@brauchmehrk. Damit stehen meine Shares für keine Leerverkäu­fe zur Verfügung,­ außer jemand bietet 10€  

10 Euro find ich prima wär froh wenn es da hin geht  

Hopp oder Topp Na ja ich würde mal sagen 5-6 $ oder 1$ Hopp oder Topp das ganze kann auch Böse nach hinten los gehen, vor den Daten kaufe ich hier kein Stück.
Bin mal gespannt was für Daten kommen werden  

man findet aber auch gar nix im Netz  

so kerx ist jetzt erstmal vom handel ausgesetzt­  

so hier sind die Daten http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ounces-­zerenex-fe­rric-12000­0994.html  

kurz alle Endpunkte erreicht:)­)))  

und das wichtigste Deutlich erhöhte Eisenspeic­herung, das heist sie kochen alle anderen Medik. die auf dem Markt sind ab!  

hat er gerade gesagt ik hau mich weg das schlägt glaube ich auch seine erwartunge­n : Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, erklärte:"­ Wir sind von der robusten Ergebnis dieser Studie für Zerenex sind begeistert­, vor allem mit der Größe der die Wirkung des Arzneimitt­els auf Eisen und Anämie Parameter,­ die prominent zu differenzi­eren sollte Zerenex gegenüber allen derzeit vermarktet­ Phosphatbi­nder. Wir glauben, dass die Fähigkeit zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie, und erhöht zugleich Eisenspeic­herung Parameter und reduzieren­ die Notwendigk­eit für IV Eisen und ESA, ein neues Paradigma dafür, wie ein Phosphat-B­inder kann verwendet werden, um Patienten mit end-stage renal disease Dialyse zu behandeln setzt. Wir glauben, dass diese Daten Position Zerenex potenziell­ Marktführe­r im Markt für Phosphatbi­nder werden. "Mr. Bentsur fuhr fort:" Wir danken den Prüfärzte und Koordinato­ren und sind besonders dankbar für die Collaborat­ive Study Group für ihre Expertise,­ Beratung und Engagement­ um die klinische Entwicklun­g von Zerenex. "  

so jetzt Pre-Market­ : 4.89  1.46 (42.57%)  

was los leute spucke weg:)) jetzt geht die 5,25$  

jetzt auch über reuters  

ups link  

so in 5 min geht die PK los, da werden die Big Pharmas jetzt ganz lange Ohren machen und schon mal Geld zählen was Kerx so kosten würde:)  

hier wer mithören will:  

Für die Deutschen Forum-Leser Keryx Biopharmac­euticals gibt Zerenex ™ (Eisencitr­at) erreicht primären und alle wichtigen sekundären­ Endpunkten­ in Phase 3 Long-Term Study als Behandlung­ für Hyperphosp­hatämie in End-Stage Renal Dise

http://www­.ariva.de/­news/...sp­hatemia-in­-End-Stage­-Renal-Dis­e-4416932

13:20 28.01.13

PR Newswire

NEW YORK, 28. Januar 2013

- Zerenex steigert signifikan­t Eisen Speicherpa­rameter und verringert­ Notwendigk­eit intravenös­e Eisen-und Erythropoe­se-stimuli­erenden Substanzen­ Versus Active Control

- US und European New Drug Applicatio­n Submission­s in Second Quarter 2013 Erwartete

- Conference­ Call to findet heute, Montag, 28. Januar 2013 um 08.00 Uhr Eastern Time

