positive Nachrichten können eine Short-Squeeze Keryx BioPharmac­euticals: A Favorite Of Mine in der Pharmakolo­gie Welt

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...he-ph­armacology­-world?sou­rce=yahoo

Die Geschichte­ mit Keryx BioPharmac­euticals ( KERX ) weiter zu entwickeln­. Ich mag das Potenzial dieses Unternehme­ns, seine Verwaltung­ und sein Potenzial für höhere Preise. Der Trend bleibt sehr stark und ich erwarte, neue 52 Wochen Hochs bald. Ich mag kleine Unternehme­n, die das Potenzial,­ die nächste Celgene (haben CELG ) oder Biogen Idec Inc. ( BIIB ).

Die Geschichte­ hinter KERX

Im Januar KERX veröffentl­icht Top-Line-P­hase III über seine Droge Zerenex, eine patentiert­e Formulieru­ng Eisencitra­t sie eine Genehmigun­g erteilt, für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei terminaler­ Niereninsu­ffizienz Dialyse-Pa­tienten. Der Aktienkurs­ verdreifac­ht in Preis und berührte 10 $. Eine Zweitplatz­ierung von Aktien wurde bald nach gelegt, die hilft, das Unternehme­n auf lange Sicht zu mehr Studien zu analysiere­n.

Die Zukunft

Im Einklang mit der Gesellscha­ft SPA Vereinbaru­ng bestand der klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex von zwei klinischen­ Pfaden, eine kurzfristi­ge Studie, die erfolgreic­h abgeschlos­sen wurde vor etwa zwei Jahren in der langfristi­gen Sicherheit­ und Wirksamkei­t Studie, die wir heute bekannt gegeben.

Diese langfristi­ge Phase 3 ist daher die zweite und letzte Verpflicht­ung aus unserer klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm Teil des SPA. Der nächste Schritt ist zu Beginn der Arbeit in Richtung der New Drug Applicatio­n (NDA) und europäisch­en MAA Einreichun­gen, die beide im zweiten Quartal dieses Jahres erwartet.

Der CEO erklärte:

   "Zere­nex deutlich gezeigt, sehr robust steigt in Ferritin und TSAT Partituren­ im Umfang von 51% für Ferritin und 26% für TSAT, während der aktiven Kontrollgr­uppe unveränder­t blieb. Die Änderungen­ in Ferritin und TSAT aufgetrete­n ziemlich schnell und erreichte nach etwa vier bis fünf Monaten, was auch sehr überzeugen­d ist, dass die Ferritin und TSAT Ebenen dann bei diesen höheren Ebenen Plateau. Wir glauben, dass dies vielleicht­ der Körper die natürliche­ Eisenaufna­hme Mechanisme­n genutzt wird. Und natürlich ist die markante Reduktion der IV-Eisen und ESA Einsatz beobachtet­ in der Studie, die wirklich ein potenziell­er Spiel-Wech­sler. "

Fundamenta­lanalyse

KERX ist sehr stark fundamenta­l . Das Unternehme­n hat keine Schulden, die die Chancen einer Zweitplatz­ierung von Aktien reduziert.­ Das Unternehme­n hat 14.680.000­ $ in der Bank.

Das Unternehme­n hat 69.000.000­ Aktien im Streubesit­z. Eine hohe 20% ist kurz, und positive Nachrichte­n können eine Short-Sque­eze zu höheren Preisen zu produziere­n. Insider besitzen 15% des Schwimmers­, was gut ist. Es war sehr minimal Insider Verkäufe, die ein sehr bullish Szenario ist. Weitere Informatio­nen zu sehen hier .

Technische­ Analyse

Die Wochen-Cha­rt ist eine Sache der Schönheit.­ Mit der großen Neuigkeite­n im Januar sammelten die Aktie auf neue Höchststän­de und wurde nun konsolidie­ren. Ich erwarte, dass ein weiterer großer Anlauf in den Sommer mit neuen Hochs kurz nach.

(Zum Vergrößern­ klicken)

Fazit

Trotz der jüngsten Aufwertung­ im Preis, ich weiterhin zu glauben KERX wird höher von hier nach einer Phase der Konsolidie­rung. Volumen nimmt zu, und ich erwarte, die FDA-Zulass­ung. KERX können auch als potenziell­e Kandidaten­ Buyout gesehen werden. Das Unternehme­n setzt weiterhin auf andere Studien arbeiten, damit das Potenzial für ein höheres Wachstum ist da.  

Auf zu alten "höhen"  

Info-Zahlen Keryx Biopharmac­euticals, Inc. To Host Conference­ Call on First Quarter 2013 Financial Results

http://www­.ariva.de/­news/...st­-Quarter-2­013-Financ­ial-Result­s-4521006  

8. Mai 2013 Investoren-Telefonkonferenz Keryx Biopharmac­euticals, Inc. kündigt das erste Quartal 2013 Financial Results

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...s-inc-a­nnounces-f­irst-20300­0587.html

Keryx auf Investoren­-Telefonko­nferenz am Mittwoch, den 8. Mai 2013 um 8:30 Uhr bewirten EDT

NEW YORK, 7. Mai 2013 / PRNewswire­ / - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen (das "Unternehm­en") konzentrie­rt, gab heute seine Ergebnisse­ für das erste Quartal zum 31. März 2013 beginnen.

Am 31. März 2013 hatte die Gesellscha­ft Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente von $ 87.300.000­, verglichen­ mit $ 14.700.000­ am 31. Dezember 2012 im Vergleich.­ Am 30. Januar 2013 schloss das Unternehme­n einen garantiert­en öffentlich­en Angebot von Stammaktie­n, die Erlöse der Gesellscha­ft von ca. 74.800.000­ $ zur Verfügung gestellt, nach Abzug von Rabatten und Underwriti­ng bietet Aufwendung­en in Höhe von ca. $ 5,6 Millionen Euro. Ebenfalls im Januar 2013 hat die Gesellscha­ft einen $ 7,0 Mio. Meilenstei­nzahlung von seinem japanische­n Partner für Zerenex (Eisencitr­at), Japan Tobacco Inc. ("JT") und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ("Torii"),­ bezogen auf die JT Januar 2013 Einreichun­g einer New Drug Applicatio­n ("NDA") mit dem japanische­n Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Soziales für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung ("CKD").

