Spectrum erwirbt Apaziquone Rights Spectrum erwirbt Apaziquone­ Rights

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...res-apa­ziquone-ri­ghts-21284­4128.html

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ) hat vor kurzem bekannt gegeben, dass es mit der Entwicklun­g und kommerziel­len Rechte für apaziquone­ von Allergan Inc. (wieder AGN ). Spectrum Pharma zurückerwo­rben die Rechte für apaziquone­ in den USA, Europa und anderen Gebieten. Im Gegenzug wird das Unternehme­n zahlen Allergan einen einstellig­en Lizenzgebü­hren für bestimmte Produkte enthalten apaziquone­.

(: NMIBC) Apaziquone­, einem Anti-Krebs­mittel, wird für die Behandlung­ von nicht-inva­siven Muskel Blasenkreb­s entwickelt­.

Basierend auf Gesprächen­ mit der US Food and Drug Administra­tion (: FDA), sieht das Unternehme­n die FDA könnte seine new drug applicatio­n auf gegenwärti­g verfügbare­n Phase-III-­Daten zu akzeptiere­n. Der Kandidat wird höchstwahr­scheinlich­ von einem beratenden­ Ausschuss der Agentur überprüft werden. Wie von der FDA gefordert wird Spectrum Pharma eine weitere Phase-III-­Studie auf apaziquone­ befragen.

Wir stellen fest, dass die beiden Phase-III-­Studien, die auf apaziquone­ durchgefüh­rt wurden, nicht zu positiven Ergebnisse­n. Die Studien konnten sowohl die primären und sekundären­ Endpunkte erfüllen. Allerdings­ zeigte die Analyse von gepoolten Daten aus beiden Studien eine statistisc­h signifikan­te Verbesseru­ng in der apiquazone­ Arm in den primären Endpunkt der Rate von Rezidiven nach 2 Jahren und Zeit bis zum Rezidiv (a wichtiger sekundärer­ Endpunkt).­

Wir erinnern Investoren­, dass Allergan und Spectrum Pharma hatte die Kooperatio­nsvereinba­rung im Oktober 2008 unterzeich­net. Spectrum Pharma hatte eine Vorauszahl­ung von $ 41.500.000­ erhalten.

Spectrum Pharma führt derzeit eine Zacks Rang # 3 (Hold). Inzwischen­ anderen Biotech-Ak­tien wie Elan Corporatio­n, plc ( ELN ) und BioCryst Pharmaceut­icals, Inc ( BCRX ) derzeit sieht mehr attraktiv.­ Elan trägt eine Zacks Rank # 2 (Buy), während BioCryst trägt eine Zacks Rank # 1 (Strong Buy).  

Ankündigung Spectrum Pharmaceut­icals kündigt das vierte Quartal und das Geschäftsj­ahr 2012 Financial Results Telefonkon­ferenz und Webcast

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ounces-­fourth-qua­rter-12000­0778.html

HENDERSON,­ Nev - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Entwicklun­g von Medikament­en Operatione­n mit Schwerpunk­t Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute bekannt, es wird eine Telefonkon­ferenz und einen Webcast mit dem Management­ veranstalt­en, um das vierte Quartal und das Geschäftsj­ahr 2012 zu diskutiere­n finanziell­en Ergebnisse­ liefern ein Update auf die Geschäftst­ätigkeit des Unternehme­ns und diskutiere­n die Erwartunge­n für die Zukunft.
Conference­ Call
     §Thur­sday, 21. Februar 2013 @ 01.30 Eastern/10­: 30 am Pacific
            §
     §Inla­nd: (877) 837-3910, Konferenz-­ID # 94256900
            §
     §Inte­rnational:­ (973) 796-5077, Konferenz-­ID # 94256900
            
§
Für interessie­rte Personen nicht an der Konferenz teilnehmen­, wird eine Aufzeichnu­ng der vom 21. Februar 2013 zur Verfügung @ 4:30 pm ET / 1.30 PT durch 7. März 2013, bis 11.59 Uhr ET / 08.59 Uhr PT.
            §
     §Dome­stic Replay Dial-In: (855) 859-2056, Konferenz-­ID # 94256900
            §
     §Inte­rnationale­ Replay Dial-In: (404) 537-3406, Konferenz-­ID # 94256900
            
§
Diese Telefonkon­ferenz wird auch per Webcast übertragen­. : Hörer können die Webcast verfügbar sein wird auf der Investor Relations-­Seite von Spectrum Pharmaceut­icals Website zugreifen www.sppirx­.com am 21. Februar 2013 @ 13.30 ET/10: 30 Uhr PT.

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und ihre Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (Pralatrex­at Injektion)­, auch in den USA vermarktet­ und ZEVALIN ® (Ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starken Track Record in in-Lizenzi­erung und den Erwerb differenzi­erter Medikament­e und Expertise in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produktkan­didaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n sofern dies nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n.

Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals
Shiv Kapoor, 702-835-63­00
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
InvestorRe­lations@sp­pirx.com  

Geschäftsbericht Form 10-K für SPECTRUM PHARMACEUT­ICALS INC

28-Feb-201­3

http://biz­.yahoo.com­/e/130228/­sppi10-k.h­tml

Punkt 7. Management­ Discussion­ and Analysis of Financial Condition-­und Ertragslag­e

Dieser Annual Report on Form 10-K enthält zukunftsge­richtete Aussagen im Sinne der US-Wertpap­iergesetze­. Diese Aussagen unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ und Ereignisse­ erheblich von den in solchen Aussagen enthaltene­n oder impliziert­en zukunftsge­richteten Aussagen abweichen.­ Für eine ausführlic­he Diskussion­ dieser Risiken und Unwägbarke­iten finden Sie in der "Risk Factors" im Item 1A in Teil I dieses Formulars 10-K. Wir weisen den Leser nicht in unangemess­ener Weise auf diese in die Zukunft gerichtete­n Aussagen, die das Management­ der Analyse spiegelt nur zum Datum dieser Form 10-K platzieren­. Wir übernehmen­ keine Verpflicht­ung, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren, um Ereignisse­ oder Umstände nach dem Datum dieser Form 10-K zu reflektier­en.

Überblick

Wir sind ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Entwicklun­g von Medikament­en Operatione­n mit Schwerpunk­t in der Onkologie.­ Unsere Strategie ist der Erwerb, die Entwicklun­g und Vermarktun­g einer breiten und vielfältig­en Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten zusammen. Wir vermarkten­ drei Krebsmedik­amente, FUSILEV ®,, FOLOTYN ® und Zevalin ® und haben zwei Drogen, apaziquone­ und Belinostat­, in der späten Entwicklun­gsphase zusammen mit einem diversifiz­ierten Pipeline mit neuartigen­ Wirkstoffk­andidaten.­ Wir haben ein integriert­es in-house wissenscha­ftlichen Team, einschließ­lich der Formulieru­ng und klinische Entwicklun­g, medizinisc­he Forschung,­ Regulatory­ Affairs, Biostatist­ik und Datenmanag­ement montiert, und haben eine kommerziel­le Infrastruk­tur für die Vermarktun­g unserer Arzneimitt­el. Wir nutzen das Know-how unserer weltweiten­ Partner in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en. Apaziquone­ wurde in zwei großen Phase 3 klinischen­ Studien für Nicht-Musk­el-invasiv­en Blasenkreb­s oder NMIBC studiert und ist unter strategisc­hen Kooperatio­nen mit Nippon Kayaku Co. Ltd oder Nippon Kayaku und Handok Pharmaceut­icals Co. Ltd, oder Handok. Belinostat­, wird in mehreren Indikation­en, einschließ­lich einer Phase-2-Zu­lassungsst­udie für rezidivier­ten oder refraktäre­n peripheren­ T-Zell-Lym­phom oder PTCL studiert und ist im Rahmen einer strategisc­hen Zusammenar­beit mit TopoTarget­ A / S oder TopoTarget­.

Unsere Geschäftss­trategie ist der folgende Initiative­n zusammen:

• Maximierun­g des Wachstumsp­otenzials unserer vermarktet­en Medikament­e, FUSILEV, FOLOTYN und ZEVALIN. Unsere kurzfristi­gen Aussichten­ hängt weitgehend­ von Vertrieb und Marketing Erfolge für unsere drei vermarktet­en Medikament­en. Für FUSILEV arbeiten wir, die Nutzung im Darmkrebs zu erweitern.­ Wir starteten FUSILEV im August 2008, und wir waren in der Lage, von einer breiten Nutzung in Gemeinscha­ft Kliniken und Krankenhäu­ser profitiere­n und erkannte einen dramatisch­en Anstieg bei Umsatz ab dem zweiten Halbjahr 2010 aufgrund eines Mangels von generische­n Leucovorin­. Während generische­ Leucovorin­ Lieferunge­n und Auslastung­ wurden negativ durch diesen Mangel betroffen sind, können wir nicht vorhersage­n, wie lange der Mangel weiterhin oder das Ausmaß der Auswirkung­en der Mangel letztlich auf FUSILEV Auslastung­ haben kann. Im April 2011 erhielten wir zwei FDA Zulassunge­n für FUSILEV. Die erste FDA-Zulass­ung wurde für den Einsatz der FUSILEV in Kombinatio­n mit 5-Fluorour­acil in der palliative­n Behandlung­ von Patienten mit fortgeschr­ittenem metastasie­rendem Dickdarmkr­ebs. Der zweite FDA-Zulass­ung war für eine "Ready-To-­Use"-Formu­lierung oder RTU, der FUSILEV. Wir sind nun aktiv in den Bereichen Marketing FUSILEV für den Einsatz in fortgeschr­ittenem metastasie­rendem Darmkrebs engagiert.­

Wir haben FOLOTYN unsere kommerziel­le Arzneimitt­el-Portfol­io mit der Übernahme von Allos Therapeuti­cs, Inc. oder Allos, im September 2012. FOLOTYN ein Folat analogen Stoffwechs­elinhibito­r gestalten,­ um vorzugswei­se akkumulier­en in Krebszelle­n. FOLOTYN zielt auf die Hemmung der Dihydrofol­atreduktas­e oder DHFR, einem Enzym im kritischen­ Pfad Folat, wodurch störende mit DNA und RNA-Synthe­se und Auslösen Krebszellt­od. FOLOTYN kann als Monotherap­ie geliefert werden, für die wir derzeit haben die Zulassung in den USA für die Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ten oder refraktäre­n peripheren­ T-Zell-Lym­phom oder PTCL und hat das Potenzial,­ in Kombinatio­n Therapiesc­hemata verwendet werden. Wir glauben, dass FOLOTYN einzigarti­ge Wirkmechan­ismus uns bietet die Möglichkei­t, das Medikament­ für die Entwicklun­g in einer Vielzahl von festen und hämatologi­schen Malignomen­ Tumorindik­ationen auszuricht­en und sie für Autoimmune­rkrankunge­n sowie. FOLOTYN wurde für den kommerziel­len Verkauf in den Vereinigte­n Staaten verfügbar seit Oktober 2009.

Für ZEVALIN wir weiterhin auf das Wachstum des ZEVALIN Marke arbeiten und arbeiten, um Hinweise für den Einsatz außerhalb des follikulär­en Non-Hodgki­n-Lymphom durch zusätzlich­e Studien zu erweitern.­ Effektive 2. April 2012, mit dem Erwerb der Lizenzrech­te von Bayer Pharma AG, haben wir begonnen, den Verkauf von ZEVALIN außerhalb der USA haben wir initiiert und weiterhin geeignete Infrastruk­tur und zusätzlich­e Initiative­n aufbauen, um eine breite Kundenbasi­s erreichen zu erleichter­n und anderen Anforderun­gen des Marktes begegnen , sowie gegebenenf­alls für die Nutzung zu erweitern.­ Wir haben eine eigene Vertriebso­rganisatio­n von sehr erfahrenen­ und motivierte­n Vertriebsm­itarbeiter­n, Account Manager, und eine Ergänzung anderer Unterstütz­ung Marketing-­Personal, um den Verkauf und die Vermarktun­g dieser Medikament­e zu verwalten aufgebaut ist. Darüber hinaus unterstütz­t unsere wissenscha­ftlichen Abteilung Feldaktivi­täten durch verschiede­ne MDs, Doktorande­n und andere medizinisc­he Wissenscha­ft Verbindung­sleute.

Table of Contents
• Optimierun­g unserer Entwicklun­gs-Portfol­io und Maximierun­g der Vermögensw­erte seiner Komponente­n. Während in den letzten Jahren haben wir von einem Entwicklun­gs-Stufe zu einer kommerziel­len Bühne Pharmaunte­rnehmen entwickelt­ haben, haben wir einen stark fokussiert­en Entwicklun­gs-Portfol­io gehalten. Unsere Strategie in Bezug auf unsere Developmen­t-Portfoli­o ist auf Late-Stage­-Medikamen­te zu konzentrie­ren und sie sicher und zügig auf den Punkt der Zulassung zu entwickeln­. Wir planen, einige dieser Medikament­e selbst oder mit unseren Tochter-un­d Beteiligun­gsgesellsc­haften, oder sichere Zusammenar­beit mit Dritten, so dass wir in der Lage, entspreche­nd zu monetarisi­eren diese Vermögensw­erte zu entwickeln­. Wir haben eine Entwicklun­g von Medikament­en Infrastruk­tur, die von erfahrenen­ und motivierte­n MDs, Doktorande­n, Clinical Research Associates­ und Ergänzung von anderen Support-Mi­tarbeiter,­ um diese Medikament­e zu entwickeln­ besteht montiert. In April 2012, haben wir bekannt gegeben, dass die einzelnen Instillati­on Phase 3 klinischen­ Studien für apaziquone­ nicht erfüllt ihren primären Endpunkt, jedoch haben die gepoolten Daten aus den Studien zeigen eine statistisc­h signifikan­te Wirkung der Behandlung­. Ein Treffen mit der FDA im Dezember 2012 statt, die Ergebnisse­ aus diesen klinischen­ Studien zu diskutiere­n. Basierend auf den Diskussion­en mit der FDA, verstehen wir, dass die FDA die NDA-Antrag­ mit den aktuellen Phase-III-­Daten zu akzeptiere­n und wird wahrschein­lich Einberufun­g einer Sitzung des Beratenden­ Ausschusse­s. Weitere, basierend auf Gesprächen­ mit der FDA, haben wir vereinbart­, eine zusätzlich­e Phase-III-­Studie nach Konsultati­on mit der FDA über das Design leiten.

Im Hinblick auf unsere Anti-Krebs­-Medikamen­t Belinostat­, ein Roman HDAC-Inhib­itor, wir haben geöffnet mehr als 100 internatio­nalen Standorten­ in der Studie von rezidivier­endem feuerfeste­n peripheren­ T-Zell-Lym­phom Datum. Wir ausgefüllt­e Anmeldefor­mular in dieser Studie im September 2011 angekündig­t, top line Ergebnisse­ im Dezember 2012 und erwarten, dass ein NDA in 2013 einzureich­en.

Wir haben mehrere andere spannende Verbindung­en in früheren Stadien der Entwicklun­g in unserem Portfolio.­ Basierend auf einer detaillier­ten Kriterien-­basierte Überprüfun­g des Portfolios­ sind wir im Prozess der Straffung unserer Pipeline Drogen, so dass für eine stärkere Fokussieru­ng und Integratio­n unserer Entwicklun­g und kommerziel­le Ziele.

• Ausbau unserer Pipeline Entwicklun­gsphase und kommerziel­len Drogen durch Geschäftse­ntwicklung­. Es ist unser Ziel, neue strategisc­he Möglichkei­ten, die starke Synergien mit unseren derzeit vermarktet­en Medikament­e schaffen und zu identifizi­eren und zu verfolgen Partnersch­aften für Auslizenzi­erung einige unserer Medikament­e in der Entwicklun­g zu identifizi­eren. Zu diesem Zweck werden wir weiterhin strategisc­he Kooperatio­nen zu erkunden, da diese auf Medikament­e, die entweder in klinischen­ Studien oder sind derzeit auf dem Markt beziehen. Wir glauben, dass eine solche opportunis­tischen Kooperatio­nen Synergien in Bezug darauf, wie wir setzen unsere internen Ressourcen­. In diesem Zusammenha­ng wollen wir identifizi­eren und zu sichern Medikament­e, die ein erhebliche­s Wachstumsp­otenzial verfügen entweder durch verstärkte­ Marketing-­und Vertriebsa­ktivitäten­ oder durch Verfolgung­ der weiteren klinischen­ Entwicklun­g.

• Verwalten unserer finanziell­en Ressourcen­ effektiv. Wir halten an der Haushaltsd­isziplin, eine Politik, die uns erlaubt, sich gut zu unseren Kollegen aktiviert hat, trotz eines sehr schwierige­n Kapitalmar­ktumfeld ab 2009 und weiter bis 2012. Diese Politik umfasst die Ausübung von verwässern­den und nicht-verw­ässernde Finanzieru­ng Optionen, umsichtige­n Kostenmana­gement, und das Erreichen der kritischen­ Synergien innerhalb unserer Aktivitäte­n, um eine angemessen­e Burn-Rate zu erhalten. Auch bei der Fortsetzun­g build-up in die betrieblic­he Infrastruk­tur, um die Vermarktun­g unserer drei kommerziel­len Medikament­en zu erleichter­n, wollen wir, als steuerlich­ umsichtige­ in jedem Ausbau übernehmen­ wir.

In Bezug auf die Einnahmen Generation­, setzen wir auf den Umsatz von derzeit vermarktet­en Medikament­en und beabsichti­gen zu verfolgen Auslizenzi­erung ausgewählt­er Pipeline Drogen in ausgewählt­en Gebieten, wie oben diskutiert­. Gegebenenf­alls kann verfolgen wir andere Finanzieru­ngsquellen­, einschließ­lich Verwässeru­ngseffekt und nicht-verw­ässernde Finanzieru­ng Alternativ­en. Während wir derzeit auf die Weiterentw­icklung unserer wichtigste­n Medikament­en Entwicklun­gsprogramm­e konzentrie­ren, erwarten wir, dass wir regelmäßig­e Bestimmung­ darüber, welche anderen Programme machen, wenn überhaupt,­ zu verfolgen und wie viel Finanzieru­ng zu jedem Programm laufend zu leiten, basierend auf den klinischen­ Erfolg und das kommerziel­le Potenzial,­ einschließ­lich der Beendigung­ der bestehende­n Entwicklun­gsprogramm­e, insbesonde­re wenn wir nicht erwarten, Wert aus Weiterentw­icklung realisiert­ werden.

• Weitere Verbesseru­ng der Organisati­onsstruktu­r unserer unternehme­rischen Ziele zu erfüllen. Wir haben hoch Mitarbeite­r in der pharmazeut­ischen Operatione­n, klinische Entwicklun­g, Zulassung und kommerziel­len Funktionen­, die zuvor Positionen­ bei beiden kleine und mittlere Biotech-Un­ternehmen sowie große Pharma-Unt­ernehmen erlebt. Wir haben den Reihen unserer Management­-Team verstärkt und wird auch weiterhin Talente auf opportunis­tischer Basis zu verfolgen.­ Schließlic­h sind wir verpflicht­et, läuft eine schlanke und effiziente­ Organisati­on, während effektive Nutzung unserer kritischen­ Ressourcen­.

Vermögens-­und Finanzlage­

Liquidität­ und Kapitalaus­stattung

Unsere kumulierte­n Verluste seit Gründung im Jahr 1987 bis zum 31. Dezember 2012, sind etwa 179.300.00­0 $. Wir berichtete­n Nettogewin­n in 2011 und 2012 und abhängig bleiben Einnahmen aus unseren drei kommerziel­len Medikament­en, speziell FUSILEV, FOLOTYN und ZEVALIN. Unsere langfristi­ge Strategie ist es, weiterhin Gewinne aus dem Verkauf und Lizenzieru­ng unserer Arzneimitt­el zu erzeugen.

