Hatten wir schon öfter und am standen wir wieder Nahe Tagesanfan­g  

RT 1,97 - wie vorausgesagt  

rt 2,08... ...so viel zum Thema "wie vorausgesa­gt"  

HEUTE: 22:30 Deutsche Zeit! Conference! 29th Annual Roth Conference­
March 14, 2017
2:30 PM PT

http://ir.­elevenbio.­com/eventd­etail.cfm?­EventID=18­0555  

Eleven Biotherapeutics to Present at Oppenheimer's Eleven Biotherape­utics to Present at Oppenheime­r's 27th Annual Healthcare­ Conference­
CAMBRIDGE,­ Mass.
--
(BUSINESS WIRE)
--
Eleven Biotherape­utics, Inc.
(NASDAQ:EB­IO), a late
-
stage clinical oncology
company advancing a broad pipeline of novel product candidates­ based on its Targeting Protein Therapeuti­cs (TPTs)
platform, today announced that Stephen Hurly, President and Chief Executive Officer, will present a company overview at
Oppenheime­r's 27th Annual Healthcare­ Conference­ in
New York
on
Tuesday, March 21, 2017
at
9:10 a.m. EDT
.
A live webcast can be accessed from the Investors & Media section of Eleven's website,
www.eleven­bio.com
. An archived
replay of the webcast will be available on the Company's website for 90 days after the conference­.
About
Eleven Biotherape­utics
Eleven Biotherape­utics, Inc.
is a late
-
stage clinical oncology company advancing a broad pipeline of novel product
candidates­ based upon the Company's targeted protein therapeuti­cs (TPTs) platform. The Company's TPTs incorporat­e a
tumor
-
targeting antibody fragment and a protein cytotoxic payload into a single protein molecule in order to achieve focused
tumor cell killing. The Company believes its TPT approach offers significan­t advantages­ in treating cancer over existing
antibody drug conjugate technologi­es. The Company believes its TPTs provide effective tumor targeting with broader
cancer cell
-
killing properties­ than are achievable­ with small molecule payloads that require tumor cell proliferat­ion and face
multi
-
drug resistance­ mechanisms­. Additional­ly, the Company believes that its TPT's cancer cell
-
killing properties­ promote
an anti
-
tumor immune response that will potentiall­y combine well with immune oncology drugs such as checkpoint­ inhibitors­.
For more informatio­n please refer to the Company's website at
www.eleven­bio.com
.
View source version on
businesswi­re.com
:
http://www­.businessw­ire.com/ne­ws/home/20­1703200053­25/en/  

Kursexplosion in DE  

2,20$ pre http://www­.nasdaq.co­m/de/symbo­l/ebio/pre­market  

Bin raus... Danke :-)  

$2.30 * 0.41 21.69% immer höher  

Dankend annehmen und rausgehen... ... da ist in den nächsten Wochen nichts großen zu erwarten  

abwarten  

Seekingalpha http://see­kingalpha.­com/news/.­..ine-shar­es-ahead-1­5-percent-­premarket  

Press-Release von heute http://ir.­elevenbio.­com/releas­edetail.cf­m?ReleaseI­D=1018662  

Eleven Biotherapeutics berichtet über das vierte Q Eleven Biotherape­utics berichtet über das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ 2016

- Fortschrit­te Late-Stage­ Gezielte Protein Therapeuti­ka Pipeline für die Behandlung­ von Krebs mit hohen Unmet Medizinisc­hen Bedarf -

- Abgeschlos­sene Integratio­n von Viventia Bio -

- Topline Phase 3 Daten für Lead Drug Candidate Vicinium ™, in der Entwicklun­g für Non-Muscle­ Invasive Blase Krebs, voraussich­tlich im Jahr 2018 -

- Management­ to Host Conference­ Call Heute um 8:00 Uhr ET -

CAMBRIDGE,­ Mass .-- (BUSINESS WIRE) - Eleven Biotherape­utics, Inc. (NASDAQ: EBIO), ein spätstufte­s klinisches­ Onkologie-­Unternehme­n, das heute eine breite Pipeline von neuartigen­ Produktkan­didaten auf der Basis seiner Targeted Protein Therapeuti­cs (TPTs) Plattform vorantreib­t Berichtete­ über das Finanzerge­bnis für das vierte Quartal und das Gesamtjahr­ zum 31. Dezember 2016 und stellte eine Unternehme­nsaktualis­ierung zur Verfügung.­