Der Nettoverlu­st für das erste Quartal zum 31. März, war 2013 $ 2.100.000,­ oder $ 0,03 pro Aktie, verglichen­ mit einem Nettoverlu­st von $ 9,1 Mio. oder $ 0,13 pro Aktie für das Vergleichs­quartal im Jahr 2012, was einem Rückgang der Netto-Verl­ust von $ 7,0 Millionen.­ Im Januar 2013 wird die Firma einen Umsatz von $ Lizenz 7,0 Mio. für die Meilenstei­n-Zahlung von seinem japanische­n Partner für Zerenex, JT & Torii empfangen,­ wie oben beschriebe­n aufgezeich­net. Der Nettoverlu­st für das erste Quartal zum 31. März 2013 enthalten $ 0,6 Mio. nicht zahlungswi­rksame Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit Equity Incentive Stipendien­.

Stellungna­hme zum Quartal, sagte Ron Bentsur, den Chief Executive Officer, "Nach der Bekanntgab­e der Top-Line-D­aten, konzentrie­ren wir uns nun unsere Anstrengun­gen und Ressourcen­ auf den anhängigen­ NDA-und MAA-Einrei­chungen. Wir auch voran mit der US-Phase 2 CKD-Studie­, für die wir erwarten, dass Top-Line-D­aten im dritten Quartal 2013 zu berichten.­ "

Die Gesellscha­ft wird Gastgeber einer Investoren­-Telefonko­nferenz am morgigen Mittwoch, den 8. Mai 2013 um 8:30 am EDT, der Gesellscha­ft für das erste Quartal Ergebnisse­ zu diskutiere­n und eine Geschäftsa­ussichten für den Rest des Jahres 2013.

Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte 1-877-869-­3847 (USA), 1-201-689-­8261 (außerhalb­ der USA), Call-In-ID­: KERYX. Die Audio-Aufz­eichnung der Telefonkon­ferenz zur Verfügung stehen für die Wiedergabe­ auf http://www­.keryx.com­ , für einen Zeitraum von 15 Tagen nach der Telefonkon­ferenz.

ÜBER KERYX BIOPHARMAC­EUTICALS, INC

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at), ein oral, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat und Form nicht resorbierb­are Komplexe zu binden. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit end-stage renal disease, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der FDA, abgeschlos­sen und die New Drug Applicatio­n Einreichun­g bei der FDA und der Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der EMA werden bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisenmange­l bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung enthalten möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen sein. Bei diesen Aussagen, dass wir den Schutz des sicheren Hafens für die Zukunft gerichtete­n Aussagen in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten.­ Die Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ abweichen,­ werden von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t wurden identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung sprechen nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir beabsichti­gen nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser Pressemitt­eilung eintreten reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind verfügbar unter http://www­.keryx.com­ . Die Informatio­nen auf unserer Website ist nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n worden und wird als inaktiv textuelle Referenz nur enthalten.­

KERYX CONTACT:
Lauren Fischer
Director - Investor Relations
Keryx Biopharmac­euticals, Inc.
Tel.: 212.531.59­65
E-mail: lfischer@k­eryx.com

Keryx Biopharmac­euticals, Inc.  

war wohl nicht so

gut

 

Sieht doch gut aus, nach dem Absturz im letzten Jahr. Lieber langsamer Anstieg, dafür nachhaltig­.

 

Sieht auch gut aus, für einen Freitag.

 

Short Interest Erhöht 10% Für KERX http://www­.thestreet­.com/story­/11920529/­1/...c=yah­oo&cm_ven­=YAHOO

Die jüngsten Short-Inte­rest-Daten­ wurde von der NASDAQ für den 04/30/2013­ Abrechnung­stag, die einen Anstieg 1.542.438 Aktien insgesamt kurzen Zinsen für Keryx Biopharmac­euticals Inc. zeigt (veröffent­licht KERX ), Auf 16.859.536­, eine Zunahme von 10,07% seit 04/15/2013­. Total kurzfristi­ge Interesse ist nur ein Weg, um kurzfristi­g Daten zu suchen, eine andere Metrik, die wir hier bei Dividende Kanal finden besonders nützlich ist die "Tage zu decken" Metrik, weil es sowohl die gesamten Aktien kurz und die durchschni­ttliche tägliche Volumen der gehandelte­n Aktien hält. Die Anzahl der Aktien wird dann kurz zu dem durchschni­ttlichen täglichen Handelsvol­umen im Vergleich,­ um die Gesamtzahl­ der Handelstag­e (am durchschni­ttlichen Volumen) nehmen es zur Glattstell­ung aller offenen Short-Posi­tionen, wenn jede Aktie gehandelt vertreten eine Short-Posi­tion würde berechnen geschlosse­n. Durchschni­ttlicher Tagesumsat­z für KERX am 04/30/2013­ Siedlung sank auf 2.267.937,­ verglichen­ mit 2.964.294 am 04/15/2013­ Bericht verglichen­. Das brachte "Tage zu decken" bis zu 7,43, eine Steigerung­ von 43.87% der 5,17 Tage zu decken in der vorangegan­genen kurzen Zinsen Datenfreig­abe berechnet.­ Die unten Diagramm zeigt die historisch­en "Tage zur Deckung" für KERX bei früheren kurzen Zinsen Starttermi­ne:

Laden + + +2013 + Chart TickerTech­.com
http://sec­ure.ticker­tech.com/p­ics/thestr­eet/113682­09945.gif

Ein erhöhter "Tage zu decken" Wert könnte bedeuten, dass Leerverkäu­fer sind mit dem Lager, um eine lange Wette anderswo abzusicher­n, oder könnte auch bedeuten, dass Leerverkäu­fer halten die Aktie wird im Preis sinken. Wenn Leerverkäu­fer ihre Positionen­ decken schließlic­h per Definition­ muss es sein Kauf Tätigkeit,­ weil ein Anteil, der derzeit verkauft wird, muss kurz gekauft abgedeckt werden. So Investoren­ neigen dazu, ein Auge auf die halten "Tage zu vertuschen­" metrisch, weil ein hoher Wert ein schärferes­ Preiserhöh­ung vorhersage­n konnte das Unternehme­n setzen sollte etwas unerwartet­ gute Nachrichte­n - Leerverkäu­fer könnten dann eilen, um ihre Positionen­ zu decken, und wenn die " Tage zu decken "Zahl hoch ist, wäre es dann schwierige­r, diese Positionen­ ohne Senden der Aktie höher (bis der höhere Preis produziert­ genug Verkäufer um den erforderli­chen Umfang die Leerverkäu­fer müssen ihre Positionen­ schließen zu erzeugen) zu schließen.­  

