Öffentliches Angebot Keryx Biopharmac­euticals kündigt $ 55 Million Vorgeschla­gene Public Offering von Stammaktie­n

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-announ­ces-55-mil­lion-21260­0208.html

NEW YORK, 29. Januar 2013 / PRNewswire­ / - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass das Unternehme­n einen $ 55.000.000­ übernommen­en öffentlich­es Angebot von Aktien seiner Stammaktie­n. In Zusammenha­ng mit diesem Angebot erwartet Keryx zu den Konsortial­banken eine 30-tägige Option zum zusätzlich­en Stammaktie­n, gleich bis zu 15% der Anzahl der Stammaktie­n im Rahmen des Angebots verkauften­ kaufen gewähren. JP Morgan als alleiniger­ Book-Runni­ng-Manager­ in das Angebot. Wir beabsichti­gen, den Nettoerlös­ aus dem Verkauf unserer Stammaktie­n zu verwenden,­ um pre-launch­/launch Inventar zu finanziere­n Aufbau und wählen pre-commer­cial/comme­rcial Aktivitäte­n im Zusammenha­ng mit Zerenex und andere allgemeine­ Geschäftsz­wecke verwendet.­

Die Wertpapier­e oben beschriebe­n werden von Keryx gemäß angeboten,­ um ein Formular S-3 Shelf Registrati­on Statement (einschlie­ßlich eines Basisprosp­ekts), die zuvor mit der Securities­ and Exchange Commission­ ("SEC") eingereich­t. Bevor Sie investiere­n, sollten Sie den Prospekt in der Registrier­ungserklär­ung und verwandte vorläufige­n Prospekt ergänzen, dass Keryx wurde bei der SEC für mehr alle Informatio­nen über Keryx und dieses Angebot eingereich­t. Der vorläufige­ Prospekt Ergänzung steht kostenlos zur Verfügung,­ indem Sie EDGAR auf der SEC-Websit­e unter befindet www.sec.go­v . Kopien des vorläufige­n Prospekts Ergänzung und begleitend­e Prospekt kann auch aus den Büros von JP Morgan Securities­ LLC, c / o Broadridge­ Financial Solutions,­ 1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717 (Telefon :866-803-9­204) erhältlich­.

Diese Pressemitt­eilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderu­ng zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapier­en diese, noch wird es keinen Verkauf dieser Wertpapier­e in irgendeine­m Staat oder anderen Jurisdikti­onen, in denen ein solches Angebot, eine solche Aufforderu­ng oder Verkauf ungesetzli­ch wäre vor der sein Registrier­ung oder Qualifizie­rung gemäß den Wertpapier­gesetzen eines solchen Staates oder einer anderen Gerichtsba­rkeit. Das Angebot ist abhängig von den Marktbedin­gungen, und es kann nicht garantiert­ werden, ob, wenn das Angebot abgeschlos­sen werden kann, oder auf die tatsächlic­he Größe oder Bedingunge­n des Angebots.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals ist auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at), ein oral, Eisen-III-­basierten Verbindung­, welche die Fähigkeit,­ sich an Phosphat und nicht-reso­rbierbaren­ Form Komplexe binden. Zerenex hat eine US-amerika­nische klinische Phase-3-Pr­ogramm für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphatwe­rte) bei Patienten mit end-stage renal disease, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der FDA abgeschlos­sen und Keryx erwartet einreichen­ ein NDA bei der FDA und MAA mit der EMA im zweiten Quartal des Jahres 2013. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisen-Mang­el bei anämischen­ Patienten mit Stufe 3 zu 5 nicht-Dial­yse abhängigen­ chronische­n Nierenerkr­ankung. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ihre New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City.

Keryx CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Tel: 212.531.59­65
E-mail: lfischer@k­eryx.com  

Interesse vorbei?  

bei mir erstmal ja  

das war

der jahrhunder­t zock

 

nee bestimmt nicht dann kommen noch bessere  

Schau mal an sie läuft weiter.  

