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Mi, 17. August 2022, 12:59 Uhr

Magforce

WKN: A0HGQF / ISIN: DE000A0HGQF5

DGAP-News: MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative Highlights bekannt (deutsch)


30.06.22 08:30
dpa-AFX

MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative Highlights bekannt



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DGAP-News: MagForce AG / Schlagwort(e): Jahresbericht


MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative


Highlights bekannt



30.06.2022 / 08:30


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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MagForce AG gibt Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 und operative


Highlights bekannt



* MagForce USA hat von CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services),


die Zusage für die Übernahme des Großteils der Kosten für die laufende


klinische Studie in den USA erhalten. Zuvor hatte die AMA (American


Medical Association) im April 2022 den kommerziellen Abrechnungscode


genehmigt



* Da die klinische Studie zur fokalen Ablation von Prostatakrebs in von


MagForce betriebenen Behandlungszentren stattfindet, kann MagForce jetzt


die Behandlung von Studienpatienten in Rechnung stellen, was den


Übergang zur kommerziellen Nutzung erleichtert



* Europa: nach COVID19-bedingtem Rückgang starker Anstieg der Behandlungen


von Glioblastompatienten



Berlin, Deutschland und Nevada, USA, 30. Juni 2022 - Die MagForce AG


(Frankfurt, Scale, Xetra: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der


Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den


Bereich der Onkologie, hat heute die Finanzergebnisse für das zum 31.


Dezember 2021 endende Geschäftsjahr sowie die operativen Highlights


bekanntgegeben.



USA - Fokale Behandlung von Prostatakrebs



Ende 2021 hat MagForce USA die FDA-Zulassung zur Verwendung des finalen,


kommerziellen Protokolls für die laufende klinische Studie erhalten. Dies


war eine notwendige Voraussetzung, um im Laufe des ersten Quartals 2022 auch


von den Ethikkommissionen ("Institutional Review Board", IRB) in den


jeweiligen Bundesstaaten grünes Licht für die Fortsetzung der Studie an


unseren drei fokalen Behandlungszentren zu erhalten.



Im Anschluss an diese Genehmigungen wurden im zweiten Quartal die


Aktivitäten zur Patientenansprache und zum Patientenscreening intensiviert.


Dies geschah in Zusammenarbeit mit wichtigen urologischen Fachgruppen in


unmittelbarer Umgebung der MagForce Behandlungszentren sowie mit


Unterstützung von Patientenberatungsgruppen. Um den Prozess weiter zu


beschleunigen und auf die Studie aufmerksam zu machen, kooperiert MagForce


USA mit zwei weiteren urologischen Praxen. Diese sogenannten Referenzzentren


befinden sich im Einzugsgebiet der Studienstandorte des Unternehmens. Beide


Zentren führen Active-Surveillance-Programme durch und screenen ihren


Patientenstamm auf geeignete Probanden. Diese werden dann an MagForce USA


überwiesen, wobei das Unternehmen die Rekrutierung und Behandlung im Rahmen


der Studie übernimmt.



Ein weiterer bedeutender Meilenstein waren unsere Erfolge hinsichtlich der


Kostenerstattung sowohl für künftige kommerzielle Tätigkeiten als auch


bereits für die klinische Studie:



Im April 2022 erhielt MagForce USA die Genehmigung der Abrechnungscodes der


American Medical Association (AMA, amerikanische Ärztevereinigung) für die


NanoTherm Therapie. Die Einrichtung des entsprechenden Erstattungs- und


Abrechnungssystems wird derzeit durchgeführt. Da mit der Genehmigung der


Abrechnungscodes zur Markteinführung bereits der Prozess für die


Kostenerstattung angelegt ist, sollte der Übergang von der klinischen


Entwicklungsphase zur Kommerzialisierung nahtlos gelingen. Ebenfalls wurden


so auch die Voraussetzungen für die Beantragung einer Genehmigung zur


Deckung der Kosten der klinischen Studie geschaffen. Im Mai erhielt MagForce


USA die Zusage des US-amerikanischen Krankenversicherungssystems Medicare


die Kosten für die Patientenbehandlungen mit unserem NanoTherm


Therapiesystem sowie für damit zusammenhängende und routinemäßige Posten und


Dienstleistungen während der laufenden Studie zu erstatten. Basierend auf


dieser neuen Entwicklung wird MagForce nun auch die Patientenrekrutierung


und -behandlung deutlich intensivieren. Zudem wird MagForce USA bereits


während der Studie einen Cashflow aus den Patientenbehandlungen generieren


können.