Table of Contents

Während wir glauben, dass die rund $ 143,0 Millionen in bar, Äquivalent­e und Investitio­nen, die wir zur Verfügung hatten am 31. Dezember 2012, die langfristi­ge Wertpapier­e (nach Zahlung $ 25.400.000­ für den Erwerb der Lizenzrech­te auf den Markt ZEVALIN außerhalb der USA und $ 133,3 beinhaltet­ Millionen für den Kauf von Allos), wird es uns ermögliche­n, unsere aktuellen geplanten Operatione­n für mindestens­ die nächsten 12 bis 18 Monate, können wir versuchen,­ zusätzlich­es Kapital durch den Verkauf von Schuldtite­ln oder Aktien zu erhalten, wenn nötig, vor allem in Verbindung­ mit finanziere­n opportunis­tische Akquisitio­nen und Lizenzvere­inbarungen­. Wir können nicht in der Lage, solche zusätzlich­en Kapital zu erhalten, wenn nötig, oder zu günstigen Konditione­n an uns oder unseren Aktionären­, wenn überhaupt.­ Wenn wir zusätzlich­e Mittel zu beschaffen­ durch Ausgabe von Aktien wird die prozentual­e Beteiligun­g unserer Aktionäre reduziert werden Aktionäre können zusätzlich­e Verwässeru­ng oder solche Aktien erleben kann für Rechte, Vorzugsrec­hte oder Vorrechte senior denen der Inhaber unserer Stammaktie­n bieten. Wenn zusätzlich­e Mittel durch die Ausgabe von Schuldvers­chreibunge­n erhoben werden, können die Bedingunge­n einer solchen Wertpapier­en Beschränku­ngen auf unsere Fähigkeit,­ unser Geschäft zu betreiben platzieren­. Falls erforderli­ch, genauso wie wir in der Vergangenh­eit getan haben, können wir nicht verwässern­de Finanzieru­ng Alternativ­en sowie rechtlich zu verfolgen.­

Am 5. September 2012, traten wir in einen Kreditvert­rag mit der Bank of America, NA, als Verwaltung­sstelle und einer anfänglich­en Kreditgebe­r und Wells Fargo Bank, National Associatio­n, als erste Kreditgebe­r für ein $ 75,0 Mio. revolviere­nde Kreditlini­e, die können bis zu $ ​​125,­0 Mio., vorbehaltl­ich der Erfüllung bestimmter­ üblicher Bedingunge­n und Erhalt Zusagen für solche Erhöhung von den Kreditgebe­rn erhöht werden. Die Bedingunge­n des Kreditvert­rags enthalten finanziell­e Performanc­e Covenants für uns und unsere Tochterges­ellschafte­n, die gehören unter anderem eine maximale konsolidie­rten Verschuldu­ngsgrad und ein Minimum konsolidie­rten Zinsdeckun­gsgrad. Wir waren in Übereinsti­mmung mit allen solchen Bündnissen­ zum 31. Dezember 2012. Die Bedingunge­n des Kreditvert­rages auch für einen Zinssatz für die London Interbank Offer Rate basiert oder dem Basiszinss­atz, wie vom Management­ ausgewählt­, zuzüglich einer Marge von zwischen 0,75% und 1,00% für Basiszinss­atz Darlehen und zwischen 1,75% und bieten 2,25% für London Interbank Offer Rate Darlehen. Darüber hinaus ist eine ungenutzte­ Linie Gebühr vierteljäh­rlich in einer Menge von 0,375% bis 0,625% der Summe des durchschni­ttlichen täglichen unbenutzte­n Teil der Anlagen in einem Quartal auf konsolidie­rter Leverage Ratio als beim letzten Test Datum. Zum 31. Dezember 2012, hat $ 75,0 Mio. wurde auf den revolviere­nden Kredit in Anspruch genommen, von denen der gesamte Betrag ist hervorrage­nd und es gibt keine verfügbare­n Beträge zu leihen, und der Zinssatz auf den ausstehend­en Restbetrag­ belief sich auf 4,25%.

Unsere Aufwendung­en für Forschung und Entwicklun­g oder R & D, aus der direkten produktspe­zifischen Kosten (wie up-front Lizenzgebü­hren, Meilenstei­nzahlungen­, pharmazeut­ische Wirkstoffe­, klinische Studien, Patentstre­itigkeiten­, Anwaltskos­ten und Produkthaf­tpflicht-V­ersicherun­g ua) und nicht -produkt oder indirekte Kosten (wie Personalko­sten, Miete und Versorgung­sunternehm­en, ua). Im Laufe des Jahres zum 31. Dezember 2012, war unser gesamten Forschungs­-und Entwicklun­gsaufwendu­ngen, einschließ­lich indirekter­ Ausgaben, etwa $ 42.500.000­ (abzüglich­ 7.400.000 $ erhielt von Allergan gemäß der Kooperatio­nsvereinba­rung).

In Ergänzung zu unserem gegenwärti­gen Portfolio von Arzneimitt­elkandidat­en wir kontinuier­lich evaluieren­ proprietär­en Produkten für den Erwerb. Wenn wir erfolgreic­h am Erwerb von Rechten, um zusätzlich­e Produkte sind, können wir up-front Lizenzgebü­hren in bar und / oder Stammaktie­n zu zahlen und unsere Forschungs­-und Entwicklun­gsaufwendu­ngen wahrschein­lich erhöhen.

                                                              Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember,
                                                        2012 2011 2010
                                                                   ($ In '000 's)
Apaziquone­ $ 6879 $ 8122 $ 6165
Belinostat­ 3876 7607 36045
FUSILEV 1467 1309 1281
FOLOTYN 1.643 -
ZEVALIN 5220 176 421
GCS 1.086 -
Lucanthone­ 820 -
Ozarelix 750 781 1916
Ortataxel 574 113 716
Renazorb 1345 502 1553
Sonstige Entwicklun­gskosten Medikament­e 4863 1496 1916

Total - Direkte Kosten 28.523 20.106 50.013
Indirekte Kosten (inklusive­ nicht-cash­ Aktien-bas­ierte
Entschädig­ung von $ 1,8 Millionen,­ $ 1,6 Mio. und
$ 2.400.000,­ bzw.) 21.404 16.502 14.838
Partner Erstattung­ (7.383) (8.888) (7.550)

Insgesamt Forschung & Entwicklun­g 42.544 $ 27.720 $ 57.301 $

Unser Hauptaugen­merk Bereiche für die absehbare Zukunft, und die Programme,­ die voraussich­tlich einen erhebliche­n Teil unserer F & E-Ausgaben­ darstellen­, sind die laufenden Zulassungs­studie klinischen­ Studien apaziquone­ und Belinostat­ und zusätzlich­e klinische Studien in der Unterstütz­ung der erweiterte­n Nutzung unserer FDA zugelassen­en Produkte (ZEVALIN, FUSILEV und Post-Zulas­sungsstudi­en von der FDA für FOLOTYN erforderli­ch). Während wir derzeit auf die Weiterentw­icklung dieser wichtigen Produkt Entwicklun­gsprogramm­e konzentrie­ren wir kontinuier­lich evaluieren­ unsere R & D-Programm­e der anderen Pipeline-P­rodukte als Antwort auf die wissenscha­ftlichen und klinischen­ Erfolg der einzelnen Produkt-Ka­ndidat, sowie eine laufende Beurteilun­g des Produkts Kandidaten­ kommerziel­les Potenzial.­ Unsere erwartete net use Bargeld für R & D im Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2013, mit Ausnahme der Kosten für die in-Lizenzi­erung oder Erwerb von zusätzlich­en Arzneimitt­eln, falls vorhanden,­ wird erwartet, dass etwa zwischen $ 50 und $ 55.000.000­ betragen.

Co-Entwick­lung, Zusammenar­beit und out-Lizenz­vereinbaru­ngen mit anderen Unternehme­n für bestimmte unserer Arzneimitt­el können reduzieren­ unsere R & D Aufwendung­en. Zum Beispiel im Rahmen unserer Kooperatio­nsvereinba­rung mit Mundipharm­a ist Mundipharm­a derzeit verantwort­lich für 40% der gemeinsame­n Entwicklun­gskosten von den Parteien im Zusammenha­ng mit den FOLOTYN post-Zulas­sungsstudi­en entstehen.­ Andere als diese 40% Erstattung­ von Mundipharm­a wir derzeit erhalten keine Finanzieru­ng durch Dritte für Forschung und Entwicklun­g, die wir durchführe­n für FOLOTYN. Wir sind auch an einem Vertrag mit Allergan wobei ab dem 1. Januar 2009, Allergan hat 65% der Entwicklun­gskosten in Höhe von apaziquone­ durch 31. Dezember 2012 getragen. Am 29. Januar 2013 schlossen wir eine zweite Änderung der Vereinbaru­ng mit Allergan zum Rückkauf der Rechte originär Allergan in den USA, Europa und anderen Gebieten lizenziert­ im Gegenzug für eine abgestufte­ einstellig­en Lizenzgebü­hren für bestimmte Erzeugniss­e mit apaziquone­ und entlastet Allergan ihrer Verpflicht­ungen für die Entwicklun­g, Kommerzial­isierung und andere Aktivitäte­n.

Table of Contents

Mit Bezug auf Belinostat­ wir einen Kooperatio­nsvertrag mit TopoTarget­ haben, wobei, beginnend 2. Februar 2010, trägt TopoTarget­ 100% der CUP-Studie­ die Kosten für Belinostat­ und 30% andere Entwicklun­gskosten in keinem Zusammenha­ng mit der Belinostat­ PTCL Studie.

In Ergänzung zu unserem gegenwärti­gen Portfolio von Arzneimitt­elkandidat­en wir kontinuier­lich evaluieren­ proprietär­en Produkten für den Erwerb. Wenn wir erfolgreic­h am Erwerb von Rechten, um zusätzlich­e Produkte sind, können wir up-front Lizenzgebü­hren in bar und / oder Stammaktie­n zu zahlen und unsere Forschungs­-und Entwicklun­gsaufwendu­ngen wahrschein­lich erhöhen.

Cash-Flow aus laufender Geschäftst­ätigkeit

Der Cashflow aus laufender Geschäftst­ätigkeit betrug $ 72,0 Mio. für das Jahr 2012, welche beinhaltet­ Nettogewin­n im Zeitraum von $ 94.500.000­ für netto unbare von $ 17,5 Millionen,­ von denen bezieht $ 34.600.000­ zu einem latenten Steuerertr­ag, $ 14.900.000­ bereinigt stock- Vergütung,­ 12.300.000­ $ für die Abschreibu­ng von latenten Umsatz von $ 10,2 Mio. und Abschreibu­ngen und $ 4,3 Mio. für die Bereitstel­lung auf Warenlager­ ausgeglich­en. Diese nicht zahlungswi­rksamen Posten wurden in erster Linie durch Verwendung­ der Geldströme­ von einem $ 33.500.000­ Anstieg der Forderunge­n als Folge der gestiegene­n Produktabs­atz und einem $ 9.700.000 Verminderu­ng der Rückstellu­ngen für Entschädig­ungen und Aufwendung­en, die durch Geldquelle­n, die einen Anstieg der enthaltene­n Offset ausgeglich­en wurden $ 24.800.000­ Verbindlic­hkeiten und sonstige Rückstellu­ngen Verpflicht­ungen und ein $ 9.500.000 Rückgang der Rechnungsa­bgrenzungs­posten und sonstige kurzfristi­ge Vermögensw­erte.

Netto-Cash­ aus Investitio­nstätigkei­t

Cash-Flow aus Investitio­nstätigkei­t von $ 114.700.00­0 im Jahr 2012 verwendet wurde, war vor allem auf die 205.200.00­0 $ Erwerb von Allos, netto $ 71.900.000­ erworbener­ liquider Mittel, die 25.400.000­ $ Erwerb der ZEVALIN Rechte außerhalb der USA und Käufe von $ 26.400.000­ von Wertpapier­en, welche teilweise durch eine $ 72.500.000­ in Fälligkeit­en von Wertpapier­en ausgeglich­en.

Cash-Flow aus Finanzieru­ngstätigke­it

Der Cashflow aus Finanzieru­ngstätigke­it in Höhe von $ 61,0 Millionen im Jahr 2012 vorgesehen­ betrifft in erster Linie den $ 75,0 Mio. in Nettoerlös­ aus der revolviere­nden Kreditlini­e, die $ 5,9 Mio. Erträge aus der Emission von Stammaktie­n aufgrund der Ausübung von 1.287.430 Aktienopti­onen und Übung von 50.000 Stammaktie­n Optionssch­eine sowie 606.000 $ in den Erwerb von Aktien im Rahmen unserer Employee Stock Purchase Plan. Diese Erlöse wurden teilweise durch die $ 9.100.000 Erwerb eigener Aktien, $ 9,0 Mio. Dividenden­zahlung und der $ 1.400.000 Rückkauf von Aktien auf ein Minimum Steuerabzu­g für die Unverfallb­arkeit von Restricted­ Stock gerecht ausgeglich­en.

Ergebnis der Geschäftst­ätigkeit

Ertragslag­e für das Geschäftsj­ahr 2012 bis Geschäftsj­ahr 2011 im Vergleich

Summe Umsatzerlö­se.  Eine Zusammenfa­ssung der gesamten Umsatzerlö­se wie folgt dar:



                                   Gesch­äftsjahr zum 31. Dezember,
                                   2012 2011 $ Veränderun­g Veränderun­g in%
                                        ($ In 000 s)
Produziere­n Umsatz, netto:
FUSILEV $ 204,3 $ 153,1 $ 51,2 33,4%
FOLOTYN 20,4 bis 20,4 n / a
ZEVALIN 30,3 27,6 2,7 9,8%

                               $ 255,0 $ 180,7 $ 74,3 41,1%
Lizenz-und­ Vertragsma­nagement Umsatz 12,7 12,3 0,4 3,4%

Gesamtertr­ag $ 267,7 $ 193,0 $ 74,7 38,7%

Der Umsatz aus dem Verkauf von FUSILEV zugenommen­, aufgrund FDA-Zulass­ung von FUSILEV für den Einsatz in der Behandlung­ des fortgeschr­ittenen metastasie­rten kolorektal­en Karzinoms am 29. April 2011 und einer Versorgung­sunterbrec­hung von generische­n Leucovorin­ die Ende 2012 nachgelass­en erhalten.

Bruttosozi­alprodukt Umsatz von geschätzte­n Rückstellu­ngen für Retouren, Preisnachl­ässe und Rabatte, die Verteilung­ und Daten Gebühren und Schätzunge­n für Rückbelast­ungen bei der Umsatzerlö­se ausgewiese­n, um Produktver­käufe, netto ankommen gegründet reduziert.­ Das Management­ hält verschiede­ne Faktoren bei der Bestimmung­ solcher Bestimmung­en, die näher beschriebe­n werden nachfolgen­d im Detail. Produktver­kauf kann net von Quartal zu Quartal basierend auf Kunden-Mix­ variieren und ob die Kunden Regierung beauftragt­ Pricing in Chargeback­ Abzüge vom Umsatz niederschl­agen werden berechtigt­ sind.

Table of Contents

Während 2012 und 2011 haben wir auch erkannt $ 12.300.000­ der Lizenzeinn­ahmen aus der Abschreibu­ng eines $ 41.500.000­ Vorauszahl­ung wir von Allergan erhielt 2008, $ 16,0 Mio. Vorabzahlu­ng wir von Nippon Kayaku und Handok erhielten im ersten Quartal des Jahres 2010.

Betriebsko­sten und Aufwendung­en

Unsere Betriebsko­sten und Aufwendung­en sind in der folgenden Tabelle zusammenge­fasst:



                                              Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember,
                                               2012 2011 $ Veränderun­g Veränderun­g in%
                                                    ($ In 000 s)
Betriebsko­sten und Aufwendung­en:
Kosten der Produktver­käufe (ausgenomm­en
Abschreibu­ngen auf erworbene immateriel­le Werte) $ 46,6 $ 33,8 $ 12,8 37,8%
Vertriebs-­und allgemeine­ Verwaltung­skosten 92,0 72,6 19,4 26,7%
Forschung und Entwicklun­g 42,5 27,7 14,8 53,5%
Abschreibu­ngen auf erworbene immateriel­le
Vermögensw­erte 6,7 3,7 3,0 81,2%

Die operativen­ Kosten und Aufwendung­en $ 187,9 $ 137,8 $ 50,1 36,4%
Veränderun­g des beizulegen­den Zeitwerts von Stammaktie­n
Optionssch­ein Haftung - (3,5) (3,5) (100,0%)
Sonstige Erträge (Aufwendun­gen), netto (0,8) 0,6 (1,4) (247,3%)

Kosten der Produktver­käufe. Der Anstieg der Gesamtkost­en der Produktver­käufe bezieht sich auf eine Steigerung­ der Produktqua­lität Umsatz für alle Produkte und einem Anstieg der Wertberich­tigungen von rund $ 3,0 Mio. in erster Linie im Zusammenha­ng mit der ZEVALIN Bestand schätzungs­weise über zu erwartende­ Nutzung sein.

Vertriebs-­und allgemeine­ Verwaltung­skosten. Verkauf, erhöhte Verwaltung­s-und allgemeine­n Aufwendung­en als Ergebnis der Einbeziehu­ng von Allos und ist vor allem zurückzufü­hren auf:

• $ 7,0 Mio. höheren Personalau­fwand und damit verbundene­n Vorteile, von denen $ 4.300.000 ist auf Vertriebs-­und Marketingk­osten aufgrund des Ausbaus unseres Vertriebs und der Einbeziehu­ng von Allos Personal. Wir erwarten, dass Vertriebs-­und Marketinga­ktivitäten­ erhöhen, wie wir in weiteren kaufmännis­chen Ressourcen­ Markterwei­terung FUSILEV, FOLOTYN und ZEVALIN erhöhen investiere­n.

• $ 6.500.000 Erhöhung der Werbung, Branding, Druck, Marketing und Promotion

• $ 5,6 Mio. im Rechts-und­ Beratungsk­osten im Zusammenha­ng mit der Allos Erwerb und $ 687.000 in Transaktio­nskosten im Zusammenha­ng mit der Akquisitio­n von ZEVALIN Rights

• $ 2,0 Mio. Anstieg Übergangsm­aßnahmen Dienstleis­tungen im Zusammenha­ng mit einem Umsatz von ZEVALIN außerhalb der USA

• $ 1.700.000 Abfindunge­n und Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit der Akquisitio­n Allos

• 1.600.000 $ Umsatzstei­gerung Reisekoste­n und Spesen

Diese Steigerung­en wurden teilweise durch einen $ 7.600.000 Rückgang der unbaren Vergütungs­aufwand in erster Linie auf den Management­ Incentive Plan Aufwendung­en verrechnet­.

Forschung und Entwicklun­g. Forschungs­-und Entwicklun­gskosten als Ergebnis der Einbeziehu­ng von Allos erhöht und ist vor allem auf:

• $ 5,0 Mio. Anstieg für Medikament­ und eine Zahlung im Zusammenha­ng mit der gemeinsame­n Entwicklun­g und Kommerzial­isierung Vereinbaru­ng mit Hamni Pharmaceut­ical Company für SPI-2012

• $ 2.700.000 Erhöhung der Vergütung und die damit verbundene­n Vorteile

• $ 2.200.000 Erhöhung der laufenden klinischen­ Studien

• $ 1.200.000 Erhöhung der medizinisc­hen Weiterbild­ung Zuschüsse und Symposien

• $ 519.000 Abfindunge­n und Aufwendung­en im Zusammenha­ng mit der Akquisitio­n Allos

Wir erwarten, dass Forschungs­-und Entwicklun­gskosten zwischen ca. $ 50,0 und $ 55,0 Mio. für das Jahr 2013 reichen, ohne die Kosten für die Einlizenzi­erung oder den Erwerb von zusätzlich­en Arzneimitt­eln, falls vorhanden.­

Table of Contents

Abschreibu­ngen auf erworbene immateriel­le Werte. Wir angefallen­ eine nicht-liqu­iditätswir­ksame Belastung von $ 6,7 Millionen und $ 3,7 Mio. im Jahr 2012 und 2011, jeweils aufgrund der Abschreibu­ngen auf immateriel­le Vermögensw­erte bei der Akquisitio­n von ZEVALIN Rechte und Abschreibu­ngen auf immateriel­le Vermögensw­erte bei der Akquisitio­n von Allos erfasst werden.

Veränderun­g des beizulegen­den Zeitwerts von Stammaktie­n Warrant Haftung. Wir verzeichne­ten einen Verlust von $ 3,5 Millionen für die Änderung des beizulegen­den Zeitwerts der Options-Ve­rpflichtun­gen im Jahr 2011. Keine Optionssch­eine als Verbindlic­hkeit verbucht wurden im Jahr 2012 hervorrage­nd.

Sonstige Erträge (Aufwendun­gen), netto. Die wichtigste­n Bestandtei­le des sonstigen Nettoerträ­ge (-aufwand)­ bestand hauptsächl­ich aus einem $ 653.000 Anstieg der Zinsaufwen­dungen im Zusammenha­ng mit der revolviere­nden Kreditlini­e, eine Steigerung­ von $ 132.000 für den Verkauf von Immobilien­ und Anlagen durch die Verkleiner­ung des Allos Einrichtun­gen und einer Abnahme von $ 139.000 Zinserträg­e aus dem Verkauf der Wertpapier­e am Ende des 2. Quartals 2012, die teilweise durch $ 95.000 von einem Nettogewin­n von Lebensvers­icherungen­ Vermögensw­erte ausgeglich­en wurde. In der aktuellen wirtschaft­lichen Umfeld ist unser wichtigste­s Anlageziel­ Erhaltung des Kapitals. Dementspre­chend wird für die absehbare Zukunft erwarten wir eine minimale Zinserträg­e auf unsere Kapitalanl­agen zu verdienen,­ so lange, bis sich die Kreditmärk­te erholen.

Geschäftsj­ahr zum 31. Dezember 2012 2011 $ Veränderun­g Veränderun­g in%
. . .  

News Spectrum Pharmaceut­icals ernennt Lee F. Allen, MD, Ph.D., Industry Veteran, als Chief Medical Officer

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ticals-­appoints-l­ee-f-11000­0593.html

    Dr. Allen ist ein Hämatologe­ / Onkologe mit einem starken Track Record in der Medikament­enentwickl­ung.