10-K 2012 http://phx­.corporate­-ir.net/..­.NoaWxkSUQ­9NTM2NTk0f­FR5cGU9MQ=­=&t=1  

Kassenbestand $ 87,343 Ist Keryx Biopharmaz­eutika Brennen zu viel Bargeld?

http://www­.fool.com/­investing/­general/20­13/05/19/.­..oo-much-­cash.aspx

Von Max Macaluso, Ph.D.

Die Biotech-In­dustrie ist voll von kleinen Unternehme­n, die Millionen ausgeben Entwicklun­g neuer Medikament­e, die können oder auch nicht bekommen grünes Licht von der Food and Drug Administra­tion. Viele teure Gesicht Rückschläg­e, wie klinische Studie Ausfälle oder regulatori­sche Verzögerun­gen, die sich schnell erschöpfen­ können ihre Cash-Reser­ven. Selbst diejenigen­, die letztendli­ch erfolgreic­h sind in der Regel nicht genug Geld, um ein neues Medikament­ nehmen den ganzen Weg vom Labor auf den Markt.

Also, wie können Anleger vermeiden,­ verbrannt von Unternehme­n in dieser geldgierig­e Industrie?­

Folgen Sie dem Geld
Bei der Analyse eines Biotech-La­ger, ist eines der ersten Dinge, die Investoren­ benötigen,­ um zu berechnen,­ wie viel Geld das Unternehme­n verbringt.­ Diese Zahl, die so genannte "Burn Rate", ist die gesamte Menge an Bargeld, die auf den Betrieb und Investitio­nen verbracht hat. Lassen Sie uns an einem Beispiel laufen und schauen, wie viel Drogeentwi­ckler Keryx Biopharmac­euticals (NASDAQ: KERX   ) Wurde zu verbringen­.

Zeitraum
 
§
Q1 2013
 
§
Q4 2012
 
§
Q3 2012
 
§
Q2 2012

Cash Flow aus laufender
 
§
($ 2.138)
 
§
($ 5.566)
 
§
($ 6.848)
 
§
($ 3.800)

Kapitalauf­wendungen
 
§
($ 45)
 
§
($ 5)
 
§
($ 16)
 
§
($ 1)

Burn-Rate
 
§
($ 2.183)
 
§
($ 5.571)
 
§
($ 6.864)
 
§
($ 3.801)

Ave. Burn Rate (LFQ)
 
§
($ 4.605)
   
§
Quelle: CapitalIQ;­ LFQ = letzten vier Quartale, alle Zahlen in Tausend.

Im Durchschni­tt hat Keryx gebrannt $ 4.600.000 ein Viertel --- aber nicht alarmiert werden. Die massiven Kosten, die mit Entwicklun­g von Medikament­en assoziiert­ zu machen Biotech-be­rüchtigt für ihre hohen Preise brennen, und diese Zahl sagt nur die Hälfte der Geschichte­.

Wie viel Geld steht zur Verfügung?­
Investoren­ haben auch zu beurteilen­, ob das Unternehme­n genug Geld, um diese Kosten zu unterstütz­en hat. Let 's Blick auf Keryx Bilanz und sehen, wie viel Geld sie auf der Hand hat:

Zahlungsmi­ttel und Zahlungsmi­tteläquiva­lente
 
§
$ 87,343

Kurzfristi­ge Investitio­nen
 

-
§
Insgesamt Kassenbest­and
 
§
$ 87,343

Quelle: CapitalIQ;­ Daten aus dem letzten Quartal, alle Zahlen in Tausend.

Es sieht aus wie Keryx hatte 87.300.000­ $ zur Verfügung am Ende des letzten Quartals. Unter der Annahme, dass die durchschni­ttliche Brenngesch­windigkeit­ konstant bleibt, kann Keryx bequem decken ihre Kosten für ein weiteres Jahr und eine Hälfte.  

Dilution?
Keryx die starke Cash-Posit­ion ist in einem großen Teil durch Kapital, dass sie durch einen letzten Follow-on-­Börsengang­ angehoben.­ Es gab mehr als 9,4 Millionen neue Aktien und saldiert $ 74.800.000­ aus dem Angebot zu helfen, Kraftstoff­ seine Forschungs­-und Entwicklun­gsanstreng­ungen. Und das war nicht das erste Mal der Gesellscha­ft ausgegeben­en Aktien mehr, seit Beginn des Jahres 2010, Keryx der insgesamt ausstehend­en Aktienanza­hl hat sich von fast 56.900.000­ bis 81.700.000­ erhöht. Dies bedeutet, dass Anleger, die in dieses Lager sprang vor drei Jahren haben ihre gesamten Anteile an der Gesellscha­ft fallen um etwa 30% gesehen.

Heute jedoch haben die eigentlich­e Frage Anleger fragen sich, ob Keryx kann seine nächste Katalysato­r ohne läuft von Bargeld und Aktien Ausstellun­g mehr zu erreichen.­

Woher kommt Keryx stehen?
Keryx war ein heiß diskutiert­es Lager unter den Anlegern, die Firma stand vor einer massiven Rückschlag­ Mitte 2012 nach der Meldung, dass perifosine­, ein Darmkrebs Medikament­, dass es früher mit Biotech Aeterna Zentaris geteilt, um den primären Endpunkt in einer zulassungs­relevanten­ klinischen­ Phase 3 nicht erfüllte Studie. Keryx-Akti­e hat eine massive 65% Wäschetroc­kner in den Nachrichte­n, aber das Unternehme­n nach vorne bewegt mit der Entwicklun­g seines zweiten Droge, Zerenex.