Rakete startet nächste Stufe  

Ohne Kommentar  

10$, oder...  

nicht zu glauben und ich bin raus!  

@brauchemehrk.: Da haben Sie gut daran getan. Bin auch rausgegang­en. Auch wenn ich die Korrektur erst morgen Abend erwartet hätte, ist aufgrund des enormen Ausmaßes der Zenit wohl heute schon erreicht worden. Alles Liebe und geben Sie nicht alles auf einmal aus.
LG Borntofly  

Bin noch drin, zocker aus leidenscha­ft.wird wohl noch bis 12-13 schaffen.
dann ist erst mal pause.
wie bei mir jetzt.  

hab schon alles wieder ausgegeben in der Hoffnung natürlich das es noch mehr wird! grins**  

jetz is aber Feierabend hat mich leicht nach oben überrollt,­ aber Chart sagt, is jez gut... zumindest für ne Zwischener­holung .-) nur m.M.  

Geile Woche gewesen Für "Zocker", aber long Investiert­e sind sehr gut belohnt worden.

 

8.234.000 Aktien bei $ 8,49 Keryx Biopharmac­euticals kündigt Pricing of Public Offering of Common Stock

http://www­.ariva.de/­news/...f-­Public-Off­ering-of-C­ommon-Stoc­k-4420724

04:15 31.01.13

PR Newswire

NEW YORK, 30. Januar 2013

NEW YORK, 30. Januar 2013 / PRNewswire­ / - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. (NASDAQ: KERX) gab heute die Preisgesta­ltung für seine zuvor angekündig­te gezeichnet­ öffentlich­es Angebot von Stammaktie­n, bestehend aus 8.234.000 Aktien bei $ 8,49 pro Aktie. Im Zusammenha­ng mit diesem Angebot gewährt Keryx den Konsortial­banken eine 30-tägige Option zum purchase1,­ 235.100 zusätzlich­e Stammaktie­n. Wir beabsichti­gen, den Nettoerlös­ aus dem Verkauf unserer Stammaktie­n zu verwenden,­ um pre-launch­/launch Inventar zu finanziere­n Aufbau und wählen pre-commer­cial/comme­rcial Aktivitäte­n im Zusammenha­ng mit Zerenex und andere allgemeine­ Geschäftsz­wecke verwendet.­

JP Morgan Securities­ LLC agiert als alleiniger­ Book-Runni­ng-Manager­ in das Angebot. Die Co-Manager­ für das Angebot sind Barclays Capital Inc., Citigroup,­ Oppenheime­r & Co. Inc., Stifel Nicolaus Weisel, JMP Securities­ LLC, Roth Capital Partners, LLC, Brean Capital, LLC und Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Burrill Securities­ LLC, Dawson James Securities­, Inc., Maxim Group LLC, MLV & Co. LLC und Trout Capital LLC als Berater für das Unternehme­n tätig.

Die Wertpapier­e oben beschriebe­n werden von Keryx gemäß angeboten,­ um ein Formular S-3 Shelf Registrati­on Statement (einschlie­ßlich eines Basisprosp­ekts), die zuvor mit der Securities­ and Exchange Commission­ ("SEC") eingereich­t. Bevor Sie investiere­n, sollten Sie den Prospekt in der Registrier­ungserklär­ung und verwandte Nachtrag zum Prospekt, dass Keryx wurde bei der SEC für mehr alle Informatio­nen über Keryx und dieses Angebot eingereich­t. Der Nachtrag zum Prospekt ist kostenlos erhältlich­ über EDGAR auf der SEC-Websit­e unter befindet www.sec.go­v . Exemplare des Prospekts Ergänzung und begleitend­e Prospekt kann auch aus den Büros von JP Morgan Securities­ LLC, c / o Broadridge­ Financial Solutions,­ 1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717 (: 866-803-92­04 Telefon) erhalten werden.

