Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge
| eröffnet am: | 19.06.10 22:41 von: | starwarrior03 |
| neuester Beitrag: | 28.03.25 22:03 von: | RichyBerlin |
| Anzahl Beiträge: | 20050 | |
| Leser gesamt: | 5847392 | |
| davon Heute: | 717 | |
bewertet mit 63 Sternen |
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10.04.24 11:25
#19926
RichyBerlin
#19921/22 AACR
Hier ist das Poster
https://medigene.com/wp-content/uploads/...r_AACR2024_DRAFT_MB_V3.pdf
https://medigene.com/wp-content/uploads/...r_AACR2024_DRAFT_MB_V3.pdf
10.04.24 14:45
#19927
Ftnews
Asien scheint konkret
als 3. Partner für MDG 1015 in Verhandlungen zu stehen.
Es wird ja sonst nirgend wo gesagt in Europa oder USA .....
Auch BioNtech zeichnet sich eine Projekterweiterung ab.
Wenn´s nicht so wäre, müsste man nicht extra darauf hinweise.
Es wird ja sonst nirgend wo gesagt in Europa oder USA .....
Auch BioNtech zeichnet sich eine Projekterweiterung ab.
Wenn´s nicht so wäre, müsste man nicht extra darauf hinweise.
15.04.24 17:49
#19928
RichyBerlin
ADAP
am 12.08.2024 nach GSK nun auch Genentech verloren.
https://transkript.de/artikel/2024/...-partnerschaft-mit-adaptimmune/
Ist der Medigene-Kurs Weissagung für ein ähnliches Schicksal ?
Der Kurs sinkt ja nicht umsonst, seit Regeneron im Sommer 2018 bei BLUE an Bord kam. Dann Übergang an 2seventys und nun mit Medigene direkt verknüpft.
Natürlich könnte es eine fruchtbare Zusammenarbeit werden und auch BioNTech mal irgendwas nützliches Zuwege bringen, aber zwischen fruchtbar und furchtbar ist nur ein Fingerschnippen..
https://transkript.de/artikel/2024/...-partnerschaft-mit-adaptimmune/
Ist der Medigene-Kurs Weissagung für ein ähnliches Schicksal ?
Der Kurs sinkt ja nicht umsonst, seit Regeneron im Sommer 2018 bei BLUE an Bord kam. Dann Übergang an 2seventys und nun mit Medigene direkt verknüpft.
Natürlich könnte es eine fruchtbare Zusammenarbeit werden und auch BioNTech mal irgendwas nützliches Zuwege bringen, aber zwischen fruchtbar und furchtbar ist nur ein Fingerschnippen..
17.04.24 20:53
#19929
RichyBerlin
Konferenzen..
https://medigene.de/...-auf-folgenden-wissenschaftlichen-konferenzen/
Medigene präsentiert auf folgenden wissenschaftlichen Konferenzen
Planegg/Martinsried, 17. April 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, wurde eingeladen auf dem CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe, der vom 23. bis 25. April 2024 in London stattfindet, sowie auf dem 7th International Neoantigen Summit, der vom 29. April bis 1. Mai 2024 in Amsterdam, Niederlande abgehalten wird, zu referieren.
Die Präsentationen werden nach den Konferenzen auf der Website von Medigene zur Verfügung gestellt: https://medigene.de/science/abstracts/
Präsentation
CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe 2024
https://www.immuno-oncologyeurope.com/
Ort: Hilton London Canary Wharf, London
Datum und Uhrzeit: 25. April 2024, 13:15 – 13:45 Uhr (Ortszeit)
Vortragende: Kirsty Crame, MD, VP Clinical Strategy & Development
Session: Novel approaches targeting solid tumors
Präsentation: Medigene’s MDG1015, a Third-Generation TCR-T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic
Die vorgestellten Daten werden den Leitkandidaten MDG1015 des Unternehmens hervorheben. Dabei handelt es sich um eine T-Zell-Rezeptor-modifizierte (TCR-T) T-Zell-Therapie der dritten Generation, die auf NY-ESO-1/ LAGE-1a (New York oesophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) gerichtet ist und mit dem kostimulatorischen Switch-Protein (CSP) PD1-41BB verstärkt und verbessert ist. Es ist geplant, MDG1015 bei Patienten mit Magenkrebs, Eierstockkrebs, myxoiden/rundzelligen Liposarkomen sowie synovialen Sarkomen erstmals in einer klinischen Studie am Menschen zu untersuchen; der IND/CTA-Antrag soll in der zweiten Jahreshälfte 2024 eingereicht werden.
Präsentation
7th International Neoantigen Summit 2024
https://neoantigen-summit.com/
Ort: Hotel Novotel Amsterdam City, Amsterdam
Datum und Uhrzeit: 1. Mai 2024, 12:00 – 12:30 Uhr (Ortszeit)
Vortragende: Dr. Giulia Longinotti, Director TCR Discovery Platform
Session: Illuminating Shared Neoantigen Therapies to Induce More Durable & Robust Immunity in a Larger Patient Population
Präsentation: KRAS Mutation-Specific TCR-T Cells are Empowered for Improved Multi-Functionality & Durability by Inclusion of a Costimulatory Switch Protein
Dr. Longinotti wird den Prozess der Generierung von sogenannten 3S-TCRs mit optimaler Affinität (sensitiv, spezifisch und sicher) zusammenfassen, die auf verschiedene Kirsten Rat Sarcoma Virus spezifische Mutationen (mKRAS) gerichtet und mit dem PD1-41BB CSP verbessert sind. In-vitro-Daten werden zeigen, wie Verbesserungswerkzeuge wie das PD1-41BB CSP die Funktionalität von TCR-T-Zellen verbessern können. Darüber hinaus wird veranschaulicht, wie die Zusammensetzung des Arzneimittels im Hinblick auf Sicherheit, Wirksamkeit und Beständigkeit optimiert werden kann.
Medigene präsentiert auf folgenden wissenschaftlichen Konferenzen
Planegg/Martinsried, 17. April 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, wurde eingeladen auf dem CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe, der vom 23. bis 25. April 2024 in London stattfindet, sowie auf dem 7th International Neoantigen Summit, der vom 29. April bis 1. Mai 2024 in Amsterdam, Niederlande abgehalten wird, zu referieren.
Die Präsentationen werden nach den Konferenzen auf der Website von Medigene zur Verfügung gestellt: https://medigene.de/science/abstracts/
Präsentation
CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe 2024
https://www.immuno-oncologyeurope.com/
Ort: Hilton London Canary Wharf, London
Datum und Uhrzeit: 25. April 2024, 13:15 – 13:45 Uhr (Ortszeit)
Vortragende: Kirsty Crame, MD, VP Clinical Strategy & Development
Session: Novel approaches targeting solid tumors
Präsentation: Medigene’s MDG1015, a Third-Generation TCR-T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic
Die vorgestellten Daten werden den Leitkandidaten MDG1015 des Unternehmens hervorheben. Dabei handelt es sich um eine T-Zell-Rezeptor-modifizierte (TCR-T) T-Zell-Therapie der dritten Generation, die auf NY-ESO-1/ LAGE-1a (New York oesophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) gerichtet ist und mit dem kostimulatorischen Switch-Protein (CSP) PD1-41BB verstärkt und verbessert ist. Es ist geplant, MDG1015 bei Patienten mit Magenkrebs, Eierstockkrebs, myxoiden/rundzelligen Liposarkomen sowie synovialen Sarkomen erstmals in einer klinischen Studie am Menschen zu untersuchen; der IND/CTA-Antrag soll in der zweiten Jahreshälfte 2024 eingereicht werden.