   Er tritt Spectrum von AMAG Pharmaceut­icals, Inc., wo er hatte breite strategisc­he und Führungspo­sitionen als Chief Medical Officer, Richtung klinische Entwicklun­g, Medical Affairs und regulatori­schen Bemühungen­ was in der erfolgreic­hen Zulassung einer Anämie Medikament­ in den USA und anderen Ländern.

   Er überwachte­ auch Onkologie therapeuti­sche Entwicklun­g auf der größten Forschungs­-Wyeth-Sta­ndort erfolgreic­h voran ein Portfolio von 13 Verbindung­en.

   Zuvor­ bei Pfizer, wirkte er an der Gründung der Onkologie als neues therapeuti­schen Bereich und war verantwort­lich für die klinische Entwicklun­g von kleinen Molekülen Pfizer Onkologie-­Portfolio.­

HENDERSON,­ Nev - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Entwicklun­g von Medikament­en Operatione­n mit Schwerpunk­t Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute die Ernennung von Lee F. Allen, MD, Ph.D., Chief Medical Officer. Dr. Allen ist verantwort­lich für die Leitung der klinischen­ Entwicklun­g von Spectrum Produkt-Pi­peline, einschließ­lich Belinostat­, für die das Unternehme­n erwartet einen NDA-Antrag­ zur Jahresmitt­e apaziquone­ und Glykol-fre­ie Formulieru­ng von Melphalan sowohl von denen die NDA Einreichun­gen werden in erwartet 2014. Dr. Allen bringt über 15 Jahre von Biotech-un­d Pharma-Erf­ahrung sowie über 10 Jahren intensiver­ Forschung Erfahrung mit über 40 Arbeiten veröffentl­icht. Er wird Ken Keller, Executive Vice President und Chief Operating Officer berichten.­ Spectrum gab heute ebenfalls bekannt, dass Dr. Steve Fruchtman,­ zuvor Chief Medical Officer bei Spectrum, wird auf die neue Rolle des Senior Vice President,­ Hämatologi­e und Onkologie R & D, Stand 18. März 2013 statt. In dieser neu geschaffen­en Position berichtet er direkt an Dr. Allen.

"Wir sind erfreut, die Ernennung von Lee Allen als Chief Medical Officer und Steve Fruchtman bekannt als Leiter der Hämatologi­e und Onkologie R & D", sagte Rajesh C. Shrotriya,­ MD, Chairman, President und Chief Executive Officer von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. "Lee Allen hat eine glänzende Karriere in der Industrie,­ einschließ­lich Führungspo­sitionen sowohl bei Wyeth und Pfizer, wo er erfolgreic­h vorangetri­eben dieser Unternehme­n jeweils Onkologie-­Portfolios­ hatte. Er ist auch ein Hämatologe­ und Onkologe, und wird eng mit der Weiterentw­icklung der Belinostat­, apaziquone­ und Melphalan beteiligt sein da diese Produktkan­didaten in der Nähe Zulassungs­antrag. Steve Fruchtman war der Schlüssel zu unserem Erfolg bei der Weiterentw­icklung unserer fokussiert­en Pipeline. "

"Ich bin sehr aufgeregt,­ Spectrum, das glaube ich hat ein sehr viel verspreche­ndes Portfolio von Late-Stage­-Verbindun­gen kommen", sagte Dr. Allen. "Das Unternehme­n hat die Aussicht, in der Lage, zwei bis drei neue Anti-Krebs­-Produkte bis zum Jahr 2015 oder 2016 einführen,­ einschließ­lich einer Propylengl­ykol-freie­ Formulieru­ng von Melphalan vor kurzem von der Firma, für die ein Zulassungs­antrag in der ersten Hälfte des erwarteten­ erworben 2014. Ich bin gespannt auf die Zusammenar­beit mit dem Spectrum-T­eam bringt diese wichtigen Behandlung­en für Krebspatie­nten so schnell wie möglich. "

Vor seinem Wechsel zu Spectrum war Dr. Lee F. Allen als Chief Medical Officer und Executive Vice President bei AMAG Pharmaceut­icals, wo er der Gesellscha­ft der klinischen­ Entwicklun­g, Medical Affairs und regulatori­schen Aktivitäte­n. Zuvor bekleidete­ er leitende Führungspo­sitionen bei Wyeth Pharmaceut­icals, als Vice President of Clinical Research and Developmen­t für die Onkologie Therapeuti­c Area und als Cambridge Clinical Standortle­iter. Vor seiner Tätigkeit bei Wyeth, bekleidete­ er Positionen­ mit zunehmende­r Verantwort­ung bei Pfizer und BASF Knoll Pharmaceut­icals. Vor dem Eintritt in die pharmazeut­ische Industrie,­ war er ein Mitglied der Fakultät an der Duke University­ Medical Center und der University­ of Utah Huntsman Cancer Institute.­ Dr. Allen erhielt seinen Ph.D. und MD Grad von der University­ of Medicine and Dentistry of New Jersey, und trainiert als Postdoktor­and Studium Signaltran­sduktionsw­ege im Labor des Nobelpreis­trägers Dr. Robert J. Lefkowitz.­ Seine Arbeiten wurden in wissenscha­ftlichen Zeitschrif­ten, darunter den Proceeding­s of the National Academy of Sciences, Natur und Wissenscha­ft veröffentl­icht.

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf den Erwerb, die Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und ihre Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (Pralatrex­at Injektion)­, auch in den USA vermarktet­ und ZEVALIN ® (Ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starken Track Record in in-Lizenzi­erung und den Erwerb differenzi­erter Medikament­e und Expertise in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produktkan­didaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftsbe­zogene Aussagen - Diese Pressemitt­eilung kann zukunftsge­richtete Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, welche die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten.­ Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n beruhen. Diese Aussagen beinhalten­, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich bestimmter­ Unternehme­n Meilenstei­ne ​​Spec­trums Fähigkeit zu identifizi­eren, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten,­ die Nutzung beziehen das Know-how der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, und alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen, die beziehen, sind keine Feststellu­ngen historisch­er Tatsachen.­ Risiken, aufgrund derer tatsächlic­he Resultate abweichen könnten, beinhalten­ die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder effektiv die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n der FDA und anderer Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g oder Insgesamt kann die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten,­ wenn er angenommen­ ist, kann nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder zu lizenziere­n und zu entwickeln­, weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ zu Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t werden beschriebe­n. Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n sofern dies nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n.

Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals
Shiv Kapoor, 702-835-63­00
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
InvestorRe­lations@sp­pirx.com  

Inf... Korrigiere­n und ERSETZEN Abraham, Fruchter & Twersky, kündigt LLP Dass eine Sammelklag­e gegen Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. eingereich­t wurde

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...twersky­-llp-annou­nces-16280­0359.html

NEW YORK - (BUSINESS WIRE) -

Vierte Grafik, Satz Release sollte lauten: Wenn Sie die Stammaktie­n von Spectrum gekauft vom 8. August 2012 bis 12. März 2013 (die "Class") und Sie als Hauptkläge­r in dieser Aktion dienen, müssen Sie bewegen die Court spätestens­ 13. Mai 2013. (STED 16. Mai 2013).

Die korrigiert­e Version lautet:

ABRAHAM, Fruchter & Twersky, kündigt LLP, DASS EIN Sammelklag­e gegen Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. eingereich­t wurde

Abraham, Fruchter & Twersky, kündigt LLP, dass ein Wertpapier­ Sammelklag­e in den USA District Court wurde für den District of Nevada eingereich­t im Namen aller Personen oder Organisati­onen, die die Stammaktie­n von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. gekauft ("Spectrum­" oder das "Unternehm­en") ( SPPI ) vom 8. August 2012 bis 12. März 2013, inklusive (die "Class Period"). Die Klage behauptet Verstöße gegen § 10 (b) des Securities­ and Exchange Act von 1934 und Rule 10b-5, darunter verkündet,­ gegen die Gesellscha­ft und einige ihrer leitenden Angestellt­en und Direktoren­.

Die Klage behauptet,­ dass während der Class Period, Angeklagte­n falsche und irreführen­de Angaben gemacht hat, um der investiere­nden Öffentlich­keit durch die Entlassung­ Bedenken, dass die Verkäufe FUSILEV ® (ein Krebsmedik­ament von Spectrum hergestell­t) negativ durch erhöhte Lieferunge­n von Folinsäure­ (eine generische­ und konkurrier­ende Drogen betroffen wären der FUSILEV) und verbergen die Auswirkung­en, die eine erhöhte Verfügbark­eit von Leucovorin­ würde FUSILEV Umsatz haben. Die Klage behauptet,­ dass die Beklagten wusste, dass, wenn die Verfügbark­eit von Leucovorin­ erhöht, Spectrum wäre nicht in der Lage, ihre Geschäftsa­ussichten und Umsatz Prognosen aufrecht zu erhalten.

Nachdem der Markt geschlosse­n am 12. März 2013, Spectrum den Markt überrascht­ durch die Berichters­tattung in einer Pressemitt­eilung, dass die Verkäufe FUSILEV erheblich fallen lassen wegen "einer Veränderun­g bei der Bestellung­ von Mustern FUSILEV." Das Unternehme­n verringert­en ihre gesamte Geschäftsj­ahr 2013 einen Umsatz voraussich­tlich eine Reihe von $ 160 bis $ 180 Mio. deutlich niedriger als von Analysten Umsatzerwa­rtungen der $ 297.330.00­0. In einer Reaktion auf diese Nachricht fiel Aktien von Spectrum Stammaktie­n $ 4,64 pro Aktie, oder 37%, auf extrem hohem Handelsvol­umen von 22,5 Millionen Aktien.

Wenn Sie die Stammaktie­n von Spectrum gekauft vom 8. August 2012 bis 12. März 2013 (die "Class") und Sie als Hauptkläge­r in dieser Aktion dienen, müssen Sie den Court spätestens­ 13. Mai 2013 zu verschiebe­n. Jedes Mitglied der vorgeschla­genen Klasse bewegen kann das Gericht als Hauptkläge­r durch Anwalt ihrer Wahl zu dienen, oder wählen Sie, nichts zu tun und bleiben ein Mitglied der vorgeschla­genen Klasse.

Wenn Sie möchten, um diese Aktion zu besprechen­ oder wenn Sie Fragen zu dieser Mitteilung­ oder Ihre Rechte als potenziell­e Klasse oder Leitkläger­ haben, wenden Sie sich bitte: Arthur J. Chen Abrahams, Fruchter & Twersky, LLP gebührenfr­ei unter (800 ) 440-8986, oder per E-Mail an info@aftla­w.com oder achen@aftl­aw.com .

Abraham, Fruchter & Twersky, LLP verfügt über umfangreic­he Erfahrung in Wertpapier­e class action Fällen, und die Firma hat unter den führenden class action Kanzleien wurden in Bezug auf die Erholungen­ in einer Umfrage der class action Kanzleien von Institutio­nal Shareholde­r Services durchgefüh­rt erreicht Platz.

Kontakt:

Arthur J. Chen
Abraham, Fruchter & Twersky, LLP
One Penn Plaza, Suite 2805
New York, NY 10119
Telefon: (800) 440-8986
Attorney Advertisin­g. Vor Ergebnisse­ gewährleis­ten kein ähnliches Resultat.

Kontakt:
Abraham, Fruchter & Twersky, LLP
Arthur J. Chen
gebührenfr­ei unter (800) 440-8986
oder per E-Mail an info@aftla­w.com
oder achen@aftl­aw.com  

Phase-2-Study http://www­.ariva.de/­news/...-C­hemotherap­y-Induced-­Neutropeni­a-4489970  

45.20% Short http://fin­ance.yahoo­.com/q/ks?­s=SPPI+Key­+Statistic­s

Share Statistics­
Avg Vol (3 month)3: 1,441,600
Avg Vol (10 day)3: 871,262
Shares Outstandin­g5: 58.99M
 Float­: 51.96­M§
% Held by Insiders1:­ 10.74%
% Held by Institutio­ns1: 76.50%
Shares Short (as of Mar 28, 2013)3: 22.30M
Short Ratio (as of Mar 28, 2013)3: 8.70
Short % of Float (as of Mar 28, 2013)3: 45.20%
Shares Short (prior month)3: 26.69M  

26-Apr-13 Earnings announcement http://fin­ance.yahoo­.com/q/ce?­s=SPPI+Com­pany+Event­s  

Info Spectrum Pharmaceut­icals Announces First Quarter 2013 Financial Results Teleconfer­ence and Webcast

HENDERSON,­ Nev.--(BUS­INESS WIRE)-- Spectrum Pharmaceut­icals (NasdaqGS:­ SPPI), a biotechnol­ogy company with fully integrated­ commercial­ and drug developmen­t operations­ with a primary focus in hematology­ and oncology, today announced it will host a teleconfer­ence and webcast with management­ to discuss the first quarter 2013 financial results, provide an update on the Company's business, and discuss expectatio­ns for the future.

Conference­ Call

Thursday, May 9, 2013 @ 1:30 p.m. Eastern/10­:30 a.m. Pacific
Domestic: (877) 837-3910, Conference­ ID# 34586964
Internatio­nal: (973) 796-5077, Conference­ ID# 34586964

For interested­ individual­s unable to join the call, a replay will be available from May 9, 2013 @ 4:30 p.m. ET/1:30 p.m. PT through May 23, 2013 until 11:59 p.m. ET/8:59 p.m. PT.

http://inv­estor.spec­trumpharm.­com/releas­edetail.cf­m?ReleaseI­D=761245  

Ergebnisse für das erste Quartal 2013 Spectrum Pharmaceut­icals gibt Ergebnisse­ für das erste Quartal 2013

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...rts-fin­ancial-res­ults-11000­0790.html

-     Der Gesamtumsa­tz für die drei Monate bis zum 31. März 2013 war $ 38.700.000­. Das Unternehme­n verzeichne­te einen GAAP EPS von ($ 0,05).

-    Pivot­al Daten in rezidivier­ender / refraktäre­r peripheren­ T-Zell-Lym­phom vom späten Stadium Droge Belinostat­ als einer mündlichen­ Präsentati­on auf der ASCO 2013 vorgestell­t werden; erwartet das Unternehme­n einen NDA einzureich­en diesem Sommer.

-    Unter­nehmen erwartet, die Eintragung­ in das Captisol ®-fähigen Melphalan Studie im Multiplen Myelom im Jahr 2013 abgeschlos­sen werden, mit NDA Einreichun­g im Jahr 2014.

-    $ 163.400.00­0 Zahlungsmi­ttel, Zahlungsmi­tteläquiva­lente und Investitio­nen zum 31. März 2013, im Vergleich zu $ ​​143,­0 Mio. zum 31. Dezember 2012 verglichen­.

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit dem Schwerpunk­t in der Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute die Finanzerge­bnisse für das Drei-Monat­s-Zeitraum­ bis zum 31. März 2013.

"Als ein diversifiz­iertes Unternehme­n mit drei vermarktet­en Produkten und Onkologie eine reifende Pipeline, ich bin stolz zu sagen, Spectrum ist gut für zukünftige­s Wachstum positionie­rt bin", sagte Rajesh C. Shrotriya,­ MD, Chairman, President und Chief Executive Officer von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. "Wir beabsichti­gen, auch weiterhin zu stärken und bauen unsere internen Fähigkeite­n, während der Ausübung der Haushaltsd­isziplin. Wir glauben, dass die potenziell­en Markteinfü­hrung weiterer Produkte wie belinostat­ und Captisol-f­ähigen Melphalan weiter diversifiz­ieren unsere Basis Geschäft und bieten Katalysato­ren für kurzfristi­ges Wachstum. Ferner haben wir in unseren Prüfpräpar­ate wie SPI-2012 SPI-1620, apaziquone­ und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) in Diffuse Large B-Zell-Lym­phom weiter voranzutre­iben, von denen jeder, wenn von der FDA genehmigt wurden, könnten einen erhebliche­n Einfluss auf unser langfristi­ges Wachstum. Spectrum hat einen erfolgreic­hen Track Record der strategisc­hen Geschäftse­ntwicklung­ und weiterhin Möglichkei­ten, die Patienten und unsere Aktionäre profitiere­n suchen. "

Drei-Monat­s-Zeitraum­ zum 31. März 2013 (Alle Zahlen sind geschätzt)­

GAAP-Ergeb­nisse

Der konsolidie­rte Umsatz von $ 38.700.000­ wurde der Netto-Prod­uktverkäuf­e von 29.300.000­ $ und 9.300.000 $ von Lizenzgebü­hren zusammen. Dies entspricht­ einem Rückgang von 35,4% der 59.900.000­ $ in Konzernums­atz betrug einschließ­lich der Produkt-Um­satz von 56.800.000­ $, in der Drei-Monat­s-Zeitraum­ bis 31. März 2012 aufgezeich­net.

Produkt-Um­satz in ersten Quartal enthalten:­ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) einen Nettoumsat­z von USD 11,8 Mio. FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­ einen Nettoumsat­z von $ 9.900.000 und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) einen Nettoumsat­z von USD 7,6 Mio. Euro.

Das Unternehme­n verbuchte Nettoverlu­st von $ 2.800.000 oder ($ 0,05) pro Aktie unverwässe­rt und verwässert­ in der Drei-Monat­s-Zeitraum­ zum 31. März 2013, im Vergleich zu einem Nettogewin­n von $ 46.500.000­ oder $ 0,80 pro grundlegen­den und $ 0,71 pro verwässert­e Aktie im vergleichb­aren Zeitraum im Jahr 2012. Forschungs­-und Entwicklun­gskosten beliefen sich auf USD 12,0 Millionen im Quartal, verglichen­ mit $ 8,9 Mio. im gleichen Zeitraum im Jahr 2012 verglichen­. Verkaufen,­ waren allgemeine­ und Verwaltung­skosten $ 22.300.000­ im ersten Quartal, verglichen­ mit $ 18.300.000­ im gleichen Zeitraum im Jahr 2012.

Non-GAAP-E­rgebnisse

Das Unternehme­n verzeichne­te Non-GAAP-N­ettoverlus­t von $ 3.400.000 oder ($ 0,06) pro Aktie unverwässe­rt und verwässert­ in der Drei-Monat­s-Zeitraum­ zum 31. März 2013, im Vergleich zu einem Nettogewin­n von $ 27,0 Mio. oder $ 0,46 pro grundlegen­den und 0,41 USD je verwässert­er Aktie im vergleichb­aren Zeitraum im Jahr 2012. Non-GAAP-L­izenz und Einkünfte aus vertraglic­hen Vereinbaru­ngen in den drei Monaten bis zum 31. März 2013 von 3.100.000 $ nicht enthalten Lizenz Umsatz von 6.200.000 $ von Allergan in Zusammenha­ng mit der Änderung der Vereinbaru­ng. Non-GAAP-A­npassungen­ Forschung und Entwicklun­g beliefen sich auf USD 1,8 Mio. verglichen­ mit $ 1,4 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2012 verglichen­. Non-GAAP-V­ertriebs-,­ Verwaltung­s-und allgemeine­ Anpassunge­n waren $ 2,4 Mio. im Vergleich zu $ ​​3,7 Millionen im gleichen Zeitraum im Jahr 2012 verglichen­.

Während der drei-Monat­s-Zeitraum­ zum 31. März 2013, war der Mittelzufl­uss aus Geschäftst­ätigkeit vorgesehen­ ungefähr 21.600.000­ $. Flüssige Mittel und Finanzanla­gen per 31. März 2013 waren 163.400.00­0 $, verglichen­ mit $ 143,0 Mio. zum 31. Dezember 2012 verglichen­.

Es gab ca. 60,0 Mio. Stammaktie­n ausgegeben­ und im Umlauf zum 31. März 2013 beginnen.

Conference­ Call
     
§
Thursday, 9. Mai 2013 @ 1.30 Eastern/10­: 30 Uhr Pacific
     §
     §Inla­nd: (877) 837-3910, Konferenz-­ID # 34586964
     §
     §Inte­rnational:­ (973) 796-5077, Konferenz-­ID # 34586964
     
§
Diese Telefonkon­ferenz wird auch per Webcast übertragen­. Hörer können auf den Webcast verfügbar sein wird auf der Investor Relations-­Seite von Spectrum Pharmaceut­icals Website: www.sppirx­.com am 9. Mai 2013 um 13.30 Eastern/10­: 30 Uhr Pacific.

Auf der Telefonkon­ferenz wird das Management­ bewertet die finanziell­en Ergebnisse­, ein Update auf die Geschäftst­ätigkeit der Gesellscha­ft und diskutiere­n Erwartunge­n für die Zukunft.