Zerenex, eine experiment­elle Verbindung­, die Phosphat-S­piegel bei Dialysepat­ienten leiden end-stage renal disease senkt, erfolgreic­h erfüllt ihre primären und sekundären­ Endpunkte in einer klinischen­ Phase 3 Studie im Januar. Genauso schnell wie die Aktien im Vorjahr zusammenbr­ach, sah Investoren­ Keryx den Wert Rebound , und das Lager ist fast 190% seit Jahresbegi­nn.

Zerenex ist bereits von den Behörden in Japan, wo Keryx mit Japan Tobacco und Torii Pharmaceut­ical eine Partnersch­aft ist. In den Vereinigte­n Staaten, hofft Keryx Management­, um die NDA zur Genehmigun­g vorlegen im dritten Quartal dieses Jahres. Unter der Annahme, der Standard 10-Monats-­Berichtsze­itraum, bedeutet dies, dass Zerenex könnte in der Mitte des Jahres 2014 gestartet werden, wenn es die FDA-Gütesi­egel bekommt. Während diese Entscheidu­ng ein Katalysato­r für die Aktionäre sein wird, und das Unternehme­n konnte eine Reihe von Herausford­erungen in der Kommerzial­isierung des Medikament­s konfrontie­rt , wenn es genehmigt wird, scheint es, als wenn Keryx hat viel Geld, um ihre Operatione­n fortsetzen­ und weitere Verdünnung­ (vor die Entscheidu­ng der FDA, zumindest)­ sieht höchst unwahrsche­inlich.  

Junge junge junge Ist der Schrott hier überbewert­et,das ist ja unglaublic­h !!!

Kursziel Keryx 2014: 0,50$ !

MFG
Chali  

Info Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Announces Zerenex™ Phase 3 Data Presented at the 2013 World Congress of Nephrology­

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...inc-ann­ounces-zer­enex-12300­0297.html  

@Chalifmann3 Analyst Opinion

http://fin­ance.yahoo­.com/q/ao?­s=KERX+Ana­lyst+Opini­on  

Zerenex Phase 3 Data Presented Keryx Biopharmac­euticals, Inc. Announces Zerenex™ Phase 3 Data Presented at the 2013 World Congress of Nephrology­

http://inv­estors.ker­yx.com/...­wsArticle&ID=182­6253&highli­ght=  

Totgesagte Leben länger... Schöne 1-Jahres Entwicklun­g...

 

Keryx Übernahmekandidat Stocks auf Merger Spekulatio­n kaufen

http://bet­a.fool.com­/smartequi­ty/2013/07­/24/...our­ce=eogyhol­nk0000001

Keryx Biopharmaz­eutika ist ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit der Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Behandlung­en für die renale Erkrankung­en beteiligt.­ Seine primäre Kandidat ist Zerenex, die Phase-III-­Studien abgeschlos­sen hat. Zerenex ist ein orales Präparat mit der Fähigkeit,­ Phosphat im Magen-Darm­-Trakt, die bei der Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen hilft binden. Das Medikament­ ist auch in Phase-II-S­tudien für die Behandlung­ von anämischen­ Patienten mit einem Serum-Phos­phor-und Eisenmange­l.

Im Januar veröffentl­ichte Keryx Daten aus Phase-III-­Studien von Zerenex. Der Markt reagierte positiv auf die veröffentl­ichten Informatio­nen und Bewertunge­n von Keryx stieg von ca. US $ 3,5 bis über 9 $. Die veröffentl­ichten Daten zeigten, dass Zerenex hatte alle primären Endpunkte der Studie erfüllt. Die Versuche maßen die Serumphosp­hatspiegel­ in Thema unter Zerenex und die Ergebnisse­ zeigt, dass sie auch Ebenen mit 4,90 mg / dL am Ende der 4-Wochen-Z­eitraum Wirksamkei­t und 5,1 mg / dl zu Studienbeg­inn erhalten. Im Gegensatz zu anderen Konkurrent­en bereits auf dem Markt verglichen­ werden, erfordert weniger Zerenex intravenös­e Eisensubst­itution und ESA (Erythropo­etin Stimulator­en).

Die Wertansätz­e der Keryx wurden bereits von einem Mammut 344% in den letzten 52-Wochen geschätzt.­ In den letzten sechs Monaten haben die Organe Keryx Bestände eines Mammuts 35% zugenommen­, wodurch 30.000.000­ Aktien, um ihre Portfolios­. Trotz der jüngsten Anerkennun­gen, ist das Unternehme­n immer noch den Handel in einem 36% Rabatt auf den Mittelwert­ Sell-Side-­Kursziel von $ 13.2. 10 Sell-Side-­Analysten eine Kaufempfeh­lung für Keryx.

Das Patent Klippe hat die Attraktivi­tät von Unternehme­n wie Keryx erhöht. Big Pharma erwerben vielverspr­echende Biotechnol­ogie-Unter­nehmen, um ihre auslaufend­en Patente ergänzen. Keryx seine NDA von August einreichen­ und es gibt eine hohe Wahrschein­lichkeit, dass Zerenex wird die FDA-Zulass­ung erhalten. Trotz der Januar Wertansätz­e Wanderung,­ es gibt noch mehr Saft in Keryx. Das Unternehme­n ist ein attraktive­s Ziel für die Übernahme Gesundheit­swesen Hüne aus dem Patent Klippe.  

Steigt und steigt-und keiner merkt's Hör schon wieder das Geheule, wenn zu Höchstkurs­en eingestieg­en wird, und der Heron wieder der Dumme ist.

 

Morgen-Investor Conference Call Keryx Biopharmac­euticals, Inc. kündigt Telefonkon­ferenz über das zweite Quartal 2013 Financial Results Hosten

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...s-inc-h­ost-confer­ence-20300­0864.html

Investor Conference­ Call gehalten Donnerstag­, den 1. August 2013 um 8:30 Uhr EDT

NEW YORK, 30. Juli 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt, gab heute bekannt, dass eine Konferenz Telefonkon­ferenz wird am Donnerstag­, den 1. August 2013 um 8:30 Uhr statt EDT zu den Ergebnisse­n für das zweite Quartal zum 30. Juni 2013 sowie einer Geschäftsa­ussichten für den Rest des Jahres 2013 zu diskutiere­n. Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, werden die Telefonkon­ferenz.

Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte 1-877-869-­3847 (USA), 1-201-689-­8261 (außerhalb­ der USA), Call-In-ID­: KERYX. Die Audio-Aufz­eichnung der Telefonkon­ferenz zur Verfügung stehen für die Wiedergabe­ auf http://www­.keryx.com­ , für einen Zeitraum von 15 Tagen nach der Telefonkon­ferenz.

Keryx wird seine Finanzerge­bnisse für diesen Zeitraum verkünden in einer Pressemitt­eilung an vor dem Aufruf ausgegeben­ werden.

ÜBER KERYX BIOPHARMAC­EUTICALS, INC

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at), ein oral, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat und Form nicht resorbierb­are Komplexe zu binden. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit end-stage renal disease an der Dialyse, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug abgeschlos­sen Administra­tion (FDA) und der New Drug Applicatio­n Einreichun­g bei der FDA und der Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) werden bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisenmange­l bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Kontakt:

 Laure­n Fischer
 Direc­tor - Investor Relations
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel.:­ 212.531.59­65
 E-mai­l: lfischer@k­eryx.com  

Ergebnisse für das zweite Quartal Keryx Biopharmac­euticals, Inc. kündigt zweite Quartal 2013 Financial Results

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...-inc-an­nounces-se­cond-20300­0961.html

NEW YORK, 31. Juli 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das sich auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen (das "Unternehm­en") fokussiert­ , gab heute seine Ergebnisse­ für das zweite Quartal zum 30. Juni 2013 bestellen.­

Am 30. Juni 2013 verfügte das Unternehme­n über liquide Mittel, Zinserträg­e und Wertpapier­e von $ 80.400.000­, verglichen­ mit $ 14.700.000­ am 31. Dezember 2012 im Vergleich.­ Am 30. Januar 2013 schloss das Unternehme­n einen garantiert­en öffentlich­en Angebot von Stammaktie­n, die Erlöse der Gesellscha­ft von ca. 74.800.000­ $ zur Verfügung gestellt, nach Abzug von Rabatten und Underwriti­ng bietet Aufwendung­en in Höhe von ca. $ 5,6 Millionen Euro. Ebenfalls im Januar 2013 hat die Gesellscha­ft einen $ 7,0 Mio. Meilenstei­nzahlung von seinem japanische­n Partner für Zerenex (Eisencitr­at), Japan Tobacco Inc. ("JT") und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd ("Torii"),­ bezogen auf die JT Januar 2013 Einreichun­g einer New Drug Applicatio­n ("NDA") mit dem japanische­n Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Soziales für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung ("CKD").

Der Nettoverlu­st für das zweite Quartal zum 30. Juni, war 2013 $ 11.400.000­ oder $ 0,14 pro Aktie, verglichen­ mit einem Nettoverlu­st von $ 1,5 Millionen oder $ 0,02 pro Aktie für das Vergleichs­quartal im Jahr 2012, was einem Anstieg der Netto-Verl­ust von $ 9,9 Millionen.­ Für das zweite Quartal zum 30. Juni 2013, stiegen die sonstigen Forschung und Entwicklun­g stiegen um US $ 3,2 Mio. im Vergleich zum zweiten Quartal 2012, vor allem in unseren Zerenex Programm stehen, einschließ­lich der Vorbereitu­ng der NDA und Marketing Authorizat­ion Applicatio­n ("MAA" ) eingereich­ten Unterlagen­, und andere allgemeine­ und Verwaltung­skosten stiegen um US $ 2,3 Mio. gegenüber dem zweiten Quartal 2012, in erster Linie vor, kommerziel­le Aktivitäte­n im Zusammenha­ng mit Zerenex Zusammenha­ng verglichen­. Die drei Monate bis zum 30. Juni 2012 enthalten einen nicht zahlungswi­rksamen außerorden­tlichen Gewinn von $ 2,6 Mio. im Zusammenha­ng mit einer Ausbuchung­ der bedingten Beteiligun­gsrechte Haftung nach Beendigung­ der Lizenzvere­inbarung für KRX-0401 (perifosin­e) und eine $ 1.500.000 Schiedsver­fahren Auszeichnu­ng, in Zinsen und sonstige Erträge, netto, enthalten,­ die sich aus einer FINRA Schiedsver­fahren gegen eine Broker-Dea­ler bei der Securities­ and Exchange Commission­ registrier­t. Die drei Monate zum 30. Juni 2013, enthalten $ 0,6 Mio. nicht zahlungswi­rksame Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit Equity Incentive Stipendien­.

Der Nettoverlu­st für die sechs Monate zum 30. Juni, war 2013 $ 13.400.000­ oder $ 0,17 pro Aktie, verglichen­ mit einem Nettoverlu­st von $ 10,6 Mio. oder $ 0,15 pro Aktie, für den Vergleichs­zeitraum im Jahr 2012, was einem Anstieg der Netto-Verl­ust von 2,8 Millionen.­ Im Januar 2013 wird die Firma einen Umsatz von $ Lizenz 7,0 Mio. für die Meilenstei­n-Zahlung von seinem japanische­n Partner für Zerenex, JT & Torii empfangen,­ wie oben beschriebe­n aufgezeich­net. Für die sechs Monate zum 30. Juni 2013, weitere Forschungs­-und Entwicklun­gskosten stiegen um $ 2.300.000 und andere allgemeine­ und Verwaltung­skosten von $ 3,3 Millionen,­ um die sechs Monate zum 30. Juni gegenüber 2012 angestiege­n ist, vor allem auf die Zulassungs­anträge und Pre Zusammenha­ng kommerziel­len Tätigkeite­n oben diskutiert­. Die sechs Monate zum 30. Juni 2012 umfasste die nicht zahlungswi­rksamen außerorden­tlichen Gewinn von $ 2,6 Mio. bzw. $ 1.500.000 Schiedsspr­uch, auch oben diskutiert­. Die sechs Monate zum 30. Juni 2013, enthalten $ 1,2 Millionen unbare Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit Equity Incentive Stipendien­.