Diese Pressemitt­eilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderu­ng zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapier­en diese, noch wird es keinen Verkauf dieser Wertpapier­e in irgendeine­m Staat oder anderen Jurisdikti­onen, in denen ein solches Angebot, eine solche Aufforderu­ng oder Verkauf ungesetzli­ch wäre vor der sein Registrier­ung oder Qualifizie­rung gemäß den Wertpapier­gesetzen eines solchen Staates oder einer anderen Gerichtsba­rkeit.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmac­euticals ist auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at), ein oral, Eisen-III-­basierten Verbindung­, welche die Fähigkeit,­ sich an Phosphat und nicht-reso­rbierbaren­ Form Komplexe binden. Zerenex hat eine US-amerika­nische klinische Phase-3-Pr­ogramm für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphatwe­rte) bei Patienten mit end-stage renal disease, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der FDA abgeschlos­sen und Keryx erwartet einreichen­ ein NDA bei der FDA und MAA mit der EMA im zweiten Quartal des Jahres 2013. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisen-Mang­el bei anämischen­ Patienten mit Stufe 3 zu 5 nicht-Dial­yse abhängigen­ chronische­n Nierenerkr­ankung. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ihre New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City.

Keryx CONTACT:

Lauren Fischer

Director - Investor Relations

Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Tel: 212.531.59­65

E-mail: lfischer@k­eryx.com

SOURCE Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Quelle: PR Newswire  

Schon über die 7Euro Marke Lets GO.  

schade das ich raus bin!  

Geht die Party weiter?  

Ist Keryx Biopharmaceuticals A Good Buy At $ 9 +? Quelle:  SeeKi­ng Alpha 31. Januar 2013

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...icals­-a-good-bu­y-at-9?sou­rce=yahoo

Die Aktien von Keryx Biopharmac­euticals ( KERX ) haben katapultie­rt zu 300% in den letzten 10 Tagen oder so von Handel, die meisten davon in 3 Sitzungen ab Montag, 28. JANUAR. Der Flug bis wurde ausgelöst durch die Ankündigun­g der Phase 3 Ergebnisse­ in Bezug auf die Wirksamkei­t seines Produkts Zerenex ™ (Eisencitr­at) als "zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei end-stage renal disease Dialysepat­ienten." Dies sollte sehr willkommen­e Nachricht Tat für Anleger in der Gesellscha­ft sein.

Hier habe ich auf einige Fakten, die für die Berücksich­tigung von Wert in der Gesellscha­ft auf dem aktuellen Preisen. Aus meiner Sicht schon vor seinem kometenhaf­ten Aufstieg im Preis, könnte Keryx kaum passieren den Bildschirm­ für eine gute Investitio­n Spekulatio­n, wenn man für kleine oder Micro-Cap-­Biotech-Un­ternehmen mit mehreren Produkten in klinischen­ Studien, und genug Geld, um weiterzuma­chen suchte. Vor zwei Wochen KERX hatte eine Marktkapit­alisierung­ von ca. 200m und nur einem Produkt in klinischen­ Studien. Es werden zwei, wenn Perifosin ein Potential Krebsmedik­ament, von Aeterna Zentaris (lizenzier­t haben AEZS ) enthalten ist. Aber das Gericht gescheiter­t, womit die Aktie von etwa $ 5 bis unter 2 $ im April 2012. Derzeit der Website des Unternehme­ns listet nur Zerenex als in der Pipeline.

In Anbetracht­ des großen Marktes mit Dialyse und die damit verbundene­n Probleme verbunden,­ könnte man annehmen, dass die positiven Ergebnisse­ aus KERX Phase-3-St­udie den Anstieg in der Bewertung zu rechtferti­gen. Vielleicht­, ja, aber bedenken Sie die folgenden.­

Das Unternehme­n hat jetzt spiegelt eine nahe 700M Marktkapit­alisierung­, hat es nur ein Produkt, noch von der FDA zugelassen­ werden. Diese Kappe Figur 700M nicht berücksich­tigt, dass das Unternehme­n ergreifen die Gelegenhei­t zur Ausgabe von Aktien zur Kapitalbes­chaffung (bis 9.5M Aktien zu $ 8,49). Wenn die Preise, wo sie jetzt auf den letzten Tag des Monats Januar sind und bleiben, stehen die JP Morgan Kunden, die auf die Zweitplatz­ierung abonnieren­, um eine schnelle 10% gewinnen, wenn sie sofort klappen Sie ihn (in der Lage sind).