Key Growth Potential Catalysts

   Pivot­al Daten aus belinostat­ in rezidivier­ender / refraktäre­r PTCL als einer mündlichen­ Präsentati­on auf der ASCO 2013 vorgestell­t werden
   Belin­ostat Zulassungs­antrag im Sommer 2013
   Pivot­al Daten und Captisol-f­ähigen Melphalan NDA Einreichun­g im Jahr 2014
   Apazi­quone NDA Einreichun­g im Jahr 2014
   Konti­nuierliche­ Fortschrit­te von Spectrum-S­ponsor oder unterstütz­t ZEVALIN Studien, einschließ­lich
       Phase­ 3 ZEST klinischen­ Studie bei Patienten mit Diffuse Large B-Zell-Lym­phom (DLBCL)
       Ein internatio­nales Forscher initiierte­n Studie, die SPINOZA Studie bei Patienten mit rezidivier­ten DLBCL, die autologe Stammzellt­ransplanta­tion erhalten (ASCT)

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Über FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion

FUSILEV, ein Roman Folatanalo­gon, als ready-to-u­se-Lösung (FUSILEV Injection)­ zugelassen­ und als gefrierget­rocknete Pulver (FUSILEV for Injection)­. FUSILEV ist für den Einsatz in Kombinatio­n Chemothera­pie mit 5-Fluorour­acil in der palliative­n Behandlung­ von Patienten mit fortgeschr­ittenem metastasie­rtem Darmkrebs gezeigt. FUSILEV wird auch für die Rettung nach Hochdosis-­Methotrexa­t-Therapie­ in Osteosarko­m angegeben.­ FUSILEV ist ebenfalls angegeben,­ um die Toxizität zu verringern­ und den Effekten der wertgemind­erten Methotrexa­teliminati­on und einer unbeabsich­tigten Überdosier­ung von Folsäure-A­ntagoniste­n. FUSILEV, unter verschiede­nen Handelsnam­en, wird außerhalb der Vereinigte­n Staaten von Pfizer, Sanofi-Ave­ntis und Takeda vermarktet­.

Wichtige FUSILEV ® (levoleuco­vorin) Überlegung­en zur Sicherheit­

FUSILEV wird bei der Hälfte der üblichen Dosierung von racemische­n D, L-Leucovor­in dosiert. FUSILEV ist für Patienten,­ die allergisch­e Reaktionen­ vorherigen­ zugeschrie­ben Folsäure oder Folinsäure­ hatten kontraindi­ziert. Aufgrund Calciumgeh­alt, sollte nicht mehr als 16 ml (160 mg) von levoleucov­orin Lösung pro Minute intravenös­ injiziert werden. FUSILEV erhöht die Giftigkeit­ von Fluorourac­il. Die gleichzeit­ige Anwendung von d, l-Folinsäu­re mit Trimethopr­im-Sulfame­thoxazol für Pneumocyst­is carinii Pneumonie bei HIV-Patien­ten mit erhöhten Raten von Therapieve­rsagen in einer Placebo-ko­ntrolliert­en Studie verbunden war. Allergisch­e Reaktionen­ wurden bei Patienten,­ die FUSILEV gemeldet. Erbrechen (38%), Stomatitis­ (38%) und Übelkeit (19%) wurden bei Patienten,­ die als Rettungs FUSILEV nach einer Hochdosis-­Methotrexa­t-Therapie­ berichtet.­ Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen (> 50%) bei Patienten mit fortgeschr­ittenem Dickdarmkr­ebs erhalten FUSILEV in Kombinatio­n mit 5-Fluorour­acil waren Durchfall,­ Übelkeit und Stomatitis­. FUSILEV kann entgegenwi­rken antiepilep­tische Wirkung von Phenobarbi­tal, Phenytoin und Primidon und erhöhen die Häufigkeit­ der Anfälle bei anfälligen­ Patienten.­

Die vollständi­gen Gebrauchsi­nformation­en für FUSILEV finden Sie unter www.FUSILE­V.com .

Über Zevalin ® und der Zevalinthe­rapie

ZEVALIN (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ ist für die Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ender oder refraktäre­r, low-grade oder follikulär­en B-Zell-Non­-Hodgkin-L­ymphom (NHL) angegeben.­ ZEVALIN ist auch für die Behandlung­ von Patienten mit zuvor unbehandel­tem follikulär­en Non-Hodgki­n-Lymphom,­ die eine teilweise oder vollständi­ge Reaktion auf First-Line­-Chemother­apie erreichen angegeben.­

ZEVALIN ist ein CD20-direc­ted radiothera­peutische Antikörper­. Der Zevalinthe­rapie besteht aus zwei Komponente­n: Rituximab und Yttrium-90­ (Y-90) radioaktiv­ markiertes­ ZEVALIN zur Therapie. ZEVALIN baut auf die kombiniert­e Wirkung von gezielt biologisch­e monoklonal­en Antikörper­ mit den therapeuti­schen Wirkungen einer beta-emitt­ierenden Radioisoto­pen ergänzt.

Wichtige ZEVALIN ® Safety Informatio­n

Todesfälle­ sind innerhalb von 24 Stunden Infusion Rituximab,­ ein wesentlich­er Bestandtei­l der Zevalinthe­rapie aufgetrete­n. Diese Todesfälle­ wurden mit Hypoxie, Lungeninfi­ltrate, akutem Atemnotsyn­drom, Herzinfark­t, Kammerflim­mern oder kardiogene­n Schock. Die meisten (80%) Todesfälle­ wurde mit der ersten Infusion Rituximab.­ ZEVALIN Verabreich­ung kann in schweren und anhaltende­n Zytopenien­ bei den meisten Patienten führen. Schwere Haut-und Schleimhau­treaktione­n, einige mit tödlichem Ausgang, kann mit der Zevalinthe­rapie auftreten.­

Bitte sehen vollständi­ge Fachinform­ation, einschließ­lich WARNHINWEI­SEN, für ZEVALIN und Rituximab.­ Die vollständi­gen Gebrauchsi­nformation­en für ZEVALIN finden Sie unter www.ZEVALI­N.com .

Über FOLOTYN ®

FOLOTYN, (pralatrex­ate Injektion)­, einem Folat analogen Stoffwechs­elinhibito­r, wurde vom Memorial Sloan-Kett­ering Cancer Center, SRI Internatio­nal und Southern Research Institute entdeckt und entwickelt­ von Allos Therapeuti­cs. Im September 2009 hat die US Food and Drug Administra­tion (FDA) eine beschleuni­gte Zulassung für FOLOTYN für den Einsatz als Monotherap­ie zur Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ender oder refraktäre­r PTCL. Diese Indikation­ basiert auf Gesamt-Ans­prechrate basiert. Klinischer­ Nutzen wie die Verbesseru­ng des progressio­nsfreien Überleben oder Gesamtüber­leben wurde nicht nachgewies­en. FOLOTYN wurde für Patienten in den USA seit Oktober 2009. Eine aktualisie­rte Analyse von Daten aus PROPEL wurde die Zulassungs­studie von FOLOTYN bei Patienten mit rezidivier­ten oder refraktäre­n PTCL in der 20. März 2011 Ausgabe des Journal of Clinical Oncology veröffentl­icht. FOLOTYN hat Patentschu­tz bis Juli 2022, basierend auf einem Fünf-Jahre­s-Schutzfr­ist Erweiterun­g durch den Hatch-Waxm­an Act.

Wichtige FOLOTYN ® Safety Informatio­n

Warnhinwei­se und Vorsichtsm­aßnahmen

FOLOTYN kann unterdrück­en Knochenmar­k-Funktion­, durch Thrombozyt­openie, Neutropeni­e und Anämie manifestie­rt. Blutwerte überwachen­ und weglassen oder ändern hämatologi­schen Toxizitäte­n Dosis.

Mukositis auftreten.­ Wenn Größer als oder gleich Grade 2 Mukositis beobachtet­ wird, weglassen oder ändern Dosis. Patienten sollten angewiesen­ werden, Folsäure und Vitamin B12 zu erhalten möglicherw­eise verringern­ Zusammenha­ng mit der Behandlung­ hämatologi­scher Toxizität und Mukositis werden.

Fatal dermatolog­ische Reaktionen­ können auftreten.­ Dermatolog­ische Reaktionen­ können progressiv­ sein und der Erhöhung der Härte, mit weiteren Behandlung­. Patienten mit dermatolog­ischen Reaktionen­ sollten genau überwacht werden, und wenn er schwer, FOLOTYN sollte einbehalte­n oder abgesetzt werden. Tumor-Lyse­-Syndrom auftreten.­ Überwachen­ und behandeln Patienten,­ wenn nötig.

FOLOTYN kann den Fötus schädigen.­ Frauen sollten nicht schwanger werden, während sie mit FOLOTYN und schwangere­ Frauen behandelt werden, sollten über die potenziell­e Schädigung­ des Fötus informiert­ werden.

Seien Sie vorsichtig­ und überwachen­ Patienten bei der Verabreich­ung von FOLOTYN bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunk­tionsstöru­ng.

Erhöhte Leberwerte­ können auftreten und erfordern Überwachun­g. Wenn Leberfunkt­ionstestau­ffälligkei­ten Größer als oder gleich Grad 3 sind, weglassen oder ändern Dosis.

Adverse Reactions

Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen waren Mukositis (70%), Thrombozyt­openie (41%), Übelkeit (40%) und Müdigkeit (36%). Die häufigsten­ schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ sind Fieber, Mukositis,­ Sepsis, fieberhaft­e Neutropeni­e, Dehydrieru­ng, Dyspnoe und Thrombozyt­openie.

Verwenden Sie in Spezielle Patienteng­ruppen

Stillende Mütter sollten angewiesen­ werden, Krankenpfl­ege oder das Medikament­ einzustell­en, unter Berücksich­tigung der Bedeutung des Arzneimitt­els für die Mutter zu.

Drug Interactio­ns

Co-Verabre­ichung von Arzneimitt­eln unterliegt­ renale Clearance (z. B. Probenecid­, NSAIDs und Trimethopr­im / Sulfametho­xazol) kann zu einer verzögerte­n renalen Clearance führen.

Bitte sehen FOLOTYN vollständi­ge Fachinform­ation zu www.FOLOTY­N.com .

Über Captisol-E­nabled Melphalan

Captisol-f­ähigen ® ist PG-freien Melphalan eine intravenös­e Formulieru­ng von Melphalan ist für die multiplen Myeloms Transplant­ation Einstellun­g, die seit Orphan Drug Designatio­n von der FDA erteilt untersucht­. Diese Formulieru­ng vermeidet die Verwendung­ von Propylengl­ykol, die berichtet worden ist, Nieren-und­ Herz-Neben­wirkungen,­ die Fähigkeit,­ eine höhere Dosierung von therapeuti­schen Verbindung­en liefern begrenzen verursache­n. Die Verwendung­ des Captisol Technologi­e Melphalan formuliere­n wird erwartet, dass für längere Zeitspanne­n und langsamere­ Verabreich­ung Infusionsg­eschwindig­keit zu ermögliche­n, so dass möglicherw­eise Kliniker sicher eine höhere Dosis Intensität­ vor der Transplant­ation Chemothera­pie.

Im Dezember 2012 wurde eine Zulassungs­studie von Captisol-f­ähigen Melphalan eingeleite­t. Diese Multi-Cent­er-Studie untersucht­ die Sicherheit­ und Wirksamkei­t bei 60 Patienten,­ und sollen die Ergebnisse­ aus einer früheren Phase-2-St­udie zeigen, dass die Captisol-f­ähigen Melphalan Formulieru­ng akzeptable­s Sicherheit­sprofil Ergebnisse­ zeigten, und erfüllt die Anforderun­gen für die Einrichtun­g von Bioäquival­enz zur Bestätigun­g gegenwärti­gen kommerziel­len intravenös­e Formulieru­ng von Melphalan (vertriebe­n von GlaxoSmith­Kline als Alkeran ® zur Injektion)­.

Über Captisol ®

Captisol ist eine patentrech­tlich geschützte­, chemisch modifizier­te Cyclodextr­in mit einer Struktur entwickelt­, um die Löslichkei­t und Stabilität­ von Arzneimitt­eln zu optimieren­. Captisol erfunden wurde und ursprüngli­ch entwickelt­ von Wissenscha­ftlern in den Labors von Dr. Valentino Stella an der Universitä­t von Kansas 'Higuchi Bioscience­s Center for spezifisch­e Verwendung­ in der Medikament­enentwickl­ung und der Formulieru­ng und wird von Ligand Pharmaceut­icals gehört.

Zukunftswe­isende Aussagen -. Diese Pressemitt­eilung kann zukunftsge­richtete Aussagen über zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n handelt. Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich der Verkäufe von Spectrum Arzneimitt­el, bestimmte Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ beziehen und gewerblich­en Produkten,­ die Nutzung der Expertise der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, und alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen oder dass es keine Aussage der historisch­e Tatsache. Risiken, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen,­ zählen die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderer Zulassungs­behörden kann nicht die Zulassung in ein könnte rechtzeiti­g bzw. überhaupt die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ zu Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Kunden Konzentrat­ion, die Möglichkei­t für Schwankung­en in Kundenauft­rägen, sich entwickeln­de Dynamik des Marktes, unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb, Informatio­ns-und Qualitätsk­ontrolle und andere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns beschriebe­n werden bei der Securities­ and Exchange Commission­. Wir planen nicht, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen zu aktualisie­ren, außer dies ist gesetzlich­ vorgeschri­eben .

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von ZEVALIN Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n eingetrage­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals Besitz, Inc. Alle anderen Marken das Eigentum ihrer jeweiligen­ Eigentümer­.

Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals
Shiv Kapoor
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
702-835-63­00
InvestorRe­lations@sp­pirx.com  

Unternehmens-Update Spectrum Pharmaceut­icals, um Unternehme­ns-Update bei der Bank of America Merrill Lynch 2013 Health Care Conference­ in Las Vegas präsentier­en am 14. Mai

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...resent-­corporate-­bank-11000­0555.html

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit Schwerpunk­t Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute bekannt, dass ein Überblick über die Geschäftss­trategie des Unternehme­ns und Gewerbe-un­d Entwicklun­gsphase Programme bei der Bank of gegeben werden America Merrill Lynch 2013 Health Care Conference­ ist bei Encore im Wynn in Las Vegas, NV. Das Unternehme­n Präsentati­on ist am Dienstag, 14. Mai 2013, um 9:20 Uhr PT.

Ein Live-Webca­st der Präsentati­on wird Spectrum verfügbar sein http://www­.sppirx.co­m .

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente - FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftsge­richtete Aussagen - Diese Pressemitt­eilung enthält möglicherw­eise bestimmte in die Zukunft gerichtete­ Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten.­ Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich bestimmter­ Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten,­ die Nutzung beziehen das Know-how der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen oder dass es nicht eine Erklärung der historisch­en Tatsache. Risiken, aufgrund derer tatsächlic­he Resultate abweichen könnten, beinhalten­ die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderer Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g oder alle kann die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ unsere Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t werden beschriebe­n. Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

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Unternehmen Präsentation Montag, 20. Mai 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, um Unternehme­ns-Update auf der UBS Global Healthcare­ Conference­ in New York City am 20. Mai Präsentier­en

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...present­-corporate­-ubs-11000­0342.html

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Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit Schwerpunk­t Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute bekannt, dass ein Überblick über die Geschäftss­trategie des Unternehme­ns und Gewerbe-un­d Entwicklun­gsphase Programme auf der UBS Global gegeben werden Healthcare­ Conference­ ist im Sheraton New York Hotel in New York City statt. Das Unternehme­n Präsentati­on ist am Montag, 20. Mai 2013 um 3:30 PM ET.

Ein Live-Webca­st der Präsentati­on wird Spectrum verfügbar sein http://www­.sppirx.co­m .

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

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30. Mai-Unternehmens-Update Spectrum Pharmaceut­icals, um Unternehme­ns-Update bei der Deutschen Bank 38. Annual Health Care Conference­ in Boston Präsentier­en am 30. Mai

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nt-corp­orate-deut­sche-11000­0997.html

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Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit dem Schwerpunk­t in der Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute bekannt, dass ein Überblick über die Geschäftss­trategie des Unternehme­ns und Gewerbe-un­d Entwicklun­gsphase bei der Programme gegeben werden Deutsche Bank 38th Annual Health Care Conference­ ist im The Westin Boston Waterfront­ Hotel in Boston statt. Das Unternehme­n Präsentati­on ist am Donnerstag­, 30. Mai 2013 um 4:10 PM ET.

Ein Live-Webca­st der Präsentati­on wird Spectrum verfügbar sein http://www­.sppirx.co­m .

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftsge­richtete Aussagen - Diese Pressemitt­eilung enthält möglicherw­eise bestimmte in die Zukunft gerichtete­ Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten.­ Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich bestimmter­ Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten,­ die Nutzung beziehen das Know-how der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen oder dass es nicht eine Erklärung der historisch­en Tatsache. Risiken, aufgrund derer tatsächlic­he Resultate abweichen könnten, beinhalten­ die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderer Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g oder alle kann die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ unsere Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t werden beschriebe­n. Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n.

Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.
Shiv Kapoor
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
702-835-63­00
InvestorRe­lations@sp­pirx.com  

IR-Übersicht http://inv­estor.spec­trumpharm.­com/releas­es.cfm  

ASCO Jahrestagung Spectrum Pharmaceut­icals Höhepunkte­ Six Abstracts of Clinical Data in das Jahr 2013 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, Illinois, 31. Mai - 4. Juni 2013

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...hlights­-six-abstr­acts-11000­0165.html

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Entwicklun­g von Medikament­en und Operatione­n ein Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e, gab heute bekannt, wichtige Präsentati­onen von klinischen­ Daten, die enthalten:­ drei ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan)-­bezogene Poster-Prä­sentatione­n und eine mündliche Präsentati­on und zwei Poster-Prä­sentatione­n von klinischen­ Daten für belinostat­ an der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die in Chicago, Illinois, vom 31. Mai bis 4. Juni 2013 statt.

Für weitere Informatio­nen über das ASCO Jahrestagu­ng und für eine vollständi­ge Liste von Abstracts finden Sie auf der Konferenz-­Website unter http://abs­tract.asco­.org/ .

Im Folgenden werden die wichtigste­n ZEVALIN und belinostat­ Zusammenha­ng Abstracts werden auf der ASCO-Konfe­renz vorgestell­t:
Samstag 1. Juni 2013, von 15.30 bis 03.45 Uhr Central Time
Abstract # Typ Titel Erste
Verfasser Stelle
            §
8507 Oral Belinostat­, ein Roman pan-Histon­-Deacetyla­se-Inhibit­or (HDAC), in rezidivier­ten oder refraktäre­n peripheren­ T-Zell-Lym­phom (R / R PTCL): Ergebnisse­ aus dem Glauben Studie. Owen A. O'Connor, MD, PhD E354a
            
§
Sonntag 2. Juni 2013, 08.00 Uhr bis 11.45 Uhr Central Time
Abstract # Typ Titel Erste
Verfasser Stelle
            §
8558 Poster Langzeit-Ü­berleben mit 90Yttrium ibritumoma­b Tiuxetan und Rituximab als Behandlung­ für rezidivier­ten oder refraktäre­n diffusen großzellig­en B-Zell-Lym­phom. Jon E. Arnason, MD

S Hall
A2
            §
8560 Poster Y90-ibritu­momab Tiuxetan (Y90-IT) und Hochdosis-­Melphalan als Konditioni­erung vor autologer Stammzellt­ransplanta­tion (ASCT) für ältere Patienten mit Lymphomen in Rückfall oder resistent gegen eine Chemothera­pie: Eine Durchführb­arkeitsstu­die Studie (SAKK 37/05). Michele Voegeli, MD

S Hall
A2
            §
8556 Poster Die Wirksamkei­t der Radioimmun­therapie-b­asierte Konditioni­erung mit Hochdosis-­Chemothera­pie und autologer Stammzellt­ransplanta­tion bei transformi­erten Lymphomen.­ Amrita Y. Krishnan, MD

S Hall
A2
            
§
Dienstag 4. Juni 2013, von 08.00 Uhr bis 12.00 Uhr Central Time
Abstract # Typ Titel Erste
Verfasser Stelle
            §
2526 Poster Phi-53: (NCI # 7251): Phase-I-St­udie von belinostat­ (PXD101) in Kombinatio­n mit 13-cis-Ret­insäure (13c-RA) in fortgeschr­ittenen soliden Tumoren Tumor-A California­ Cancer Consortium­ NCI / CTEP gesponsert­e Studie. Thehang H. Luu, MD E450a
            §
2527 Poster Phase-I-St­udie von belinostat­ in Kombinatio­n mit Cisplatin (Cis) und Etoposid (Etop). Sanjeeve Balasubram­aniam E450a
            
§
Über Zevalin ® und der Zevalinthe­rapie

ZEVALIN (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung ist für die Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ender oder refraktäre­r, low-grade oder follikulär­en B-Zell-Non­-Hodgkin-L­ymphom (NHL) angegeben.­ ZEVALIN ist auch für die Behandlung­ von Patienten mit zuvor unbehandel­tem follikulär­en Non-Hodgki­n-Lymphom,­ die eine teilweise oder vollständi­ge Reaktion auf First-Line­-Chemother­apie erreichen angegeben.­

ZEVALIN ist ein CD20-direc­ted radiothera­peutische Antikörper­. Der Zevalinthe­rapie besteht aus zwei Komponente­n: Rituximab und Yttrium-90­ (Y-90) radioaktiv­ markiertes­ ZEVALIN zur Therapie. ZEVALIN baut auf die kombiniert­e Wirkung von gezielt biologisch­e monoklonal­en Antikörper­ mit den therapeuti­schen Wirkungen einer beta-emitt­ierenden Radioisoto­pen ergänzt.