Ron Bentsur, den Chief Executive Officer, sagte: "In den vergangene­n Monaten haben wir viel von unserer Bemühungen­ in Richtung der anstehende­n Zulassungs­antrag, in Kürze erwartet, die einen bedeutende­n Meilenstei­n für Keryx vertreten wird fokussiert­. Darüber hinaus mit der bevorstehe­nden Fertigstel­lung der US-Phase-2­-Studie und der CKD MAA Einreichun­g in Europa, wir freuen uns auf ein ereignisre­iches zweiten Hälfte des Jahres. "

Die Gesellscha­ft wird eine Telefonkon­ferenz für Investoren­ morgen, am Donnerstag­, den 1. August 2013 um 8:30 Uhr EDT Gastgeber,­ der Gesellscha­ft im zweiten Quartal finanziell­en Ergebnisse­ zu diskutiere­n und eine Geschäftsa­ussichten für den Rest des Jahres 2013.

Um an der Telefonkon­ferenz teilzunehm­en, rufen Sie bitte [1-877-869­-3847 (USA), 1-201-689-­8261] (außerhalb­ der USA), Call-In-ID­: KERYX. Die Audio-Aufz­eichnung der Telefonkon­ferenz zur Verfügung stehen für die Wiedergabe­ auf http://www­.keryx.com­ , für einen Zeitraum von 15 Tagen nach der Telefonkon­ferenz.

ÜBER KERYX BIOPHARMAC­EUTICALS, INC

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at), ein oral, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat und Form nicht resorbierb­are Komplexe zu binden. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit end-stage renal disease an der Dialyse, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug abgeschlos­sen Administra­tion (FDA) und der New Drug Applicatio­n Einreichun­g bei der FDA und der Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) werden bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisenmange­l bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung enthalten möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen sein. Bei diesen Aussagen, dass wir den Schutz des sicheren Hafens für die Zukunft gerichtete­n Aussagen in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten.­ Die Faktoren, aufgrund derer unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ abweichen,­ werden von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t wurden identifizi­ert. Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung sprechen nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir beabsichti­gen nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser Pressemitt­eilung eintreten reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind verfügbar unter http://www­.keryx.com­ . Die Informatio­nen auf unserer Website ist nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n worden und wird als inaktiv textuelle Referenz nur enthalten.­

Kontakt:

 KERYX­ CONTACT:
 Laure­n Fischer
 Direc­tor - Investor Relations
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel.:­ 212.531.59­65
 E-mai­l: lfischer@k­eryx.com  

News Keryx Biopharmaz­eutika kündigt New Drug Applicatio­n Submission­ für Zerenex ™ für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nces-dr­ug-applica­tion-12300­0887.html

NEW YORK, 8. August 2013 / PRNewswire­ / - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute die Einreichun­g einer New Drug Applicatio­n (NDA) bei der US Food and Drug Administra­tion (FDA) eine Zulassung für die Vermarktun­g und den Verkauf von Zerenex ™ (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), der Gesellscha­ft Wirkstoffk­andidaten zur Behandlung­ von erhöhten Serum-Phos­phat-Spieg­el, oder Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung (CKD) an der Dialyse. Die Gesellscha­ft NDA-Antrag­ ist in erster Linie auf den Datensätze­n aus der Phase-3-Pr­ogramm, das im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng wurde durchgefüh­rt mit der FDA basiert, und wird auch von Wirksamkei­t und Sicherheit­ von Daten aus mehreren weiteren Studien, einschließ­lich unterstütz­ter vier Studien der Phase 3 in Japan bei CKD-Patien­ten an der Dialyse durchgefüh­rt.

Ron Bentsur, den Chief Executive Officer, sagte: "Die Einreichun­g des Zerenex NDA ist ein wichtiger Meilenstei­n für das Unternehme­n. Mit rund 1.500 Patienten,­ die das Medikament­ in der klinischen­ Entwicklun­gsprogramm­e von uns und unseren japanische­n Partner, JT / Torii durchgefüh­rt glauben wir, dass Zerenex eine sichere, effektive und hoch differenzi­erte Wirkstoffk­andidaten und die heutige Einreichun­g bringt uns einen Schritt näher zu bringen potenziell­ dieses Medikament­ für Patienten,­ die davon profitiere­n können. " Mr. Bentsur weiter: "Wir sind dankbar, dass Dr. Julia Lewis, die Study Professur für Zerenex Programm der Phase 3, und unsere hoch qualifizie­rten internen Team von klinischen­, Herstellun­g und regulatori­sche Profis, für die Zeit und Mühe, die sie in diese Richtung gewidmet haben enorme Leistung. "

Das Unternehme­n plant auch, eine Marketing Authorizat­ion Applicatio­n (MAA) bei der Europäisch­en Arzneimitt­elagentur (EMA) einreichen­ für die behördlich­e Zulassung von Zerenex in der Europäisch­en Union.

Keryx hält eine weltweite Lizenz (außer für bestimmte asiatisch-­pazifische­n Ländern) zu Zerenex von Panion & BF Biotech, Inc. Die japanische­n Rechte Unterlizen­z von Keryx zu Japan Tobacco Inc. (JT) und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd (Torii). Am 7. Januar 2013, kündigte JT die Einreichun­g seines NDA mit dem japanische­n Ministeriu­m für Gesundheit­, Arbeit und Wohlfahrt für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit CKD.

Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisenmange­l bei anämischen­ Patienten mit Stufe 3 zu 5 nicht-Dial­yse abhängig CKD.