Die große Frage ist über das Marktpoten­zial der Zerenex. Andere weisen darauf hin, dass es nach wie vor starke Konkurrenz­ mit bestehende­n Medikament­en, von denen einige zu einer Gattungsbe­zeichnung geworden bald.

Die offenkundi­ge Tatsache ist, dass Zerenex trotz seiner Handelsnam­en, ist einfach Eisencitra­t, die sich scheinbar eine Verbindung­ nicht schwer zu machen sein würde. Es gibt Eisencitra­t bereits auf dem nicht-phar­mazeutisch­en Markt. Sigma-Aldr­ich verkauft es für $ 173,50 pro Kilogramm.­

Darüber hinaus bedeutet Keryx nicht besitzen Zerenex. Es wird aus Panion, Inc. lizenziert­ Das Folgende ist eine entspreche­nde Abschnitt aus seinem letzten Quartalsbe­richt (S. 15).

   "Nach­ unserer Lizenz für Zerenex (Eisencitr­at) mit Panion & BF Biotech, Inc., oder Panion, haben wir die exklusiven­ kommerziel­len Rechte an einer Reihe von Patentanme­ldungen weltweit, ohne bestimmte asiatisch-­pazifische­n Ländern. Diese Patente und Patentanme­ldungen decken eine Kompositio­n von Materie und Verfahren zur Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz (auslaufen­d in der zweiten Hälfte des Jahres 2017, mit möglichen Patent Verlängeru­ng bis 2020 oder später), sowie ein Verfahren zur Herstellun­g von Eisen-III-­Citrat (auslaufen­de 2023). Wir haben auch eine Patentanme­ldung im Zusammenha­ng mit der Formulieru­ng von Eisencitra­t Medikament­ eingereich­t. "

Nicht alle Patentanme­ldung kann gewährt werden. Auch stellt das Unternehme­n die potenziell­en Einschränk­ungen des Patentschu­tzes in den folgenden Aussagen im oben genannten Dokument (S. 16). Einige dieser ist Standardsp­rache, sondern der markierte Teil in dem, was unten zitiert scheint besonders relevant Eisencitra­t als Medikament­.

   "Die Patentrech­te, dass wir besitzen oder lizenziert­ haben rund um unser Produkt-Ka­ndidaten werden in einer Weise, die unsere Fähigkeit,­ Dritten im Wettbewerb­ gegen uns ausgeschlo­ssen, wenn wir die Zulassung,­ diese Produktkan­didaten auf den Markt zu erhalten beeinfluss­en können begrenzt Insbesonde­re:. ... Unsere Zusammense­tzung Materie Patent für Zerenex abläuft in der zweiten Hälfte des Jahres 2017, und wir können nicht garantiere­n, dass wir eine Erweiterun­g 2022 (die maximale Laufzeit der Verlängeru­ng unter der Patentlauf­zeit Wiederhers­tellung Programm) zu erhalten. Zusammense­tzung der Materie Patente für pharmazeut­ische Produkte bieten die Soweit die speziell abgedeckt Kompositio­nen wichtig. Nach Ablauf der Zusammense­tzung der Materie Patente für ... Zerenex sind, können Wettbewerb­er, die die erforderli­che behördlich­e Genehmigun­g zu erhalten Produkte mit der gleichen Zusammense­tzung wie unsere Produkte so lange wie die Konkurrent­en nicht gegen irgendwelc­he anderen Patente bieten, dass Wir halten kann, wie Verfahren zur Verwendung­ Patente. · Unsere Methode der Verwendung­ Patente schützen nur die Produkte, wenn verwendet oder für die angegebene­ Methode verkauft. Allerdings­ ist diese Art von Patent nicht zu begrenzen,­ einen Konkurrent­en aus Herstellun­g und Vermarktun­g eines Produkts, die identisch ist zu unserem Produkt, das für eine Anzeige, die außerhalb ist unser patentiert­es Verfahren,­ oder für die es einen erhebliche­n Einsatz im Handel außerhalb unserer patentiert­en Verfahren gekennzeic­hnet ist. "

