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Mi, 1. Dezember 2021, 17:24 Uhr

Magforce

WKN: A0HGQF / ISIN: DE000A0HGQF5

Original-Research: MagForce AG (von GBC AG): Kaufen


18.10.21 10:01
dpa-AFX

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Original-Research: MagForce AG - von GBC AG



Einstufung von GBC AG zu MagForce AG



Unternehmen: MagForce AG


ISIN: DE000A0HGQF5



Anlass der Studie: Research Comment


Empfehlung: Kaufen


Kursziel: 11,00 Euro


Kursziel auf Sicht von: 31.12.2021


Letzte Ratingänderung:


Analyst: Cosmin Filker, Marcel Goldmann



FDA teilt Bedingungen für die Durchführung der finalen Zulassungsstudie


mit; Beginn der Studie noch in 2021 und Fertigstellung Mitte 2022 erwartet;


Zeitrahmen liegt größtenteils im Rahmen unserer Erwartungen; Prognosen,


Kursziel und KAUFEN-Rating bestätigt



Gemäß Corporate News vom 13.10.2021 hat die MagForce AG einen signifikanten


Fortschritt bei der Zulassung zur Behandlung von Prostata-Krebs erreicht.


Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat der MagForce AG die


Bedingungen für die Genehmigung des finalen klinischen Protokolls


mitgeteilt. Letztendlich liegen damit der Gesellschaft die Bedingungen für


die finale Zulassung in den USA vor. Nach zeitnaher Einreichung der


geforderten Unterlagen an die FDA, erwartet die Gesellschaft die endgültige


Genehmigung für den Beginn der Phase 2b im November 2021 zu erhalten.



Bis zum Beginn der Phase 2b wird die Rekrutierung der erforderlichen 100


Patienten fortgesetzt. An diesen Patienten sollen die vielversprechenden


Ergebnisse und das sehr gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil der


bereits durchgeführten Phase 2a bestätigt werden. Das Ziel der Studie ist


es, den Prostatakrebspatienten, ohne externe Bestrahlung oder operativen


Eingriff, eine längere Zeit zu ermöglichen, in der die Erkrankung stabil


bleibt. Patienten mit mittelgradiger Funktionsstörung (Läsionen) könnten


damit in das so genannte 'Active Surveillance'-Programm zurückkehren, in


der nur noch eine engmaschige Beobachtung erfolgt.



Unter der Voraussetzung einer zeitnahen FDA-Genehmigung rechnet der


MagForce-Vorstand mit einem voraussichtlichen Studienabschluss im Sommer


2022. Im Studienverlauf wird die Gesellschaft nach der Behandlung von 15


bis 30 Patienten der FDA Zwischenergebnisse vorlegen, so dass mit


Studienabschluss auch eine schnelle Marktzulassung erfolgen kann. Sollte


diese im zweiten Halbjahr 2022 erfolgen, wäre die MagForce AG in der Lage,


schnell in die Kommerzialisierungsphase einzutreten. Dies ist vor allem


dadurch möglich, da die für die Kommerzialisierung notwendigen


Behandlungszentren sowie das Personal bereits für die Durchführung der


Zulassungsstudie im Einsatz sind. Ein Aufbau der Infrastruktur ist


dementsprechend nicht notwendig. Wahrscheinlich ist jedoch, dass zu den


aktuellen MagForce-Behandlungszentren in Texas, Washington und Florida


bereits im Geschäftsjahr 2022 weitere Zentren hinzukommen, wodurch eine


breitere regionale Abdeckung möglich wird.



Gegenüber unserer bisherigen Erwartung ergibt sich damit eine leichte


Verzögerung von zwei bis drei Monaten. Bislang (siehe Researchstudie vom


20.07.2021) hatten wir in unseren Prognosen mit dem Beginn der


Kommerzialisierung ab Mitte 2022 gerechnet, so dass der aktuelle


Zulassungszeitplan größtenteils aber im Rahmen unserer Erwartungen liegt.


Da wir bislang für das kommenden Geschäftsjahr 2022 ohnehin nur geringe


Umsatzerlöse im Prostatasegment unterstellt hatten, sehen wir aktuell noch


keinen Anlass zur Prognoseanpassung. Bei einem unveränderten Kursziel von


11,00 EUR vergeben wir weiterhin das Rating KAUFEN.



Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:


http://www.more-ir.de/d/22984.pdf



Kontakt für Rückfragen


GBC AG


Halderstraße 27


86150 Augsburg


0821 / 241133 0


research@gbc-ag.de


++++++++++++++++


Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach § 85 WpHG und Art. 20 MAR. Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,6a,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:


http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung


+++++++++++++++


Datum (Zeitpunkt) Fertigstellung: 15.10.21 (15:04 Uhr)


Datum (Zeitpunkt) erste Weitergabe: 18.10.21 (10:00 Uhr)



-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------




Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.


Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung


oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.



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