uniQure N.V. top oder flop!?
| eröffnet am: | 08.04.15 15:58 von: | ktm85 |
| neuester Beitrag: | 03.03.26 18:52 von: | moneywork4me |
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klinisches Update für das Hemophilie B Gentherapie Programm
- Gentherapieprogramm für Hämophilie B , einschließlich der zentralen Phase-III-HOPE-B-Studie, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in die klinische Warteschleife gestellt
- die Patientendosierung ist in jeder der drei Studien abgeschlossen
- eine Aufnahme weiterer Patienten ist nicht geplant
"Die klinische Unterbrechung wurde eingeleitet, nachdem Mitte Dezember ein Sicherheitsbericht über ein möglicherweise damit verbundenes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit einer vorläufigen Diagnose des hepatozellulären Karzinoms (HCC), einer Form von Leberkrebs, bei einem Patienten in der HOPE-B vorgelegt worden war..."
https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/...qure&v=ticker
DSMB hat in der Huntington-Gentherapie-Studie (AMT-130) keine Sicherheitsbedenken festgestellt
https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/...qure&v=ticker
Aber für einen kurzen Rebound könnte es reichen, bin bei 34,66 mal eingestiegen. Generell für Biotech mit Sicherheitsbedenken finde ich die gestern abgestürzten Blue Bird aber noch interessanter, weil die bei ähnlichem Profil (Gentherapie für seltene vererbte Krankheiten, abgestürzt nach Sicherheitsbedenken - bei Bluebird 2 Krebsfälle von Patienten nach 5 Jahren Therapie - Hintergrund muss nun evaluiert werden), sehr ähnlich ist, nur dass Bluebird einen deutlich komfortableren Cashbestand hat.
Überbewertet finde ich auch immer noch Amicus, bin aber auch dort mal für einen Rebound eingestiegen, die sind ja nur so hoch bewertet, weil da ein paar Phase III Ergebnisse bzw. PDUFA-Entscheidungen bevorstehen.
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar?#
Als Tip für ein sehr krass gering bewertetes (MK 173 Millionen) und nahe 52-Wochentief notierendes Unternehmen:
Protalix (PLX)
Da steht am 27.4. eine PDUFA-Entscheidung an.
Nachdem die FDA bereits im Dezember die Hämophilie B-Gentherapie von uniQure aufgrund eines Leberkrebsfalls eingestellt hatte, ist sich das Unternehmen immer noch nicht sicher, ob das Ereignis mit der Behandlung zusammenhängt oder nicht.
https://endpts.com/...ll-unsure-if-gene-therapy-spurred-cancer-event/
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...kely-to-liver-cancer-trigger
Zeitpunkt: 23.04.21 15:02
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Kommentar: Spam
FDA hebt den klinischen Stop der Gentherapie von uniQure auf
aus Posting #54
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-cancer-concerns-shares-jump
Kommerzialisierungs- und Lizenzvereinbarung mit CSL Behring
- für die Hämophilie B Gentherapie etranacogene dezaparvovec
- 450 Mio. $ Cash als Vorabzahlung
- bis zu 1,6 Mrd. $ in Meilensteinzahlungen
https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/...qure&v=ticker
Übernahme von Corlieve Therapeutics (Gentherapie) für 55 Mio. $
"The program, known as AMT-260, is a collaboration with Regenxbio, which has equity in Corlieve and is eligible to receive milestone payments and royalties."
"As part of the uniQure deal, Corlieve will also receive up to 43.7 million euros ($52.1 million) for development milestones through phase 1/2 and another 160 million euros ($191 million) for phase 3 and approvals in the U.S. and EU. "
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-hemophilia-gene-therapy-bla
UniQure wird/wurde in der Vergangenheit oft als Übernahmekandidat gehandelt. Bei der aktuellen MK von 1,24 Mrd. $ könnten die Chancen steigen, dass der ein oder andere (wieder) ein Auge auf QURE wirft.
- Q1/21 Cash 261 Mio. $
- + 450 Mio. $ Cash aus dem CSL Behring Deal (siehe Posting #64)
- ~711 Mio. $ Cash
"uniQure gene therapy for hemophilia B on track for an FDA submission in the first quarter of 2022"
https://medcitynews.com/2021/06/...cquires-corlieve-to-feed-pipeline/
https://www.finanzen.net/aktien/uniqure_bv-aktie@stBoerse_NDB
https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/mrsn/real-time
As of June 30, 2021, the Companys cash position was $677.3 million. The Company expects cash and cash equivalents will be sufficient to fund operations into the first half of 2024, excluding any of the $1.6 billion in future milestones or royalties on net sales the Company may receive under the CSL Behring Agreement. The receipt of approximately $300 million in milestone payments relates to regulatory submissions, first commercial sales and certain development milestones would be expected to extend the cash runway by approximately 18 months.