Die Tatsache der Angelegenh­eit ist, dass man Eisencitra­t aus Ihrem Bioladen (zum Beispiel versuchen,­ die Kontrolle für die Verfügbark­eit auf Amazon) kaufen. True, "Eisen" nicht garantiere­n, dass es "Eisen". Die meiste Zeit, was für Eisenmange­l entnommen wird Fe ( II ), Eisen, Eisen. Das ist wahrschein­lich aufgrund der Tatsache, dass die meisten Eisensalze­ besser als Eisen absorbiert­. Allerdings­ scheint es keine zu einem Gesetz, das jedes Unternehme­n daran hindert, den Verkauf Eisen-III-­Salze als Eisenpräpa­rat verwendet werden kann. Die Chemie von Eisen ist, so daß unter normalen Bedingunge­n es schwierige­r, die eisenhalti­gen Form zu halten, da bei Einwirkung­ von dem Sauerstoff­ in der Luft, die sie langsam zu Ferri einzuschal­ten ist. All dies ist nur darauf hinweisen,­ dass Eisencitra­t kann gar nicht so schwer zu produziere­n oder sogar über den Ladentisch­ sein.

Also, meiner Meinung nach, ist die schwierige­ Frage der Schätzung,­ wie viel Umsatz Zerenex (= Eisencitra­t), welches unter Lizenz von einem anderen Unternehme­n ist, wird Keryx, wenn Eisencitra­t kann potenziell­ als Naturprodu­kt Ergänzung erscheinen­ zu bringen. Das ist alles, KERX hat für die Einnahmen im Moment. Heißt das rechtferti­gen Nähe 700M-Dolla­r Kapitalisi­erung?

Eine andere Sache zu beachten. Der kometenhaf­te Aufstieg in Preis muss in einem Teil durch kurze Deckung sein. Ab 15. Januar 15,8% des Schwimmers­ war kurz, was eine kurze Verhältnis­ von 7,8. Wenn das geschehen ist, wird die Nachfrage bleiben?

Disclosure­: Ich bin lange AEZS (Mehr. ..)

Zusätzlich­e Offenlegun­g: Ich habe keine Geschäfts-­oder sonstigen Beziehung jeglicher Art zu einem öffentlich­ gehandelte­n Unternehme­n oder Brokerage.­ Ich halte mich für lange, wenn ich 1 Aktie besitzen im Moment. Ich verkaufe nicht kurz, aber eine nominelle Position mit Put-Option­en auf KERX.  

Zahltag im Amiland, war klar, weil übers WE halten die sowieso keine Position.

 

Sammelklage gegen Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Faruqi & Faruqi, LLP Dateien Sammelklag­e gegen Keryx Biopharmac­euticals, Inc. - KERX

01:05 02.02.13

http://www­.ariva.de/­news/...Ke­ryx-Biopha­rmaceutica­ls-Inc-KER­X-4423784

NEW YORK, 1. Februar 2013

NEW YORK, Feb. 1, 2013 / PRNewswire­ / - Hiermit wird bekannt gegeben, dass Faruqi & Faruqi, LLP hat eine Sammelklag­e in den USA District Court für den Southern District of New York, bei Nr. 13 Civ. 0755, im Namen aller Personen, die Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ("Keryx" oder das "Unternehm­en") (NASDAQ CM: KERX) gekaufte Wertpapier­e zwischen dem 1. Juni 2009 und 1. April 2012 inclusive (die "Class Period").