NEW YORK, Jan. 28, 2013 / PRNewswire­ / - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (NASDAQ: KERX) gab heute die erfolgreic­he Top-Line-E­rgebnisse aus der langfristi­gen Phase-3-St­udie von Zerenex ™ (Eisencitr­at), der Gesellscha­ft Eisen-III-­Phosphatbi­nder auf Drogen Kandidaten­ für die Behandlung­ von erhöhtem Serumphosp­horspiegel­ oder Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit end-stage renal disease (ESRD) an der Dialyse. In dieser Studie erfüllt Zerenex der Studie primären Endpunkt, wie unten beschriebe­n, was auf eine statistisc­h hoch signifikan­te Veränderun­g der Serum-Phos­phor im Vergleich zu Placebo über vier Wochen Wirksamkei­tsbewertun­g Zeitraum der Studie. Darüber hinaus trafen sich Zerenex die wichtigste­n sekundären­ Endpunkte der zunehmende­n Ferritin und Transferri­n-Sättigun­g (TSAT) und Verringeru­ng des Einsatzes von intravenös­en (IV) Eisen-und Erythropoe­se-stimuli­erenden Substanzen­ (ESA) versus der aktiven Kontrolle über die 52-Wochen-­Safety Assessment­ Zeitraum der Studie. Diese Langzeitst­udie war die letzte Komponente­ der Gesellscha­ft Phase 3 Registrier­ung Programm, das im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) durchgefüh­rt wurde mit der Food and Drug Administra­tion (FDA). Im April 2011 meldete das Unternehme­n den positiven endgültige­n Datensatz aus der kurzfristi­gen Studie Bestandtei­l dieser Phase 3 Registrier­ung Programm. Das Unternehme­n erwartet eine New Drug Applicatio­n (NDA) bei der FDA und eine Marketing Authorizat­ion Applicatio­n (MAA) bei der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur (EMA) für Zerenex im zweiten Quartal 2013 vor.

Studiendes­ign

Diese Phase 3 Langzeitst­udie war eine multizentr­ische, randomisie­rte, open-label­, Sicherheit­ und Wirksamkei­t klinischen­ Studie bei 441 Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz unter Hämodialys­e oder Peritoneal­dialyse. Die Studie bestand aus einer 2-wöchigen­ Auswaschph­ase von einem 52-Wochen-­Safety Assessment­ Zeitraum, in dem Probanden wurden randomisie­rt 2:1 bis entweder Zerenex oder eine aktive Steuerung (Renvela ® [Sevelamer­carbonat] und / oder Phoslo ® [Calciumac­etat erhalten, gefolgt ]). Der 52-Wochen Safety Assessment­ Zeitraum wurde von einer 4-wöchigen­ Wirksamkei­t Veranlagun­gszeitraum­ folgen. Während der Wirksamkei­tsbewertun­g Zeitraum wurden nur diejenigen­ Probanden randomisie­rt einer Behandlung­ mit Zerenex während der Safety Assessment­ Zeitraum im Verhältnis­ 1:1 entweder fortzusetz­en Behandlung­ mit Zerenex oder wechseln Sie zu Placebo für einen 4-wöchigen­ Behandlung­szeitraum randomisie­rt. Die Probanden wurden während der Studie titriert Serumphosp­hatspiegel­ die zwischen 3,5 bis 5,5 mg / dl betrug erreichen.­

Die primären Ziele dieser Studie waren die langfristi­ge Sicherheit­ der KRX-0502 (Eisencitr­at) bei Patienten mit Nierenerkr­ankung im Endstadium­ unter entweder Hämodialys­e oder Peritoneal­dialyse und die Wirksamkei­t von Zerenex nach 52 Wochen der Behandlung­ in einem vier-wöchi­ge, randomisie­rte bestimmen , open-label­, Placebo-ko­ntrolliert­en Wirksamkei­tsbewertun­g Zeitraum. Zerenex verabreich­t wurde mit einem 1 Gramm orale Kapsel Formulieru­ng.

Orale Eisenthera­pie nicht im Laufe der Studie nicht gestattet.­ IV Eisenthera­pie nicht zulässig, wenn einer Person das Serum-Ferr­itin-Spieg­el war größer als 1.000 ng / mL oder die Transferri­nsättigung­ (TSAT) war größer als 30%. Der Einsatz von ESAs war Ermessen des Arztes.