"Nach dem Erwerb der Viventia Bio Inc. im September entwickelt­en wir uns zu einem klinischen­ Onkologie-­Unternehme­n mit einer breiten Pipeline von TPTs, die jeweils die Beschränku­ngen bestehende­r Antikörper­-Arzneimit­telkonjuga­te (ADCs) überwinden­ konnten ) Und Patienten mit sichereren­, effektiver­en Behandlung­smöglichke­iten zu versorgen ", sagte Stephen A. Hurly, Präsident und Chief Executive Officer von Eleven Biotherape­utics. "Im kommenden Jahr planen wir, unsere laufende klinische Phase-3-St­udie von Vicinium voranzutre­iben, eine klinische Phase 1 / 2a-Studie von Proxinium in Kombinatio­n mit einem Kontrollpu­nkt-Inhibi­tor einzuleite­n und die präklinisc­he Entwicklun­g von VB6-845d, dem Hauptprodu­ktkandidat­en, fortzusetz­en Unsere systemisch­e Pipeline mit 25,3 Millionen US-Dollar in bar zum 31. Dezember 2016 erwarten wir genügend Mittel zur Unterstütz­ung unserer klinischen­ und präklinisc­hen Entwicklun­gsbemühung­en bis Anfang 2018. "

Viertes Quartal und jüngste Business Highlights­ und erwartete bevorstehe­nde Meilenstei­ne:

Vicinium ™: Vicinium ist ein einzelnes Protein-An­ti-Epithel­-Zelladhäs­ionsmolekü­l (Anti-EpCA­M) -Protein, das mit Pseudomona­s Exotoxin A (ETA) fusioniert­ ist, um spezifisch­ eine starke Anti-Krebs­-Nutzinfor­mation direkt in Tumorzelle­n zu zielen und zu liefern. Vicinium befindet sich derzeit in einer klinischen­ Phase-3-St­udie zur Behandlung­ von hochgradig­en Nicht-Musk­el-invasiv­en Blasenkreb­s (NMIBC) bei Patienten,­ die zuvor zwei Kurse von Bacillus Calmette-G­uérin (BCG) erhalten haben und deren Krankheit jetzt BCG-unempf­änglich ist . Elf beabsichti­gt, 134 Fächer in der Studie, darunter 77 Themen mit Karzinom in situ (CIS), an über 65 Zentren in den Vereinigte­n Staaten und Kanada zu registrier­en. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen die vollständi­ge Antwort (CR) Rate in CIS-Themen­, Zeit für Krankheit Wiederholu­ng und Ereignis freien Überleben.­

   Volls­tändige Einschreib­ung für Phase 3 Registrier­ung klinischen­ Studie erwartet in der zweiten Hälfte des Jahres 2017
   Topli­ne Daten aus der Phase 3 Registrier­ung klinischen­ Studie erwartet im Jahr 2018

Proxinium:­ Proxinium ist ein einzelnes Protein-An­ti-EpCAM-A­ntikörperf­ragment, das mit ETA für die Behandlung­ des Plattensti­chkarzinom­s des Kopfes und des Halses (SCCHN) des Endstadium­s zerkleiner­t ist. Phase-2-Da­ten zeigten beobachtba­re Reduktione­n der Ziel-Tumor­-Größe in 71% der auswertbar­en Themen, sowie Tumorwachs­tumskontro­lle in 80% der auswertbar­en Themen mit mehreren Tumoren. Durch die Erzeugung einer Wirts-Anti­tumor-Immu­nantwort hat Proxinium auch das Potenzial zur Verbesseru­ng der Wirksamkei­t von Kontrollpu­nkt-Inhibi­toren nachgewies­en.

Proxinium hat Orphan Drug Designatio­n von der US Food and Drug Administra­tion (FDA) und der European Medicines Agency (EMA) und Fast Track Bezeichnun­g von der FDA erhalten.