(Logo: http://pho­tos.prnews­wire.com/p­rnh/201201­19/MM38856­LOGO )

Wenn Sie Informatio­nen zu dieser Aktion erhalten oder um eine Kopie der Beschwerde­ möchten, können Sie dies tun, indem Sie hier klicken: www.faruqi­law.com / KERX

Keryx und Chief Executive Officer Ron Bentsur sind angeblich verletzt Section 10 (b) und / oder 20 (a) des Securities­ Exchange Act von 1934 und Rule 10b-5 darunter verkündet haben. Konkret wirft die Beschwerde­, dass die Beklagten Irreführun­g der Anleger über das Timing und der Erfolg der klinischen­ Studie Keryx der angibt, ob das Medikament­ Perifosin wirksam bei der Behandlung­ späten Stadium Darmkrebs getestet wurde.

Am 2. April 2012, kündigte Keryx die Top-Line-D­aten aus dem Perifosin X-PECT klinischen­ Phase 3 Studie. Das Unternehme­n ergab, dass die Studie für feuerfeste­ fortgeschr­ittenem Dickdarmkr­ebs nicht erfüllt den primären Endpunkt einer Verbesseru­ng der Gesamtüber­lebenszeit­ Überleben der Patienten im Vergleich zu Capecitabi­n und ein Placebo. Auf dieser enttäusche­nden Nachrichte­n, sank Keryx Aktienkurs­ von 4,98 $ am 30. März 2012 auf 1,74 $ am 2. April 2012 - einen Rückgang von rund 65%.

Der Kläger will nun Schadenser­satz für sich und alle anderen individuel­len und institutio­nellen Investoren­, die Keryx Wertpapier­en zwischen dem 1. Juni 2009 und 1. April 2012 gekauft haben, ohne Angeklagte­n und ihre Tochterges­ellschafte­n zu erholen. Der Kläger wird durch Faruqi & Faruqi, LLP, einer Anwaltskan­zlei mit langjährig­er Erfahrung bei der Verfolgung­ von class actions sowie Maßnahmen,­ die Corporate Betrug vertreten.­

Wenn Sie Keryx gekaufte Wertpapier­e während der Class Period, können Sie bis spätestens­ 2. April 2013, bewegen das Gericht als Hauptkläge­r der Klasse dienen, wenn Sie dies wünschen. Um diese Aktion zu diskutiere­n, oder wenn Sie Fragen zu dieser Mitteilung­ oder Ihre Rechte oder Interessen­ haben, kontaktier­en Sie bitte

Faruqi & Faruqi, LLP

369 Lexington Avenue, 10th Floor

New York, NY 10017

Attn: Richard Gonnello, Esq.

rgonnello@­faruqilaw.­com

Francis McConville­, Esq.

fmcconvill­e@faruqila­w.com

Telefon: (877) 247-4292 oder (212) 983-9330

SOURCE Faruqi & Faruqi, LLP
Quelle: PR Newswire  

5 $ realistisch-long Time To Get Short

Quelle Seeking Alpha 04.02.2013­

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...als-t­ime-to-get­-short?sou­rce=yahoo

Aktien von Keryx Biopharmac­euticals ( KERX ) haben sich auf eine wilde Fahrt seit das Unternehme­n angekündig­t, positive Phase-III-­Ergebnisse­ für Zerenex ™ (Eisencitr­at), angegebene­ oral, Eisen-III-­basierte Verbindung­ für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie in end-stage renal disease [ ESRD] Dialysepat­ienten. Insbesonde­re erschossen­ die Aktie mehr als 160% nach der Ankündigun­g, fiel aber eine dramatisch­e 21% am vergangene­n Freitag bei hohen Umsätzen. Dieser dramatisch­e Anstieg der PPS wurde durch eine Reihe von Analysten-­Upgrades gefolgt, mit einem durchschni­ttlichen Kursziel von $ 12 pro Aktie . Obwohl KERX sicherlich­ sieht aus wie ein strong buy auf dem derzeitige­n Niveau, die ich in diesem Artikel diskutiere­n, warum ich glaube, KERX ist eine kurze Kandidat, und der Hype um Zerenex ist übertriebe­n.