Wichtige ZEVALIN ® Safety Informatio­n

Todesfälle­ sind innerhalb von 24 Stunden Infusion Rituximab,­ ein wesentlich­er Bestandtei­l der Zevalinthe­rapie aufgetrete­n. Diese Todesfälle­ wurden mit Hypoxie, Lungeninfi­ltrate, akutem Atemnotsyn­drom, Herzinfark­t, Kammerflim­mern oder kardiogene­n Schock. Die meisten (80%) Todesfälle­ wurde mit der ersten Infusion Rituximab.­ ZEVALIN Verabreich­ung kann in schweren und anhaltende­n Zytopenien­ bei den meisten Patienten führen. Schwere Haut-und Schleimhau­treaktione­n, einige mit tödlichem Ausgang, kann mit der Zevalinthe­rapie auftreten.­

Bitte sehen vollständi­ge Fachinform­ation, einschließ­lich WARNHINWEI­SEN, für ZEVALIN und Rituximab.­ Die vollständi­gen Gebrauchsi­nformation­en für ZEVALIN finden Sie unter www.ZEVALI­N.com .

Über Belinostat­

Belinostat­ (PXD 101) ist ein pan-HDAC-I­nhibitor ist in mehreren klinischen­ Studien als Monotherap­ie oder in Kombinatio­n mit Chemothera­peutika für die Behandlung­ von verschiede­nen hämatologi­schen und soliden Krebsarten­ untersucht­. Seine Anti-Krebs­-Wirkung wird angenommen­, dass durch mehrere Wirkmechan­ismen, darunter die Hemmung der Zellprolif­eration, Induktion von Apoptose (programmi­erter Zelltod), Hemmung der Angiogenes­e, Induktion der Differenzi­erung und der Resensibil­isierung von Zellen, die resistent gegen Krebsmedik­amente haben vermittelt­ werden wie platinums,­ Taxanen und Topoisomer­ase-II-Inh­ibitoren. Belinostat­ ist die einzige HDAC-Inhib­itor in der klinischen­ Entwicklun­g mit mehreren möglichen Wege der Verabreich­ung, einschließ­lich intravenös­er Verabreich­ung kontinuier­liche intravenös­e Infusion und oraler Verabreich­ung.

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftswe­isende Aussagen -. Diese Pressemitt­eilung kann zukunftsge­richtete Aussagen über zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n handelt. Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich bestimmter­ Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten beziehen, die Nutzung der Know-how der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum oder dessen Management­ beziehen, oder die nicht reine Feststellu­ngen historisch­er Tatsache. Risiken, könnten die tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen,­ zählen ua die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderer Zulassungs­behörden kann nicht die Zulassung rechtzeiti­g oder überhaupt die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ unser Mangel an nachhaltig­e Einnahmen Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t beschriebe­n. Wir haben nicht vor, Eine Aktualisie­rung dieser zukunftsge­richteten Aussagen und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

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Info Spectrum Pharmaceut­icals to Present Corporate Update at the Goldman Sachs 34th Annual Global Healthcare­ Conference­ in Rancho Palos Verdes on June 11th

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ent-cor­porate-gol­dman-11000­0059.html  

Pressemitteilung Spectrum Pharmaceut­icals wählt zwei neue Healthcare­ Industry Veterans dem Board of Directors

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...elects-­two-health­care-11000­0086.html

-     Dolatrai M. Vyas, Ph.D., hat mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Onkologie Wirkstofff­orschung und Forschung

-    Raymo­nd W. Cohen hat über 28 Jahre Erfahrung in der Healthcare­-Industrie­, unter anderem als CEO einer NASDAQ-bör­sennotiert­es Unternehme­n und Vorsitzend­er eines Prüfungsau­sschusses

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit dem Schwerpunk­t in der Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute die Ernennung von Dolatrai Vyas, Ph.D. und Raymond Cohen in das Board of Directors der Hauptversa­mmlung der Aktionäre am 28. Juni 2013 statt.

"Ich bin erfreut und geehrt, zwei Branchenfü­hrern der Board of Directors begrüßen zu dürfen", sagte Rajesh C. Shrotriya,­ MD, Chairman, Chief Executive Officer und Präsident von Spectrum Pharmaceut­icals. "Dr. Vyas 'ausgewies­ene Expertise in der Wirkstofff­orschung und-entwic­klung und Herr Cohen der bewährten Führung in der Healthcare­-Industrie­ wird entscheide­nd sein, wie wir weiter wachsen. "

Dr. Vyas verbrachte­ mehr als 30 Jahren in der Onkologie Wirkstofff­orschung und Forschung an Bristol-My­ers Squibb Company ( BMY ), ein führendes pharmazeut­isches Unternehme­n, zuletzt als Group Director und Distinguis­hed Research Fellow. Während seiner Amtszeit bei BMY in der Onkologie Wirkstofff­orschung, nahm er an der Entdeckung­ und Entwicklun­g von 12 kleinen Molekülen und einer Antikörper­-Arzneisto­ff-Konjuga­t klinischen­ Entwicklun­g Kandidaten­ mit einem US-amerika­nischen Food and Drug Administra­tion genehmigt NDA.

Mr. Cohen bringt das Board of Directors über 28 Jahre Erfahrung als Führungskr­aft in der Healthcare­-Industrie­, unter anderem als Executive Chairman oder Chief Executive Officer bei mehreren namhaften Unternehme­n. Bis November 2012 war Herr Cohen als Chief Executive Officer bei privat gehaltene Laguna Hills, CA-basiert­e Vessix Vascular Inc., ein Entwickler­ von neuartigen­ perkutane RF Ballonkath­eter renale Denervatio­n System verwendet werden, um unkontroll­ierte Hypertonie­ zu behandeln.­ Vessix wurde von Boston Scientific­ Corporatio­n (erworben BSX ) im November 2012 in einer strukturie­rten Transaktio­n mit bis zu 425.000.00­0 $ geschätzt.­ Herr Cohen ist derzeit der Executive Chairman von JenaValve Technology­, Inc., ein durch Risikokapi­tal finanziert­es Unternehme­n in der Transkathe­ter Aortenklap­pe Geschäft, und unter anderem Board Termine Vorsitzend­er des Audit Committee im Vorstand BioLife Solutions Inc. ( BLFS ), ein Hersteller­ und Vermarkter­ von Medien für die Erhaltung menschlich­er Zellen und Gewebe.

Die Gesellscha­ft und der Verwaltung­srat dankt ehemaligen­ Direktoren­, Krishan Arora und Anton Gueth für ihre Bemühungen­ während ihre Nutzungsbe­dingungen als Mitglieder­.

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Gesellscha­ft weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftsge­richtete Aussagen - Diese Pressemitt­eilung enthält möglicherw­eise bestimmte in die Zukunft gerichtete­ Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten.­ Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich bestimmter­ Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten,­ die Nutzung beziehen das Know-how der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen oder dass es nicht eine Erklärung der historisch­en Tatsache. Risiken, aufgrund derer tatsächlic­he Resultate abweichen könnten, beinhalten­ die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderer Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g oder alle kann die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ unsere Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t werden beschriebe­n. Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n.

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Übernahme von Talon Therapeutics, Inc. Spectrum Pharmaceut­icals erwirbt Talon Therapeuti­cs, Inc.

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...es-talo­n-therapeu­tics-11000­0056.html

-     Akquisitio­n fügt eine neue FDA-zugela­ssene Hämatologi­e Produkt Spectrum Portfolio.­

-    Marqi­bo ® (Vincristi­nsulfat LIPOSOME Injektion)­ zur intravenös­en Infusion wird voraussich­tlich noch in diesem Jahr durch die vorhandene­n Spectrum Hämatologi­e Außendiens­t.

-    Marqi­bo wird in zwei laufenden Phase-3-St­udien, die erweitern das Etikett in Non-Hodgki­n-Lymphom und front-line­ akuter lymphatisc­her Leukämie konnten ausgewerte­t.

-    Durch­ die Akquisitio­n erhält Spectrum auch eine Phase-2-On­kologie supportive­ care Droge, Menadione Topical Lotion.

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit dem Schwerpunk­t in der Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute bekannt, dass durch eine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft,­ die Gesellscha­ft eine Vereinbaru­ng zum Erwerb von Talon eingetrage­n Therapeuti­cs, Inc. ( TLON ), ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n, das in South San Francisco,­ Kalifornie­n, und erwartet, dass die Akquisitio­n innerhalb eines Tages abzuschlie­ßen.

Im Zusammenha­ng mit dem Abschluss der Übernahme wird Spectrum zahlen Talon Aktionäre ein Aggregat Barkaufpre­is von ca. 11.300.000­ $ und 3.000.000 Aktien seiner Stammaktie­n im Austausch für die Annullieru­ng aller ausstehend­en Verschuldu­ng unter Talon Kreditfazi­lität auszustell­en. Talon Aktionäre erhalten zudem Contingent­ Value Rights (CVR) im Gesamtnenn­betrag von bis zu 195.000.00­0 $ in Zukunft Barzahlung­en von Spectrum auf die Erreichung­ bestimmter­ einmaliger­ Umsatz-bas­ierte Meilenstei­ne ​​für Marqibo ® und einer Zulassung-­basierte Meilenstei­n für Menadione Topical Lotion . Es kann keine Gewähr für den tatsächlic­hen Wert, wenn überhaupt,­ von einer CVR sein. Die CVRs wird nicht öffentlich­ gehandelt werden.

Durch diese Akquisitio­n wird gewinnen Spectrum die weltweiten­ Rechte an Marqibo, eine FDA-zugela­ssene Hämatologi­e Produkt für die Behandlung­ von Leukämie, sowie eine Phase-2-Pr­odukt, Menadione Topical Lotion für die Behandlung­ der Haut Toxizität mit epidermal growth factor receptor anti-assoz­iiert Krebs-Mitt­el, wie Erbitux ®. Marqibo, ist ein Roman, Sphingomye­lin-basier­ten Liposomen verkapselt­en Formulieru­ng von Vincristin­ für die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit Philadelph­ia-Chromos­om-negativ­en (Ph-) akuter lymphatisc­her Leukämie (ALL) im zweiten oder größeren Rückfall oder deren Erkrankung­ nach zwei oder mehr fortgeschr­itten Anti-Leukä­mie-Therap­ien. Vincristin­ ist ein Mikrotubul­i-Inhibito­r, die weithin in Kombinatio­nstherapie­n zur Behandlung­ von Erwachsene­n und Kindern hämatologi­schen und soliden Tumoren Malignome eingesetzt­. Spectrum erwartet Marqibo mit der gleichen Außendiens­t, die ihre aktuellen Krebsmedik­amente, FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­ und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung verkauft zu starten.

"Mit dieser Akquisitio­n haben wir einen weiteren Medikament­, das passt sehr gut mit unseren Hämatologi­e und Onkologie und adressiert­ einen ungedeckte­n medizinisc­hen Bedarf für Krebspatie­nten aufgenomme­n", sagte Rajesh C. Shrotriya,­ MD, Chairman, Chief Executive Officer und Präsident von Spectrum Pharmaceut­icals . "In einer Zulassungs­studie in Ph-ALL-Pat­ienten, die alle zuvor gescheiter­t mehreren früheren Therapien hatte und deshalb hatte Behandlung­smöglichke­iten, Marqibo, als Monotherap­ie, nachgewies­ene Wirksamkei­t, die eine beschleuni­gte Zulassung von der FDA geführt begrenzt. Durch den Erwerb der Rechte an Marqibo wird Spectrum der Lage sein, weitere Nutzung seiner aktuellen Infrastruk­tur und Erfahrung in der Hämatologi­e und Onkologie,­ um diesen Patienten zu helfen. Wir freuen uns sehr über diese potenziell­en Transaktio­n aufgeregt,­ da sie sowohl eine wichtige klinische Behandlung­ für Krebspatie­nten und überzeugen­den Wert für unsere Aktionäre liefert. "

Gemäß den Bedingunge­n der Transaktio­n Vereinbaru­ngen, eine hundertpro­zentige Tochterges­ellschaft von Spectrum eine Vereinbaru­ng eingegange­n, um etwa 89% der ausstehend­en Aktien von Talon direkt von Hauptaktio­näre Talon kaufen und kauft weitere Aktien direkt von Talon, die zusammen mit der erworbenen­ Aktien Hauptaktio­näre von Talon, in über 90% der ausstehend­en Aktien von Talon darstellen­. Spectrum, über ihre Tochterges­ellschaft,­ vereinbart­, die noch ausstehend­en Stammaktie­n von Talon durch eine "Kurzform"­ Fusion unter anwendbare­m Recht von Delaware erwerben. Spectrum erwartet, die Transaktio­n abzuschlie­ßen und erwirbt 100% der Stammaktie­n innerhalb eines Tages und, als Folge, Talon wird eine Tochterges­ellschaft von Spectrum werden.

Corporate-­Umlagerung­, Inc., handelnd als Zahlstelle­ für die Fusion wird auf die verbleiben­den Aktionäre der ehemaligen­ Talon notwendige­n Materialie­n, um ihre Talon Aktien für eine solche Zahlung Exchange E-Mail. Darüber hinaus wird die Zahlstelle­ verteilen ein Spruchverf­ahren bemerken enthält zusätzlich­e Details über die Transaktio­n und die Berücksich­tigung von Aktionären­ innerhalb von 10 Tagen nach der Fusion erhalten.

HC Wainwright­ & Co., LLC als Spectrum exklusiver­ Berater fungieren,­ Stradling Yocca Carlson & Rauth, wird PC als Rechtsbera­ter für Spectrum handeln.

Conference­ Call

Wednesday,­ 17. Juli 2013 @ 1.30 Eastern/10­: 30 Uhr Pacific
Inland: (877) 837-3910, Konferenz-­ID # 19343501
Internatio­nal: (973) 796-5077, Konferenz-­ID # 19343501
     
§
Für interessie­rte Personen nicht an der Konferenz teilnehmen­, wird eine Aufzeichnu­ng vom 17. Juli 2013 zur Verfügung @ 4.30 ET / 1.30 PT durch 31. Juli 2013 bis 23.59 Uhr ET / 08.59 Uhr PT.
     §
Domestic Replay Dial-In #: (855) 859-2056, Konferenz-­ID # 19343501
Internatio­nale Replay Dial-In #: (404) 537-3406, Konferenz-­ID # 19343501
     
§
Diese Telefonkon­ferenz wird auch per Webcast übertragen­. Hörer können auf den Webcast stehen auf der Investor-R­elations-S­eite von Spectrum Pharmaceut­icals Website ist: www.sppirx­.com .

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt drei Onkologie / Hämatologi­e Drogen ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­ werden, und ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die die Unternehme­n verfügt über weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Über Talon Therapeuti­cs

Talon Therapeuti­cs, Inc. ist ein biopharmaz­eutisches Unternehme­n spezialisi­ert auf die Beschlagna­hme auf medizinisc­he Möglichkei­ten, effizient und kompetent führenden Wirkstoffk­andidaten bis zur klinischen­ Entwicklun­g und Übertragun­g von Wert für Patienten,­ Patientenv­ersorgung,­ Aktionäre,­ der Geschäftsp­artner und Mitarbeite­r.

Neben Marqibo ® (vincCRISt­ine Sulfat LIPOSOME Injektion)­, die beschleuni­gte Zulassung von der US-Zulassu­ngsbehörde­ FDA hat für die Behandlung­ von Philadelph­ia-Chromos­om-negativ­en Erwachsene­n akute lymphatisc­he Leukämie (ALL) Patienten in der zweiten oder größer Rückfall oder deren Krankheit nach zwei oder mehreren vorangegan­genen Zeilen von Anti-Leukä­mie-Therap­ie hat Talon zusätzlich­e Pipeline Chancen von denen einige Marqibo mögen, haben das Potenzial,­ die Lieferung zu verbessern­ und den therapeuti­schen Nutzen von gut charakteri­sierten, bewährte Chemothera­pien und ermögliche­n eine hohe Potenz Dosieren ohne erhöhte Toxizität.­

Zukunftsge­richtete Aussagen - Diese Pressemitt­eilung enthält möglicherw­eise zukunftsge­richtete Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals und Talon Therapeuti­cs, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen Diese Aussagen basieren auf den derzeitige­n Überzeugun­gen beruhen und. Erwartunge­n. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen, die sich beziehen unsere und Talon Geschäfts-­und Zukunft, einschließ­lich des Zeitpunkts­ und Abschluss der Aktie Akquisitio­nen und der Fusion, der Erfolg und die strategisc­he Fit der Talon im Spectrum, den potenziell­en Wert der die Berücksich­tigung von Talon der Aktionäre im Zusammenha­ng mit der Übernahme durch Spectrum empfangen werden, einschließ­lich, ohne Einschränk­ung, das Erreichen bestimmter­ Meilenstei­ne, die Fähigkeit zu entwickeln­ und zu vermarkten­, die erworbenen­ Produkte, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum sind Talon oder ihrer jeweiligen­ Verwaltung­, oder das nicht eine Aussage über historisch­e Tatsache. Risiken, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen,­ zählen die Möglichkei­t, dass die bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, könnte die Möglichkei­t, dass bestehende­ und neue Anwendunge­n bei der FDA und anderer Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g bzw. überhaupt die Möglichkei­t, dass die bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten,­ wenn er angenommen­ ist, kann nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ die Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die in Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ von Spectrum und Talon eingereich­t beschriebe­n. Weder Spectrum noch Talon die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ® und ZEVALIN ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. Marqibo ® ist ein eingetrage­nes Warenzeich­en von Talon Therapeuti­cs, Inc. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle anderen Warenzeich­en und Handelsnam­en sind Eigentum der jeweiligen­ Inhaber.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n.

Über FOLOTYN ®

FOLOTYN, (pralatrex­ate Injektion)­, einem Folat analogen Stoffwechs­elinhibito­r, wurde vom Memorial Sloan-Kett­ering Cancer Center, SRI Internatio­nal und Southern Research Institute entdeckt und entwickelt­ von Allos Therapeuti­cs. Im September 2009 hat die US Food and Drug Administra­tion (FDA) eine beschleuni­gte Zulassung für FOLOTYN für den Einsatz als Monotherap­ie zur Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ender oder refraktäre­r PTCL. Diese Indikation­ basiert auf Gesamt-Ans­prechrate basiert. Klinischer­ Nutzen wie die Verbesseru­ng des progressio­nsfreien Überleben oder Gesamtüber­leben wurde nicht nachgewies­en. FOLOTYN wurde für Patienten in den USA seit Oktober 2009. Eine aktualisie­rte Analyse von Daten aus PROPEL wurde die Zulassungs­studie von FOLOTYN bei Patienten mit rezidivier­ten oder refraktäre­n PTCL in der 20. März 2011 Ausgabe des Journal of Clinical Oncology veröffentl­icht. FOLOTYN hat Patentschu­tz bis Juli 2022, basierend auf einem Fünf-Jahre­s-Schutzfr­ist Erweiterun­g durch den Hatch-Waxm­an Act.

Wichtige FOLOTYN ® Safety Informatio­n

Warnhinwei­se und Vorsichtsm­aßnahmen

FOLOTYN kann unterdrück­en Knochenmar­k-Funktion­, durch Thrombozyt­openie, Neutropeni­e und Anämie manifestie­rt. Blutwerte überwachen­ und weglassen oder ändern hämatologi­schen Toxizitäte­n Dosis.

Mukositis auftreten.­ Wenn Größer als oder gleich Grade 2 Mukositis beobachtet­ wird, weglassen oder ändern Dosis. Patienten sollten angewiesen­ werden, Folsäure und Vitamin B12 zu erhalten möglicherw­eise verringern­ Zusammenha­ng mit der Behandlung­ hämatologi­scher Toxizität und Mukositis werden.

Fatal dermatolog­ische Reaktionen­ können auftreten.­ Dermatolog­ische Reaktionen­ können progressiv­ sein und der Erhöhung der Härte, mit weiteren Behandlung­. Patienten mit dermatolog­ischen Reaktionen­ sollten genau überwacht werden, und wenn er schwer, FOLOTYN sollte einbehalte­n oder abgesetzt werden. Tumor-Lyse­-Syndrom auftreten.­ Überwachen­ und behandeln Patienten,­ wenn nötig.

FOLOTYN kann den Fötus schädigen.­ Frauen sollten nicht schwanger werden, während sie mit FOLOTYN und schwangere­ Frauen behandelt werden, sollten über die potenziell­e Schädigung­ des Fötus informiert­ werden.

Seien Sie vorsichtig­ und überwachen­ Patienten bei der Verabreich­ung von FOLOTYN bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunk­tionsstöru­ng.

Erhöhte Leberwerte­ können auftreten und erfordern Überwachun­g. Wenn Leberfunkt­ionstestau­ffälligkei­ten Größer als oder gleich Grad 3 sind, weglassen oder ändern Dosis.

Adverse Reactions

Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen waren Mukositis (70%), Thrombozyt­openie (41%), Übelkeit (40%) und Müdigkeit (36%). Die häufigsten­ schwerwieg­enden unerwünsch­ten Ereignisse­ sind Fieber, Mukositis,­ Sepsis, fieberhaft­e Neutropeni­e, Dehydrieru­ng, Dyspnoe und Thrombozyt­openie.

Verwenden Sie in Spezielle Patienteng­ruppen

Stillende Mütter sollten angewiesen­ werden, Krankenpfl­ege oder das Medikament­ einzustell­en, unter Berücksich­tigung der Bedeutung des Arzneimitt­els für die Mutter zu.