Präsentation
7th International Neoantigen Summit 2024
https://neoantigen-summit.com/
Ort: Hotel Novotel Amsterdam City, Amsterdam
Datum und Uhrzeit: 1. Mai 2024, 12:00 – 12:30 Uhr (Ortszeit)
Vortragende: Dr. Giulia Longinotti, Director TCR Discovery Platform
Session: Illuminating Shared Neoantigen Therapies to Induce More Durable & Robust Immunity in a Larger Patient Population
Präsentation: KRAS Mutation-Specific TCR-T Cells are Empowered for Improved Multi-Functionality & Durability by Inclusion of a Costimulatory Switch Protein
Dr. Longinotti wird den Prozess der Generierung von sogenannten 3S-TCRs mit optimaler Affinität (sensitiv, spezifisch und sicher) zusammenfassen, die auf verschiedene Kirsten Rat Sarcoma Virus spezifische Mutationen (mKRAS) gerichtet und mit dem PD1-41BB CSP verbessert sind. In-vitro-Daten werden zeigen, wie Verbesserungswerkzeuge wie das PD1-41BB CSP die Funktionalität von TCR-T-Zellen verbessern können. Darüber hinaus wird veranschaulicht, wie die Zusammensetzung des Arzneimittels im Hinblick auf Sicherheit, Wirksamkeit und Beständigkeit optimiert werden kann.
18.04.24 09:44
#19930
iTechDachs
Heute ist der Investorentag bei Adaptimmune
32519589
und wenn der genauso gut wie beim verbliebenen Roche / Genentech Zelltherapie-Partner Poseida gestern läuft, dürfte der Kurs bei Medigene vielleicht auch wieder die Kurve kriegen.
Bei Adaptimmune kann man per Zoom um 15:30 Uhr teilnehmen.
Ob für Medigene allerdings im Sarkomabereich nach einer Zulassung für Adaptimmune mit MAGE-A4 und in zwei Jahren NY-ESO noch Platz bleibt ... oder wird es noch ein Mergerkandidat für Adaptimmune?
23.04.24 12:26
#19931
RichyBerlin
MDG - KE
https://medigene.de/...italerhoehung-mit-backstop-vereinbarung-durch/
"Medigene AG führt Bezugsrechtskapitalerhöhung mit Backstop-Vereinbarung durch
Planegg/Martinsried (pta/22.04.2024/23:45 UTC+2)
Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital unter Gewährung des Bezugsrechts der Aktionäre zu erhöhen und eine Privatplatzierung der im Rahmen des Bezugsangebots nicht bezogenen neuen Aktien durchzuführen.
Geplant ist, das Grundkapital der Gesellschaft von 24.562.658,00 Euro um bis zu 4.912.531,00 Euro auf bis zu 29.475.189,00 Euro durch die Ausgabe von bis zu 4.912.531 neuen, auf den Namen lautenden Stückaktien mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von 1,00 Euro und mit voller Dividendenberechtigung ab dem 1. Januar 2023, zu erhöhen.
Die neuen Aktien werden allen Aktionären zum Bezug angeboten. Ein Mehrbezug ist zulässig. Etwaige nicht bezogene neue Aktien werden im Rahmen einer Privatplatzierung an Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb angeboten. Das Bezugsverhältnis ist mit 5:1 festgelegt, d.h. fünf alte Aktien berechtigen zum Bezug von einer neuen Aktie. Ein organisierter Bezugsrechtshandel findet statt. Der Bezugspreis sowohl im Rahmen der Gewährung des Bezugsrechts als auch im Rahmen der Privatplatzierung beträgt 1,20 Euro. Die Bezugsfrist für die neuen Aktien beginnt am 24. April 2024 um 0:00 Uhr (MESZ) und endet am 7. Mai 2024 um 24:00 Uhr (MESZ). Die neuen Aktien sollen nach ihrer Emission zum Handel an der Frankfurter Wertpapierbörse (Prime Standard) zugelassen werden. Die Kapitalerhöhung erfolgt prospektfrei. Das Bezugsangebot wird am 23. April 2024 im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Mitglieder des Managements und des Aufsichtsrats der Medigene AG werden im Rahmen des Bezugsangebots sowie der Privatplatzierung neue Aktien zeichnen. Ein Investor hat Medigene gegenüber die Bereitschaft erklärt, im Rahmen einer Backstop-Vereinbarung nicht bezogene neue Aktien in einem Wert von bis zu 3 Mio. Euro zu übernehmen.
Die Medigene beabsichtigt den Bruttoemissionserlös in Höhe von bis zu rund 5,9 Mio. Euro aus der Kapitalerhöhung zur Finanzierung des operativen Geschäfts und zum Fortschreiten der Arbeiten hin zur klinischen Entwicklung des Hauptprogramms des Unternehmens, MDG1015, zu verwenden.
NICHT ZUR VERBREITUNG, ÜBERMITTLUNG ODER VERÖFFENTLICHUNG, DIREKT ODER INDIREKT, IN DEN VEREINIGTEN STAATEN, KANADA, AUSTRALIEN ODER JAPAN
(Ende)"
"Medigene AG führt Bezugsrechtskapitalerhöhung mit Backstop-Vereinbarung durch
Planegg/Martinsried (pta/22.04.2024/23:45 UTC+2)
Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, das Grundkapital unter Gewährung des Bezugsrechts der Aktionäre zu erhöhen und eine Privatplatzierung der im Rahmen des Bezugsangebots nicht bezogenen neuen Aktien durchzuführen.
Geplant ist, das Grundkapital der Gesellschaft von 24.562.658,00 Euro um bis zu 4.912.531,00 Euro auf bis zu 29.475.189,00 Euro durch die Ausgabe von bis zu 4.912.531 neuen, auf den Namen lautenden Stückaktien mit einem anteiligen Betrag am Grundkapital von 1,00 Euro und mit voller Dividendenberechtigung ab dem 1. Januar 2023, zu erhöhen.