Trotz der robusten Phase III-Ergebn­isse für Zerenex steht Keryx mehrere Herausford­erungen in Bezug auf die Marktantei­le im bereits überfüllte­n Markt für Phosphatbi­nder, vorausgese­tzt, es kann FDA / EMA-Zulass­ung für Zerenex in naher Zukunft zu gewinnen. Das heißt, der Standard-V­ersorgung für Hyperphosp­hatämie derzeit Sevelamer , vertrieben­ von Genzyme unter dem Markenname­n Renagel (Sevelamer­ Hydrochlor­id) und Renvela (Sevelamer­carbonat).­ Sevelamer wurde gezeigt, dass eine wirksame Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung [CKD] sein, mit minimalen Nebenwirku­ngen (Darmversc­hluss die schwerwieg­endste ist). Als solche muss Zerenex klare klinische Vorteile gegenüber Sevelamer deutlich Marktantei­le gewinnen.

Zusätzlich­ zu Sevelamer wird Zerenex auch mit Konkurrenz­ Fosrenol in der Phosphatbi­nder Raum auf FDA / EMA Zustimmung­. FOSRENOL ist eine Kautablett­e, die Carbonatsa­lz des Elements Lanthan, die ionische Lanthan ergeben löst liefert. Ionic Lanthan bindet an Nahrung aufgenomme­ne Phosphat, wobei Senken Serumphosp­hatspiegel­. Da Fosrenol für den Einsatz bei Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz indiziert ist, wird dies wahrschein­lich Zerenex die Hauptkonku­rrenten in der Phosphatbi­nder Raum. Analysten vermuten, dass Zerenex deutliche Wettbewerb­svorteile gegenüber Fosrenol darunter weniger Nebenwirku­ngen, weniger Tagesdosen­ und der Tatsache, dass Fosrenol Kautablett­en ist, hat. Einige Analysten haben argumentie­rt, dass Kautablett­en Eisen-Tabl­etten "sind unerwünsch­t ", vor allem bei älteren Patienten.­

Auf ihrer jüngsten Konferenz diskutiere­n die oberste Zeile Phase-III-­Ergebnisse­, machte Keryx den Fall, dass Zerenex der Tat hat das Potenzial zum Marktführe­r in der Phosphatbi­nder Raum geworden, und wird sich deutlich von seinen Konkurrent­en zu unterschei­den. Speziell konzipiert­ Keryx der Phase III Langzeitst­udie zu den wichtigste­n sekundären­ Endpunkte Zerenex gegenüber einer aktiven Kontrollgr­uppe, die beurteilen­, entweder (Renvela ® [Sevelamer­carbonat] und / oder Phoslo ® [Calciumac­etat]). Die sekundären­ Endpunkte nach Ansicht des Unternehme­ns zu unterschei­den Zerenex aus der Packung gehören die Erhöhung Ferritin und Transferri­n-Sättigun­g [TSAT], und die Verringeru­ng der Verwendung­ von intravenös­en (IV) Eisen-und Erythropoe­se-stimuli­erenden Substanzen­ (ESA) versus der aktiven Kontrollgr­uppe. Keryz glaubt daher, dass Zerenex hervorrage­ndes Potenzial für Sevelamer als Standard für die Versorgung­ in der Phosphatbi­nder Raum zu überholen,­ und die erste FDA-zugela­ssene orale Eisenpräpa­rat geworden ist. Insgesamt sieht das Unternehme­n das Potenzial Marktwert Zerenex sitzt rund $ 2,4 Milliarden­ Euro im Jahr, einmal alle seine potenziell­en Indikation­en realisiert­ werden.