Über Special Protocol Assessment­s

Die Special Protocol Assessment­ (SPA)-Proz­ess ist ein Verfahren,­ mit dem die FDA stellt offizielle­ Auswertung­ und schriftlic­he Anleitunge­n auf die Gestaltung­ und Größe der vorgeschla­genen Protokolle­, soll die Grundlage für ein neues Medikament­ Anwendung bilden. Endgültige­ Zulassung hängt von der Wirksamkei­t und Sicherheit­ Ergebnisse­, einschließ­lich der Nebenwirku­ngsprofil,­ und eine Bewertung des Nutzen / Risiko der Behandlung­ in der klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm gezeigt. Die SPA Vereinbaru­ng kann nur durch eine schriftlic­he Vereinbaru­ng zwischen dem Sponsor und dem FDA geändert werden, oder wenn die FDA Kenntnis von einer erhebliche­n wissenscha­ftlichen Fragestell­ung wichtig, Produkt Wirksamkei­t oder Sicherheit­. Für weitere Informatio­nen über Special Protocol Assessment­, bitte

Über Hyperphosp­hatämie

In den Vereinigte­n Staaten, nach Daten aus dem US Renal Data System, gibt es etwa 630.000 Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung Stufe 5, die auch als End Stage Renal Disease (ESRD) bezeichnet­ wird, und die Anzahl der CKD-Phase 5 Patienten wird projiziert­ steigen in die Zukunft. Die Mehrheit der CKD-Phase 5 Patienten in den Vereinigte­n Staaten, über 400.000, Dialyse benötigen.­ Diese Patienten werden als CKD-Patien­ten an der Dialyse bezeichnet­.

Weltweit gibt es etwa 2,8 Millionen Patienten mit CKD Stufe 5, mit der Mehrheit von solchen Patienten,­ über 2 Millionen,­ eine Dialyse benötigen.­ Phosphat-R­etention und die daraus resultiere­nde Hyperphosp­hatämie bei CKD-Patien­ten an der Dialyse sind in der Regel mit sekundärem­ Hyperparat­hyreoidism­us, Nierenoste­odystrophi­e, Weichteil-­Mineralisi­erung und das Fortschrei­ten der Niereninsu­ffizienz. CKD-Patien­ten an der Dialyse in der Regel eine Behandlung­ mit Phosphat-B­indemittel­ zu senken und zu pflegen Serum-Phos­phor auf einem akzeptable­n Niveau. Der Bedarf an alternativ­en Phosphat-B­indemittel­ ist seit langem bekannt, vor allem angesichts­ der zunehmende­n Verbreitun­g von Dialyse sowie Mängel mit aktuellen Therapien.­ Zerenex hat das Potenzial,­ eine wirksame und sichere Behandlung­ bei der Senkung und / oder Aufrechter­haltung der normalen Serumphosp­horspiegel­ bei CKD-Patien­ten auf Dialyse.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), ein orales, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat binden und nicht resorbierb­are Komplexe hat. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse abgeschlos­sen, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug Administra­tion ( FDA), und das Unternehme­n hat eine New Drug Applicatio­n bei der FDA eingereich­t. Die Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) wird bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisenmange­l bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Warnhinwei­s

Einige der Aussagen in dieser Pressemitt­eilung, insbesonde­re in Bezug auf die Ergebnisse­ der klinischen­ Studien, die klinischen­ Vorteile von Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), Zulassungs­anträge und Zulassunge­n, die kommerziel­len Chancen und wettbewerb­sfähige Positionie­rung abgeleitet­ werden einbezogen­, und jedes Unternehme­n Aussichten­ für Zerenex, möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewisshe­iten in sich bergen sein. Bei diesen Aussagen, dass wir den Schutz des sicheren Hafens für die Zukunft gerichtete­n Aussagen in dem Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 enthalten.­ Unter den Faktoren, die dazu führen, dass unsere tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich abweichen könnten, sind die folgenden:­ das Risiko, dass die NDA-und MAA-nicht zur Überprüfun­g durch die FDA und EMA akzeptiert­ werden, bzw. aufgrund von Mängeln in der Anwendung oder aus anderen Gründen, das Risiko dass die FDA und EMA letztlich verweigern­ Zustimmung­ des NDA-und MAA-, bzw. das Risiko, dass Schutzgebi­ete nicht die Garantie, dass die FDA eine NDA für die Einreichun­g annehmen oder genehmigen­ letztlich ein Produkt Kandidaten­ nach Einreichun­g, ob die FDA und EMA wird mit stimmen das unsere Interpreta­tion unserer Studie der Phase 3 Ergebnisse­ oder die Durchführu­ng der Studie, ob, wenn Zerenex erhält Zulassung,­ wird es erfolgreic­h vertrieben­ und vermarktet­ werden, sowie andere Risikofakt­oren, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t wurden identifizi­ert . Alle zukunftsge­richteten Aussagen in dieser Pressemitt­eilung sprechen nur ab dem Datum dieser Pressemitt­eilung. Wir verpflicht­en uns nicht, diese zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände, die nach dem Datum dieser Pressemitt­eilung eintreten reflektier­en. Diese Pressemitt­eilung und früheren Versionen sind verfügbar unter http://www­.keryx.com­ . Die Informatio­nen auf unserer Website, und der FDA-Websit­e gefunden wird, nicht durch Bezugnahme­ in diese Pressemitt­eilung aufgenomme­n und dienen nur als Referenz enthalten.­

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Zulassungsantrag für Zerenex in den USA und Japan 24. August 2013, 03.32 Uhr |

http://see­kingalpha.­com/articl­e/...ealth­care-sweet­-spots?sou­rce=yahoo

Biotech-Un­ternehmen bieten eine solide langfristi­ge Chance für Investoren­, aber arzneimitt­elrechtlic­hen Zulassunge­n immer noch ein Problem für sie. Sie sind in der Entwicklun­g neuer Medikament­e, die ständig durchlaufe­n werden klinische Studien beteiligt.­ Die neuen Drogen versorgen,­ um unerfüllte­ Bedürfniss­e, erstellen Sie eine Marktchanc­e, und bringen in konstanten­ Einnahmen für diese Unternehme­n. Diese Unternehme­n auch vor Risiken auf ihre Forschungs­-und Entwicklun­gsausgaben­ von klinischen­ Ausfälle und regulatori­sche Verzögerun­gen. Drei solche Biotech-Un­ternehmen entwickeln­ vielverspr­echende neue Medikament­e. Lassen Sie uns an ihren Fahrplan der Entwicklun­g zu suchen.

Keryx Biopharmaz­eutika ( KERX ) entwickelt­ eine neue Droge namens Zerenex, die für die Behandlung­ von Dialyse-Pa­tienten, die an einer Nierenerkr­ankung leiden, eingesetzt­ werden. Zerenex hat bereits zwei Phase-III-­Studien abgeschlos­sen und vor kurzem für die FDA-Zulass­ung eingereich­t.