Die neuen Aktien werden allen Aktionären zum Bezug angeboten. Ein Mehrbezug ist zulässig. Etwaige nicht bezogene neue Aktien werden im Rahmen einer Privatplatzierung an Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb angeboten. Das Bezugsverhältnis ist mit 5:1 festgelegt, d.h. fünf alte Aktien berechtigen zum Bezug von einer neuen Aktie. Ein organisierter Bezugsrechtshandel findet statt. Der Bezugspreis sowohl im Rahmen der Gewährung des Bezugsrechts als auch im Rahmen der Privatplatzierung beträgt 1,20 Euro. Die Bezugsfrist für die neuen Aktien beginnt am 24. April 2024 um 0:00 Uhr (MESZ) und endet am 7. Mai 2024 um 24:00 Uhr (MESZ). Die neuen Aktien sollen nach ihrer Emission zum Handel an der Frankfurter Wertpapierbörse (Prime Standard) zugelassen werden. Die Kapitalerhöhung erfolgt prospektfrei. Das Bezugsangebot wird am 23. April 2024 im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Mitglieder des Managements und des Aufsichtsrats der Medigene AG werden im Rahmen des Bezugsangebots sowie der Privatplatzierung neue Aktien zeichnen. Ein Investor hat Medigene gegenüber die Bereitschaft erklärt, im Rahmen einer Backstop-Vereinbarung nicht bezogene neue Aktien in einem Wert von bis zu 3 Mio. Euro zu übernehmen.
Die Medigene beabsichtigt den Bruttoemissionserlös in Höhe von bis zu rund 5,9 Mio. Euro aus der Kapitalerhöhung zur Finanzierung des operativen Geschäfts und zum Fortschreiten der Arbeiten hin zur klinischen Entwicklung des Hauptprogramms des Unternehmens, MDG1015, zu verwenden.
NICHT ZUR VERBREITUNG, ÜBERMITTLUNG ODER VERÖFFENTLICHUNG, DIREKT ODER INDIREKT, IN DEN VEREINIGTEN STAATEN, KANADA, AUSTRALIEN ODER JAPAN
(Ende)"
23.04.24 19:59
#19932
RichyBerlin
London
Donnerstag, 14:15 Uhr MESZ
"Medigene's MDG1015, a Third-Generation TCR T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic
Kirsty Crame, MD, Vice President & Head Clinical R&D, Medigene AG
Expanding the clinical success of adoptive cell therapy to solid tumours is challenging. Promising efficacy has been observed with engineered T cell receptor (TCR) therapies; however, a significant need to improve remains.
For TCR T therapies to be successful in inducing deep and durable clinical responses in solid tumours, a specific, sensitive, and safe (3S) TCR, armored, and enhanced to overcome the immunosuppressive tumor microenvironment, and utilising a manufacturing process generating an optimal drug product, is required.
Here we discuss data from MDG1015 (NY-ESO-1/LAGE-1a), a third-generation, targeted TCR T therapy co-expressing a 3S TCR and PD1-41BB costimulatory switch protein."
https://www.immuno-oncologyeurope.com/t-cell-therapy
Mittwoch, 12:55Uhr MESZ
"PLENARY KEYNOTE: Afami-cel: The Journey from TCR Engineering towards Commercial Cell Therapy
Joanna Brewer, PhD, CSO, Adaptimmune R&D
Afami-cel is a first-generation engineered TCR T cell product targeting MAGE-A4 expressing solid tumours.
Afami-cel has the potential to be the first marketed product of its kind and Adaptimmune is close to completing its BLA submission. Afami-cel has demonstrated substantial clinical benefit for people with synovial sarcoma who have had multiple prior lines of therapy.
This is the story of afami-cel from early discovery through clinical development and commercial strategy."
"Medigene's MDG1015, a Third-Generation TCR T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic
Kirsty Crame, MD, Vice President & Head Clinical R&D, Medigene AG
Expanding the clinical success of adoptive cell therapy to solid tumours is challenging. Promising efficacy has been observed with engineered T cell receptor (TCR) therapies; however, a significant need to improve remains.
For TCR T therapies to be successful in inducing deep and durable clinical responses in solid tumours, a specific, sensitive, and safe (3S) TCR, armored, and enhanced to overcome the immunosuppressive tumor microenvironment, and utilising a manufacturing process generating an optimal drug product, is required.
Here we discuss data from MDG1015 (NY-ESO-1/LAGE-1a), a third-generation, targeted TCR T therapy co-expressing a 3S TCR and PD1-41BB costimulatory switch protein."
https://www.immuno-oncologyeurope.com/t-cell-therapy
Mittwoch, 12:55Uhr MESZ
"PLENARY KEYNOTE: Afami-cel: The Journey from TCR Engineering towards Commercial Cell Therapy
Joanna Brewer, PhD, CSO, Adaptimmune R&D
Afami-cel is a first-generation engineered TCR T cell product targeting MAGE-A4 expressing solid tumours.
Afami-cel has the potential to be the first marketed product of its kind and Adaptimmune is close to completing its BLA submission. Afami-cel has demonstrated substantial clinical benefit for people with synovial sarcoma who have had multiple prior lines of therapy.
This is the story of afami-cel from early discovery through clinical development and commercial strategy."
25.04.24 15:13
#19934
RichyBerlin
News zum Herstellungsverfahren
https://medigene.de/...pien-mit-ausgepraegten-stammzelleigenschaften/
"Medigene präsentiert 6-tägiges Herstellungsverfahren für TCR-T-Therapien mit ausgeprägten Stammzelleigenschaften
Planegg/Martinsried, 25. April 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, präsentiert heute auf dem CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe, der vom 23. bis 25. April 2024 in London stattfindet, einen umfassenden Überblick über das Leitprogramm MDG1015 im Übergang zur klinische Entwicklung. Hierbei handelt es sich um eine T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell (TCR-T) -Therapie der dritten Generation, die auf NY-ESO-1 / LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) gerichtet und mit dem kostimulatorischen PD1-41BB-Switch-Protein (CSP) ausgestattet und verbessert ist.
Die Präsentation mit dem Titel “MDG1015: a 3rd Generation TCR-T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic“ ist auf der Website von Medigene unter https://medigene.de/wissenschaft/abstracts/ verfügbar.
Die Behandlung von Tumoren, die Krebs-Testis-Antigene (CTAs) exprimieren, zeigt vielversprechende klinische Vorteile. Die Erhöhung der Wirksamkeit und Sicherheit sowie die Gewährleistung einer nachhaltigen Wirkung sind jedoch verbesserungsbedürftige Aufgaben. Medigene löst diese Herausforderungen mit einem umfassenden Ansatz, der mit der Entwicklung eines potenziell erstklassigen 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCR beginnt. Anschließend wird der 3S-TCR mit dem exklusiven PD1-41BB CSP des Unternehmens auf den modifizierten TCR-T-Zellen verbessert. Abschließend produziert Medigene ein Arzneimittel (AM) mit individueller Zusammensetzung.
