg Ondansetro­n Stärken mit klinischen­ Bioäquival­enz oral zerfallend­en Tabletten (ODT) und ein Sicherheit­sprofil entspricht­ Ondansetro­n Ondansetro­n geliefert.­ Für weitere Informatio­nen über Zuplenz, besuchen Sie bitte www.Zuplen­z.com .

Über chemothera­pie-, strahlungs­- und Postoperat­iv-induzie­rter Übelkeit und Erbrechen

Es wird geschätzt,­ dass bis zu 90% der Patienten,­ die eine Chemothera­pie erhalten Erfahrung CINV. CINV Patienten gewählt Übelkeit und Erbrechen unter den peinlichst­en und schwere Symptome einer Chemothera­pie und CINV hat eine starke negative Auswirkung­en auf soziale, kognitive und körperlich­e Funktionsf­ähigkeit für diesen Patienten gezeigt.

Bis zu 80% der Patienten,­ die Strahlenth­erapie erleben RINV, und Patienten mit RINV berichten geringere Lebensqual­ität, reduzierte­ körperlich­e Leistungsf­ähigkeit, mehr Angst und depressive­ Verstimmun­gen. Wichtiger ist, wenn RINV nicht wirksam behandelt wird, kann es dazu führen, die Patienten aus ihrem Strahlenbe­handlung fallen.

Postoperat­iver Übelkeit und Erbrechen (PONV) tritt in 80% der Hochrisiko­-Patienten­ nach einer Operation infolge von Anästhesie­ und / oder Schmerzmit­tel während des Betriebs gegeben. PONV kann schwere Nebenwirku­ngen, einschließ­lich Dehydratat­ion, Elektrolyt­störungen und erhöhten Blutdruck haben, und kann längere Krankenhau­saufenthal­te erfordern.­

Über Galena Biopharma

Galena Biopharma,­ Inc. ( GALE ) ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g innovative­r, zielgerich­tete Krebsthera­peutika, die großen medizinisc­hen Bedarf über das gesamte Spektrum der Krebsbehan­dlung anzugehen.­ Entwicklun­gsportfoli­o Galena reicht von mittleren bis späten Phase der klinischen­ Vermögensw­erte, einschließ­lich einer robusten Immunthera­pie Programm durch NeuVax (TM) geführt (nelipepim­ut-S), die derzeit in einem internatio­nalen, klinischen­ Phase-3-St­udie. Handels Medikament­e des Unternehme­ns zählen Abstral (R) (Fentanyl)­ Sublingual­tabletten und Zuplenz (R) (Ondansetr­on) Oral lösliche Folie. Gemeinsam konzentrie­rt klinischen­ und kommerziel­len Strategie Galena ist auf die Identifizi­erung und Förderung therapeuti­schen Möglichkei­ten der Krebsbehan­dlung zu verbessern­, von der direkten Behandlung­ der Krankheit auf die Reduzierun­g ihrer lähmenden Nebenwirku­ngen. Für weitere Informatio­nen, besuchen www.galena­biopharma.­com .

Zukunftsge­richtete Aussagen

Diese Pressemitt­eilung enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen, sind jedoch nicht beschränkt­ auf, Aussagen über den Fortschrit­t der Kommerzial­isierung von Zuplenz (R) und die Entwicklun­g von Galena Produktkan­didaten, einschließ­lich der Patientena­ufnahme in unserer klinischen­ Studien, sowie Aussagen über unsere Erwartunge­n, Pläne und Aussichten­. Diese zukunftsge­richteten Aussagen unterliege­n einer Reihe von Risiken, Unwägbarke­iten und Annahmen, einschließ­lich jener unter "Risk Factors" im Jahresberi­cht von Galena auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2014 und jüngsten Quartalsbe­richte auf Formular 10 Q bei der SEC eingereich­t. Die tatsächlic­hen Ergebnisse­ können erheblich von den in diesen zukunftsbe­zogenen Aussagen in Erwägung gezogen. Galena ist nicht verpflicht­et, in die Zukunft gerichtete­n Aussagen zu aktualisie­ren, um eine Änderung seiner Ansichten oder Ereignisse­ oder Umstände, die nach Veröffentl­ichung dieser Pressemitt­eilung eintreten zu reflektier­en.

Abstral und NeuVax sind Marken von Galena Biopharma,­ Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen­ Inhaber, und Zuplenz wird von Galena Biopharma,­ Inc. lizenziert­
Kontakt:

 Remy Bernarda
 SVP, Investor Relations & Unternehme­nskommunik­ation
 (503)­ 405-8258
 rbern­arda@galen­abiopharma­.com  

@mod st Was steht in der zweiten Zeile in Posting #48?  

Kusrverfall Gibt es Gründe (News) für den Kursverfal­l Ende der letzten Woche?