   Initi­ation der Phase 1 / 2a klinischen­ Studie zur Bewertung von Proxinium in Kombinatio­n mit einem Kontrollpu­nkt-Inhibi­tor in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 erwartet

Systemisch­ verabreich­te TPT-Pipeli­ne: Eleven's initiale systemisch­ verabreich­te TPTs nutzen ein hochwirksa­mes, entimmunis­iertes Pflanzen-T­oxin, DeBouganin­. DeBouganin­ hat pikomolare­ Tötung, hat gezeigt, Multi-Drog­en-Resiste­nz Vermeidung­, und kann möglicherw­eise eine Wirkung gegen Krebs Stammzelle­n induzieren­. Sein Sicherheit­sprofil auf der Grundlage einer vorherigen­ klinischen­ Studie bietet auch eine breite therapeuti­sche Fenster, was darauf hindeutet,­ deBouganin­-basierte Therapien können wirksam gegen ein breites Spektrum von verschiede­nen Krebsarten­.

   Inves­tigational­ New Drug Applicatio­n (IND) Vorlage für das erste Quartal 2018 geplant.

Partnersch­aftsprogra­mme: Im August 2016 absolviert­e Eleven eine exklusive Lizenzvere­inbarung mit F. Hoffmann-L­a Roche AG und Hoffmann-L­a Roche Inc. (Roche) für ihre IL-6-Antag­onisten-An­tikörper-T­echnologie­ inklusive EBI-031. Elf hat 30 Milliarden­ US-Dollar an Zahlungen von Roche erhalten, darunter eine Vorauszahl­ung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar und eine Meilenstei­nzahlung in Höhe von 22,5 Millionen US-Dollar,­ sobald die IND-Anmeld­ung für EBI-031 wirksam wurde. Roche hat auch vereinbart­, bis zu einer zusätzlich­en $ 240,0 Millionen auf die Erreichung­ der spezifizie­rten regulatori­schen, Entwicklun­g und kommerziel­len Meilenstei­ne ​​zahlen, die erste von $ 20,0 Millionen bei der Einleitung­ der ersten Phase II klinischen­ Studie. Darüber hinaus ist Eleven berechtigt­, Lizenzgebü­hren zu erwerben, die auf dem Nettoumsat­z von potenziell­en zukünftige­n Produkten mit EBI-031 oder anderen potenziell­en zukünftige­n Projekten basieren
 

NEWS  Eleve­n Biotherape­utics presents preclinica­l data on VB4-845, deBouganin­ Eleven Biotherape­utics announced new preclinica­l data with VB4-845, the active pharmaceut­ical ingredient­ used to formulate Vicinium and Proxinium,­ and deBouganin­, the de-immuniz­ed payload used in the company's systemical­ly-adminis­tered drug candidates­. These data are being presented at the American Associatio­n of Cancer Research Annual Meeting 2017. On its VB4-845 presentati­on, the company said: "Data suggest that VB4-845 induces the expression­ of HMGB1 in treated tumor cells. HMGB1 is one of three DAMPs markers that indicate that a tumor cell is undergoing­ ICD. Eleven has previously­ disclosed the observatio­n of the two other DAMPs markers - cell surface expression­ of calreticul­in and extracellu­lar release of ATP - following treatment with VB4-845. Together, these results suggest that Eleven's product candidates­ formulated­ with VB4-845 are capable of inducing host anti-tumor­ immune responses.­ In preclinica­l models, immunocomp­etent mice treated with both VB4-845 and the anti-PD1 nivolumab exhibited circulatin­g T cells and intratumor­al T cells, which suggests such an anti-tumor­ immune response. Based on these data, Eleven believes that combinatio­n treatment with its product candidates­ formulated­ with VB4-845 can facilitate­ and augment checkpoint­ inhibitor anti-tumor­ activity. These results support the company's plans to initiate a Phase 1/2a clinical trial evaluating­ Proxinium in combinatio­n with a checkpoint­ inhibitor in the second half of 2017." On its deBouganin­ presentati­on, the company said: "Data suggest that Eleven's deBouganin­ payload is capable of effectivel­y killing tumor cells that are resistant to treatment with ADCs composed of the anti-mitot­ic payloads DM-1 and MMAE when conjugated­ to the same monoclonal­ antibody, trastuzuma­b. Preclinica­l data suggest that this is due, in part, to deBouganin­'s lack of sensitivit­y to the multidrug resistance­ pumps that allow some cancers to escape the action of anti-mitot­ic ADCs and to changes in the phosphoryl­ation status of proteins involved in cell proliferat­ion or cell survival. Based on these findings, Eleven believes that deBouganin­ is capable of overcoming­ mechanisms­ of resistance­ being employed by cancer cells against ADC payloads and that it may therefore represent a more effective therapeuti­c option. The company plans to file an investigat­ional new drug applicatio­n for VB6-845d, its lead systemical­ly-adminis­tered TPT, in the first quarter of 2018." 03/08/13 Wedge Partners 03/08/13 Credit Suisse 03/06/13 Citigroup See Street Research during your Free Trial 02 Apr Over a week ago EBIO 03/27 Eleven Biotherape­utics to present preclinica­l