„Unser innovativer Ansatz bei Medigene verbessert nicht nur die Funktionalität von TCR-T-Zellen durch die Kombination unserer 3S-TCRs mit dem kostimulatorischen PD1-41BB-Switch-Protein, sondern legt auch großen Wert auf den AM-Herstellungsprozess. Dieser Prozess ist für die Herstellung wirksamer, sicherer und beständiger TCR-T-Therapien von entscheidender Bedeutung”, erklärte Kirsty Crame, MD, VP Clinical Strategy & Development. „Mit unserer Konzentration auf die AM-Zusammensetzung wollen wir die Zeit für die Ex-vivo-Herstellung des AMs verkürzen und damit den gesamten Zeitbedarf für die Behandlung der Patienten reduzieren (die sogenannte vein-to-vein-Zeit), während gleichzeitig die höchsten Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Beständigkeit gewährleistet sind.“
Medigene hat ein beschleunigtes 6-tägiges Herstellungsverfahren entwickelt, das sich auf die Anreicherung von CD8+ T-Zellen konzentriert und gleichzeitig ein hohes Maß an Stammzelleigenschaften beibehält. Auf diese Weise können hochwirksame AM hergestellt werden, da sich auf dem Gebiet gezeigt hat, dass AM mit einem höheren Grad an Stammzelleigenschaften eine größere Wirksamkeit und Beständigkeit aufweisen. Durch die Einbeziehung des PD1-41BB CSP werden CD4+ T-Zellen innerhalb der DP überflüssig, da CD8+ T-Zellen in die Lage versetzt werden, eigenständig unterstützende Zytokine zu produzieren. Auf diese Weise können die potenziellen Risiken von CD4+ T-Zellen umgangen werden, was sowohl die klinische Sicherheit als auch die therapeutische Wirksamkeit verbessern kann.
Mehrere in vitro Studien mit MDG1015 haben eindeutig eine verbesserte Anti-Tumor-Immunantwort für MDG1015 im Vergleich zu TCRs ohne CSP gezeigt. Diese Verbesserung zeigt sich in einer erhöhten Proliferation von TCR-T-Zellen und einer deutlich gesteigerten Freisetzung von Interferon γ (IFNγ), was als zuverlässiger Indikator für eine überlegene Funktionalität der TCR-T-Zellen gilt. Darüber hinaus zeigte MDG1015 erhöhte Polyfunktionalität und eine eindeutige Beständigkeit der Wirkung mit einer schnellen und anhaltenden Eliminierung von Tumorzellen bei multiplen seriellen sogenannten Re-Challenges von CTA/PD-L1-positiven Zellen.
Die IND/CTA-Zulassung für MDG1015 wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Die klinischen Indikationen für MDG1015 wurden in erster Linie auf Grundlage des hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs sowie der Ausprägung des Zielantigens und/oder von PD-L1 ausgewählt. Dies führte zur Auswahl von Magenkrebs, Eierstockkrebs, myxoiden/rundzelligen Liposarkomen und synovialen Sarkomen als erste klinische Anwendungsgebiete. Die erste Patientenrekrutierung wird vorbehaltlich der Finanzierung bis Ende des Jahres 2024 erfolgen. Auf Grundlage dessen erwartet das Unternehmen, im vierten Quartal 2025 erste Daten aus der Dosis-Eskalationsphase vorlegen zu können."
"Medigene präsentiert 6-tägiges Herstellungsverfahren für TCR-T-Therapien mit ausgeprägten Stammzelleigenschaften
Planegg/Martinsried, 25. April 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, präsentiert heute auf dem CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe, der vom 23. bis 25. April 2024 in London stattfindet, einen umfassenden Überblick über das Leitprogramm MDG1015 im Übergang zur klinische Entwicklung. Hierbei handelt es sich um eine T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell (TCR-T) -Therapie der dritten Generation, die auf NY-ESO-1 / LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) gerichtet und mit dem kostimulatorischen PD1-41BB-Switch-Protein (CSP) ausgestattet und verbessert ist.
Die Präsentation mit dem Titel “MDG1015: a 3rd Generation TCR-T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic“ ist auf der Website von Medigene unter https://medigene.de/wissenschaft/abstracts/ verfügbar.
Die Behandlung von Tumoren, die Krebs-Testis-Antigene (CTAs) exprimieren, zeigt vielversprechende klinische Vorteile. Die Erhöhung der Wirksamkeit und Sicherheit sowie die Gewährleistung einer nachhaltigen Wirkung sind jedoch verbesserungsbedürftige Aufgaben. Medigene löst diese Herausforderungen mit einem umfassenden Ansatz, der mit der Entwicklung eines potenziell erstklassigen 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCR beginnt. Anschließend wird der 3S-TCR mit dem exklusiven PD1-41BB CSP des Unternehmens auf den modifizierten TCR-T-Zellen verbessert. Abschließend produziert Medigene ein Arzneimittel (AM) mit individueller Zusammensetzung.
„Unser innovativer Ansatz bei Medigene verbessert nicht nur die Funktionalität von TCR-T-Zellen durch die Kombination unserer 3S-TCRs mit dem kostimulatorischen PD1-41BB-Switch-Protein, sondern legt auch großen Wert auf den AM-Herstellungsprozess. Dieser Prozess ist für die Herstellung wirksamer, sicherer und beständiger TCR-T-Therapien von entscheidender Bedeutung”, erklärte Kirsty Crame, MD, VP Clinical Strategy & Development. „Mit unserer Konzentration auf die AM-Zusammensetzung wollen wir die Zeit für die Ex-vivo-Herstellung des AMs verkürzen und damit den gesamten Zeitbedarf für die Behandlung der Patienten reduzieren (die sogenannte vein-to-vein-Zeit), während gleichzeitig die höchsten Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Beständigkeit gewährleistet sind.“
Medigene hat ein beschleunigtes 6-tägiges Herstellungsverfahren entwickelt, das sich auf die Anreicherung von CD8+ T-Zellen konzentriert und gleichzeitig ein hohes Maß an Stammzelleigenschaften beibehält. Auf diese Weise können hochwirksame AM hergestellt werden, da sich auf dem Gebiet gezeigt hat, dass AM mit einem höheren Grad an Stammzelleigenschaften eine größere Wirksamkeit und Beständigkeit aufweisen. Durch die Einbeziehung des PD1-41BB CSP werden CD4+ T-Zellen innerhalb der DP überflüssig, da CD8+ T-Zellen in die Lage versetzt werden, eigenständig unterstützende Zytokine zu produzieren. Auf diese Weise können die potenziellen Risiken von CD4+ T-Zellen umgangen werden, was sowohl die klinische Sicherheit als auch die therapeutische Wirksamkeit verbessern kann.
Mehrere in vitro Studien mit MDG1015 haben eindeutig eine verbesserte Anti-Tumor-Immunantwort für MDG1015 im Vergleich zu TCRs ohne CSP gezeigt. Diese Verbesserung zeigt sich in einer erhöhten Proliferation von TCR-T-Zellen und einer deutlich gesteigerten Freisetzung von Interferon γ (IFNγ), was als zuverlässiger Indikator für eine überlegene Funktionalität der TCR-T-Zellen gilt. Darüber hinaus zeigte MDG1015 erhöhte Polyfunktionalität und eine eindeutige Beständigkeit der Wirkung mit einer schnellen und anhaltenden Eliminierung von Tumorzellen bei multiplen seriellen sogenannten Re-Challenges von CTA/PD-L1-positiven Zellen.
