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Biotest Vz

WKN: 522723 / ISIN: DE0005227235

EQS-News: Biotest AG: Erster Patient in klinischer Phase II Studie zur Behandlung von chronischer Hepatitis B mit Hyperimmunglobulinen eingeschlossen (deutsch)


08.12.22 07:00
dpa-AFX

Biotest AG: Erster Patient in klinischer Phase II Studie zur Behandlung von chronischer Hepatitis B mit Hyperimmunglobulinen eingeschlossen



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EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Studie


Biotest AG: Erster Patient in klinischer Phase II Studie zur Behandlung von


chronischer Hepatitis B mit Hyperimmunglobulinen eingeschlossen



08.12.2022 / 07:00 CET/CEST


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



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PRESSEMITTEILUNG



Erster Patient in klinischer Phase II Studie zur Behandlung von chronischer


Hepatitis B mit Hyperimmunglobulinen eingeschlossen



* Hoher medizinischer Bedarf bei weltweit 300 Millionen Patienten mit


chronischer Hepatitis B



* Weiterentwicklung von Hepatitis B Immunglobulinen (HBIG) könnte


Patienten neue und dringend benötigte Behandlungsmöglichkeiten bieten



* Biotest unterstützt klinische Studie an der Medizinischen Hochschule


Hannover



* Behandlung mit HBIGs soll bei Patienten mit chronischer Hepatitis


B-Virusinfektion auf Sicherheit und Effektivität getestet werden



Dreieich, 8. Dezember 2022. Der erste von 20 Patienten wurde in eine


klinische Phase II Pilotstudie zur Behandlung von chronischer Hepatitis B an


der Medizinischen Hochschule Hannover eingeschlossen. Die monozentrische,


interventionelle, klinische Phase II Studie wird unter der Leitung von Prof.


Dr. Heiner Wedemeyer und mit Unterstützung der Biotest AG durchgeführt.



Das Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Hepatitis B


Immunglobulin-Präparate der Biotest AG, Hepatect® CP und Zutectra®, bei


Patienten mit chronischer Hepatitis B sicher und wirksam angewendet und als


potentielle Kombinationstherapie mit anderen Wirkstoffen verwendet werden


können. Bislang werden HBIGs insbesondere zur Prävention einer


Hepatitis-B-Reinfektion nach einer Lebertransplantation aufgrund eines


Hepatitis-B-bedingten Leberversagens eingesetzt. Die Einsatzmöglichkeiten


bei chronisch infizierten Patienten sollen in dieser Studie evaluiert


werden. Um die Effektivität zu analysieren wird der Einfluss auf die


Konzentration des Oberflächenantigens HBsAg im Blut gemessen. Der


HBsAg-Verlust wird von der Europäischen Arbeitsgemeinschaft zum Studium der


Leber (European Association for the study of the liver, EASL) als


Behandlungsendpunkt einer chronischen Hepatitis B definiert. Darüber hinaus


werden verschiedene Immunparameter betrachtet um zu evaluieren, inwieweit


die Behandlung einen positiven Effekt auf die Fähigkeit des Immunsystems des


Patienten hat, sich selbst gegen das Virus zu wehren.



In der Studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05345990) werden 20


Patienten über 12 Wochen durch intravenöse und subkutane Verabreichung mit


HBIGs behandelt.



"Weltweit leben fast 300 Millionen Menschen mit einer chronischen Hepatitis


B Virusinfektion und können bis heute nicht geheilt werden. Es gibt also


einen enormen medizinischen Bedarf an wirkungsvollen Therapien", betont


Prof. Dr. Wedemeyer.



Die Biotest AG ist sehr an den Ergebnissen der Studie interessiert. Diese


können eine wichtige Grundlage für die Entwicklung der HBIG Produkte in


neuen Indikationen sein und somit Patienten neue und dringend benötigte


Behandlungsmöglichkeiten bieten.



Über Zutectra®



Zutectra® wurde von Biotest speziell für die Dauerbehandlung von Patienten


nach Lebertransplantation zur Prophylaxe einer Hepatitis B-Virus-Reinfektion


entwickelt. Es ist weltweit das erste und einzige subkutan applizierbare


Hepatitis-B-Immunglobulin in einer vorgefüllten Spritze und für die


Heimselbstbehandlung geeignet. Dies bedeutet eine weniger schmerzhafte,


zeitsparende und vereinfachte Therapiemöglichkeit für den behandelnden Arzt


und den Patienten. 2009 wurde die Marktzulassung für das


Hepatitis-B-Immunglobulin Zutectra® durch die Europäische Kommission


erteilt. Die Vermarktung von Zutectra® erfolgt derzeit in den EU


Mitgliedstaaten und in weiteren wesentlichen internationalen Märkten.



Über Hepatect® CP



Hepatect® CP ist ein Hepatitis B Virus (HBV)-spezifisches


Hyperimmunglobulin. Mit der Zulassung in mehr als 40 Ländern ist Hepatect®


CP eines der führenden HBV Immunglobulin-Präparate weltweit. Es ist


zugelassen für die Prävention einer Hepatitis-B-Reinfektion nach


Lebertransplantation sowie für die Immunprophylaxe der Hepatitis B. Die


Immunprophylaxe kann erforderlich sein nach versehentlicher Exposition von


nichtimmunisierten Personen (z.B. nach Nadelstich-Verletzungen), in


Hämodialyse-Patienten bis zum Eintritt des Impfschutzes, bei Neugeborenen


von mit HBV infizierten Müttern und bei Personen, die nach einer Impfung


keine Immunantwort gezeigt haben. Hepatect® CP ist als gebrauchsfertige


Lösung zur intravenösen Anwendung erhältlich.



Über Biotest



Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen


Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und


klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich


Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,


Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest


entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,


die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei


Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz


kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.100 Mitarbeiter. Die Stamm-


und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse


gelistet.



IR Kontakt:



Dr. Monika Buttkereit


Telefon: +49-6103-801-4406


E-Mail: ir@biotest.com



PR Kontakt:



Dirk Neumüller


Telefon: +49 -6103-801-269


E-Mail: pr@biotest.com



Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com



Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201


Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235


Notiert: Frankfurt (Prime Standard)


Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,


Tradegate



Disclaimer


Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur


gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-


und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese


Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und


Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und


Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche


wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten


Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest


beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und


übernimmt dafür keine Verpflichtung.




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08.12.2022 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,


übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.


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Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate


News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.


Medienarchiv unter https://eqs-news.com



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Sprache: Deutsch


Unternehmen: Biotest AG


Landsteinerstraße 5


63303 Dreieich


Deutschland


Telefon: 0 61 03 - 8 01-0


Fax: 0 61 03 - 8 01-150


E-Mail: ir@biotest.com


Internet: www.biotest.de


ISIN: DE0005227235, DE0005227201


WKN: 522723, 522720


Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);


Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,


München, Stuttgart, Tradegate Exchange


EQS News ID: 1506525





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