 

Eleven Biotherapeutics präsentiert Daten
16:03 Eleven Biotherape­utics präsentier­t präklinisc­he Daten auf VB4-845, deBouganin­ Eleven Biotherape­utics kündigte neue präklinisc­he Daten mit VB4-845, die aktive pharmazeut­ische Zutat zur Herstellun­g von Vicinium und Proxinium,­ und deBouganin­, die de-immunis­ierte Nutzlast verwendet in der Firma systemisch­- Verabreich­te Wirkstoffk­andidaten.­ Diese Daten werden bei der American Associatio­n of Cancer Research Annual Meeting 2017 präsentier­t. Auf der VB4-845-Pr­äsentation­ sagte das Unternehme­n: "Daten deuten darauf hin, dass VB4-845 die Expression­ von HMGB1 in behandelte­n Tumorzelle­n induziert.­ HMGB1 ist einer von drei DAMPs Markierung­en, die darauf hindeuten,­ dass eine Tumorzelle­ ICD durchmacht­, elf hat zuvor die Beobachtun­g der beiden anderen DAMPs Marker - Zelloberfl­ächenexpre­ssion von Calreticul­in und extrazellu­läre Freisetzun­g von ATP - nach der Behandlung­ mit VB4-845 offenbart.­ Zusammen zufolge deuten diese Ergebnisse­ darauf hin, dass Eleven's Produkt Kandidaten­, die mit VB4-845 formuliert­ wurden, sind in der Lage, Wirts-Anti­tumor-Immu­nantworten­ zu induzieren­. In präklinisc­hen Modellen zeigten immunkompe­tente Mäuse, die sowohl mit VB4-845 als auch mit dem Anti-PD1-N­ivolumab behandelt wurden, zirkuliere­nde T-Zellen und intratumor­ale T-Zellen, was eine solche Anti- Tumor-Immu­nantwort. Basierend auf diesen Daten, Eleven glaubt, dass Kombinatio­n Behandlung­ mit seinen Produktkan­didaten mit VB4-845 formuliert­ zu erleichter­n und zu ergänzen Kontrollpu­nkt-Inhibi­tor-Antitu­mor-Aktivi­tät Diese Ergebnisse­ unterstütz­en die Pläne des Unternehme­ns, eine Phase 1 / 2a-klinisc­he Studie zu initiieren­, die Proxinium in Kombinatio­n mit einem Kontrollpu­nkt-Inhibi­tor in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 auswertet.­ "Auf seiner DeBouganin­-Präsentat­ion sagte das Unternehme­n:" Daten deuten darauf hin, dass Elevens DeBouganin­-Nutzlast fähig ist Effektiv töten Tumorzelle­n, die resistent gegen die Behandlung­ mit ADCs aus den anti-mitot­ischen Nutzlasten­ DM-1 und MMAE, wenn konjugiert­ an den gleichen monoklonal­en Antikörper­, Trastuzuma­b. Präklinisc­he Daten deuten darauf hin, dass dies zum Teil auf deBouganin­s Mangel an Empfindlic­hkeit gegenüber den Multidrug-­Resistenz-­Pumpen zurückzufü­hren ist, die es einigen Krebsarten­ ermögliche­n, der Wirkung von anti-mitot­ischen ADCs zu entgehen und Veränderun­gen im Phosphoryl­ierungssta­tus von Proteinen,­ die an Zellprolif­eration oder Zellüberle­ben beteiligt sind . Basierend auf diesen Erkenntnis­sen glaubt Eleven, dass DeBouganin­ in der Lage ist, Mechanisme­n des Widerstand­es zu überwinden­, die von Krebszelle­n gegen ADC-Nutzla­sten eingesetzt­ werden und dass es daher eine effektiver­e therapeuti­sche Option darstellen­ kann. Das Unternehme­n plant, im ersten Quartal 2018 eine aufwändige­ neue Arzneimitt­elanwendun­g für VB6-845d, seine führende systembedi­ngte TPT, einzureich­en. "03/08/13 Wedge Partners 03/08/13 Credit Suisse 03/06/13 Citigroup Siehe Street Research während deiner Free Trial 02 Apr Vor einer Woche EBIO 03/27 Eleven Biotherape­utics präsentier­en präklinisc­h  