Die IND/CTA-Zulassung für MDG1015 wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Die klinischen Indikationen für MDG1015 wurden in erster Linie auf Grundlage des hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs sowie der Ausprägung des Zielantigens und/oder von PD-L1 ausgewählt. Dies führte zur Auswahl von Magenkrebs, Eierstockkrebs, myxoiden/rundzelligen Liposarkomen und synovialen Sarkomen als erste klinische Anwendungsgebiete. Die erste Patientenrekrutierung wird vorbehaltlich der Finanzierung bis Ende des Jahres 2024 erfolgen. Auf Grundlage dessen erwartet das Unternehmen, im vierten Quartal 2025 erste Daten aus der Dosis-Eskalationsphase vorlegen zu können."
25.04.24 15:26
#19935
RichyBerlin
Hier noch
die Präsentation zum Vor-Beitrag / CHI 8th Annual Immune Oncology Summit , Aktuell in London
https://medigene.com/wp-content/uploads/...2024_Final_for-website.pdf
https://medigene.com/wp-content/uploads/...2024_Final_for-website.pdf
26.04.24 10:21
#19936
RichyBerlin
Q1/24-Bericht MDG
https://medigene.com/wp-content/uploads/...024-Quartalsmitteilung.pdf
und die aktuelle Unternehmenspräsentation 04/2024 - Update heute
https://medigene.com/wp-content/uploads/...k-Q1-Update-April-26-1.pdf
https://medigene.de/...haeftszahlen-und-business-update-fuer-q1-2024/
und die aktuelle Unternehmenspräsentation 04/2024 - Update heute
https://medigene.com/wp-content/uploads/...k-Q1-Update-April-26-1.pdf
https://medigene.de/...haeftszahlen-und-business-update-fuer-q1-2024/
26.04.24 12:29
#19937
Ftnews
Habe nicht verstanden...
dass man über die Bezugsrechte hinaus (5:1) noch weiteren Bezug zum Preis von 1,2€ ausüben kann.
Jeder Aktionär kann bereits bei Ausübung des Bezugsrechts verbindliche Kaufaufträge für weitere Neue
Aktien abgeben (nachfolgend „Mehrbezug“).
- das Management (Aufsichtsrat und Vorstand) werden Bezugsrechte ausüben
-ein großer Teil der Aktionäre wird sein Bezugsrecht ausüben
- für die noch nicht gezeichneten Aktien gibt´s noch den Großinvestor der bis 3 MIO€ alles aufkauft.
Was bleibt dann noch für den oben genannten Mehrbezug übrig?
Jeder Aktionär kann bereits bei Ausübung des Bezugsrechts verbindliche Kaufaufträge für weitere Neue
Aktien abgeben (nachfolgend „Mehrbezug“).
- das Management (Aufsichtsrat und Vorstand) werden Bezugsrechte ausüben
-ein großer Teil der Aktionäre wird sein Bezugsrecht ausüben
- für die noch nicht gezeichneten Aktien gibt´s noch den Großinvestor der bis 3 MIO€ alles aufkauft.
Was bleibt dann noch für den oben genannten Mehrbezug übrig?
26.04.24 17:43
#19938
dear
habe nicht verstanden
Zur Reihenfolge
wenn alle bisherigen Aktionäre zeichnen, bleibt nichts für einen Mehrbezug und auch nichts für den "Großinvestor" über
wenn nicht alle zeichnen, kommt zuerst der Mehrbezug dran, bleibt dann noch was über erst dann kommt der "Investor" ins Spiel.
wenn alle bisherigen Aktionäre zeichnen, bleibt nichts für einen Mehrbezug und auch nichts für den "Großinvestor" über
wenn nicht alle zeichnen, kommt zuerst der Mehrbezug dran, bleibt dann noch was über erst dann kommt der "Investor" ins Spiel.
27.04.24 21:42
#19939
RichyBerlin
Nächste Konferenz
https://neoantigen-summit.com/seminar/...ostimulatory-switch-protein/
Neoantigen Summit, Amsterdam
01.05.2024
"KRAS Mutation-Specific TCR-T Cells are Empowered for Improved Multi-Functionality & Durability by Inclusion of a Costimulatory Switch Protein
Time: 12:00 pm
Day: Day Two
Details:
Generation of 3S TCRs from naïve repertoires of healthy donors that recognize KRASspecific mutations (mKRAS) display high specificity, high sensitivity and an excellent safety profile in recognition of mKRAS-expressing tumour cells
Co-expression of a PD1-41BB Costimulatory Switch Protein (CSP) armors TCR-T cells against PD-L1-mediated inhibition and enhances multiple cellular functions through intracellular activation of the 41BB costimulatory pathway, enabling TCR-T cells to function better in a hostile tumour microenvironment
Our automated method of producing enriched CD8+ TCR-T cells yields Drug Products with enhanced capacity to proliferate and persist upon repeated encounter with PD-L1- expressing tumour cells, supporting important parameters associated with durability"
Speakers:
Giulia Longinotti, Medigene
Neoantigen Summit, Amsterdam
01.05.2024
"KRAS Mutation-Specific TCR-T Cells are Empowered for Improved Multi-Functionality & Durability by Inclusion of a Costimulatory Switch Protein
Time: 12:00 pm
Day: Day Two
Details:
Generation of 3S TCRs from naïve repertoires of healthy donors that recognize KRASspecific mutations (mKRAS) display high specificity, high sensitivity and an excellent safety profile in recognition of mKRAS-expressing tumour cells
Co-expression of a PD1-41BB Costimulatory Switch Protein (CSP) armors TCR-T cells against PD-L1-mediated inhibition and enhances multiple cellular functions through intracellular activation of the 41BB costimulatory pathway, enabling TCR-T cells to function better in a hostile tumour microenvironment
Our automated method of producing enriched CD8+ TCR-T cells yields Drug Products with enhanced capacity to proliferate and persist upon repeated encounter with PD-L1- expressing tumour cells, supporting important parameters associated with durability"
Speakers:
Giulia Longinotti, Medigene
29.04.24 10:23
#19940
Ftnews
Es wird spannend...
wieviel von den Bezugsrechten gezeichnet werden.
Bleibt da überhaupt noch etwas übrig für den "Investor"?
Bleibt da überhaupt noch etwas übrig für den "Investor"?
29.04.24 13:32
#19941
georch
Wenn der "Investor"
vorher schon dabei war, bekommt er auch darüber noch Bezugsrechte.
29.04.24 14:30
#19942
Ftnews
Investor ...
wenn er nur seine Bezugsrechte ausübt, kommt er nicht über 3%.
Er kommt überhaupt erst ins Spiel wenn jemand seine Bezugsrechte nicht ausübt.
Jeder Investierte kann 5:1 kaufen. Damit sind die 5 MIO Aktien aufgebraucht und der Investor kommt gar nicht an seine Backstop Vereinbarung.
....... Etwaige nicht bezogene neue Aktien werden im Rahmen einer Privatplatzierung Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb angeboten....
Er kommt überhaupt erst ins Spiel wenn jemand seine Bezugsrechte nicht ausübt.
Jeder Investierte kann 5:1 kaufen. Damit sind die 5 MIO Aktien aufgebraucht und der Investor kommt gar nicht an seine Backstop Vereinbarung.
....... Etwaige nicht bezogene neue Aktien werden im Rahmen einer Privatplatzierung Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb angeboten....