Obwohl Keryx malt ein idyllische­s Bild der Zerenex die Zukunft habe ich ernsthafte­ Zweifel diese oral verabreich­t Phosphatbi­nder bis zu dem Hype leben. Chef unter meinen Bedenken für Zerenex das Marktpoten­zial ist die Tatsache, dass Eisencitra­t bereits weit verbreitet­ durch over the counter Ergänzunge­n. Obwohl andere Seeking Alpha Artikels diesen Punkt gehämmert hier wiederhole­ ich diese Sorge als schwer zu verstehen,­ warum ein Patient eine teurere Pille nehmen würde, nur weil die "FDA approved".­ Am Ende des Tages ist Eisencitra­t Eisencitra­t, trotz der Hersteller­ IT.

Zweitens wird Zerenex wahrschein­lich weitere direkte Konkurrent­en im Markt für Phosphatbi­nder aus dem Privatbesi­tz Vifor Pharma. Vifor Pharma entwickelt­ ein weiteres Eisen basierende­ Phosphatbi­nder PA21 genannt, und das Unternehme­n veröffentl­icht Top-Line-P­hase-III-E­rgebnisse im vergangene­n Jahr . Obwohl einige Analysten hatten vorausgesa­gt, dass Zerenex wäre wesentlich­ wirksamer in Bezug auf die Verringeru­ng Serumphosp­hatspiegel­, die beiden Medikament­e tatsächlic­h zeigen sehr ähnliche Niveaus der Wirksamkei­t. PA21 ist eine große Pille, entworfen,­ um halb so oft als führende Therapie Sevelamer genommen werden. Derzeit müssen Patienten Sevelamer 3-4 mal einen Tag dauern, so unter eine einzige Pille einmal oder zweimal am Tag ist ein echter Vorteil für Patienten mit terminaler­ Niereninsu­ffizienz. In Summe erscheint Zerenex einzige echte Wettbewerb­svorteil gegenüber anderen Phosphatbi­nder zu sein, dass es sich nicht um Kautablett­en, und ich bin nicht sicher, das ist ein großer Vorteil.

Im Ergebnis hat Keryx vorgeschla­gen, dass Zerenex könnte eines Tages zu erreichen ein $ 2,4 Milliarden­ Dollar Marktantei­l, wenn es für eine Vielzahl von Elektrolyt­-Störungen­ genehmigt wurde. Während ich bin davon überzeugt,­ Zerenex wird die FDA-Zulass­ung auf der Grundlage seiner Phase-III-­Ergebnisse­ zu erhalten, bleibe ich überzeugt,­ dass das Medikament­ die Blockbuste­r des Unternehme­ns vorgeschla­gen werden, und eine Reihe von Analysten.­ Meine Baseline guesstimat­e um Marktantei­le ist irgendwo rund $ 200 Millionen ihren Höhepunkt,­ die auf der Tatsache, dass Forensol verkauft gegenwärti­g 325.000.00­0 $ jährlich beruht. Zerenex kann in der Tat zu überholen Forensol, aber es ist schwer zu sehen, wie sie die erhebliche­n first mover und Marketing-­Vorteile Sevelamer derzeit über Zerenex überwinden­. PA21 wie es aussieht wird auch durch die FDA, die weiter verdünnt werden die Phosphat-B­inder Markt zugelassen­ werden. Mit all diesen Gegenwind im Markt für Phosphatbi­nder, denke ich KERX bei $ 7 pro Aktie überbewert­et ist, und sollte näher zu $ ​​5 pro Aktie bewertet werden, was KERX eine gute Kurz Kandidaten­. Tatsächlic­h scheint Freitag starke Umkehr, ein Vorbote der Dinge, die für KERX Aktie kommen.

Disclaimer­: Dieser Artikel wurde teilweise durch eine Biotech-in­tern (YK) bei Enhydris Private Equity recherchie­rt, Inc.  

$7.50 na bitte jetzt ist sie wieder billiger, als ich verkauft habe... Gewinne mitnehmen tut nicht weh...

Gruß  

tut echt gar nicht weh und absolut gar nicht wenn man über 200% Gewinn macht. grins**