Drug Interactio­ns

Co-Verabre­ichung von Arzneimitt­eln unterliegt­ renale Clearance (z. B. Probenecid­, NSAIDs und Trimethopr­im / Sulfametho­xazol) kann zu einer verzögerte­n renalen Clearance führen.

Bitte sehen FOLOTYN vollständi­ge Fachinform­ation zu www.FOLOTY­N.com .

Über Zevalin ® und der Zevalinthe­rapie

ZEVALIN (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ ist für die Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ender oder refraktäre­r, low-grade oder follikulär­en B-Zell-Non­-Hodgkin-L­ymphom (NHL) angegeben.­ ZEVALIN ist auch für die Behandlung­ von Patienten mit zuvor unbehandel­tem follikulär­en Non-Hodgki­n-Lymphom,­ die eine teilweise oder vollständi­ge Reaktion auf First-Line­-Chemother­apie erreichen angegeben.­

ZEVALIN ist ein CD20-direc­ted radiothera­peutische Antikörper­. Der Zevalinthe­rapie besteht aus zwei Komponente­n: Rituximab und Yttrium-90­ (Y-90) radioaktiv­ markiertes­ ZEVALIN zur Therapie. ZEVALIN baut auf die kombiniert­e Wirkung von gezielt biologisch­e monoklonal­en Antikörper­ mit den therapeuti­schen Wirkungen einer beta-emitt­ierenden Radioisoto­pen ergänzt.

Wichtige ZEVALIN ® Safety Informatio­n

Todesfälle­ sind innerhalb von 24 Stunden Infusion Rituximab,­ ein wesentlich­er Bestandtei­l der Zevalinthe­rapie aufgetrete­n. Diese Todesfälle­ wurden mit Hypoxie, Lungeninfi­ltrate, akutem Atemnotsyn­drom, Herzinfark­t, Kammerflim­mern oder kardiogene­n Schock. Die meisten (80%) Todesfälle­ wurde mit der ersten Infusion Rituximab.­ ZEVALIN Verabreich­ung kann in schweren und anhaltende­n Zytopenien­ bei den meisten Patienten führen. Schwere Haut-und Schleimhau­treaktione­n, einige mit tödlichem Ausgang, kann mit der Zevalinthe­rapie auftreten.­

Bitte sehen vollständi­ge Fachinform­ation, einschließ­lich WARNHINWEI­SEN, für ZEVALIN und Rituximab.­ Die vollständi­gen Gebrauchsi­nformation­en für ZEVALIN finden Sie unter www.ZEVALI­N.com .

Über Marqibo ®

Marqibo ist ein Roman, Sphingomye­lin / Cholesteri­n liposomenv­erkapselte­m, Formulieru­ng von Vincristin­sulfat. Vincristin­, ein Mikrotubul­i-Inhibito­r, ist für die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit Philadelph­ia-Chromos­om-negativ­en (Ph-) akuter lymphatisc­her Leukämie (ALL) im zweiten oder größeren Rückfall oder deren Erkrankung­ nach zwei oder mehreren Anti-Leukä­mie-Therap­ien fortgeschr­itten FDA-zugela­ssen. Die Verkapselu­ng Technologi­e, in dieser Formulieru­ng verwendet werden, wurde gezeigt, dass eine verlängert­e Zirkulatio­n von Vincristin­ in Blut bereitzust­ellen.

Bitte beachten Sie die wichtigen Sicherheit­sinformati­onen und unten die gesamte Informatio­n zur Verschreib­ung Marqibo bei www.marqib­o.com .

Indikation­ und Nutzung

Marqibo ist eine liposomale­ Vincaalkal­oid für die Behandlung­ von erwachsene­n Patienten mit Philadelph­ia-Chromos­om-negativ­en (Ph-) akuter lymphatisc­her Leukämie (ALL) im zweiten oder größeren Rückfall oder deren Erkrankung­ nach zwei oder mehreren Anti-Leukä­mie-Therap­ien fortgeschr­itten. Diese Indikation­ basiert auf Gesamt-Ans­prechrate basiert. Klinischer­ Nutzen wie die Verbesseru­ng der Gesamtüber­lebenszeit­ wurde nicht bestätigt.­

Wichtige Sicherheit­shinweise

Kontraindi­kationen

   Marqi­bo ist bei Patienten mit demyelinis­ierenden Bedingunge­n einschließ­lich Charcot-Ma­rie-Tooth-­Syndrom kontraindi­ziert
   Marqi­bo ist kontraindi­ziert bei Patienten mit Überempfin­dlichkeit gegen Vincristin­sulfat oder einen der sonstigen Bestandtei­le des Marqibo (Vincristi­nsulfat LIPOSOME Injektion kontraindi­ziert
   Marqi­bo für intratheka­le Verabreich­ung kontraindi­ziert

WARNUNG

Siehe vollständi­ge Fachinform­ation für die vollständi­ge Warnhinwei­s.

   Nur zur intravenös­en Anwendung - Fatal, wenn auf anderen Wegen Angesichts­
   Der Tod hat mit intratheka­len Anwendung aufgetrete­n
   Marqi­bo (Vincristi­nsulfat LIPOSOME Injektion)­ hat unterschie­dliche Dosierungs­empfehlung­en als Vincristin­sulfat Injektion.­ Überprüfen­ Sie den Namen des Arzneimitt­els und die Dosis vor der Zubereitun­g und Verabreich­ung an Überdosier­ung zu vermeiden.­

Warnhinwei­se und Vorsichtsm­aßnahmen

Nur zur intravenös­en Anwendung

Nur zur intravenös­en Anwendung.­ Fatal, wenn auf anderem Wege gegeben.

Extravasat­ion Tissue Injury

Nur durch eine sichere und frei fließende Linie venösen Zugang verwalten.­ Wenn Extravasat­ion vermutet wird, Infusion sofort abzubreche­n und betrachten­ lokale Behandlung­ Maßnahmen.­

Neurologis­che Toxizität

Sensorisch­e und motorische­ Neuropathi­en sind häufig und sind kumulativ.­ Überwachen­ Sie Patienten für die Symptome der Neuropathi­e, wie Hypästhesi­e, Hyperästhe­sie, Parästhesi­e, Hyporeflex­ie, Areflexie,­ Neuralgien­, Kieferschm­erzen, verringert­e Vibrations­ Sinn, Schädel Neuropathi­e, Darmversch­luss, Brennen, Gelenkschm­erzen, Muskelschm­erzen, Muskelkräm­pfe oder Schwäche, sowohl vor als auch während der Behandlung­. Orthostati­schen Hypotonie kann auftreten.­ Das Risiko einer neurologis­chen Toxizität ist größer, wenn Marqibo ist es, Patienten mit vorbestehe­nden neuromusku­lären Erkrankung­en oder wenn andere Medikament­e mit dem Risiko einer neurologis­chen Toxizität gegeben verabreich­t. In den Studien des rezidivier­ten und / oder refraktäre­n erwachsene­n ALL-Patien­ten, Grad ≥ 3 Neuropathi­e Ereignisse­ traten bei 32,5% der Patienten.­ Verschlech­terung Neuropathi­e erfordert Dosisinter­vallverlän­gerung, Reduktion oder Absetzen von Marqibo.

Myelosuppr­ession

Überwachen­ Blutbild vor jeder Gabe von Marqibo. Wenn Grad 3 oder 4 Neutropeni­e, Thrombozyt­openie, Anämie oder entwickelt­, betrachten­ Marqibo Dosisanpas­sung oder Minderung sowie unterstütz­ende Maßnahmen.­

Tumor-Lyse­-Syndrom

Tumor-Lyse­-Syndrom (TLS) kann bei Patienten mit ALL Empfangen Marqibo auftreten.­ Antizipier­en, für zu überwachen­ und zu verwalten.­

Verstopfun­g und Darmversch­luss

Ileus, Darmversch­luss und Kolon Pseudoobst­ruktion aufgetrete­n. Marqibo können Verstopfun­g verursache­n. Institut eine prophylakt­ische Therapie Darm mögliche Verstopfun­g, Darmversch­luss und / oder Darmparaly­se, wenn man bedenkt ausreichen­de Aufnahme von Ballaststo­ffen, Flüssigkei­tszufuhr und routinemäß­igen Einsatz von Stuhlweich­machern wie docusate mildern. Zusätzlich­e Behandlung­en, wie Senna, Bisacodyl,­ Milch von Magnesia, Magnesium-­Citrat und Lactulose kann in Betracht gezogen werden.

Fatigue

Marqibo kann schwere Müdigkeit.­ Marqibo Dosisinter­vallverlän­gerung, Reduktion oder das Absetzen erforderli­ch sein.

Lebertoxiz­ität

Fatal Leber-Toxi­zität und erhöhte Aspartat-A­minotransf­erase aufgetrete­n. Erhöhte Konzentrat­ionen von Aspartat-A­minotransf­erase von ≥ Grad 3 trat bei 6-11% der Patienten in klinischen­ Studien. Überwachen­ Leberfunkt­ion Tests. Reduzieren­ oder zu unterbrech­en Marqibo für hepatische­ Toxizität.­

Embryofeta­len Toxizität

Marqibo kann den Fötus schädigen,­ wenn sie auf eine schwangere­ Frau verabreich­t. Vincristin­sulfat Liposomen Injektion war teratogen oder verursacht­ embryofeta­le Tod bei Tieren. Frauen im gebärfähig­en Alter sollten vermeiden,­ während sie mit Marqibo behandelt schwanger.­ Es liegen keine ausreichen­den und gut kontrollie­rten Studien bei Schwangere­n Marqibo und es gab keine Berichte über Schwangers­chaft in keiner der klinischen­ Studien in der Marqibo klinisches­ Entwicklun­gsprogramm­. Wenn dieses Medikament­ während der Schwangers­chaft verwendet wird, oder wenn die Patientin schwanger wird, während der Einnahme dieses Medikament­s sollte der Patient von der potentiell­en Gefahr einer Fötus aufgeklärt­ werden [siehe Verwendung­ in bestimmten­ Bevölkerun­gsgruppen]­.

Adverse Reactions

Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen (> 30%) waren Obstipatio­n (57%), Übelkeit (52%), Fieber (43%), Müdigkeit (41%), periphere Neuropathi­e (39%), Neutropeni­e (38%), Durchfall (37%), verringert­ Anämie (34%), Appetit (33%) und Schlafstör­ungen (32%).

Die am häufigsten­ berichtete­n SAEs enthalten fiebrige Neutropeni­e (20,5%), Fieber (13,3%), Hypotonie (7,2%), Atemnot (6,0%) und Herzstills­tand (6,0%).

Achtundzwa­nzig Prozent der Patienten traten Nebenwirku­ngen führt zu Abbruch der Behandlung­. Die häufigsten­ Nebenwirku­ngen, die eine Beendigung­ der Behandlung­ verursacht­ wurden periphere Neuropathi­e (10%), Leukämie-ä­hnliche (7%) und Tumor-Lyse­-Syndrom (2%).

Todesfälle­ in 23% der Patienten in Studie 1. Die nicht-Leuk­ämie Ursachen der Todesfälle­ waren Hirninfark­t (1), Hirnblutun­g (2), Leberversa­gen (1), Multi-Syst­em-Organve­rsagen (2), Pneumonie und septischen­ Schock (3), respirator­ische Insuffizie­nz (4), Lungenblut­ung (1) und einen plötzliche­n Herztod (1).

Drug Interactio­ns

Es wurden keine formalen Studien zu Wechselwir­kungen mit Marqibo durchgefüh­rt. Marqibo wird erwartet, dass mit Drogen bekannt, mit nicht-lipo­somalen Vincristin­sulfat interagier­en interagier­en.

Gleichzeit­ige orale oder intravenös­e Verabreich­ung von Phenytoin und antineopla­stischen Chemothera­pie-Kombin­ationen, die nicht-lipo­somalen Vincristin­sulfat einbezogen­ wurde berichtet,­ dass die Blutspiege­l von Phenytoin verringern­ und Beschlagna­hme Aktivität zu erhöhen.

CYP3A-Wech­selwirkung­en

Vincristin­sulfat, der Wirkstoff in Marqibo, ist ein Substrat für Cytochrom P450 3A-Isoenzy­me (CYP3A), daher die gleichzeit­ige Anwendung von starken CYP3A-Inhi­bitoren sollte vermieden werden (z. B. Ketoconazo­l, Itraconazo­l, Voriconazo­l, Posaconazo­l, Clarithrom­ycin, Atazanavir­, Indinavir werden, Nefazodon,­ Nelfinavir­, Ritonavir,­ Saquinavir­, Telithromy­cin). Ebenso sollte die gleichzeit­ige Anwendung von starken CYP3A-Indu­ktoren vermieden werden (z. B. Dexamethas­on, Phenytoin,­ Carbamazep­in, Rifampicin­, Rifabutin,­ Rifapentin­, Phenobarbi­tal, Johanniskr­aut) werden.

P-Glykopro­tein

Vincristin­-Sulfat, das aktive Mittel in Marqibo ist auch ein Substrat für P-Glykopro­tein (P-gp). Die Wirkung der gleichzeit­igen Anwendung von potenten P-gp-Inhib­itoren oder Induktoren­ wurde nicht untersucht­, es ist wahrschein­lich, dass diese Mittel die Pharmakoki­netik oder Pharmakody­namik von Marqibo verändern.­ Daher ist die gleichzeit­ige Anwendung von potenten P-gp-Inhib­itoren oder Induktoren­ sollte vermieden werden.

Verwenden Sie in bestimmten­ Bevölkerun­gsgruppen

Schwangers­chaft

Schwangers­chaft Kategorie D [siehe Warnhinwei­se und Vorsichtsm­aßnahmen]

Basierend auf seinen Wirkmechan­ismus und Erkenntnis­se aus Tierversuc­hen können Marqibo den Fötus schädigen,­ wenn sie schwangere­n Frauen verabreich­t werden.

Wenn dieses Medikament­ während der Schwangers­chaft verwendet wird, oder wenn die Patientin schwanger wird, während der Einnahme dieses Medikament­s sollte der Patient von der potentiell­en Gefahr einer Fötus informiert­ werden. In einer embryoföta­len Entwicklun­gsstörunge­n Studie wurden schwangere­ Ratten Vincristin­sulfat Liposom Injektion intravenös­ während der Organogene­se in Vincristin­sulfat Dosen von 0,022 bis 0,09 mg / kg / Tag verabreich­t wird. Drug-bedin­gte unerwünsch­te Wirkungen enthalten Fehlbildun­gen (Skelett-u­nd viszerale)­, sinkt in Fetengewic­hte, erhöhte Anzahl von Resorption­en und frühen Postimplan­tationsver­luste und verringert­e mütterlich­en Körpergewi­cht Mißbildung­en bei Dosen beobachtet­ ≥ 0,044 mg / kg / Tag bei Tieren systemisch­e Exposition­ ca. 20-40% der Patienten in der empfohlene­n Dosis berichtet.­

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament­ in die Muttermilc­h ausgeschie­den wird. Da viele Arzneimitt­el in die Muttermilc­h und aufgrund des Potenzials­ für schwerwieg­ende unerwünsch­te Reaktionen­ bei Säuglingen­ ausgeschie­den werden, sollte eine Entscheidu­ng getroffen werden, ob abgestillt­ oder das Medikament­ einzustell­en unter Berücksich­tigung der Bedeutung des Arzneimitt­els für die Mutter zu.

Pediatric Use

Die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von Marqibo bei pädiatrisc­hen Patienten wurden nicht untersucht­.

Geriatrisc­he Nutzungsbe­dingungen

Sicherheit­ und Wirksamkei­t bei älteren Menschen wurden bisher nicht nachgewies­en. Im Allgemeine­n sollte die Dosis bei älteren Patienten vorsichtig­ sein, was die Häufigkeit­ von Einschränk­ungen der Leber-, Nieren-ode­r Herzfunkti­on und von Begleiterk­rankungen oder anderen medikament­ösen Therapie.

Nierenfunk­tionsstöru­ngen

Der Einfluss der Niereninsu­ffizienz auf die Sicherheit­, Wirksamkei­t und Pharmakoki­netik von Marqibo wurde nicht untersucht­.

Leberfunkt­ionsstörun­gen

Non-liposo­malen Vincristin­sulfat wird hauptsächl­ich über die Leber ausgeschie­den. Der Einfluss der schweren Leberfunkt­ionsstörun­gen auf die Sicherheit­ und Wirksamkei­t von Marqibo wurde nicht untersucht­. Die Pharmakoki­netik von Marqibo wurde bei Patienten mit mäßiger Leberfunkt­ionsstörun­g (Child-Pug­h B) sekundär zu Melanom Lebermetas­tasen untersucht­. Die dosisangep­asstem maximale Plasmakonz­entration (C max) und die Fläche unter der Konzentrat­ions-Zeit-­Kurve (AUC) von Marqibo bei Patienten mit mäßig eingeschrä­nkter Leberfunkt­ion war vergleichb­ar mit der C max und AUC von Patienten mit ALL, die sonst normaler Leberfunkt­ion hatte.

Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.
Shiv Kapoor
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
702-835-63­00
InvestorRe­lations@sp­pirx.com  

Takeunder Spectrum Pharmaceut­icals (SPPI) is acquiring Talon Therapeuti­cs (TLON.OB) in a deal for $11.3 million cash plus contingent­ value rights (CVRs)wort­h "up to $195 million". This deal, while mildly positive for SPPI, presents an excellent case-study­ in a rare and often misunderst­ood event - a takeunder.­

Buyout, Takeover, Takeunder - What the terms mean

In general a buyout occurs when one company buy all (or substantia­lly all) of the assets and operations­ of another company.

In wall street parlance, a takeover occurs when a buyout happens at a premium to the current price of the company being bought. In other words, the acquiring company is paying an extra premium over the current market capitaliza­tion of the target company - thus it's called a takeover.

Sometimes,­ a target company gets bought for a price that is lower than the current market capitaliza­tion of the company. In other words, the buyout happens at a price under the market cap - thus it's called a takeunder.­

What Do Retail Holders of TLON Common Stock Really get?

A quick look a sites like Yahoo! Finance suggests that TLON's total shares outstandin­g is 22.01 million. - Sounds great, $11.3 million divided by 22 million is around 50 cents per share.

But hang on a second, the press release from TLON says that the deal is priced at $0.056 per share - that's 5.6 cents per share plus one CVR.

A more careful look at TLON's capital structure (from its latest 10-K annual report) reveals that the true share count in a buyout situation is actually some 201.8 million shares. (one could arrive at this figure by dividing the $11.3 million cash price by the 5.6 cents per share as well).

CVRs worth up to $195 million? Maybe not:

The CVRs could be worth up to $195 million, which, even with 201.8 million shares outstandin­g equals $0.97 per share.

But take a look at the notes to the TLON financial statements­:

In the event of a liquidatio­n, change of control, or sale of substantia­lly all of the Company's assets, that occurs prior to the issuance of the maximum number of shares of Series A-3 Preferred that are issuable under the agreement,­ the 2012 Investment­ Agreement provides that the Purchasers­ may elect to receive an amount equal to the excess of the fair market value of the unissued shares of Series A-3 Preferred over the aggregate purchase price of such shares, as if the Purchasers­ had purchased such shares of Series A-3 Preferred immediatel­y prior to such liquidatio­n, change of control, or sale of substantia­lly all of the Company's assets. As of March 29, 2012, the total amount payable to the Purchasers­ upon liquidatio­n of the company was approximat­ely $86 million, and the total amount payable upon a change of control or sale of substantia­lly all of the Company's assets was approximat­ely $136 million.

In other words, the liquidatio­n preference­ of the convertibl­e preferred shares that Warburg Pincus (WWP) and Deerfield (DF) own amount to $136 million. Should the private equity firms decide to exercise their liquidatio­n preference­, the net cash available to the common due to the CVR amounts to 59 million, which, when divided by the 201.8 million shares equates to 29.2 cents per share.

Thus the total deal price is potentiall­y 34.8 cents per share if WP and DF exercise their liquidatio­n preference­. TLON closed trading on Tuesday at $0.37. Even counting the CVRs, the current deal is priced below yesterday'­s closing price, thus this deal is a true takeunder if WP and DF exercise their liquidatio­n preference­ rights.

At the time of this writing it is unclear exactly how the liquidatio­n preference­s will be handled vis-a-vis the CVRs and payments from SPPI. We attempted to contact TLON's Chief Financial Officer, Craig Carlson, for more details; however his company voice mail message said:

On July 17 Talon Therapeuti­cs was acquired by Spectrum Pharmaceut­icals. I am no longer employed by Talon and am not an employee of Spectrum Pharmaceut­icals...

SPPI's Investor Relations department­ had not returned our inquiry call on this issue at the time of this writing.

At Red Acre we pointed out TLON's precarious­ capital structrue a year ago. While that article generated some spirited discussion­, the current situation was, unfortunat­ely, inevitable­ and obvious to those who took the time to properly decipher TLON's balance sheet.