29.04.24 14:51
#19943
RichyBerlin
KE
",,Jeder Investierte kann 5:1 kaufen.."
Zusätzlich kann jeder noch einen 'Mehrbezug' anmelden,
Bei dieser KE, zum Alltimelow, dürfte eigentlich keine einzige Aktie übrigbleiben..
Zusätzlich kann jeder noch einen 'Mehrbezug' anmelden,
Bei dieser KE, zum Alltimelow, dürfte eigentlich keine einzige Aktie übrigbleiben..
29.04.24 18:23
#19944
Ftnews
Der Vorstand
und Aufsichtsrat M. Frank, haben bereits über 1 MIO Bezugsrechte gezeichnet!!
Sieht ganz danach aus, dass die Brötchen rasch verteilt werden....
Sieht ganz danach aus, dass die Brötchen rasch verteilt werden....
29.04.24 20:05
#19945
RichyBerlin
#19944
Hier wieder der Link dazu, für deine Mitmenschen
https://medigene.de/investoren-medien/...chtige-wertpapiergeschaefte/
https://medigene.de/investoren-medien/...chtige-wertpapiergeschaefte/
02.05.24 09:20
#19947
Jensk_2000
PR
Planegg/Martinsried (pta/02.05.2024/08:30) - Die Medigene AG ( https://medigene.de/ ) (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, präsentierte auf dem 7th International Neoantigen Summit, der vom 29. April bis zum 1. Mai 2024 in Amsterdam, Niederlande, stattfand, eine überlegene Funktionalität von T-Zell-Rezeptor-modifizierten (TCR)-T-Zellen bei Kombination von 3S-TCRs mit optimaler Affinität (sensitiv, spezifisch und sicher) mit dem PD1-41BB kostimulatorischen Switch-Protein (CSP).
Die Präsentation mit dem Titel "KRAS Mutation-Specific TCR-T Cells are Empowered for Improved Multi-Functionality & Durability by Inclusion of a Costimulatory Switch Protein" ist auf der Website von Medigene unter https://medigene.de/ wissenschaft/abstracts/ verfügbar.
Die Überwindung der immunsuppressiven Mikroumgebung (TME) eines soliden Tumors stellt eine wesentliche Hürde für nachhaltige TCR-T-Therapien bei Patienten dar. Die PD-1/PD-L1-Achse unterdrückt die Aktivierung, Vermehrung, Überlebensfähigkeit, Zytokinsekretion und Zytotoxizität von T-Zellen im TME, wenn Tumorzellen PD-L1 aufweisen. Das PD1-41BB CSP des Unternehmens wirkt diesem Selbstverteidigungsmechanismus des Tumors gegen T-Zellen wirksam entgegen, da hier die hemmende Signaldomäne von PD-1 durch die aktivierende Signaldomäne von 4-1BB ersetzt wurde. TCR-T-Zellen, die das CSP exprimieren, zeigen eine verbesserte Funktionalität, da das eigentlich hemmende Signal des Tumors aktivierend auf sie wirkt.
"Unser PD1-41BB CSP ist ein proprietärer Bestandteil unserer End-to-End (E2E) Plattform. Diese innovative Technologie kann mit verschiedenen 3S-TCRs mit optimaler Affinität, die auf Krebs-Testis-Antigene oder Neoantigene abzielen und mittels unseres Hochdurchsatz-TCR-Entdeckungsprozesses generiert wurden, kombiniert werden", sagte Dr. Selwyn Ho, Chief Executive Officer bei Medigene. "Umfassende in-vitro-Untersuchungen unterstreichen die erheblichen Vorteile der Verbesserung von 3S-TCRs mit unserem PD1-41BB CSP und belegen das enorme Potenzial zur Überwindung des immunsuppressiven TME solider Tumore. Diese innovative Kombination verspricht eine verbesserte und anhaltende Wirksamkeit von TCR-T-Therapien bei schwer zu behandelnden soliden Tumoren. Das PD1-41BB-CSP kann nicht nur zur Verbesserung von TCR-T-Therapien eingesetzt werden, sondern kann auch die Funktionalität anderer Zelltypen verbessern und könnte in chimären Antigenrezeptor-T-Zelltherapien eingesetzt werden."
"Unsere innovative Methode zur Entdeckung von TCRs hat es uns ermöglicht, TCRs zu identifizieren, die über besondere zusätzliche Eigenschaften verfügen und in Abwesenheit des CD8-Co-Rezeptors, eigentlich ein wichtiger Bestandteil der Immunabwehr, funktionsfähig sind."
Die vorgestellten Daten zeigten die außergewöhnliche Spezifität und Sensitivität von TCR-T-Zellen, die das PD1-41BB-CSP zusammen mit einem von drei verschiedene 3S-TCRs exprimieren, die das mKRAS (mutant Kirsten rat sarcoma viral oncogene homologue) G12V-Neoantigen erkennen. Dies zeigte sich in einer erhöhten Sekretion von Interferon gamma (IFN?), die nur nach Stimulation der TCR-T-Zellen mit mKRAS G12V-positiven Tumorzellen vorlag, nicht aber nach Stimulation mit Tumor- oder gesunden Zelltypen, die das natürlich vorkommende Wildtyp-KRAS-Protein exprimierten. Jeder der drei 3S-TCRs wies eine außergewöhnlich hohe Sensitivität für das mKRAS-G12V-Neoantigen auf, was durch ihre Aktivierung durch äußerst geringe Mengen des mKRAS-G12V-Peptids belegt wurde. Die Koexpression des PD1-41BB CSP verbesserte die Funktionalität der TCR-T-Zellen erheblich und ermöglichte eine anhaltende Zytotoxizität gegen 3D-Tumor-Sphäroide während mehrmaliger Tumorexposition, was die starke Anti-Krebs-Aktivität der TCR-T-Zellen unterstrich.
Schließlich wiesen alle drei 3S-TCRs ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil auf. TCR-T-Zellen, die einen der 3S-TCRs in Kombination mit dem PD1-41BB-CSP exprimierten, wurden weder zur Sekretion von IFN? veranlasst noch griffen sie gesunde Zellen aus wichtigen Geweben oder Organen an, was ihre selektive Zytotoxizität gegenüber Krebszellen ohne Toxizität für gesundes Gewebe belegte.
Die Präsentation mit dem Titel "KRAS Mutation-Specific TCR-T Cells are Empowered for Improved Multi-Functionality & Durability by Inclusion of a Costimulatory Switch Protein" ist auf der Website von Medigene unter https://medigene.de/ wissenschaft/abstracts/ verfügbar.
Die Überwindung der immunsuppressiven Mikroumgebung (TME) eines soliden Tumors stellt eine wesentliche Hürde für nachhaltige TCR-T-Therapien bei Patienten dar. Die PD-1/PD-L1-Achse unterdrückt die Aktivierung, Vermehrung, Überlebensfähigkeit, Zytokinsekretion und Zytotoxizität von T-Zellen im TME, wenn Tumorzellen PD-L1 aufweisen. Das PD1-41BB CSP des Unternehmens wirkt diesem Selbstverteidigungsmechanismus des Tumors gegen T-Zellen wirksam entgegen, da hier die hemmende Signaldomäne von PD-1 durch die aktivierende Signaldomäne von 4-1BB ersetzt wurde. TCR-T-Zellen, die das CSP exprimieren, zeigen eine verbesserte Funktionalität, da das eigentlich hemmende Signal des Tumors aktivierend auf sie wirkt.