Die FDA wird die Zwischenergebnisse der klinischen Studie prüfen, während


weiterhin Probanden behandelt werden. MagForce USA kann daher umgehend von


der klinischen Studie zur Kommerzialisierung übergehen.



Angesichts der beschriebenen Erfolge und nicht zuletzt dank der bisher sehr


guten Behandlungsergebnisse in der Studie sowie des beeindruckend guten


Nebenwirkungsprofils, freut sich das Unternehmen die Stufe 2b seiner


klinischen Studie voranzutreiben. MagForce hat einige wichtige Schritte


gemacht, um den erfolgreichen Übergang in die Kommerzialisierung


vorzubereiten: 1) die Genehmigung der CMS-Kostenerstattung für alle


Patientenbehandlungen in der klinischen Studie bis zur Zulassung, und 2) die


Möglichkeit zur Fortsetzung der Behandlung von Patienten auch nach


Einreichung zur Marktzulassung, um hierdurch weitere klinische Daten im


ersten Halbjahr 2023 zu sammeln. Aufgrund dieser neuen Entwicklungen wird


MagForce USA finanziell stärker aufgestellt sein, um den Übergang zur


Kommerzialisierung abzuschließen.



Europa - Behandlung von Glioblastomen



In Europa sind mit dem Rückgang der COVID-19-Infektionen auch die Anfragen


von Glioblastom-Patienten und damit die Zahl der Behandlungen, insbesondere


in Polen, erheblich angestiegen. MagForce erfährt große Unterstützung für


das NanoTherm Therapiesystem von führenden polnischen Neurochirurgen sowie


von der internationalen Krebsstiftung Alivia. Insbesondere durch das ,Piggy


Bank'-Fundraising-Programm von Alivia erhalten polnische Patienten die


NanoTherm Therapie, noch bevor die allgemeine Kostenerstattung erreicht ist.


Alivia ist auch in Spanien aktiv, wo MagForce noch in diesem Jahr das


nächste NanoTherm Behandlungszentrum eröffnen wird.



Im polnischen NanoTherm Behandlungszentrum in Lublin, werden bereits seit


mehreren Jahren erfolgreich Behandlungen durchgeführt. Kürzlich wurde zum


ersten Mal eine Glioblastom-Operation mit NanoTherm Instillation in Poznan


vorgenommen. Eine Woche nach dem Eingriff wurde der Patient in das NanoTherm


Behandlungszentrum in Zwickau verlegt, wo er die Aktivierung im


NanoActivator erhielt. Diese Vorgehensweise hat sich bewährt und erweitert


den Radius, in dem Glioblastom-Patienten erreicht werden können, immens.



Daher sollen Neurochirurgen in bis zu zehn polnischen privaten und


öffentlichen Kliniken für die NanoTherm Anwendung geschult und zertifiziert


werden. Die dort behandelten Patienten werden anschließend, je nach Wohnort,


zur Aktivierung in polnische oder deutsche Behandlungszentren verlegt.


Dadurch können in Polen deutlich mehr Patienten behandelt werden, ohne dass


in weitere NanoActivator Standorte investiert werden muss. So wird eine


bessere Auslastung der bestehenden Behandlungszentren erreicht werden.


Weiterhin wurden Ausschreibungsverträge mit öffentlichen polnischen


Krankenhäusern in Wroclaw und Lublin abgeschlossen.



Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage



Im Geschäftsjahr betrugen die Umsatzerlöse TEUR 352 (Vorjahr: TEUR 621). Die


Umsatzerlöse stammen aus der kommerziellen Behandlung von Patienten mit der


NanoTherm Therapie in Deutschland und Polen in Höhe von TEUR 149 (Vorjahr:


TEUR 527) und NanoTherm- und Katheter-Lieferungen für die USA-Studie in Höhe


von TEUR 203 (Vorjahr: TEUR 94).



Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen sich im Geschäftsjahr auf TEUR


1.262 (Vorjahr: TEUR 26.486) und beinhalten im Wesentlichen Erträge aus der


Auflösung von Rückstellungen in Höhe von TEUR 668 (Vorjahr: TEUR 34) und


Weiterbelastungen von Managementleistungen und sonstigen


Verwaltungsleistungen an Tochtergesellschaften in Höhe von TEUR 475


(Vorjahr: TEUR 444). Das Vorjahr war durch die Realisierung von stillen


Reserven in Höhe von TEUR 25.583 im Rahmen der Übertragung von Anteilen an


der MagForce USA Inc. geprägt.



Die Personalaufwendungen in Höhe von TEUR 3.984 (Vorjahr: TEUR 4.121)


beinhalten auch Aufwendungen für Boni.



Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen betrugen TEUR 3.020 und fielen


somit um TEUR 495 geringer aus als im Vorjahr (TEUR 3.515). Der Rückgang der


sonstigen betrieblichen Aufwendungen ist hauptsächlich auf geringere Kosten


für Kapitalbeschaffungsmaßnahmen zurückzuführen.



Das Betriebsergebnis im Geschäftsjahr 2021 betrug TEUR -6.737 im Gegensatz


zum positiven Ergebnis des Vorjahres in Höhe von TEUR 18.620, welches jedoch


durch die Aufdeckung von stillen Reserven in Höhe von TEUR 25.583 bedingt


war.



Die Zinserträge entsprachen mit TEUR 215 dem des Vorjahres (TEUR 215)


während die Zinsaufwendungen von TEUR 3.038 auf TEUR 2.941 um TEUR 97


gesunken sind. Ursächlich für die Minderung der Zinsaufwendungen sind im


Wesentlichen geringere Zinsen für Verbindlichkeiten mit teilweiser


Aktienkursbindung. Die Abschreibung der Einlagen zur Finanzierung der


operativen Geschäftstätigkeit der Tochtergesellschaft MT MedTech Engineering


GmbH betrug TEUR 1.110 (Vorjahr: TEUR 1.048). Die Minderung des


Zinsaufwandes führte entsprechend zu einer leichten Verbesserung des


negativen Finanzergebnisses um TEUR 34 von TEUR 3.870 auf TEUR 3.836.



Während das Vorjahr bedingt durch den oben beschriebenen Sondereffekt der


Aufdeckung von stillen Reserven im Rahmen der konzerninternen Übertragung


von Anteilen an der MagForce USA Inc. mit einem Jahresüberschuss in Höhe von


TEUR 14.747 schloss, wurde das Geschäftsjahr 2021 mit einem Jahresfehlbetrag


in Höhe von TEUR 10.574 beendet. Verglichen mit einem um den Sondereffekt


bereinigten Vorjahresergebnis (TEUR -10.836), verbesserte sich das


Jahresergebnis um TEUR 262.



Der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit lag bei TEUR -4.927 (Vorjahr:


TEUR -5.698). Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit wurde


indirekt aus dem Jahresfehlbetrag abgeleitet. Die Zahlungsmittelabflüsse


betreffen größtenteils die Finanzierung des operativen Geschäfts.



Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -1.816 (Vorjahr: TEUR


-2.981) und betraf vor allem Zahlungen für den Bau von mobilen


NanoActivatoren und Ausgaben für die Erstellung der technischen


Dokumentation der MagForce Produkte. Weiterhin wurden zur finanziellen


Unterstützung Einlagen in die Tochtergesellschaft MT MedTech Engineering


GmbH geleistet.



Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug TEUR 5.151 (Vorjahr: TEUR


10.218) und ist im Wesentlichen auf die Einzahlungen aufgrund der Ausgabe


von Wandelanleihen sowie konzerninterner Darlehen zurückzuführen. Den


Einzahlungen standen Mittelabflüsse in Form von Zinszahlungen gegenüber.



Die frei verfügbare Liquidität lag am Ende des Geschäftsjahres bei TEUR 115


(Vorjahr: TEUR 1.706).