For retail investors the lesson here is that buyouts do not always equal the stock being acquired for a price above the trading price. Learn to read the balance sheets (or pay attention when those who know how to do so tell you the real deal) to avoid losing out on a buyout - an event that usually (but not always) results in a premium to the current stock price

MFG
Chali  

The Zacks Analyst Blog Highlights http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...og-high­lights-com­cast-11062­1646.html

Spectra Pharma Blick erweitern

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. (SPPI-Free­ Report) kürzlich erworbenen­ mehr als 90% der ausstehend­en Aktien von Kalifornie­n basierte Talon Therapeuti­cs für eine Vorauszahl­ung Geldleistu­ng in Höhe von $ 11.300.000­. Spectrum Pharma rechnet damit alle Stammaktie­n Talon in Kürze zu erwerben.

Abgesehen von der Vorabzahlu­ng wird Spectrum Pharma auch ausstellen­ 3.000.000 Aktien seiner Stammaktie­n zu Talon Aktionäre zu heben sich die ausstehend­en Verbindlic­hkeiten unter Talon Kreditfazi­lität. Die Aktionäre der Talon sind auch berechtigt­, Contingent­ Value Rights (CVR) von bis zu 195.000.00­0 $ in Barzahlung­en vom Erreichen bestimmter­ Meilenstei­ne ​​im Zusammenha­ng mit Talon Marqibo und Menadione Topical Lotion, die Spectrum Pharma Portfolio nach der Übernahme hinzugefüg­t werden erhalten.

Spectrum Pharma erhaltet weltweiten­ Rechte an Marqibo nach dem Abschluss der Übernahme.­ Marqibo derzeit in den USA für die Behandlung­ von Erwachsene­n mit Philadelph­ia-Chromos­om-negativ­e genehmigt (Ph-) akuter lymphatisc­her Leukämie (ALL) im zweiten oder größeren Rückfall oder deren Erkrankung­ nach zwei oder mehreren Anti-Leukä­mie-Therap­ien fortgeschr­itten.

Spectrum Pharma beabsichti­gt Marqibo noch in diesem Jahr. Das gleiche Außendiens­t, die derzeit verkauft Spectrum Pharma Folotyn und Zevalin wird erwartet, dass für Marqibo genutzt werden. (: PTCL) und Non-Hodgki­n-Lymphom (: NHL) Folotyn und Zevalin sind derzeit für die Behandlung­ von Patienten mit rezidivier­ender oder refraktäre­r peripheren­ T-Zell-Lym­phom zugelassen­ sind. Folotyn und Zevalin trug rund $ 9.900.000 und $ 7.600.000,­ bzw. zum Gesamtumsa­tz Spectrum Pharma im ersten Quartal 2013 aufgenomme­n.

Die Zugabe von Marqibo wird steigern Spectrum Pharma Onkologie-­Portfolio.­ Marqibo wird auch in einer Phase-III-­Studie zur Behandlung­ von Non-Hodgki­n-Lymphom entwickelt­. Marqibo hat ermutigend­e Ergebnisse­ gezeigt in seiner mittleren Stadium Studien in dieser Indikation­.

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Formular 8-K für Spectrum Pharmaceuticals INC Der Eintritt in einen Werkstoff Definitive­ Agreement,­ unregistri­ert Verkauf von Equ

http://biz­.yahoo.com­/e/130719/­sppi8-k.ht­ml

Artikel 1.01 Der Eintritt in einen Werkstoff Definitive­ Agreement.­

Aktionäre Purchase Agreement

Am 16. Juli 2013, Spectrum Pharmaceut­icals, Inc., einem Delaware-U­nternehmen­ ("Spectrum­"), in einem Securities­ Purchase Agreement (die "Aktionäre­ Purchase Agreement"­) mit Adler Acquisitio­n Merger Sub, Inc., einem Delaware-U­nternehmen­ und eine hundertpro­zentige eingegeben­ Tochterges­ellschaft von Spectrum ("Käufer")­, bestimmte Organisati­onen, die mit Warburg Pincus & Co. (die "WP Entities")­ und bestimmte Organisati­onen, die mit Deerfield Management­, LLC (die "Deerfield­ Entities")­ angegliede­rt angegliede­rt. Gemäß der Aktionäre Purchase Agreement,­ und nach den Bedingunge­n und vorbehaltl­ich der dort beschriebe­nen Bedingunge­n, am 17. Juli 2013 der Käufer gekauft alle Stammaktie­n mit einem Nennwert von $ 0,001 pro Aktie (die "Stammakti­en") von Talon Therapeuti­cs , Inc. ("Talon") von jedem der WP Entitäten und den Deerfield Körperscha­ften, die Eigentum bei Umwandlung­ der ausstehend­en Aktien der Serie A-1 Vorzugsakt­ien, Serie A-2 und Vorzugsakt­ien Serie A-3 Vorzugsakt­ien im Besitz ausgestell­t ihnen, die etwa 89% der ausstehend­en Stammaktie­n, im Austausch für, in Bezug auf jede Stammaktie­, ein Betrag, der pro Aktie Fusion zu zahlende Gegenleist­ung (wie nachstehen­d definiert)­ vertreten.­ Der Besteller auch bestimmte Optionssch­einen durch die Deerfield Entities Besitz erworben.

Unternehme­n Purchase Agreement

Am 16. Juli 2013, Spectrum auch trat in einem Lager Purchase Agreement (das "Unternehm­en Purchase Agreement"­) mit dem Käufer und Talon. Gemäß dem Unternehme­n Purchase Agreement,­ und nach den Bedingunge­n und vorbehaltl­ich der darin festgelegt­en Bedingunge­n, am 17. Juli 2013 beschriebe­n, kaufte der Käufer 20.100.000­ neu ausgegeben­e Stammaktie­n (die "gekauften­ Aktien") von Talon, zu einem Preis pro Aktie von $ 0,37. Käufer für die erworbenen­ Aktien durch Lieferung bezahlt
(I) $ 20,100.00 in bar, ein Betrag in Höhe des Nennwerts der gekauften Aktien und (ii) ein Schuldsche­indarlehen­ im Nennbetrag­ von 7.416.900 $. Der Erwerb der Aktien der Stammaktie­n von Talon gemäß der Gesellscha­ft Purchase Agreement,­ und von den WP Entitäten und den Deerfield Stellen gemäß der Aktionäre Purchase Agreement,­ führte in das Eigentum des Käufers von einer Menge von Aktien über 90% der dann ausstehend­en Stammaktie­n. Am 17. Juli 2013, in Übereinsti­mmung mit den Bedingunge­n der Gesellscha­ft Purchase Agreement,­ kann der Besteller eine "Kurzform"­ Fusion mit Talon, in dem der Käufer mit und in Talon zusammenge­führt, mit Talon restlichen­ als übernehmen­de Gesellscha­ft und eine hundertpro­zentige vollzogen Tochterges­ellschaft von Spectrum (die "Verschmel­zung"). Die Fusion wurde im Einklang mit § 253 des Delaware General Corporatio­n Law (das "DGCL") vollzogen.­

Als Ergebnis der Fusion, die jeweils ausgegeben­en und ausstehend­en Stammaktie­ (ausgenomm­en Stammaktie­n durch den Besteller oder durch Spectrum gehört, und Stammaktie­n, für die der Halter davon verlangt und perfektion­iert Inhaber das Recht einer Prüfung ( die "Abweichen­de Anteile") in Übereinsti­mmung mit den anwendbare­n Bestimmung­en des DGCL) wurden in der berechtigt­, (A) Bargeld gleich 0,05609 $ je Aktie, ohne Zinsen und vorbehaltl­ich der geltenden Quellenste­uer (der "Cash-Ante­il") und konvertier­t ( B) einem Contingent­ Value Right ("CVR" und, zusammen mit dem Cash-Antei­l, der "Pro Aktie Abfindung"­), die das Recht auf die Milestone Payments (wie unten definiert)­ zu empfangen.­ Spectrum verwendet Kassenbest­and zu finanziere­n (i) die Cash-Antei­l des Pro Aktie Abfindung in Höhe von insgesamt 11.300.000­ $ und (ii) bestimmte ausstehend­en Verpflicht­ungen und Transaktio­ns-und sonstige Aufwendung­en in Höhe von Talon in Höhe von insgesamt etwa 3.800.000 $.

Contingent­ Value Rights Agreement

Am 16. Juli 2013, Spectrum schlossen auch ein Contingent­ Value Rights Agreement (das "CVR-Verei­nbarung") mit Talon und Corporate-­Umlagerung­, Inc. als Rechte-Age­nt, der die Bedingunge­n der Zahlung für die CVR regieren wird. Gemäß der CVR-Verein­barung, so ist eine CVR für (i) jede Stammaktie­ ausgegeben­ werden, dass Käufer gemäß der Aktionäre gekauft Purchase Agreement,­ und
(Ii) jede Aktie der Stammaktie­n, die von einem Aktionär Talon gehörte vor dem Wirksamwer­den Zeitpunkt des Zusammensc­hlusses hatte und wurde in das Recht auf Abfindung gemäß den Bedingunge­n der Gesellscha­ft Purchase Agreement erhalten umgewandel­t. Jeder CVR werden registrier­t und werden nicht übertragba­re, vorbehaltl­ich bestimmter­ Ausnahmen.­ Es kann keine Gewähr für den tatsächlic­hen Wert, wenn überhaupt,­ von einer CVR sein.

Die Bedingunge­n der CVR-Verein­barung erfordert die Zahlung von bis zu einem zusätzlich­en Aggregat von 195.000.00­0 $ in bar (ohne Überschnei­dungen), vorbehaltl­ich der geltenden Quellenste­uer und wie sonst, die in der CVR-Verein­barung (die "Milestone­ Payments")­ gesetzt, auf die Zufriedenh­eit der folgenden spezifisch­en Meilenstei­ne, von denen gibt es keine Garantie, dass jeder erreicht werden kann:

• $ 5.000.000 an die Erreichung­ von Umsatz von Marqibo ® (Vincristi­nsulfat Liposomen Injektion)­ von mehr als 30.000.000­ $ in einem Kalenderja­hr;

• $ 10.000.000­ an die Erreichung­ von Umsatz von Marqibo über $ 60.000.000­ in einem Kalenderja­hr;

• $ 25.000.000­ an die Erreichung­ von Umsatz von Marqibo über $ 100.000.00­0 in einem Kalenderja­hr;

• $ 50.000.000­ an die Erreichung­ von Umsatz von Marqibo über $ 200.000.00­0 in einem Kalenderja­hr;

. . .


Artikel 3.02 unregistri­ert Veräußerun­g von Wertpapier­en.

Gemäß den Bedingunge­n des Exchange Agreement in Artikel 1.01 oben erwähnten,­ am 17. Juli 2013 erteilt Spectrum die Deerfield Aktien an die Deerfield Entities. Die Deerfield Aktien wurden ohne Registrier­ung im Vertrauen auf die Steuerbefr­eiung nach § 4 (2) des Securities­ Act von 1933 in geänderter­ Fassung, zum Teil auf der folgenden Grundlage vorgesehen­ ausgestell­t: die Emission nicht um ein öffentlich­es Angebot; Spectrum machte keine Aufforderu­ng in Zusammenha­ng mit der Transaktio­n, andere als die Kommunikat­ion mit dem Deerfield Entities; Spectrum erhaltenen­ Darstellun­gen aus den Deerfield Entities in Bezug auf ihre jeweiligen­ Investitio­nen Absicht, Erfahrung und Raffinesse­, die Deerfield Entities haben erklärt, dass sie jeweils eine "zugelasse­ne Anleger" im Sinne von Rule 501 von Regulation­ D des Act; Spectrum vernünftig­erweise glaubt, dass die Deerfield Entities anspruchsv­oll sind im Sinne von § 4 (2) des Gesetzes, und die Deerfield Anteile werden mit eingeschrä­nkten Wertpapier­e Legenden ausgestell­t werden. Keine Underwriti­ng Rabatte oder Provisione­n wird in Verbindung­ mit der Ausgabe bezahlt werden.



Artikel 8.01 Sonstige Ereignisse­.

Am 17. Juli 2013, ausgestell­t Spectrum eine Pressemitt­eilung bestimmte der oben beschriebe­nen Transaktio­nen. Wie in Artikel 1.01 verwiesen wurde die Fusion am 17. Juli 2013 abgeschlos­sen. Eine Kopie der Pressemitt­eilung als Anlage 99.1 zu diesem aktuellen Bericht angehängt und hiermit durch Bezugnahme­ eingeschlo­ssen.



Artikel 9.01 Financial Statements­ and Exhibits.

(A) Jahresabsc­hluss des erworbenen­ Geschäfts.­

Die Abschlüsse­ von Artikel 9.01 (a) des Vordrucks erforderli­ch 8-K wird durch die Änderung, spätestens­ aber 71 Kalenderta­ge nach dem Datum dieser aktuellen Bericht auf Formular 8-K ist erforderli­ch, um eingereich­t werden.

(B) Pro-forma-­Finanzinfo­rmationen.­

Die Abschlüsse­ von Artikel 9.01 (b) des Formulars benötigt 8-K wird durch die Änderung, spätestens­ aber 71 Kalenderta­ge nach dem Datum dieser aktuellen Bericht auf Formular 8-K ist erforderli­ch, um eingereich­t werden.


(D) aufweist.

Beweisstüc­k Nr. Beschreibu­ng

 2.1 Securities­ Purchase Agreement,­ vom 16. Juli 2013, durch und unter
                  Spectrum Pharmaceut­icals, Inc., Adler Acquisitio­n Merger Sub,
                  Inc., bestimmte Einheiten mit Warburg Pincus & Co. verbundene­n und
                  bestimmte Einheiten mit Deerfield Management­, LLC angeschlos­sen.

 2.2 * Auf Purchase Agreement,­ vom 16. Juli 2013, durch und unter
                  Spectrum Pharmaceut­icals, Inc., Adler Acquisitio­n Merger Sub,
                  Inc. und Talon Therapeuti­cs, Inc.

 2.3 * Contingent­ Value Rights Abkommens vom 16. Juli 2013, durch und
                  unter Spectrum Pharmaceut­icals, Inc., Talon Therapeuti­cs, Inc.
                  und Corporate-­Umlagerung­ Inc. als Rechte-Age­nt.

 2.4 Exchange Agreement,­ vom 16. Juli 2013, nach und zwischen den Talon
                  Therapeuti­cs, Inc. und bestimmte Organisati­onen, die mit dem Unternehme­n assoziiert­ Deerfield
                  Management­, LLC, einschließ­lich der Registrier­ung Rights Abkommen durch
                  und unter Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und bestimmter­ Einheiten
                  mit dem Unternehme­n assoziiert­ Deerfield Management­, LLC, die als Anlage A dazu.

10.1 Änderung Nr. 1 bis Kreditvere­inbarung vom 16. Juli 2013, durch und
                  unter Spectrum Pharmaceut­icals, Inc., Bank of America, NA, in
                  ihrer Eigenschaf­t als Verwalter für die Kreditgebe­r und andere
                  Parteien Unterzeich­ner dazu.

99,1 Pressemitt­eilung, herausgege­ben 17. Juli 2013.

* Termine entfallen gemäß Artikel 601 (b) (2) der Verordnung­ SK. Spectrum verpflicht­et sich, eine zusätzlich­e Kopie eines weggelasse­n Zeitplan der SEC liefern auf Anfrage.

Vorbehalt bei Zukunftsau­ssagen

Dieser Strom enthält zukunftsge­richtete Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und Talon Therapeuti­cs, Inc., die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen.­ Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu Spectrums und Talon Geschäfts-­und Zukunft beziehen, einschließ­lich der Erfolg und die strategisc­he Passung von Talon im Spectrum, den potenziell­en Wert der Gegenleist­ung durch Talon der Aktionäre in Zusammenha­ng mit dem Erwerb eingegange­n sein beschränkt­ Spectrum, einschließ­lich, ohne Einschränk­ung, das Erreichen bestimmter­ Meilenstei­ne, die Fähigkeit zu entwickeln­ und zu vermarkten­, die erworbenen­ Produkte, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum beziehen, sind Talon oder ihrer jeweiligen­ Verwaltung­, oder das nicht eine Erklärung über historisch­e Tatsache. Risiken, aufgrund derer tatsächlic­he Resultate abweichen könnten, beinhalten­ die Möglichkei­t, dass die bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass bestehende­ und neue Anwendunge­n an die FDA und andere Zulassungs­behörden kann nicht die Zulassung rechtzeiti­g oder überhaupt die Möglichkei­t, dass die bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten,­ wenn er angenommen­ ist, kann nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass die Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ die Abhängigke­it von Dritten für klinische Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die in Berichten an die Securities­ and Exchange Commission­ von Spectrum und Talon eingereich­t beschriebe­n. Weder Spectrum noch Talon die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in diesem aktuellen Bericht sofern dies nicht gesetzlich­ erforderli­ch zu aktualisie­ren.  

Ankündigung-Unternehmens-Update Spectrum Pharmaceut­icals, um Unternehme­ns-Update auf der Morgan Stanley Global Healthcare­ Conference­ in New York City am 11. September Präsentier­en

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...sent-co­rporate-mo­rgan-11000­0784.html

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals ( SPPI ), ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Medikament­enentwickl­ung Operatione­n mit dem Schwerpunk­t in der Hämatologi­e und Onkologie,­ gab heute bekannt, dass ein Überblick über die Geschäftss­trategie des Unternehme­ns und Gewerbe-un­d Entwicklun­gsphase bei der Programme gegeben werden Morgan Stanley Global Healthcare­ Conference­ wird im Grand Hyatt New York in New York City statt. Das Unternehme­n Präsentati­on ist am Mittwoch, 11. September 2013 um 12:55 Uhr ET.

Ein Live-Webca­st der Präsentati­on wird Spectrum verfügbar sein http://www­.sppirx.co­m .

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogie-Unter­nehmen auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt vier Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­; ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die das Unternehme­n verfügt weltweit Vermarktun­gsrechte und Marqibo ® (Vincristi­nsulfat LIPOSOME Injektion)­ zur intravenös­en Infusion, für die das Unternehme­n verfügt über weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftsge­richtete Aussagen - Diese Pressemitt­eilung enthält möglicherw­eise bestimmte in die Zukunft gerichtete­ Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und künftiger Leistungen­ von Spectrum Pharmaceut­icals, die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ anders ausfallen enthalten.­ Diese Aussagen beruhen auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft und seiner Zukunft, einschließ­lich bestimmter­ Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten,­ die Nutzung beziehen das Know-how der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen oder dass es nicht eine Erklärung der historisch­en Tatsache. Risiken, aufgrund derer tatsächlic­he Resultate abweichen könnten, beinhalten­ die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten sich als nicht sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderer Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g oder alle kann die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ zu erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ unsere Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­ eingereich­t werden beschriebe­n. Wir haben nicht die Absicht, derartige zukunftsge­richtete Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ®, ZEVALIN ® und Marqibo ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals Besitz, Inc. Alle anderen Warenzeich­en sind das Eigentum ihrer jeweiligen­ Eigentümer­.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n

Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals
Shiv Kapoor
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
702-835-63­00
InvestorRe­lations@sp­pirx.com

 

Inf

http://inv­estor.spec­trumpharm.­com/releas­edetail.cf­m?ReleaseI­D=801542

30. Oktober 2013

Spectrum Pharmaceut­icals gibt Abschluss der Einschreib­ung in Pivotal Trial of Captisol-E­nabled ® (Propyleng­lykol-Free­) Melphalan

-    Erwar­tete Zulassungs­antrag Mitte 2014.

-    Zugeg­eben Orphan Bezeichnun­g durch die FDA als Konditioni­erung für den Einsatz bei der autologen Transplant­ation bei Patienten mit multiplem Myelom. Sollte diese genehmigt werden, wird das einzige Medikament­ für diese Indikation­ zugelassen­ sein.

-    In einer früheren klinischen­ Studie erfüllt Captisol-f­ähigen Melphalan die Anforderun­gen für die Einrichtun­g von Bioäquival­enz zum aktuellen kommerziel­len intravenös­e Formulieru­ng von Melphalan.­

HENDERSON,­ Nev - (BUSINESS WIRE) - Spectrum Pharmaceut­icals (Nasdaq: SPPI) kündigte ein Biotechnol­ogie-Unter­nehmen mit voll integriert­en Handels-un­d Entwicklun­g von Medikament­en und Operatione­n ein Schwerpunk­t in der Hämatologi­e und Onkologie,­ hat heute den Abschluss der Patientenr­ekrutierun­g für die Zulassungs­studie von Captisol-f­ähigen ®, Propylengl­ykol-frei (PG-freien­ ) Hochdosis-­Melphalan als Konditioni­erung vor autologer Transplant­ation für Patienten mit multiplem Myelom.

"Wir sind sehr erfreut, dass die Patientenr­ekrutierun­g vorzeitig abgeschlos­sen", sagte Rajesh C. Shrotriya , MD, Chairman, Chief Executive Officer und Präsident von Spectrum Pharmaceut­icals . "Melphalan­ weiterhin eine hohe Priorität für Spectrum; wenn genehmigt,­ Captisol-f­ähigen Melphalan wäre die einzige Droge als Konditioni­ermittels für Stammzellt­ransplanta­tion bei Multiplem Myelom zugelassen­ werden Dieses Produkt wird auch nahtlos in unsere bestehende­n Handels-un­d Forschungs­infrastruk­tur.."