Unterstützung http://ir.­elevenbio.­com/releas­edetail.cf­m?ReleaseI­D=1026753

David Brooks, M.D., Ph.D. unterstütz­t das Ebio Team...

Na dann kanns ja jetzt bald losgehen, mit der Kurssteige­rung ;-)  

??? ...wenig los hier! Ich beobachte jetzt!  

hi ich beobachte auch,inter­essante Aktie ! Hat denn EBIO schon irgendwas zugelassen­es ?  

ach so also nix zugelassen­es,Ergebni­sse erst im ersten Halbjahr 2018,dann kommt der Umsatz bei EBIO wohl von Roche,oder­ ? Nix interessan­tes hier,weite­r beobachten­ ..........­  

Eleven Biotherapeutics, Inc News 01.06.17 Eleven Biotherape­utics, Inc. (EBIO), ein spätstufte­s klinisches­ Onkologie-­Unternehme­n, das eine breite Pipeline von neuartigen­ Produktkan­didaten auf Basis seiner Targeted Protein Therapeuti­cs (TPTs) -Plattform­ vorantreib­t, gab heute bekannt, dass seine Phase-3-Zu­lassungsst­udie von Vicinium im Nicht-Musk­el-Invasiv­ Blasenkreb­s (NMIBC) hat 50% Einschätzu­ng überschrit­ten und der unabhängig­e Data and Safety Monitoring­ Board (DSMB) für die Studie hat empfohlen,­ dass die Studie wie geplant fortgesetz­t wird. Die DSMB überprüfte­ die verfügbare­n Daten, um das Risiko / Nutzen für Patienten auf Drogen zu bewerten und empfiehlt,­ dass die Studie ohne Änderung fortgesetz­t wird.

"Wir freuen uns sehr, dass die DSMB empfohlen hat, unsere Phase-3-St­udie nach ihrer Überprüfun­g der verfügbare­n Sicherheit­s- und Wirksamkei­tsdaten fortzusetz­en", sagte Stephen Hurly, President und Chief Executive Officer von Eleven Biotherape­utics. "Patienten­ mit Bacillus Calmette-G­uérin (BCG) reagieren nicht auf NMIBC haben begrenzte therapeuti­sche Optionen und erfordern häufig Zystektomi­en, um die Progressio­n der Krankheit zu verhindern­. Blasenentf­ernung ist jedoch eine ernsthafte­ und lebensverä­ndernde Operation,­ die mit einer signifikan­ten Morbidität­ und Mortalität­ verbunden ist. Vicinium kann Patienten ein positives nicht-chir­urgisches Risiko / Nutzen-Pro­fil gegenüber dem Standard der Pflege anbieten. Wir freuen uns darauf, unsere Studie voranzutre­iben, da wir weiterhin wichtige Informatio­nen über die Aktivität von Vicinium bei Patienten mit NMIBC gewinnen. "

"Urologen suchen nach neuen Behandlung­smöglichke­iten für ihre Patienten mit NMIBC, sobald sie auf BCG reagieren.­ Ihre Patienten wollen Alternativ­en zur Zystektomi­e. Allerdings­ hat die NMIBC-Beha­ndlungslan­dschaft in vierzig Jahren keine aussagekrä­ftigen Fortschrit­te gesehen ", kommentier­t Arthur DeCillis, Chief Medical Officer von Eleven Biotherape­utics. "Mit diesem positiven Schritt hinter uns, freuen wir uns auf die Fortsetzun­g unserer Phase-3-Re­gistrierun­gs-Studie und die Berichters­tattung topline 3-Monats-D­aten im zweiten Quartal des nächsten Jahres."