Ausblick und Finanzprognose für 2022



Folgende Kernaktivitäten sind für das Geschäftsjahr 2022 geplant:



* Erhöhung der Anzahl kommerziell behandelter Patienten sowohl in


Deutschland als auch in Polen



* Schaffung eines effizienten Weges zur Kostenerstattung für die NanoTherm


Therapie



* Abschluss der Zulassungsstudie für die NanoTherm Therapie in der


Indikation Prostatakrebs in den USA



Finanzausblick



Die MagForce AG rechnet mit einem Anstieg der Umsätze aufgrund der


Steigerung der Anzahl kommerziell behandelter Patienten in Europa. Für die


Folgejahre wird mit einer weiteren Umsatzsteigerung durch die Erhöhung der


Produktionsmengen von NanoTherm gerechnet.



Auch für das Geschäftsjahr 2022 wird nicht mit einem positiven


Betriebsergebnis gerechnet. Die gesteigerten Umsätze werden das


Betriebsergebnis entlasten aber die laufenden Aufwendungen nicht


kompensieren können. Die Notwendigkeit der Durchführung weiterer


Fremdfinanzierungsmaßnahmen und die Leistung von Zinszahlungen wird das


Finanzergebnis weiterhin belasten.



Es ist nicht ganz auszuschließen, dass es zu neuen Infektionswellen aufgrund


der COVID-19 Pandemie kommt, die eine negative Folge auf die


Ergebnisprognose haben könnten. Jedoch scheinen die Auswirkungen der


Infektionswellen zunehmend geringer zu werden. Negativ könnte sich auch der


Krieg in der Ukraine auswirken, insbesondere auf die Behandlung der


Patienten am Standort in Lublin, Polen.



Um die Finanzierung der laufenden Geschäftstätigkeit und insbesondere der


Studie in den USA in einem aufgrund verschiedenster Faktoren insgesamt sehr


unsicheren Marktumfeld sicherzustellen, hat der Vorstand im laufenden


Geschäftsjahr 2022 verschiedene Finanzierungsmaßnahmen beschlossen und


umgesetzt:



Im Januar hat MagForce AG im Rahmen der Vereinbarung mit der


US-amerikanischen Investmentfirma Yorkville Advisors Global LP über die


Ausgabe von Wandelanleihen Wandelanleihen in Höhe von EUR 3,0 Mio.


ausgegeben. Im Februar hat MagForce AG die


Wandelschuldverschreibungsvereinbarung mit Lansdowne Investment Company


Cyprus Limited verlängert und zusätzliche EUR 2,0 Mio. unter dieser


Wandelschuldverschreibung ausgegeben. Darüber hinaus wurde im Juni mit der


Lansdowne Investment Company Cyprus Limited ein


Inhaberschuldverschreibungsvertrag mit einem Gesamt-volumen von bis zu 3,5


Mio. EUR abgeschlossen.



Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.



Die MagForce AG, gelistet im Scale Segment der Frankfurter Wertpapierbörse


(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce


USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes


Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Das unternehmenseigene


NanoTherm® Therapiesystem ermöglicht die gezielte Behandlung solider Tumoren


über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung


superparamagnetischer Nanopartikel.



NanoTherm®, NanoPlan® und NanoActivator® sind Bestandteile der Therapie und


verfügen als Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung für die


Behandlung von besonders agressiven Hirntumoren, dem Glioblastom. Bei


MagForce, NanoTherm, NanoPlan und NanoActivator handelt es sich um Marken


der MagForce AG in verschiedenen Ländern.



Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de


Erfahren Sie mehr über unsere Technologie: video (You Tube)


Bleiben Sie auf dem Laufenden und tragen Sie sich auf unserer Mailing List


ein.



Kontakt:


MagForce AG


Barbara von Frankenberg


VP Communications & Investor Relations


T +49-30-308380-77


E-Mail: bfrankenberg@magforce.com



Disclaimer



Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen


enthalten, die durch Formulierungen wie "erwarten", "wollen",


"antizipieren", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "anstreben",


"einschätzen", "werden" oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche


vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und


bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich


bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten Ergebnisse


können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich


abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese


zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der


erwarteten Entwicklung zu korrigieren.




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30.06.2022 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,


übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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Sprache: Deutsch


Unternehmen: MagForce AG


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Fax: +49 (0)30 308 380 99


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Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),


Stuttgart, Tradegate Exchange


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