"Unser PD1-41BB CSP ist ein proprietärer Bestandteil unserer End-to-End (E2E) Plattform. Diese innovative Technologie kann mit verschiedenen 3S-TCRs mit optimaler Affinität, die auf Krebs-Testis-Antigene oder Neoantigene abzielen und mittels unseres Hochdurchsatz-TCR-Entdeckungsprozesses generiert wurden, kombiniert werden", sagte Dr. Selwyn Ho, Chief Executive Officer bei Medigene. "Umfassende in-vitro-Untersuchungen unterstreichen die erheblichen Vorteile der Verbesserung von 3S-TCRs mit unserem PD1-41BB CSP und belegen das enorme Potenzial zur Überwindung des immunsuppressiven TME solider Tumore. Diese innovative Kombination verspricht eine verbesserte und anhaltende Wirksamkeit von TCR-T-Therapien bei schwer zu behandelnden soliden Tumoren. Das PD1-41BB-CSP kann nicht nur zur Verbesserung von TCR-T-Therapien eingesetzt werden, sondern kann auch die Funktionalität anderer Zelltypen verbessern und könnte in chimären Antigenrezeptor-T-Zelltherapien eingesetzt werden."
"Unsere innovative Methode zur Entdeckung von TCRs hat es uns ermöglicht, TCRs zu identifizieren, die über besondere zusätzliche Eigenschaften verfügen und in Abwesenheit des CD8-Co-Rezeptors, eigentlich ein wichtiger Bestandteil der Immunabwehr, funktionsfähig sind."
Die vorgestellten Daten zeigten die außergewöhnliche Spezifität und Sensitivität von TCR-T-Zellen, die das PD1-41BB-CSP zusammen mit einem von drei verschiedene 3S-TCRs exprimieren, die das mKRAS (mutant Kirsten rat sarcoma viral oncogene homologue) G12V-Neoantigen erkennen. Dies zeigte sich in einer erhöhten Sekretion von Interferon gamma (IFN?), die nur nach Stimulation der TCR-T-Zellen mit mKRAS G12V-positiven Tumorzellen vorlag, nicht aber nach Stimulation mit Tumor- oder gesunden Zelltypen, die das natürlich vorkommende Wildtyp-KRAS-Protein exprimierten. Jeder der drei 3S-TCRs wies eine außergewöhnlich hohe Sensitivität für das mKRAS-G12V-Neoantigen auf, was durch ihre Aktivierung durch äußerst geringe Mengen des mKRAS-G12V-Peptids belegt wurde. Die Koexpression des PD1-41BB CSP verbesserte die Funktionalität der TCR-T-Zellen erheblich und ermöglichte eine anhaltende Zytotoxizität gegen 3D-Tumor-Sphäroide während mehrmaliger Tumorexposition, was die starke Anti-Krebs-Aktivität der TCR-T-Zellen unterstrich.
Schließlich wiesen alle drei 3S-TCRs ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil auf. TCR-T-Zellen, die einen der 3S-TCRs in Kombination mit dem PD1-41BB-CSP exprimierten, wurden weder zur Sekretion von IFN? veranlasst noch griffen sie gesunde Zellen aus wichtigen Geweben oder Organen an, was ihre selektive Zytotoxizität gegenüber Krebszellen ohne Toxizität für gesundes Gewebe belegte.
02.05.24 21:37
#19948
RichyBerlin
Patent Europa
Ho; “Neben unseren differenzierten TCR-T-Therapien für solide Tumore, wie MDG1015, sondieren wir auch Möglichkeiten, die Anwendung unserer potenziell erstklassigen TCRs auf andere Modalitäten auszudehnen, wie z.B. T Cell Engagers (TCE) und TCR Natural Killer Cell (TCR-NK) Therapien.”
https://medigene.de/...tents-fuer-den-t-zell-rezeptor-gegen-ny-eso-1/
"Medigene AG erweitert Patentportfolio durch Erteilung des Europäischen Patents für den T-Zell-Rezeptor gegen NY-ESO-1
Planegg/Martinsried, 2. Mai 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen vom Europäischen Patentamt ein Patent zum Schutz seines T-Zell-Rezeptors (TCR) erhalten hat, der gegen NY-ESO-1 (New York esophageal squamous cell carcinoma 1) gerichtet ist. NY-ESO-1 ist ein bekanntes und gut validiertes Krebs-Testis-Antigen, welches in mehreren Tumorarten vorhanden ist.
“Wir freuen uns, dass unser gegen NY-ESO-1 gerichteter TCR nun auch in Europa geschützt ist. Dieser TCR ist zusammen mit dem kostimulatorischen Switch-Protein (CSP) PD1-41BB Bestanteil unseres führenden Programms MDG1015. Diese Patenterteilung ergänzt ähnliche Patente, die auch in den USA, Japan, Südkorea, Taiwan und Australien erteilt wurden. Sie unterstreicht die Schlüsseltechnologien unserer End-to-End Technologieplattform und ihre Fähigkeit, 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCRs mit optimaler Affinität zu erzeugen”, sagte Selwyn Ho, CEO der Medigene AG. “Neben unseren differenzierten TCR-T-Therapien für solide Tumore, wie MDG1015, sondieren wir auch Möglichkeiten, die Anwendung unserer potenziell erstklassigen TCRs auf andere Modalitäten auszudehnen, wie z.B. T Cell Engagers (TCE) und TCR Natural Killer Cell (TCR-NK) Therapien.”
Medigene erweitert und verbessert sein Patentportfolio fortlaufend mit neuen Technologien und weitet bestehende Patente auf zusätzliche Rechtsgebiete aus. Das Unternehmen hält weltweit mehr als 20 verschiedene Patentfamilien, die Anwendungen zum Schutz von Medigenes 3S TCRs sowie seiner exklusiven End-to-End-Plattform-Technologien abdecken."
— Ende der Pressemitteilung —
https://medigene.de/...tents-fuer-den-t-zell-rezeptor-gegen-ny-eso-1/
"Medigene AG erweitert Patentportfolio durch Erteilung des Europäischen Patents für den T-Zell-Rezeptor gegen NY-ESO-1
Planegg/Martinsried, 2. Mai 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das „Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen vom Europäischen Patentamt ein Patent zum Schutz seines T-Zell-Rezeptors (TCR) erhalten hat, der gegen NY-ESO-1 (New York esophageal squamous cell carcinoma 1) gerichtet ist. NY-ESO-1 ist ein bekanntes und gut validiertes Krebs-Testis-Antigen, welches in mehreren Tumorarten vorhanden ist.