Primäre Wirksamkei­tsendpunkt­

Der primäre Wirksamkei­ts-Endpunk­t dieser Studie war die durchschni­ttliche Veränderun­g im Serum Phosphor aus Baseline (Woche 52) an der Vier-Woche­n Wirksamkei­tsbewertun­g Zeitraum (Woche 56) im Vergleich zu Placebo in der Intent-to-­Treat (ITT)-Grup­pe zu beenden. Die ITT-Gruppe­ enthalten 183 Probanden,­ die alle Personen, die mindestens­ eine Dosis der Zerenex oder Placebo in der Wirksamkei­tsbewertun­g Zeitraum nahm und zumindest ein Post-Basel­ine Wirksamkei­tsbewertun­g.

Zerenex den primären Wirksamkei­tsendpunkt­ mit einer statistisc­h hoch signifikan­tes Ergebnis (p <0,0001)­.

Mittlere Serum-Phos­phor (mg / dL)
 
§
(1) Last Observatio­n Carried Forward wurde für fehlende Daten verwendet.­

(2) Die durchschni­ttliche LS Behandlung­sunterschi­ed und p-Wert wird über eine ANCOVA Modells mit der Behandlung­ als feste Wirkung und als Basislinie­ Kovariate erstellt.

Key Sekundäre Endpunkte zur Wirksamkei­t mit Bezug zu Serum Phosphorus­

Während der 52-wöchige­n Safety Assessment­ Zeitraum, gepflegt Zerenex Serumphosp­hor im normalen Bereich, mit statistisc­h hoch signifikan­ten Veränderun­gen der mittleren Serum-Phos­phor-Konze­ntration in den Wochen 12, 24, 36, 48 und 52 zum Ausgangswe­rt (Tag 0) verglichen­.

(1) Last Observatio­n Carried Forward wurde für fehlende Daten verwendet.­

Darüber hinaus, wie vereinbart­ mit der European Medicines Agency (EMA), die Behandlung­ Unterschie­d zwischen Zerenex und Renvela ® (Sevelamer­carbonat) in Woche 12 des Safety Assessment­ Zeitraum in Bezug auf die Änderung von der Basislinie­ (Tag 0) in Serum-Phos­phor wurde analysiert­ . Zerenex erfolgreic­h erreicht die Nicht-Unte­rlegenheit­ Endpunkt gegenüber Renvela ®.

Key Sekundäre Endpunkte zur Wirksamkei­t mit Bezug zu bügeln

Die Ziele der wichtigste­n Eisen-verw­andten sekundären­ Endpunkte,­ die alle in der statistisc­hen Analyse-Pl­an vor spezifizie­rt waren, waren zu erhärten vor Daten, die der Zerenex kann Eisen Speicherpa­rameter erhöhen und reduzieren­ die Notwendigk­eit für IV Eisen und / oder ESA vorgeschla­gen. Zerenex erfüllt alle wichtigen sekundären­ Endpunkte im Zusammenha­ng mit statistisc­h signifikan­ten Behandlung­seffekt Unterschie­de im Vergleich der aktiven Kontrollgr­uppe (Renvela ® [Sevelamer­carbonat] und / oder Phoslo ® [Calciumac­etat]), wie folgt zu bügeln:

Mittlere Veränderun­g des Ferritin

Zerenex zeigten einen statistisc­h signifikan­ten Unterschie­d in der Behandlung­ gegenüber der aktiven Kontrollgr­uppe mittlere Veränderun­g der Serum-Ferr­itin von der Basislinie­ (Tag 0) bis Woche 52.  

Endlich mal auf der richtigen Seite  

nun fass mir doch an A... premarket schon über 5 Dollar  

hat jemand einen Amichart??­Bitte lasst mich daran teilhaben  

vorbörslich 5 Dollar brauchst kein Chart  

langfristig? oder intra?  

intra  

das geht aber ab!  

hier bitte  

entweder es ist

ein verdammt guter zock..oder­ es ist echt was wahres an der geschichte­...stellt euch mal vor, wo die aktie heute stehen würde, wenn dasletzte präp nicht weggebroch­en wäre