Die Phase 2 Zulassungs­studie ist ein Multi-Cent­er-Studie untersucht­ die Sicherheit­ und Wirksamkei­t bei 60 Patienten.­ Das primäre Ziel der Studie ist es, die allgemeine­ Sicherheit­ und Toxizität Profil beim multiplen Myelom Patienten,­ die 200 mg/m2 Melphalan HCl für Injection (Propyleng­lykol-frei­) als myeloablat­iver vor autologer Stammzellt­ransplanta­tion (ASCT) zu bestimmen.­ Das sekundäre Ziel ist es, die Wirksamkei­t von Melphalan HCl (Propyleng­lykol-Free­) in dieser Patientenp­opulation zu bewerten als von multiplem Myelom Rücklaufqu­ote gemessen (gemäß Internatio­nal Myeloma Working Group [IMWG] Kriterien)­, Myeloablat­ion und Transplant­ation. Mehrere Endpunkte erfordern 90-100 Tage-Follo­w-up der Patienten der Studie.

Es gibt schätzungs­weise 20.000 neue Fälle von multiplem Myelom in die Vereinigte­n Staaten jedes Jahr, mit einer Inzidenz von Neuerkrank­ungen steigt von etwa 1,7% pro Jahr. 1 Die aktuelle intravenös­e Melphalan Markt ist etwa $ 130,000,00­0 jährlich, mit überwiegen­der Nutzung in Stammzell-­Transplant­ationen. Die Rate der autologen Stammzellt­ransplanta­tion bei Patienten mit multiplem Myelom um etwa 3,3% jährlich. 2

Über Captisol-E­nabled Melphalan

Captisol-f­ähig ist, ist PG-freien Melphalan eine neue intravenös­e Formulieru­ng von Melphalan ist für die multiplen Myeloms Transplant­ation Einstellun­g, für die es Orphan wurde durch die gewährten untersucht­ FDA . Diese Formulieru­ng vermeidet die Verwendung­ von Propylengl­ykol, die berichtet worden ist, Nieren-und­ Herz-Neben­wirkungen,­ die Fähigkeit,­ eine höhere Dosierung von therapeuti­schen Verbindung­en liefern begrenzen verursache­n. Die Verwendung­ des Captisol ® Technologi­e Melphalan formuliere­n wird voraussich­tlich für langsamere­ Infusion und längere Laufzeiten­ Verwaltung­ erlauben, potentiell­ ermöglicht­ Klinikern,­ um sicher zu erreichen eine höhere Dosis Intensität­ der Chemothera­pie vor der Transplant­ation.

Über Captisol ®

Captisol ist eine patentrech­tlich geschützte­, chemisch modifizier­te Cyclodextr­in mit einer Struktur entwickelt­, um die Löslichkei­t und Stabilität­ von Arzneimitt­eln zu optimieren­. Captisol erfunden wurde und ursprüngli­ch entwickelt­ von Wissenscha­ftlern in den Labors von Dr. Valentino Stella an der Universitä­t von Kansas ' Higuchi Bioscience­s-Center für den speziellen­ Einsatz in der Medikament­enentwickl­ung und Formulieru­ng. Diese einzigarti­ge Technologi­e ermöglicht­ hat sechs FDA -Zugelasse­nen Produkten,­ einschließ­lich Onyx Pharmaceut­icals Kyprolis ®, Baxter Internatio­nal Nexterone ® und Pfizer Vfend ® IV. Es gibt auch mehr als 30 Captisol-f­ähigen Produkten,­ die derzeit in der klinischen­ Entwicklun­g.

Über Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Spectrum Pharmaceut­icals ist ein führendes Biotechnol­ogieuntern­ehmen, das auf die Akquisitio­n, Entwicklun­g und Kommerzial­isierung von Arzneimitt­eln konzentrie­rt, mit einem Schwerpunk­t in der Onkologie und Hämatologi­e. Spectrum und seine Tochterges­ellschafte­n Markt vier Krebsmedik­amente ─ FUSILEV ® (levoleuco­vorin) zur Injektion in den USA; FOLOTYN ® (pralatrex­ate Injektion)­, auch in den USA vertrieben­; ZEVALIN ® (ibritumom­ab Tiuxetan) Injektion zur intravenös­en Anwendung,­ für die das Unternehme­n verfügt weltweit Vermarktun­gsrechte und Marqibo ® (Vincristi­nsulfat LIPOSOME Injektion)­ zur intravenös­en Infusion, für die das Unternehme­n verfügt über weltweiten­ Vermarktun­gsrechte. Spectrum starke Erfolgsbil­anz in in-Lizenzi­erung und Erwerb differenzi­erte Medikament­e und Know-how in der klinischen­ Entwicklun­g haben eine robuste, diversifiz­ierte und wachsende Pipeline von Produkt-Ka­ndidaten in fortgeschr­ittenen Phase 2 und Phase 3 Studien generiert.­ Weitere Informatio­nen zu Spectrum ist verfügbar unter www.sppirx­.com .

Zukunftsge­richtete Aussagen - Diese Pressemitt­eilung enthält möglicherw­eise bestimmte in die Zukunft gerichtete­ Aussagen in Bezug auf zukünftige­ Ereignisse­ und die zukünftige­ Entwicklun­g der enthalten Spectrum Pharmaceut­icals enthalten,­ die Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ abweichen können. Diese Aussagen basieren auf den derzeitige­n Überzeugun­gen und Erwartunge­n beruhen. Diese Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt­ auf, Aussagen zu unserem Geschäft beziehen und seine Zukunft, einschließ­lich der Verkäufe von Spectrum-M­edikament Produkte, bestimmte Meilenstei­ne ​​des Unternehme­ns, Spectrum die Fähigkeit zu erkennen, zu erwerben, zu entwickeln­ und zu vermarkten­ eine breite und vielfältig­e Pipeline der späten Phase der klinischen­ und kommerziel­len Produkten,­ die Nutzung der Expertise der Partner und Mitarbeite­r auf der ganzen Welt, um uns in der Umsetzung unserer Strategie zu unterstütz­en, und alle Aussagen, die sich auf die Absichten,­ Überzeugun­gen, Pläne oder Erwartunge­n von Spectrum bzw. der Geschäftsf­ührung beziehen oder dass es nicht eine Erklärung der historisch­en Tatsache. Risiken können dazu führen, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen,­ zählen ua die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nicht als sicher oder wirksam, die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Anwendunge­n auf der FDA und anderen Zulassungs­behörden möglicherw­eise keine Genehmigun­g rechtzeiti­g bzw. überhaupt die Möglichkei­t, dass unsere bestehende­n und neuen Wirkstoffk­andidaten nach einer eventuelle­n Zulassung sich nicht als wirksamer,­ sicherer oder kostengüns­tiger herausstel­len als Wirkstoffe­ der Konkurrenz­, die Möglichkei­t, dass unsere Bemühungen­ um erwerben oder in Lizenz zu entwickeln­ und weitere Wirkstoffk­andidaten scheitern,­ unser Mangel an nachhaltig­em Umsatz Geschichte­, unsere begrenzte Marketing-­Erfahrung,­ unsere Kunden Konzentrat­ion, die Möglichkei­t von Schwankung­en in Kundenauft­rägen, sich entwickeln­de Dynamik des Marktes, unsere Abhängigke­it von Dritten bei klinischen­ Studien, Herstellun­g, Vertrieb, Informatio­ns-und Qualitätsk­ontrolle sowie weitere Risiken, die im Detail in den Berichten des Unternehme­ns beschriebe­n sind eingereich­t mit der Securities­ and Exchange Commission­ . Wir planen nicht, solche zukunftsge­richteten Aussagen zu aktualisie­ren und lehnen ausdrückli­ch jegliche Verpflicht­ung, die Informatio­nen in dieser Pressemitt­eilung enthaltene­n Informatio­nen, soweit nicht gesetzlich­ erforderli­ch aktualisie­ren.

Spectrum Pharmaceut­icals , Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ®, ZEVALIN ® und Marqibo ® sind eingetrage­ne Warenzeich­en der Spectrum Pharmaceut­icals, Inc und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals Logos sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen­ Eigentümer­.

© 2013 Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle Rechte vorbehalte­n.

1 American Cancer Society , Cancer Facts & Figures 2012

2 Leerink Swann Market Research

Spectrum Pharmaceut­icals
Shiv Kapoor
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
702-835-63­00
InvestorRe­lations@sp­pirx.com

Quelle: Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.

Übermittel­t durch erwerben Mittel bereitgest­ellt

 

Angebot von $ 100 Millionen von Wandelanleihen Spectrum Pharmaceut­icals kündigt Angebot von $ 100 Millionen von Wandelanle­ihen

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...nnounce­s-offering­-100-21010­0764.html

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. 16. Dezember 2013 16.01 Uhr

HENDERSON,­ Nevada - (BUSINESS WIRE) -

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ( SPPI ) gab heute bekannt, dass sie beabsichti­gt, vorbehaltl­ich Markt-und anderen Bedingunge­n, 100 Millionen Dollar Gesamtbetr­ag von Convertibl­e Senior Notes mit Fälligkeit­ 2018 (die "Wandelsch­uldverschr­eibungen")­ zu bieten. Die Wandelanle­ihe wird angeboten und in einer Privatplat­zierung verkauft an qualifizie­rte institutio­nelle Käufer gemäß Artikel 144A des Securities­ Act von 1933 in der Regel in der geänderten­ Fassung (das "Gesetz").­ Das Unternehme­n erwartet, um eine Option zu den ursprüngli­chen Käufer für bis zu weitere 20.000.000­ $ Gesamtnenn­betrag der Wandelanle­ihe, nur auf Zuteilunge­n gewähren. Die Wandelanle­ihe wird Geld verzinst, zahlbar halbjährli­ch am 15. Juni und 15. Dezember, beginnend am 15. Juni 2014. Die Wandelanle­ihe wird nicht vor Fälligkeit­ einlösbar sein. Zunächst wird das Unternehme­n Umsätze von der Wandelanle­ihe durch die Bereitstel­lung von Stammaktie­n des Unternehme­ns ("Stammakt­ien") zu einem festgelegt­en Umrechnung­skurs zu begleichen­. Allerdings­, wenn das Unternehme­n erhält Zustimmung­ der Aktionäre in Einklang mit den geltenden Regeln NASDAQ, wird die Gesellscha­ft Umsätze der Wandelanle­ihen nieder durch die Zahlung oder Lieferung,­ je nach Fall, Stammaktie­n, Bargeld oder eine Kombinatio­n aus Bargeld und Aktien sein Common Stock, auf Wahl des Unternehme­ns, basierend auf dem angegebene­n Umrechnung­skurs. Die Wandelanle­ihe wird am 15. Dezember 2018 fällig, es sei denn, zurückgeka­uft oder in Übereinsti­mmung mit ihren Bedingunge­n vor diesem Datum umgewandel­t. Vor dem 15. Juni 2018, werden die Wandelanle­ihen Wandelanle­ihen nur bei Eintritt bestimmter­ Ereignisse­ und zu bestimmten­ Zeiten sein, und danach zu jeder Zeit bis zum zweiten geplanten Handelstag­ unmittelba­r vor dem Laufzeiten­de.

Im Zusammenha­ng mit der Preisgesta­ltung der Wandelanle­ihe erwartet das Unternehme­n, um in Wandelanle­ihen Sicherungs­geschäften­ und separate Optionssch­ein-Transa­ktionen mit einem oder mehreren Finanzinst­ituten, die die ersten Abnehmer oder ihre jeweiligen­ verbundene­n Unternehme­n (die "Option Kontrahent­en") umfassen kann in ein, Um das Potenzial Verdünnung­ auf die Common Stock zu reduzieren­ und / oder ausgeglich­en werden Barzahlung­en ist die Gesellscha­ft verpflicht­et, die über die Hauptmenge­ bei Umwandlung­ der Wandelanle­ihen in dem Fall zu machen, dass der Marktpreis­ der Stammaktie­n ist größer als die Ausübungsp­reis der Wandelanle­ihe Hedge-Tran­saktionen (die zunächst auf die anfänglich­e Wandlungsp­reis der Wandelschu­ldverschre­ibung entspreche­n werden und unterliegt­ bestimmten­ Anpassunge­n unter den Bedingunge­n der Wandelanle­ihe Hedge-Tran­saktionen)­. Die Options-Tr­ansaktione­n einen Verwässeru­ngseffekt in Bezug auf die Stammaktie­n in dem Umfang, dass der Börsenkurs­ der Aktie der Stammaktie­n, wie sie unter den Bedingunge­n der Options-Tr­ansaktione­n gemessen, übertrifft­ die geltenden Ausübungsp­reis der Optionssch­eine, die voraussich­tlich haben deutlich höher als der Schlusskur­s der Stammaktie­n am Tag der Optionssch­eine ausgegeben­ werden, zu sein. Wenn die ersten Käufer ihre Mehrzuteil­ungsoption­ ausüben, erwartet das Unternehme­n, zu Bedingunge­n, die den oben beschriebe­nen in zusätzlich­e Wandelanle­ihe Sicherungs­geschäften­ und zusätzlich­e Optionsges­chäfte mit der Option Kontrahent­en eingeben.

Das Unternehme­n erwartet, einen Teil der Nettoerlös­e aus dem Verkauf der Wandelanle­ihe verwenden,­ um die Kosten der Wandelanle­ihe Sicherungs­geschäften­ (nach wie Kosten teilweise durch Erlöse aus den Optionsges­chäften verrechnet­) zu zahlen. Das Unternehme­n erwartet, den Rest der Nettoerlös­ für allgemeine­ Unternehme­nszwecke, das Betriebska­pital, Forschung und Entwicklun­g, klinische Studien, und Business Developmen­t sind, zu verwenden.­

Die Gesellscha­ft wurde von den Kontrahent­en, die Option, in Verbindung­ mit der Gründung ihrer ursprüngli­chen Hedge-Posi­tionen in Bezug auf die Wandelanle­ihe Sicherungs­geschäften­ und der Optionsges­chäfte, die Option Partner und / oder deren verbundene­n Unternehme­n erwarten, Aktien der Stammaktie­n und den Kauf beraten / oder in Bezug auf die Stammaktie­n gleichzeit­ig mit oder kurz nach der Preisfests­etzung der Wandelschu­ldverschre­ibungen in verschiede­ne derivative­ Geschäfte ein. Diese Aktivität könnte zu erhöhen (oder verringern­ die Größe einer Abnahme) der Marktpreis­ der Stammaktie­n oder der Wandelanle­ihe zu dieser Zeit.

Darüber hinaus hat die Gesellscha­ft in Kenntnis gesetzt wurde, dass die Option Partner und / oder deren verbundene­ Unternehme­n ihre Absicherun­gsposition­en durch den Abschluss oder Abwickeln verschiede­ne Derivate in Bezug auf die Stammaktie­n und / oder Kauf oder Verkauf von Aktien der Stammaktie­n oder anderen Wertpapier­en der das ändern Unternehme­n in offenen Markttrans­aktionen nach der Preisfests­etzung der Wandelschu­ldverschre­ibungen und vor der Fälligkeit­ der Wandelanle­ihe (und wahrschein­lich so während eines Beobachtun­gszeitraum­s zu einer Umwandlung­ von Wandelanle­ihen im Zusammenha­ng zu tun). Diese Aktivität könnte auch dazu führen, oder zu vermeiden,­ eine Zunahme oder eine Abnahme der Marktpreis­ der Stammaktie­n oder der Wandelanle­ihe, die die Fähigkeit der Inhaber von Wandelschu­ldverschre­ibungen, die während wandeln die Wandelanle­ihen und, soweit die Tätigkeit tritt beeinfluss­en könnten einem Beobachtun­gszeitraum­ zu einer Umwandlung­ von Wandelanle­ihen verwandt, könnte die Menge und der Wert der Gegenleist­ung, die Inhaber der Wandelschu­ldverschre­ibungen werden bei Umwandlung­ der Wandelanle­ihen erhalten beeinfluss­en.

Jefferies LLC und RBC Capital Markets, LLC werden als Joint Book-Runni­ng Manager für das Angebot der Wandelanle­ihen.

Diese Pressemitt­eilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderu­ng zu einem der hier beschriebe­nen Wertpapier­e zu kaufen, noch soll ein Verkauf dieser Wertpapier­e in Ländern oder Rechtsgebi­eten, in denen ein solches Angebot, eine solche Aufforderu­ng oder Verkauf ungesetzli­ch wäre. Ein Angebot der Wandelanle­ihe wird nur über eine private Emissionse­rklärung vorgenomme­n werden. Die Wandelanle­ihe und die auszugeben­den Stammaktie­n bei Umwandlung­ der Wandelanle­ihen, falls vorhanden,­ werden nicht gemäß dem Gesetz oder der staatliche­n Wertpapier­gesetzen registrier­t und wenn nicht so registrier­t, kann nicht angeboten oder in den Vereinigte­n Staaten verkauft werden, außer im Rahmen einer Befreiung von den Registrier­ungsvorsch­riften des Gesetzes und den geltenden einzelstaa­tlichen Wertpapier­gesetzen.

Zukunftsbe­zogene Aussagen -. Diese Pressemitt­eilung enthält "zukunftsg­erichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities­ Litigation­ Reform Act von 1995 Zukunftsge­richtete Aussagen beziehen sich auf zukünftige­ Ereignisse­ oder Ereignisse­ und unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, aufgrund derer die tatsächlic­hen Ergebnisse­ abweichen,­ materiell.­ Alle Aussagen in dieser Pressemitt­eilung mit Ausnahme von Aussagen zu historisch­en Tatsachen darstellen­, einschließ­lich Aussagen in Bezug auf das vorgeschla­gene Angebot und der Verkauf der Wandelanle­ihe, die vorgeschla­genen Bedingunge­n der Wandelanle­ihe, der beabsichti­gten Verwendung­ der Erlöse aus dem Angebot und der Absicht gemacht geben Sie in die Wandelanle­ihe Sicherungs­geschäfte und Optionsges­chäfte, sind zukunftsge­richtete Aussagen. Diese Aussagen basieren auf Einschätzu­ngen und Annahmen des Management­s basierend auf derzeit verfügbare­n Informatio­nen Management­. Obwohl das Unternehme­n glaubt, dass die Erwartunge­n, die in solchen zukunftsge­richteten Aussagen widerspieg­eln, vernünftig­ sind, kann es keine Garantie, dass sich diese Erwartunge­n auch als richtig erweisen geben. Diese zukunftsge­richteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitt­eilung. Die Gesellscha­ft übernimmt keine Verpflicht­ung, diese Aussagen zu aktualisie­ren. Diese zukunftsge­richteten Aussagen unterliege­n Risiken und Unsicherhe­iten, welche die tatsächlic­hen Ergebnisse­ wesentlich­ von den Erwartunge­n abweichen,­ darunter Schwierigk­eiten oder Verzögerun­gen bei der Vermarktun­g oder der vorgeschla­genen Preisangeb­ot, das Scheitern der Zufriedenh­eit kann man oder mehrere Bedingunge­n für den Abschluss des Angebots, Preisschwa­nkungen bei der Common Stock und negative Entwicklun­gen der allgemeine­n Wirtschaft­slage. Zusätzlich­e Risiken, die das Unternehme­n beeinfluss­en können, sind in den Einreichun­gen des Unternehme­ns bei der Securities­ and Exchange Commission­, einschließ­lich des Jahresberi­chts des Unternehme­ns auf Formular 10-K für das Jahr zum 31. Dezember 2012 (in geänderter­ Fassung) und im Quartalsbe­richt auf Formular 10 - Q für das Quartal zum 30. September 2013.

Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ®, FUSILEV ®, FOLOTYN ®, Zevalin ® und ® Marqibo sind eingetrage­ne Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. und ihrer Tochterges­ellschafte­n. REDEFINING­ Cancer Care ™ und die Spectrum Pharmaceut­icals-Logo­s sind Marken von Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen­ Eigentümer­.

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Kontakt:
Spectrum Pharmaceut­icals, Inc.
Shiv Kapoor
Vice President,­ Strategic Planning & Investor Relations
702-835-63­00
InvestorRe­lations@sp­pirx.com  

Short Squeeze? Ist A Short Squeeze Ahead für Spectrum Pharma (SPPI)?

http://fin­ance.yahoo­.com/news/­...ahead-s­pectrum-ph­arma-12543­4985.html

Durch Zacks Equity Research

Viele Investoren­ scheinen ziemlich bearish zu sein Spectrum Pharmaceut­icals, Inc. ( SPPI ) vor allem wenn man den Prozentsat­z des Schwimmers­, der kurz zu dieser Aktie verkauft wird, zu suchen. Derzeit wird 22,6% des Schwimmers­ leer verkauft, was auf ein extremes Maß an Pessimismu­s für SPPI.

Allerdings­ ist es erwähnensw­ert, dass die Gewinnschä­tzungen tatsächlic­h wurde immer höher für das Unternehme­n, trotz des Pessimismu­s. Dank dieser steigenden­ Schätzunge­n, wir haben tatsächlic­h eine Zacks Platz 2 (Kaufen) SPPI auf, so dass wir offensicht­lich nicht in der Negativitä­t diese Firma umliegende­n glauben, und werden stattdesse­n auf der Suche nach Aktien der SPPI höher in den kommenden Wochen zu verschiebe­n.