IDEC Pharmaceuticals Zulassung
20.02.02 14:11
us-market.de
Die Food and Drug Association (FDA) hat IDEC Pharmaceuticals (WKN 883218) die Marktzulassung zum Medikament gegen Non-Hodgkin`s Lymphom, Zevalin, gegeben, berichten die Experten von "us-market.de".
Noch am 8. Januar 2002 habe die FDA die damals erwartete Zulassung verschoben. Es hätte jedoch nichts mit Problemen bezüglich des Mittels selbst zu tun, sondern lediglich mit Problemen bezüglich des Kontrakt-Herstellers, der für IDEC Zevalin herstellen hätte sollen, so die FDA damals. Die FDA habe IDEC die Marktzulassung von Zevalin garantiert, nachdem die Prodkuktions-Unregelmäßigkeiten bei dem Kontrakt-Hersteller behoben worden seien. Es scheine also, dass der Kontrakt-Hersteller für die Abfüllung und Verpackung des Medikaments, Catalytica, die Herstellungs-Unregelmäßigkeiten behoben habe.
Noch am 8. Januar 2002 habe die FDA die damals erwartete Zulassung verschoben. Es hätte jedoch nichts mit Problemen bezüglich des Mittels selbst zu tun, sondern lediglich mit Problemen bezüglich des Kontrakt-Herstellers, der für IDEC Zevalin herstellen hätte sollen, so die FDA damals. Die FDA habe IDEC die Marktzulassung von Zevalin garantiert, nachdem die Prodkuktions-Unregelmäßigkeiten bei dem Kontrakt-Hersteller behoben worden seien. Es scheine also, dass der Kontrakt-Hersteller für die Abfüllung und Verpackung des Medikaments, Catalytica, die Herstellungs-Unregelmäßigkeiten behoben habe.
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