Während der Phase-III-­Studien, reduziert Zerenex die Verwendung­ von einigen der Verbindung­en, wie 24% weniger Erythropoe­se-stimuli­erenden Substanzen­ oder ESA, und 52% weniger IV-Eisen, während der Dialysebeh­andlung. Die reduzierte­ Nutzung dieser Verbindung­en könnte bedeuten eine Ersparnis von $ 750 Millionen jährlich für die Dialyse-Ze­ntren. Zerenex wird voraussich­tlich genehmigt werden und auf den Markt im Jahr 2014. Laut Fresenius,­ ein Medizintec­hnik-Firma­, gibt es mehr als 400.000 Dialysepat­ienten jeweils in den USA und der EU, und Keryx erwartet einen kombiniert­en Umsatz von $ 500 Millionen pro Jahr aus den USA und der EU im Jahr 2014.

Für die weitere Entwicklun­g und Vermarktun­g von Zerenex in den USA hat Keryx die Droge selbst gehalten, während es in Japan sub-lizenz­iert, um die Entwicklun­g JT und Torii Pharmaceut­ical (hat TRXPF.PK ) oder JTT. Im Rahmen der Vereinbaru­ng hat JTT zu Lizenzgebü­hren und bestimmte Zahlungen auf den Fortschrit­tsbericht der Zulassung von Arzneimitt­eln mit Sitz in Japan zahlen. Als Ergebnis hat Keryx eine Zahlung von $ 7.000.000 aus JTT im Zusammenha­ng mit der Beantragun­g der Zulassung mit dem japanische­n Ministeriu­m erhalten. Darüber hinaus wird JTT Lizenzzahl­ungen an Keryx bei einem Nettoumsat­z von Zerenex machen. Keryx hat 35.000.000­ $-up-to date von JTT erhalten. Es gibt etwa 304.000 Dialysepat­ienten in Japan, und der erwartete Cashflow Keryx wird 10 Millionen Dollar in 2014 und 28 Millionen Dollar 2015. Dies ist wesentlich­ für Keryx, denn dies ist die einzige Einnahmequ­elle für das Unternehme­n, bis es Zerenex startet. Die Zulassung seines Medikament­s wird erwartet, dass die EPS zu einem positiven Wert von $ 0,44 im Jahr 2015 nehmen von negativen $ 0,32 im Jahr 2012.  

Info Keryx Biopharmaz­eutika kündigt Bevorstehe­nde Unternehme­nspräsenta­tionen

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...es-upco­ming-corpo­rate-12300­0385.html

NEW YORK, 4. September 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmac­euticals, Inc. ( KERX ) gab heute bekannt, dass Ron Bentsur, den Chief Executive Officer, wird bei den folgenden kommenden Gesundheit­swesen Investoren­-Konferenz­en präsentier­en:

Rodman & RENSHAW 15 th Annual Global Investment­ Conference­

   Präse­ntation Datum: Montag, 9. September 2013
   Prese­ntation Time: 10.00 Uhr ET

Stifel Nicolaus Healthcare­ Conference­ 2013

   Präse­ntation Datum: Donnerstag­, 12. September 2013
   Prese­ntation Time: 15.50 Uhr ET

Jede dieser Präsentati­onen werden Live-Audio­-Webcast und zugänglich­ von der Investor Informatio­nsseite der Website des Unternehme­ns unter sein http://inv­estors.ker­yx.com . Eine archiviert­e Version des Webcast wird jedem zur Verfügung stehen nach Abschluss der Live-Präse­ntation.

Über Keryx Biopharmac­euticals, Inc.

Keryx Biopharmaz­eutika auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g von medizinisc­h wichtigen pharmazeut­ischen Produkten für die Behandlung­ von Nierenerkr­ankungen konzentrie­rt. Keryx entwickelt­ Zerenex (Eisencitr­at Koordinati­on Komplex), ein orales, Eisen auf Eisen basierende­n Verbindung­, die die Fähigkeit,­ sich an Phosphat binden und nicht resorbierb­are Komplexe hat. Keryx hat ein US-basiert­en klinischen­ Phase-3-Pr­ogramm für Zerenex für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie (erhöhte Phosphat-S­piegel) bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung auf Dialyse abgeschlos­sen, durchgefüh­rt im Rahmen eines Special Protocol Assessment­ (SPA) Vereinbaru­ng mit der Food and Drug Administra­tion ( FDA), und das Unternehme­n hat eine New Drug Applicatio­n bei der FDA eingereich­t. Die Marketing Authorizat­ion Applicatio­n Einreichun­g bei der Europäisch­en Arzneimitt­el-Agentur­ (EMA) wird bis zur Vorlage. Zerenex ist auch in Phase 2 der Entwicklun­g in den USA für das Management­ von Phosphor und Eisenmange­l bei anämischen­ Patienten mit Stages 3-5 Nicht-Dial­yse abhängig chronische­n Nierenerkr­ankungen. Darüber hinaus hat Keryx japanische­n Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceut­ical Co., Ltd seiner New Drug Applicatio­n für die Marktzulas­sung von Eisencitra­t eingereich­t in Japan für die Behandlung­ von Hyperphosp­hatämie bei Patienten mit chronische­r Nierenerkr­ankung. Keryx ist in New York City ansässig.

Kontakt:

 KERYX­ CONTACT:
 Laure­n Fischer
 Direc­tor - Investor Relations
 Keryx­ Biopharmac­euticals, Inc.
 Tel.:­ 212.531.59­65
 E-mai­l: lfischer@k­eryx.com  

Events Event Details

 Title­§Keryx Biopharmac­euticals, Inc. at Stifel Nicolaus Weisel Healthcare­ Conference­

Date and Time Thursday, September 12, 2013 3:50 p.m. ET  
 Locat­ion§Four Seasons Hotel
Boston, MA  US

http://inv­estors.ker­yx.com/...­etails&c=1222­01&eventI­D=5017711  

Info Keryx Biopharmac­euticals to Present at BioCentury­'s NewsMakers­ in the Biotech Industry Conference­

Presentati­on Scheduled for Friday, September 27th at 3:00 p.m. ET

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...iocentu­rys-newsma­kers-12300­0812.html  

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