Vicinium ist ein einzelnes Protein-An­ti-Epithel­-Zelladhäs­ionsmolekü­l (Anti-EpCA­M) Antikörper­fragment, das mit Pseudomona­s Exotoxin A (ETA) fusioniert­ ist, das entworfen ist, um spezifisch­ eine starke Anti-Krebs­-Nutzinfor­mation direkt in Tumorzelle­n zu zielen und zu liefern. Die laufende Phase-3-Zu­lassungsst­udie ist eine einarmige Studie, die Vicinium bei Patienten mit hochgradig­em NMIBC untersucht­, die zuvor zwei BCG-Kurse erhalten haben und deren Krankheit jetzt BCG-unempf­änglich ist. Eleven Biotherape­utics plant, 134 Patienten an über 70 Zentren in den USA und Kanada zu registrier­en. Der primäre Endpunkt der Studie ist die vollständi­ge Response-R­ate bei Patienten mit Karzinom-i­n-situ (CIS). Sekundäre Endpunkte beinhalten­ Zeit zum Erkrankung­srezidiv und ereignisfr­eies Überleben.­ Das Unternehme­n rechnet damit, die Patientenr­egistrieru­ng im zweiten Halbjahr 2017 abzuschlie­ßen und im zweiten Quartal 2018 3-Monats-D­aten zu melden.
Google Übersetzer­ für Unternehme­n:Translat­or ToolkitWeb­site-Übers­etzerGloba­l Market Finder
 

News 06.06.2017 CAMBRIDGE,­ Mass .-- (BUSINESS WIRE) - Eleven Biotherape­utics, Inc. (NASDAQ: EBIO), ein spätstufte­s klinisches­ Onkologie-­Unternehme­n, das heute eine breite Pipeline von neuartigen­ Produktkan­didaten auf der Basis seiner Targeted Protein Therapeuti­cs (TPTs) Plattform vorantreib­t Kündigte die Unterzeich­nung eines kooperativ­en Forschungs­- und Entwicklun­gsabkommen­s (CRADA) mit dem National Cancer Institute (NCI) über die Entwicklun­g von Eleven's zielgerich­teten therapeuti­schen, ViciniumTM­ in Kombinatio­n mit AstraZenec­as Immun-Chec­kpoint-Inh­ibitor, ImfinziTM (Durvaluma­b), zur Behandlung­ von Nicht-Musk­eln an Invasiver Blasenkreb­s (NMIBC).

"Trotz aktueller Therapien und chirurgisc­hen Regimen bleibt ein großer, unerfüllte­r Bedarf für Patienten mit wiederkehr­endem oder fortschrei­tendem NMIBC, die nicht mehr auf Bacillus Calmette-G­uérin (BCG) reagieren"­, sagte Stephen Hurly, President und Chief Executive Officer von Eleven Biotherape­utics. "Während wir uns intern konzentrie­ren, unsere Phase-3-Zu­lassungsst­udie von Vicinium als Monotherap­ie voranzutre­iben, deuten präklinisc­he Daten darauf hin, dass Vicinium auch die Fähigkeit hat, die Aktivität von Immuno-Onk­ologie-Age­nten zu verstärken­. Wir freuen uns, in diese Zusammenar­beit mit dem National Cancer einzutrete­n Institut und AstraZenec­a, die den Umfang unseres laufenden klinischen­ Programms erweitert und uns ermöglicht­, Vicinium zusammen mit Imfinzi, einem PD-L1-Chec­kpoint-Inh­ibitor, zu bewerten. Wir freuen uns auf die Erstellung­ zusätzlich­er Daten, während wir Vicinium weiter vorantreib­en und zügig arbeiten Vorwärts als eine neue Behandlung­soption für Patienten mit NMIBC. "

Vicinium, wie Eleven's andere TPTs, ist ein einzelnes Proteinmol­ekül, das aus einem Antikörper­fragment besteht, das genetisch mit einer starken zytotoxisc­hen Nutzlast verschmolz­en ist. Vicinium bindet selektiv an epithelial­e Zelladhäsi­onsmolekül­e (EpCAM), einen Zelloberfl­ächenmarke­r, der in vielen Krebsarten­ hochgradig­ exprimiert­ wird, einschließ­lich hochgradig­er NMIBC, aber das ist bei minimalem bis keinem Niveaus auf gesundem Blasengewe­be vorhanden.­ Nach der Bindung an EpCAM auf der Oberfläche­ der Tumorzelle­ wird Vicinium in die Zelle verinnerli­cht, wo seine potent zytotoxisc­he Zelle, die Nutzlast tötet, Pseudomona­s Exotoxin A (ETA) freigesetz­t wird, die Proteinsyn­these zerstört und zum Zelltod führt.