“Wir freuen uns, dass unser gegen NY-ESO-1 gerichteter TCR nun auch in Europa geschützt ist. Dieser TCR ist zusammen mit dem kostimulatorischen Switch-Protein (CSP) PD1-41BB Bestanteil unseres führenden Programms MDG1015. Diese Patenterteilung ergänzt ähnliche Patente, die auch in den USA, Japan, Südkorea, Taiwan und Australien erteilt wurden. Sie unterstreicht die Schlüsseltechnologien unserer End-to-End Technologieplattform und ihre Fähigkeit, 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCRs mit optimaler Affinität zu erzeugen”, sagte Selwyn Ho, CEO der Medigene AG. “Neben unseren differenzierten TCR-T-Therapien für solide Tumore, wie MDG1015, sondieren wir auch Möglichkeiten, die Anwendung unserer potenziell erstklassigen TCRs auf andere Modalitäten auszudehnen, wie z.B. T Cell Engagers (TCE) und TCR Natural Killer Cell (TCR-NK) Therapien.”
Medigene erweitert und verbessert sein Patentportfolio fortlaufend mit neuen Technologien und weitet bestehende Patente auf zusätzliche Rechtsgebiete aus. Das Unternehmen hält weltweit mehr als 20 verschiedene Patentfamilien, die Anwendungen zum Schutz von Medigenes 3S TCRs sowie seiner exklusiven End-to-End-Plattform-Technologien abdecken."
— Ende der Pressemitteilung —
03.05.24 18:34
#19949
aefu
Sind auf gutem Weg für den Start der ersten klin..
Interview mit Selwyn Ho, Vorstandsvorsitzender der Medigene AG.
Wird die Validierung dieses Ansatzes von potenziellen Kooperationspartnern wahrgenommen?
Unsere Partnerschaften bestätigen die Qualität unserer End-to-End-Plattform und unserer Technologien. Wir freuen uns, BioNTech und Regeneron zu unseren biopharmazeutischen Partnern zählen zu können, und planen, diese beiden Partnerschaften erfolgreich weiterzuführen und möglicherweise auszuweiten. Zudem evaluieren wir die regionale Verpartnerung des Leitprogramms MDG1015 sowie unserer KRAS-Programme in Asien. Darüber hinaus werden Partnerschaftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit der Ausweitung der Technologieplattform auf weitere TCR-basierte Therapien wie T Cell Engagers (TCE) und TCR-Natural Killer Cells (NK cells) evaluiert, um den Wert des Unternehmens zu maximieren.
08.05.24 12:00
#19950
RichyBerlin
KE
"Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR
Medigene AG: Medigene AG: Vorläufiges Ergebnis des Bezugsangebots und Start der Privatplatzierung
Planegg/Martinsried (pta019/08.05.2024/11:55 UTC+2)
Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, gibt hiermit das vorläufige Ergebnis der am 22. April 2024 beschlossenen Kapitalerhöhung von 24.562.658,00 Euro um bis zu 4.912.531,00 Euro auf bis zu 29.475.189,00 Euro bekannt und teilt mit, dass 4.152.247 neue Aktien im Rahmen des Bezugsangebots durch Ausübung von Bezugs und Mehrbezugsrechten der Aktionäre bezogen wurden. Dies entspricht einer Bezugsquote von 84.52%.
Nach diesem vorläufigen Ergebnis des Bezugsangebots startet nunmehr und mit sofortiger Wirkung die Privatplatzierung, in deren Rahmen die bis zu 760.284 neuen Aktien, die nicht von bestehenden Aktionären oder Inhabern von Bezugsrechten bezogen wurden, ausgewählten Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb angeboten werden. Die nicht im Rahmen der Privatplatzierung gezeichneten neuen Aktien wird ein Investor im Rahmen einer Backstop-Vereinbarung übernehmen.
Vor diesem Hintergrund steht fest, dass die Kapitalmaßnahme voll gezeichnet und die Gesellschaft einen Brutto-Emissionserlös in Höhe von rund 5,9 Mio. Euro erhalten wird.
Dieser Bruttoemissionserlös soll zur Finanzierung des operativen Geschäfts und zum Fortschreiten der Arbeiten hin zur klinischen Entwicklung des Hauptprogramms des Unternehmens, MDG1015, verwendet werden.
Nach Eintragung der Durchführung der Kapitalerhöhung in das Handelsregister des Amtsgerichts München beträgt das neue Grundkapital der Gesellschaft 29.475.189,00 Euro und ist eingeteilt in 29.475.189 auf den Namen lautende Stückaktien ohne Nennbetrag.
Das Unternehmen prüft aktuell die Auswirkung auf die Liquiditätsreichweite."
NICHT ZUR VERBREITUNG, ÜBERMITTLUNG ODER VERÖFFENTLICHUNG, DIREKT ODER INDIREKT, IN DEN VEREINIGTEN STAATEN, KANADA, AUSTRALIEN ODER JAPAN
(Ende)
Medigene AG: Medigene AG: Vorläufiges Ergebnis des Bezugsangebots und Start der Privatplatzierung
Planegg/Martinsried (pta019/08.05.2024/11:55 UTC+2)
Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien für solide Tumore konzentriert, gibt hiermit das vorläufige Ergebnis der am 22. April 2024 beschlossenen Kapitalerhöhung von 24.562.658,00 Euro um bis zu 4.912.531,00 Euro auf bis zu 29.475.189,00 Euro bekannt und teilt mit, dass 4.152.247 neue Aktien im Rahmen des Bezugsangebots durch Ausübung von Bezugs und Mehrbezugsrechten der Aktionäre bezogen wurden. Dies entspricht einer Bezugsquote von 84.52%.
Nach diesem vorläufigen Ergebnis des Bezugsangebots startet nunmehr und mit sofortiger Wirkung die Privatplatzierung, in deren Rahmen die bis zu 760.284 neuen Aktien, die nicht von bestehenden Aktionären oder Inhabern von Bezugsrechten bezogen wurden, ausgewählten Investoren innerhalb der Europäischen Union zum Erwerb angeboten werden. Die nicht im Rahmen der Privatplatzierung gezeichneten neuen Aktien wird ein Investor im Rahmen einer Backstop-Vereinbarung übernehmen.
Vor diesem Hintergrund steht fest, dass die Kapitalmaßnahme voll gezeichnet und die Gesellschaft einen Brutto-Emissionserlös in Höhe von rund 5,9 Mio. Euro erhalten wird.
Dieser Bruttoemissionserlös soll zur Finanzierung des operativen Geschäfts und zum Fortschreiten der Arbeiten hin zur klinischen Entwicklung des Hauptprogramms des Unternehmens, MDG1015, verwendet werden.
Nach Eintragung der Durchführung der Kapitalerhöhung in das Handelsregister des Amtsgerichts München beträgt das neue Grundkapital der Gesellschaft 29.475.189,00 Euro und ist eingeteilt in 29.475.189 auf den Namen lautende Stückaktien ohne Nennbetrag.
Das Unternehmen prüft aktuell die Auswirkung auf die Liquiditätsreichweite."
NICHT ZUR VERBREITUNG, ÜBERMITTLUNG ODER VERÖFFENTLICHUNG, DIREKT ODER INDIREKT, IN DEN VEREINIGTEN STAATEN, KANADA, AUSTRALIEN ODER JAPAN
(Ende)