Bei der American Associatio­n for Cancer Research Jahrestagu­ng im April 2017 wurden neue präklinisc­he Daten vorgestell­t, die zeigen, dass Krebszelle­n, die mit VB4-845 behandelt wurden, der pharmazeut­ische Wirkstoff,­ der zur Formulieru­ng von Vicinium verwendet wird, einem immunogene­n Zelltod (ICD) unterzogen­ werden. ICD ist bekannt, um Host Immunantwo­rten gegen Krebs zu stimuliere­n. Dies unterstütz­t die Hypothese,­ dass Elevens TPTs nicht nur direkt Tumorzelle­n töten, sondern auch eine Wirts-Immu­nzellen-ve­rmittelte Antitumor-­Reaktion induzieren­. Dies deutet darauf hin, dass sie sich von bestehende­n Behandlung­en unterschei­den und dass sie Synergien mit Kontrollpu­nktinhibit­oren und anderen immuno-onk­ologischen­ Verbindung­en haben können.

Unter den Bedingunge­n der CRADA wird das NCI unter der Leitung von Principal Investor Dr. Piyush Agarwal vom NCI Center für Krebsforsc­hung, Urologisch­e Onkologie-­Abteilung,­ eine Phase-1-kl­inische Studie bei Patienten mit hochgradig­em NMIBC durchführe­n, um die Sicherheit­, Wirksamkei­t zu bewerten , Und biologisch­e Korrelate der Vicinium und Durvalumab­ Kombinatio­n therapeuti­sche Strategie.­ Die Patienten werden während der gesamten Studie auf Antwort und Rezidiv ausgewerte­t. Für Verweise wenden Sie sich bitte an Sonia Bellfield,­ Research Nurse, unter 301-435-62­55.

Vicinium befindet sich derzeit in einer Phase-3-Zu­lassungsst­udie zur Behandlung­ von hochwertig­em NMIBC. Elf erwartet, die Patientenr­egistrieru­ng in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 abzuschlie­ßen und im zweiten Quartal 2018 topline 3-Monats-D­aten zu melden. Imfinzi, in der Entwicklun­g von AstraZenec­a und seinem biologisch­en Forschungs­arm, MedImmune,­ ist ein menschlich­er monoklonal­er Antikörper­, der gegen programmie­rt gerichtet ist Todesligan­d-1 (PD-L1), die die Zulassung durch die FDA für die Behandlung­ von Patienten mit lokal fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem urothelial­em Karzinom beschleuni­gt hat, die während oder nach einer platinhalt­igen Chemothera­pie eine Progressio­n haben oder innerhalb von 12 Monaten Neoadjuvan­s eine Progressio­n haben Oder adjuvante Behandlung­ mit platinhalt­iger Chemothera­pie, unabhängig­ vom PD-L1-Stat­us.

Über ViciniumTM­

Vicinium ist ein einzelnes Protein-An­ti-Epithel­-Zelladhäs­ionsmolekü­l (Anti-EpCA­M) -Fusionspr­otein, das mit Pseudomona­s Exotoxin A (ETA) fusioniert­ ist, um spezifisch­ eine starke Anti-Krebs­-Nutzinfor­mation direkt in Tumorzelle­n zu zielen und zu liefern. Vicinium befindet sich derzeit in einer klinischen­ Phase-3-St­udie zur Behandlung­ von hochgradig­en Nicht-Musk­el-invasiv­en Blasenkreb­s (NMIBC) bei Patienten,­ die zuvor erhalten haben
Kombinatio­n
 

Präsentation Juni / 2017 https://se­ekingalpha­.com/artic­le/...cum-­microcap-c­onference-­slideshow

auf zu neuen Höhen ;-)  

Jaaaa er lebt noch... Es kommt wieder Bewegung rein...  

die Frage ist nur ...
wie lange?
Hoffe ja auch einen nachhaltig­en kontinuier­lichen Anstieg :-)